关于中药材质量问题的思考

【中图分类号】R282【文献标识码】B【文章编号】1672－3783(2012)05－0386－02

【摘要】目的 探寻中药材质量存在哪些问题。方法 从中药材的种植、采收、炮制、药材变质等方面加以分析。结果 中药材质量存在的问题令人担忧。结论 提高中药材质量是增进中药疗效，确保中药安全有效的关键。

【关键词】中药材质量问题分析

多年以来，在各国医学领域，人们对中医中药的认识都在不断提高，中药越来越被更多的病人所接受，所以，中药材的需求量逐年上升。而由于各种原因，中药资源却在逐渐减少，有的品种甚至面临资源的严重匮乏。在经济利益的驱动下，一些不法商贩为了获得更高的经济利益，采取各种各样的手段，在中药材中掺假、混杂，从中获取利润，所以中药材的质量越来越令人担忧。下面本人结合多年的工作实践，就中药材质量存在的问题加以分析。

1 中药材质量存在的问题

1.1 中药材种植隐患 我国中药材种植主要以个体农户分散种植为主，科学法种植水平低。在许多中药材种植、养植基地，由于药农缺乏药学知识，在药材栽培中随意使用农药，为了增产随意使用化肥，在药用动物的养殖中使用激素等，这些都会影响中药材的质量。

1.2 药材的采收时间不当 俗话说：“三月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧”，同一植物采收时间不同，质量会有很大差异。不少药材未到收获季期或者最佳收获期就被采收入药，如杜仲一般种植10年才开始采收，但药农为了早点获利，杜仲生长2～3年就采收销售；需花蕾入药的，采摘时部分已开花；需霜后采摘的，不等霜后即被采收等。

1.3 炮制规范不统一，质量标准不完善 目前我国的中药饮片还没有统一的炮制规范，饮片生产基本上还是以地方炮制规范为主，其名称、制法及操作工艺各地差别较大，况且，绝大多数饮片质量标准只是外观质量性状和简单的物理化学鉴别描述，相当数量的品种无专属性鉴别，更无含量测定，还缺乏对有害金属、坤盐的限量要求。这种现状，给药品检验、监管带来很多的困难，饮片质量难以保证。

1.4 以假乱真，以次充好问题依然存在 目前而言，我国中药饮片的突出问题就是以假乱真，以次充好问题，具体表现形式有：((1)人为造假。如山甲用明矾浸泡增重;海马内灌水泥、嵌金属条。全蝎用盐水浸泡增重等。(2)药渣回用。如丁香、檀香提取挥发油后供药用;（3）非药用部位掺入太多：例如：柴胡，本来药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根，而在市场上销售的柴胡几乎全都掺有地上茎部分，有的甚至几乎成了全草；山茱芋，要求含核量不能超过3%，而市场上有的含核量高者达到15～20%；（4）杂质、灰尘含量严重超标：如：蒲公英、茵陈、金钱草等全草类药材中混有大量的泥土；再如地龙，药用部位应该是剖腹后去除内脏和泥沙，洗净干燥，而市场上销售的地龙，有的仅在中间剖开一个小口，而两头的泥土根本没有除去，有的地龙滑石粉炒后，辅料没有除尽，混有大量的滑石粉。

1.5 生产不规范 目前我国药监部门规定中药饮片的生产必须是正规的饮片生产企业生产，并且自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。但从实际来看，目前我国的中药饮片生产加工还是十分复杂，虽然在中药饮片的包装上贴着某某企业生产，但实际上很大一部分中药饮片都是在小作坊生产后加贴正规企业的标签。

1.6 贮存保管不善 由于中药所含成分复杂，有的怕热、有的怕潮，若贮存不当，饮片即会发生霉变、虫蛀、变色、走油等现象，致使中药饮片变质，失去了应有的疗效。

1.7水分含量严重超标：为增加重量，水分含量严重超标，一方面治疗剂量不能达到，另一方面在存贮过程中药材容易发霉。

2 改进建议与对策

针对中药材质量所存在的问题，笔者提出以下想法和建议，

2.1 统一和完善质量标准 研究与制订全国统一的中药炮制规范及中药饮片质量标准，明确其产地、生长周期、药用部位、规格、色泽、水分、卫生学、显微鉴别、有效成分含量测定、毒性成分和农药残留、重金属测定及其指标控制，使饮片的质量评价更加科学化、合理化，从客观上量化指标，为饮片的生产、经营、使用、监督提供切实可行的依据。逐步实现中药饮片的批准文号管理制度，彻底改变中药饮片良莠不齐、优劣混杂的状况，提高中药饮片的质量，促进中药饮片产业现代化。

.2.2 加快建设符合GAP规范的中药材种植、养殖基地 规范中药材栽培和加工技术是保证中药材质量的关键，降低农药残留和重金属含量是保证中药质量和用药安全的重要条件。而中药材GAP是控制影响药材质量的多种因素，规范药材生产的多个环节的质量管理规范。因此，要保证中药饮片的质量，在野生资源日益缺乏的今天，必须尽快建立符合GAP要求的中药材种植、养殖基地。

2.3 规范中药饮片的加工炮制 中药饮片的加工炮制直接影响到中药饮片的质量，所以，中药饮片的炮制必须严格按照炮制规范进行。必须加强对中药材净选加工、饮片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等加工炮制方法的管理，提高中药饮片质量。

2.4对生产、经营、使用等各个环节的相关人员进行普法和职业道德教育，自觉抵制金钱的诱惑，严把药品质量关。 

我国的中药材市场亟待规范，中药材的质量标准亟待完善，这关系到中医药事业的发展。每一个中药师及药剂管理人员都有责任和义务来关心这个问题。

作者单位：422200湖南省隆回县中医院