新形势下医院药事管理工作分析

[摘要] 目的：介绍加强药事管理，促进药剂科工作的具体措施。方法：总结实际工作体会并加以综述分析。结果：通过加强药事管理，医院药剂科工作成效显著。结论：加强药事管理是促进药剂科工作的重要措施。

[关键词] 药剂科；药事管理；医院药学；药学服务

[中图分类号]R19 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）01（a）-101-02

医院药事管理(administration of pharmaceutical affairs)是现代医院药学学科和药学实践的基础，是以管理学的理论和方法为基础的学科，涉及管理学、经济学、社会学和医院药学等相关学科。医院药事管理关系到医疗质量，也影响着医院的经济效益。2002年1月21日，卫生部和国家中医药管理局正式颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》，规定在第二章中强调了药事管理委员会制度的建立与健全，并对医疗机构药事管理的概念作了新的定位：以服务病人为中心，以临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作[1]。医院药事管理如何适应新形势的发展变化，将医院药学工作由传统的供应服务模式向技术服务模式转变，面临着一些新的课题，对此，我们要有新理念、 新思路、 新举措，才能求得新的发展。

1 努力学习，不断加强自身建设

为保障药事管理委员会履行监督、指导本院科学管理药品和合理用药的职责，我们在医院主要负责人的支持下，及时调整了药事管理委员会成员，修订“药事管理委员会工作制度”，确保药事管理委员会日常工作的正常运转。同时，督促每个药事管理委员会成员努力学习专业知识和相关政策法规，不断加强自身修养，努力提高业务水平和工作能力，正确行使自己的权力，切实履行其应尽的职责。几年来的实践证明，我院药事管理委员会的工作已步入正轨，充分发挥了应有的作用。

2 完善药品招标采购制度，提高药品采购透明度

监管药品招标采购是医院药事管理委员会的一个基本任务。在目前药品市场不够规范、厂家多、产品多、经销商多的情况下，搞好药品招标采购显得尤为重要。为此，我们制定了“药品招标采购工作制度”，规定必须“从资质齐全的信誉好的经营企业采购药品”，“采购质量稳定的信得过的厂家生产的药品”，不得采购“非中标的药品及中标药品的同类药品和替代品”，在质量等次相同的情况下尽量采购“中标药品中价格较为便宜的同种规格品种”，对临床必需的非中标药品，按上级有关备案采购的规定执行。通过几年来的运作，由于我们严格执行招标、采购操作规程，取得了良好的预期效果，目前我院招标采购药品的金额已占药品采购总金额的94%以上，老百姓也从中得到了真正的实惠。

3 建立新品种筛查制度，加强新药引进管理

定期审定需要增加或淘汰的药品是药事管理委员会主要职能之一，这项工作直接关系到医院的整体医疗水平以及患者的切身利益。为规范新药的引进管理，并防止同一品种药物品牌过多过滥，我们制定了《医院新药引进程序及筛查制度》，规定：①新购药品必须是临床必需的，并且基本上是在省药品联合招标目录中中标的品种；②新药应以国家基本用药目录为依据，已纳入省医保和新农合报销目录中的西药、中成药的品种优先考虑。③申请引进同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。

同时对新药的申请和审批程序进行了规范，要求新药由药剂科初审后，由药事管理委员会分析、评估，然后采用无记名投票方式，对新药引进与否进行表决，同意引进的票数大于或等于参加人员2/3的药品，则正式引进医院。对引进的新特药，药剂人员应及时到临床科室进行指导，力求合理使用，避免滥用。并且6个月后要进行临床评价，内容包括该药的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用量情况等。新药在试用期如出现严重不良反应，应立即停止使用；新药在使用过程中如发现有严重违反医院有关行风规定的行为，由药事管理委员会通知停止使用该药品，并停止该公司在我院一年的新药申请权利。

由于管理措施到位，既保证了疗效显著、不良反应小的新药及时用于临床，又避免了价格较贵、品种重复及不良反应严重的药品进入医院，从源头上控制了药品收入在医院收入中所占的比例，减轻了患者的经济负担。

4 健全药品安全质量制度，保障用药安全有效

药品质量的优劣直接关系到病人的安危，而药品在医院的各个流动环节都存在影响其质量的因素，因此搞好药品的质量管理是保证医疗质量的前提。为此，我们成立了《药品质量安全领导小组》，确定了药品质量员，并责任到人。同时，制定了《药品采购验收储存养护管理制度》、《拆零药品管理制度》、《不合格药品管理制度》、《效期药品管理制度》、《仓库管理制度》、《特殊管理药品的采购、验收、保管制度》等一系列制度，要求药库应按照药品贮存特性建立不同贮存区，做到常温库、阴凉库、冷库相分开，并参照药品批发企业GSP要求贮存管理药品。据此我们对药库进行了改造，工作环境和设施得到了极大的改善。在药品入库时，要求保管员每次做到对购进的药品进行质量检查验收，严把药品入库检验关。要随机抽查药品的规格、包装、价格是否与账目相符合，以便及时发现问题。对没有批准文号、生产批号、有效期的药品及质量有疑问的药品，坚决不入库。

为保证临床用药需要，医院规定药品仓库应有一定的储备，特别是一些特殊管理药品、贵重生物制品、蛇毒血清等抢救药品，这些药往往是在特别的情况下大量使用，储存时间也相对较长，这就要求仓库保管员严格跟踪药品的质量变化，定期检查有效期，防止过期失效，避免给医院造成不应有的损失。

