SHEL模式对门诊药房高危药品管理的有效性分析

【摘要】 目的 探讨SHEL（S-soft：软件部分， H-hard：硬件部分， E-envinnment：临床环境， L-litigant：当事人及他人）模式对门诊药房高危药品管理的有效性， 为提高门诊药房高危药品管理提供参考依据。方法 实施常规模式管理的门诊药房高危药品作为对照组， 实施SHEL模式管理的门诊药房高危药品作为观察组， 比较门诊高危药品发药差错事件发生率、发生原因和满意度。结果 观察组差错发生率为0.03%， 对照组0.18%， 观察组因个人素质发生差错占16.67%， 低于对照组的62.16%， 观察组实施后满意率为98.33%， 高于实施前的92.50%， 以上比较差异有统计学意义（P

【关键词】 门诊药房；高危药品；安全管理；SHEL模式

美国医疗安全协会（Institute for SafeMedication Practices， ISMP）于1995～1996年首次提出了高危药品的概念[1]， ISMP将高危药品的范围定义为：如果使用不当会导致患者出现严重伤害甚至死亡的药物。近几年， 关于高危药品的安全管理研究逐渐成为众多学者和专家研究的课题[2]。本文对本院门诊药房高危药品采取了SHEL模式管理， 取得了显著效果。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 回顾性分析2011年1～12月配发的高危药品差错事件发生情况， 将差错药品、差错发生率进行统计， 并与2012年1～12月实施SHEL模式管理后配发的高危药品差错事件进行比较。同时从本院临床科室选取120名医护人员作为满意度调查对象， 均为女性， 其中医生40名， 护士长20名， 护士60名。

1. 2 方法

1. 2. 1 分组方法 2年间共配发42385次， 将2011年1～12月实施常规模式管理配发的20421次高危药品作为对照组， 将2012年1～12月实施SHEL模式管理后配发的21964次高危药品作为观察组。

1. 2. 2 研究方法 将对照组出现的差错事件进行详细记录和分析， 主要包括差错药品的类型、发药人员素质考核以及差错发生原因等。综合各方面因素后， 通过SHEL模式来研究， 对高危药品管理制度、考察发药环境、发药人员素质考核、发药人员专业等进行理论剖析。明确引起发药差错的主要原因之后， 制定相关的防范措施、高危药品管理制度、药房护士培训制度， 将其运用于观察组， 比较两组的差错事件发生率， 记录并分析观察组发生差错的原因， 对其进行总结归纳， 从而不断完善门诊药房高危药品安全管理措施。

1. 3 观察指标 比较门诊高危药品发药差错事件发生率、发生原因和满意度， 满意度调查为观察组实施前后调查， 采取自行设计的满意度调查量表进行调查， 包括高危药品管理制度、发药人员综合素质、发药环境3个维度， 分为满意、基本满意、不满意。

1. 4 统计学方法 所有数据均采用SPSS17.0软件进行统计分析， 计数资料以百分率（%）表示， 采用χ2检验， P

2 结果

2. 1 两组差错事件发生情况 对照组发生发药差错事件37次， 其中抗心律失常药品、造影剂各1次， 抗凝剂3次， 细胞毒性药品3次， 高浓度电解质制剂5次， 胰岛素类降糖药品24次；观察组发生发药差错事件6次， 缩宫素药品与胰岛素类降糖药品各3次。

2. 2 两组差错事件发生率比较 观察组差错发生率为（共观察21964次， 发生6次）0.03%， 对于对照组的（共观察20421次， 发生37次）0.18%， 组间比较差异有统计学意义（P

2. 3 两组差错事件发生原因比较 两组差错事件发生原因主要是管理制度、发药环境、个人素质以及其他原因等， 观察组因个人素质发生差错占16.67%， 低于对照组的62.16%， 组间比较差异有统计学意义（P

