290例药品不良反应报告分析

[摘要] 目的：了解我院药品不良反应发生情况及相关因素。方法：对我院2005年5月~2007年5月的290例药品不良反应报告进行分类统计、分析。结果：290例ADR报告中，男性人数略多于女性；60岁以上人群人数略高于其他年龄段。联合用药占72.07%；静脉注射占81.72%；引起ADR的药品依次为抗感染药、中成药、心脑血管用药、泌尿系统用药；ADR的临床表现依次为皮肤过敏、免疫系统反应、胃肠反应等。结论：应加强对门诊患者和慢性反应患者的监测，促进合理用药。

[关键词] 药品不良反应报告；分析

[中图分类号]R969.3[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）01（a）-108-02

近年来，由于新药品种和新剂型的不断问世，新的、严重的药害事件也屡见报道，药品不良反应监测工作已日益引起各级部门的重视。我院自2003年成立临床药学部以来，ADR报告的数量和质量均明显上升。现将2005年5月~2007年5月共290例有效ADR报告汇总分析如下：

1 资料与方法

搜集我部2005年5月~2007年5月收到的有效ADR报表290例，按患者性别、年龄、引起ADR的药物、给药途径、合并用药、ADR的类型及临床表现等进行分类统计、分析。

2 结果

2.1 患者的基本情况

男性患者占52.41%（152/290），女性患者占47.59%（138/290）；年龄最小的7 d，最大的86岁，各年龄段的ADR分布情况见表1。

2.2 患者的用药情况

在290例ADR报告中，患者单一用药81例（27.93%），二联用药156例（53.79%），三联及以上用药53例（18.28%）；静脉注射237例（81.72%），口服38例（13.10%），肌肉注射10例（3.45%），皮下注射3例（1.03%），局部外用2例（0.69%）。

2.3 引起ADR的药物及分布

引起ADR的药物涉及99个品种，其中，抗感染药物引起的ADR居首位，有140例，占48.28%；中成药27例，占9.31%；心脑血管系统用药23例，占7.93%；见表2。

2.4 ADR所涉及的器官系统及临床表现

药物所致的器官系统损害主要表现在皮肤过敏、免疫系统、消化系统、泌尿系统等。其中，皮肤过敏最为常见，占全部不良反应的37.93%。见表3。

2.5 严重或较新ADR所涉及的药品

较严重的ADR表现为过敏性休克等，亦有个别药物引起的不良反应类型尚属少见。具体见表4。

3 分析与讨论

3.1 患者基本情况与ADR

290例ADR报告中，男性人数略多于女性，男女之比为1.1∶1。从各年龄段的ADR发生率看，60岁以上患者占我院各年龄段ADR的首位（28.62%），与相关报道接近[1，2]。老年人由于生理、生化和病理的改变，对药物的代谢能力差，耐受性下降。同时，老年人常常患有多种疾病，临床上多药联用也造成了ADR发生率的增加。

3.2 合并用药

二联以上用药209例，占ADR的多数（72.07%），高于以往相关报道[1，2]，可能与查明所有用药信息比较困难、填写麻烦、既往漏报率较高有关。虽然以上报告并非均系联合用药引起，但药物相互作用与不良反应发生率成明显的正相关，甚至成为住院患者死亡的重要因素之一，此观念已逐渐为临床医务人员所认可[3]。

3.3 给药途径

静脉给药占ADR的绝大部分（81.72%），口服次之，这与ADR报告大多为住院患者有关。静脉给药后药物直接进入血液循环，作用迅速而强烈，同时静脉注射对制剂质量、滴速、环境等有较高的要求，使得ADR发生的几率大大增加。

3.4 ADR与药物

抗菌药物引起的ADR占所有ADR的48.28%，与既往报道基本一致[4]。其中，又以左氧氟沙星、青霉素、头孢唑啉发生率较高，这与以上药物疗效好、价格适中、临床使用频率较高有关。中成药位居药物不良反应的第2位，所涉及的16个品种中，注射剂占13种。说明中药注射剂成分复杂，具较强的抗原性，加之生产工艺参差不齐，导致了ADR的发生。心脑血管系统用药、泌尿系统用药的ADR发生率亦较高，其中，β-七叶皂苷、甘露醇等因临床使用频率大，其不良反应易被医务人员认识和报告。

3.5 药物的ADR类型及临床表现

全部290例ADR中，皮肤过敏居首位，为110例（37.93%），与文献报道一致[1，2]，说明皮肤过敏的临床表现较直接，容易引起临床重视；其次为免疫系统、消化系统、泌尿系统、神经系统等。免疫系统反应以药物热、关节肌肉疼痛、过敏性休克为主，其发生率较高，可能与我院的ADR报告多数系静脉途径给药有关。

严重的ADR表现为过敏性休克，患者经抢救均恢复正常。β-七叶皂苷、吡硫醇、加替沙星易引起严重的皮肤过敏或局部肿痛，必要时可静脉注射小剂量的利多卡因以缓解症状[5]。复方胆通引起虚脱、风湿液引起血管神经性水肿等不良反应尚未见资料报道，有待进一步观察。另外，左氧氟沙星、头孢克洛引起关节肿痛仅有个案报道[6，7]，琥乙红霉素等引起关节、肌肉疼痛，左氧氟沙星引起光敏反应，吡硫醇引起肢端麻木等报道亦不多见，需引起医务人员的重视。

我院的药品不良反应监测组织由主管院长、医务科、药学部负责人及临床医、药、护人员组成，近年来通过完善监测报告流程、落实考核奖惩制度，举办专题讲座、临床药师查房等措施，提高了药物不良反应监测的质量。今后应加强对门诊医务人员的宣传培训，提高对非静脉途径给药的ADR的报告率。同时，应加强对不宜观察到的反应或慢性反应的监测，提高ADR监测水平，促进合理用药。

[参考文献]

[1]林红.151例临床药物不良反应报告[J].中国医院药学杂志,2007,27(7):1006.

[2]蒋宇利,冯琳,欧宁,等. 2002年我院药品不良反应报告分析[J].中国药房,2003, 14(10):614.

[3]孙忠实,朱珠.药物代谢性相互作用研究进展[J].药物不良反应杂志,2000, 1(2):7.

[4]刘莹,王玉,曾昭全.530例药物不良反应报告分析[J].药物不良反应杂志,2005, 7(1):61.

[5]闫素英,褚燕琦,张维,等.281例中药注射剂不良反应报告分析[J].临床药物治疗杂志,2007,5(4):59.

[6]凌芳.左氧氟沙星引起关节肿痛[J].药物不良反应杂志,2005,7(2):137.

[7]刘璐,李丽华,侯疏影.头孢克洛致手关节红肿疼痛1例[J].中国药师,2007, 10(6):535.

（收稿日期：2007-10-09）

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