5 完善合理用药制度，规范临床用药行为

合理用药是指安全、有效、经济、适当地使用药物，表现在给药过程的各个环节，包括药物的正确选择、安全有效、不良反应最小、价格合理、剂量适当、给药途径适宜。随着医药科技的发展，药物品种不断增加，不合理用药、滥用药成为当前医院的一个重要现象，也是目前影响医患关系的主要原因。为规范临床用药，我们及时更新和完善了一系列规章制度和技术规范，并取得了初步成效。

首先，我们制定了《合理用药管理制度》、《处方点评制度》、《抗菌药物分级使用管理制度》和《贵重生物制品使用规范》等，明确各级各类人员在合理用药工作中的责任，并将合理用药与每个人的年度考核挂钩，确保各项制度落到实处。具体操作中，我们每月对消耗金额居前20位的药品予以公示，由群众进行监督；每季度由专家对消耗金额居前20位的药品进行应用合理性的评价，对存在不合理使用的药品分别予以停用、限用和警告，对有关医师按相关规定给予行政和经济处罚。

抗菌药物使用不规范是不合理用药的主要方面。针对这种状况，我院药事管理委员会根据《抗菌药物临床应用指导原则》，结合医院实际情况，制定了本院《〈抗菌药物临床应用指导原则〉实施细则》和《抗菌药物用量动态监测及超常预警制度》，明确各级临床医师抗菌药物的使用权限，对预防治疗使用抗菌药物的原则、品种选择、给药方法及用药时限进行了明确的规定。每月对使用量居前10位的抗菌药物品种和使用抗菌药物最多的10个科室进行公示；对经专家点评为不合理使用的处方医师予以通报批评或警告；对越级使用抗菌药物的视情节予以处罚；对超常规使用的抗菌药物品种给予停用、限用处理，并对经销商提出警告。通过《抗菌药物临床应用指导原则》细则的实施，目前我院抗菌药物基本做到了使用有适应证，预防用药合理，无明显药物配伍禁忌，联合用药基本正确。

6 完善药品不良反应监测制度，减少药物的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，医院成立了药品不良反应监测领导小组，建立了监测报告管理制度和监测报告流程，药剂科成立了药品不良反应监测小组，各科室确定了药品不良反应信息员。医药护各部门把药品不良反应监测报告工作当作一项常规工作，通过多种渠道收集药品不良反应案例，一旦发现药物不良反应，药剂科信息员按规定及时收集和登记填报药物不良反应报告表，并按时报给上一级药品不良反应监测中心。药剂科药品不良反应监测小组成员对发生不良反应较集中的药品进行分析评价，建议设计合理给药方案或停用引发不良反应的药物。这项工作对提高药物治疗水平、减少病人痛苦、缩短住院日、节省医疗卫生资源与经费均有重要意义。通过几年来的努力，目前我院这项工作已基本步入正轨。

7 坚持细菌培养制度，重视病原学检测

根据《抗菌药物临床应用指导原则》的要求，“抗菌药物品种的选用，原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，即细菌药物敏感试验的结果而定。因此有条件的医疗机构，住院病人必须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果；门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作。” 据此，在药剂科的大力倡议下，医院在财力拮据的情况下花十几万元购置了一台细菌鉴定药敏分析仪，从而使我院的细菌培养和药敏试验工作上了一个新的台阶。使用半年来，感染病人的细菌培养送检率大幅上升，药敏试验的开展使抗菌药物的应用更为合理和有效，并定期将细菌耐药情况在院内通报，为临床抗菌药物的正确选用提供了依据，医生凭经验用药应得到有效纠正，也为患者减少了盲目使用抗菌药物而带来的不必要开支。

8 完善药房管理制度，提升药学服务内涵

为加强药房药品管理，2000年后，我院药品实行计算机管理，药房药品盘点由院办公室和财务科派人参与，并实行实物（数量）与金额结合制度，精确到一针一片，彻底改变了以往管理混乱的局面，保证了账目准确，基本做到了账物相符。

为提高调剂服务质量，我们制定了《药房服务质量管理制度》、《处方调配制度》和《处方调配人员岗位职责》等规章制度，要求药房工作人员严格处方调配中的收方、审方、发药各环节的管理，切实执行双人配方制。要大力加强用药交待、指导合理用药、解决患者用药疑问等重要环节，提高服务质量。药师发售药品时，要为患者提供用药清单，并交待药品用法、用量，讲清可能出现的不适症及注意事项，特殊患者要进行详细的用药指导，以此为患者解疑、排难，增强患者用药依从性。

随着医院药事管理制度的不断实施 ，医院药学工作从传统药品供应模式转变为以病人为中心的药学技术服务模式，医院药事管理委员会在履行原有的职责外，将把重点逐步转移到如何促进医院药学发展、提高药学服务的技术含量、以法规的形式明确药学部门和临床药学的定位以及保证医院药学的健康发展方面。因此，我们只有进一步规范科室管理，加强人才培养，强化临床药学工作，才能使以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作迈上一个新的台阶，为医院药事管理工作的发展作出新的贡献。

[参考文献]

[1]中华人民共合国卫生部，国家中医药管理局．医疗机构药事管理暂行规定[S]．卫医发（2002），24号.

(收稿日期:2007-09-30)