西洋参胶囊治疗高脂血症51例临床观察

摘要 目的：观察西洋参胶囊治疗高脂血症的临床疗效。方法：采用双盲对照法，选择101例高脂血症患者，按年龄、性别、血脂水平等随机分为对照组50例和治疗组51例，分别服用安慰剂和西洋参胶囊，每日3次，每次2粒(0．5g／粒)，连用45天，观察期间保持平日的生活和饮食习惯。结果：治疗组显效8例，有效26例，总有效率为66．67％，与对照组(28％)比较有显著性差异(P

关键词 西洋参胶囊 高脂血症 临床观察

血浆脂质中一种或多种成分的含量越过正常高限时称为高脂血症，高脂血症与心血管病有着密切关系[1]。西洋参胶囊是心血管病人常用的保健品，我们在临床上发现其还有一定的降脂作用，为进一步观察其疗效，以此治疗高血脂症患者51例，效果满意，现报道如下。

1 材料与方法

1．1 样品：所用胶囊剂1号、2号均由杭州登峰营养保健品有限公司提供，两者在包装、外观、色泽基本一致，其中一种为西洋参胶囊，另一种为安慰剂(淀粉)，推荐摄入量为每日3次，每次2粒(0．5g／粒)。

1．2 受试者选择：分述如下。

1．2．1 纳入标准：选择年龄在18～65岁的高脂血症患者为受试者，要求保持平常饮食，半年内采血2次，其血清总胆固醇(TC)≥5．2mmol／L或血清甘油三酯(TG)≥1．65mmol／L者均可纳入试验。

1．2．2 排除标准：①年龄在18岁以下或65岁以上者。②妊娠或哺乳期妇女，对保健食品过敏者。③合并有心、肝、肾脏和造血系统严重疾病，精神病患者。④短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。⑤不符合纳入标准，未按规定服用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。

1．3 设计及分组：采用双盲随机分组、组间和自身两种对照设计。依照上述标准选择110例高脂血症患者，按年龄、性别、血脂水平等随机分为治疗组和对照组两组，其中治疗组55例，对照组55例。在试验结束后计算因故终止试验的病例数(包括中途停服受试物、未参加复检等)，计算脱逸率。

1．4 治疗方法：治疗组服用西洋参胶囊，对照组服用安慰剂，每日3次，每次2粒(0．5g／粒)，连续观察45天。治疗期间保持平日的生活和饮食习惯。

1．5 仪器与试剂：olympus AU600全自动生化分析仪(日本产)。

1．6 观察指标：空腹取血，测定血清总胆固醇(TC)水平及降低百分率、甘油三酯(TG)水平及降低百分率、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平及上升幅度。各项指标于治疗开始及结束时各测试1次。

1．7 数据统计：数据统计用SPSS13．0版软件包，计数资料采用χ2检验；计量资料采用t检验。结果用均值±标准差(x±sd)表示，治疗前后自身比较用配对t检验，组间比较用成组t检验，

1．8 功效判定标准：根据《心血管药物临床研究指导原则》[2]制订。显效：TC降低>20％，TG降低>40％；有效：TC降低>10％，TG降低>20％；无效：未达到有效标准。

2 结果

双盲法观察结束揭晓：服1号者为西洋参胶囊，服2号者为安慰剂。110例受试者中途放弃治疗3例，未参加复检6例，最后确定受试者101例，其中对照组50例，治疗组51例。对照组脱逸率9．09％，治疗组脱逸率7．27％。

2．1 一般资料：分组情况见表1。

2．2 功效观察：分述如下。

2．2．1 临床观察：结果见表2。

由表2显示，服受试物45天，治疗组临床观察总有效率为66．67％，与对照组(28．00％)比较差异有显著性(P

2．2．2 胆固醇：结果见表3。

由表3显示，自身比较：治疗组治疗后胆固醇与治疗前比较，差异有显著性(P

由表4显示，自身比较：治疗组治疗后甘油三酯与治疗前比较，差异有显著性(P

2．2．4 高密度脂蛋白胆固醇：结果见表5。

3 讨论

西洋参具有滋补强壮、养血养阴、健脾益气之功效，并具有广泛的生物学活性，主要有效成分为西洋参多糖、皂甙等化合物和微量元素。近年来，关于西洋参降血脂作用的研究也有不少报道。周氏报道，西洋参茎叶总皂苷在临床推荐剂量上具有明显改善载脂蛋白E基因敲除小鼠主动脉粥样硬化斑块内脂质成分(包括减少脂核面积和改善脂质成分与胶原成分比例)，从而起到稳定斑块的作用[3]。殷氏报道，西洋参叶总皂苷对高血糖引起的高脂血症具有调节作用，可使血清TC和TG水平降低，HDL-C水平升高[4]。本临床结果表明：西洋参胶囊能降低胆固醇、甘油三酯(P

4 参考文献

［1］刘瑞杰．高脂血症和相关疾病［M］．北京：科学技术文献出版社，1999：73.

［2］孙传兴．临床疾病诊断依据和治疗好转标准［M］．北京：人民军医出版社，1998：130.

［3］周明学．西洋参茎叶总皂苷对载脂蛋白E基因敲除小鼠血脂及脂质代谢相关基因周脂素和CD36表达的影响［J］．中国动脉硬化杂志,2007，15(12)：881-883.

［4］殷惠军．西洋参叶总皂苷对四氧嘧啶性高血糖大鼠血脂代谢的影响［J］．中西医结合心脑血管病杂志，2004,2(11)：647-648.

收稿日期 2008-11-21

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