一例卡介苗异常反应调查报告

【关键词】卡介苗；异常反应

【中图分类号】R186+.2 【文献标识码】B 文章编号：1004-7484（2012）-04-0406-02

1.资料与方法

患儿王韵凯，男，5月龄，文登市龙山办生产村人，母亲姓名：张珺。患儿系第一胎，第一产，足月顺产，生长发育正常。体重：22Kg，身高：60cm，R：16次/min，BP：105/60mmHg。既往身体健康，无家族性遗传病史、传染病史、手术外伤史、输血史和药物过敏史。出生后即接种卡介苗和乙肝疫苗。

患儿接种2个月后发现左侧腋下淋巴结肿，B超显示左侧腋下皮下组织内低回声区，左侧腋下淋巴结1.7*1.9cm肿大，处之觉有少量脓液。3月龄后复查仍有1*1.5cm淋巴结硬结，仍有少量脓液，硬结中央有脓点。随后儿童家长到文登市疾病预防控制中心免疫规划科，对患儿发生接种异常反应的有关问题进行咨询，文登市疾病预防控制中心工作人员对患儿发生的异常反应情况进行了现场调查。疾控中心异常反应调查小组提出两种建议：一是回家观察，看患儿自身能否吸收；二是到医院做切开排脓手术治疗。患儿家属回去后于7月龄在威海市立医院切开排脓治疗，现已治愈。

疫苗资料：该卡介苗系国家免费提供接种的第一类疫苗，上海生物制品研究所生产，批号：2009020401；效期：2011-2-8；规格：5剂/支，由文登市疾病预防控制中心从威海市疾病预防控制中心进货，并严格按冷链管理要求进行运输和储存。领苗单位领苗过程亦严格按冷链管理要求进行运输和储存。接种单位具备预防接种资质，接种人员均取得预防接种专业培训合格证和持有接种上岗证，并按接种操作规范实施安全接种。

2.讨论

结核病是由结核杆菌侵入人体后引起的一种慢性传染病。结核杆菌侵入人体后医学上称为结核感染，但感染者并不全发病，只有在侵入细菌量多、机体抵抗力降低时才会发病。结核杆菌主要通过人的呼吸道传播，因此，以肺结核病最多见。其他器官的结核大多数是由于肺部原发感染发生后，在机体未建立起特异性免疫机制前，通过淋巴系统和血液循环散播到其他器官所致。结核病的防治措施是综合的，卡介苗接种是其中之一。卡介苗接种是一项经济、简便、安全、有效的措施，世界上许多国家应用结果证明，它对儿童结核病的预防作用是肯定的。其主要表现在儿童结核性脑膜炎发病人数减少、儿童结核病发病率下降和儿童节合并死亡率下降。

卡介苗接种的免疫效果已被全世界公认，其对提高人体特异性免疫力、预防原发性结核病的发生效果显著。

卡介苗接种后2-3天内,在接种部位的皮肤上略有红肿，为非特异性反应，会很快消失，大约2个星期后，局部有产生红肿的丘疹样硬块，有时软化为白色小脓包，以后自行溃破形成浅表溃疡，一般不超过0.5厘米，有少量脓液，然后逐渐结痂，痂皮脱落后留有轻微疤痕，前后历时2-3个月是卡介苗的正常反应。

接种卡介苗后有极少数人会出现严重皮疹、紫癜、休克等异常反应要及时请医生诊治。

另外，接种中偶可发生下列反应：①淋巴结炎症：接种后1-2个月左右，颈部、腋下、锁骨上下等淋巴结肿大(大于1.0cm)。反应过强者，淋巴结肿大明显，可形成脓疡或破溃，或在接种处有小脓疤。皮内注射者反应往往较划痕法者强，另外旧结核菌素(OT)试验呈阳性者，接种后也可产生较强反应。②类狼疮反应：与结核菌菌株剩余毒力有关。③疤痕：因丰富的肉芽组织形成疤痕突起，有时呈疤痕瘤，多见于不作OT试验而直接皮上划痕接种者。

发生原因：①疫苗活力：疫苗活力主要与活菌数有关，目前规定冻干BCG活菌数应在100万/mg以上。根据有关研究观察，活菌数太高可引起淋巴结肿大等反应，BCG活力还与制备菌株有一定联系，自1993年起，我国统一规定生产BCG均用丹麦2株。②注射技术：皮内注射过深，注入皮下或肌肉，局部反应会加重。因为注入皮下或肌肉吸收比较慢，细菌容易堆积在局部，形成较大的细胞肉芽肿，肉芽肿中央容易发生干酪样坏死，由于坏死灶中含有较多抑制酶活性的物质，使坏死物不易吸收，液化后破溃形成瘘管，不易愈合，皮内注射的溃疡比较表浅，容易愈合。Edwalds报道接种卡介苗注射过深，局部脓肿的发生率可达13.4%。Fillastre报道，熟练专业人员接种卡介苗，化脓性淋巴结炎的发生率为0.44%，而非熟练专业接种人员的发生率为3.92%。③接种部位：Sanada（沙纳得）观察，如将卡介苗接种在肩上或三角肌上面，容易形成凸起疤痕，而接种在三角肌外下缘，反应就较轻，所以接种部位一定要掌握好。④继发感染：在接种过程中由于注射器、针头消毒不严，或在炎症阶段洗澡，接种局部用手搔抓，可加重反应。⑤个体因素：被接种者的免疫状态和年龄等因素可影响反应强度。一般认为结核菌素试验强阳性者，接种BCG后反应较重；接种时年龄越小，反应越重。

经市预防接种异常反应调查诊断专家组讨论分析，确诊该病例为由接种疫苗引起的异常反应——淋巴结炎症。