2. 4 观察组实施SHEL模式前后满意度比较 实施后满意率为98.33%， 高于实施前的92.50%， 实施前后比较差异有统计学意义（P

3 讨论

伴随着科学技术的不断发展进步， 医学也呈突飞猛进式发展， 治疗各种疾病药品大规模地出现在临床当中， 造成门诊药房高危药品差错事件时见报道[3]。SHEL模式首是20世纪末日本医疗事故委员会首先提出的差错分析理论， 该理论主要由四个要素构成， 软件（soft）、硬件（hard）、环境（environmeng）、人（litigant）， 因此， 在分析护理差错事件时可以根据上述四要素进行原因查找， 从而制定合理的防范或者改进措施[4]。将SHEL模式应用到门诊药房高危药品管理， 可以将其简单划分为以下几个方面：①软件：药房护士的综合素质；②硬件：醒目标识、高危药品专柜等配套设施；③环境：工作场所、高危药品管理制度、药品发放流程、药房环境等；④人：药房护士与患者或者其他需求方[5]。通过表1可以看出， 实施SHEL模式后， 观察组差错发生率为0.03%， 对于对照组的0.18%， 两组比较差异有统计学意义（P

通过查询门诊部出库明细得知， 对照组37次高危药品发放差错主要是胰岛素类降糖药品24次， 其余为抗心律失常药品、造影剂各1次， 抗凝剂3次， 细胞毒性药品3次， 高浓度电解质制剂5次， 其中胰岛素类降糖药品是主要差错药品。通过对比实施前后两组差错事件发生原因可以看出， 观察组因个人素质发生差错占16.67%， 低于对照组的62.16%， 组间比较差异有统计学意义（P

因此， 根据SHEL模式对药房护士差错原因分析， 必须要采取有效措施进行针对性改进， 从而提高高危药品安全管理质量。①定期组织培训， 提高业务能力。每个月都要定期组织药房医师、护士等参加理论知识、技能知识等相关培训， 培训内容包括日常工作要点、药学专业知识、三基理论考试等， 结束后进行考核。通过培训加考核的方式促进药房医师、护士每个人都能够扎实掌握、熟练应用学专业知识， 对自己工作岗位的注意事项熟悉程度高。同时， 每月安排科内的资深人员组织大家相互学习典型处方， 通过典型处方引导将理论知识逐步熟练地运用到实践当中。由于新进护士存在经验缺乏等问题， 可以通过1周的岗前培训使其大致了解药房工作内容、注意事项等[8， 9]。②设置醒目标识和高危药品专柜。结合高危药品管理规定、管理制度和目录， 将高危药品进行分离设置， 设置专用的高危药品存放柜， 以与其他药品明显分开， 在药架上粘贴红底黑字的醒目标签。对于存储在冰箱内的高危药品， 要将其单独放置在冰箱高层， 同时设置醒目、易区分的标识。当收到处方后， 在发药前要对患者使用相应高危药品适应证进行确认， 在发药时至少2人复核并签字， 从而确保发药准确无误[10]。

参考文献

[1] Papsrella S.HIgh-alert medication：shared accountability for risk identification and error prevention.J Emerg Nurs， 2010， 36（5）：476-489.

[2] 陈永春， 陈晓艳. SHEL 模式在门诊药房高危药品管理中的应用.中国药物警戒， 2013， 10（1）：57-58.

[3] Speck U， Scheller B， Rutsch W， et al. Local drug delivery-the early Berlin experience：single drug administration versus sustained release.EuroIntervention， 2011， 7（6）：7-22.

[4] He Er.Strengthening the management of hIgh-alert medication in inpatient ward with soft Hard Environment Litigan（SHEL）.Steait Pharm J， 2011， 23（9）：239-240.

[5] Klepstad P， Kaasa S， Borchgrevink PC.Starting stepⅢ opioids for moderate to severe pain in cancer patients dosetitration：a systematic review.Palliat Med， 2011， 25（5）：424-430.

[6] 刘哲慧.高危药品在门诊药房管理中存在的问题和解决方案. 海峡药学， 2013， 25（6）：299-300.

[7] Pedersen CA， Schneider PJ， Scheckelhoff DJ. ASHP national survey of pharmacy practice in hospital settings： monitoring and patient education-2009.Am J Health Syst Pharm， 2010， 67（7）：542-558.

[8] 孙忠， 石文伟， 董佃良， 等.加强机关门诊部药房调剂管理的做法.人民军医， 2013， 56（6）：727.

[9] 和凡， 邓明， 吴燕漫， 等. PDCA法在我院高危药品管理中的应用. 中国药房， 2013， 24（45）：4261-4263.

[10] 苏丹， 徐珊.我院2010-2012年门诊药房品利用及处方书写合理性分析.中国药房， 2014， 25（2）：110-112.

[收稿日期：2014-04-08]