我院药品不良反应分析

【摘要】 目的 了解药品不良反应(ADR)发生的特点和规律，促进临床合理用药。方法 对我院20032010年度收集上报的312例ADR报告，按患者性别、年龄、药品种类、给药途径、不良反应临床表现进行统计分析。结果 312例ADR报告中，0～12年所占比例较高(31.49％)，静脉滴注是引起ADR的主要给药途径(82.13％)。抗微生物药物引发的ADR所占比例最高，有224例，占72.02％；其中，以喹诺酮类(42.48％)和头孢菌素类(29.54％)为主。ADR的临床表现以皮肤及附件系统损害为主(40.13％)，其次是全身性损害和消化系统损害。新的严重的ADR有19例。结论 应重视药品不良反应，加强ADR的监测和上报工作。

【关键词】 药品不良反应；分析；合理用药

作者单位：518116广东省深圳市龙岗区杨梅岗手外科医院

随着临床上各类药物的广泛使用，药物的不合理使用和滥用的问题日益加重，其ADR 的发生率也日渐增高。ADR监测工作在我国逐渐展开，并引起普遍关注。在临床上对药物引起ADR及其临床表现，做到及时报告，对其发生原因进行分析以引起临床医师的注意，将有利于提高医疗水平和治愈率，降低死亡率，节约医疗费用。本文拟就我院2003～2010年度上报的312例ADR进行回顾性分析，以为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

收集ADR报312例，将患者性别、年龄、用药种类、给药途径、涉及器官或系统以及临床表现、ADR结果等信息导入Excel建立数据库，进行统计和分析。

2 结果

2.1 患者性别与年龄分布312例不良反应中，男172例，女160例，男女之比1.07∶1；年龄2～88岁，中位年龄49.4岁。

2.2 不同给药途径与ADR的关系 静脉注射给药引发的有312例(82.13％)，口服给药76例(11.04％)，其他给药(肌内注射、皮下注射、腹腔给药、皮肤给药、外用等)5l例(11.62％)。

2.3 药品种类与ADR的发生根据有关文献1］对312例ADR中涉及的药品进行分类，共涉及15类109个品种，抗微生物药物引发的ADR所占比例最高，有224例，占72.02％；其中，以喹诺酮类(42.48％)和头孢菌素类(29.54％)为主。其次是抗肿瘤药。

2.4 ADR涉及的器官或系统及临床表现ADR报告中皮肤及其附件损害125例(40.13％)，临床表现多为皮疹和瘙痒，其次为全身性损害73例(23.39％)和消化系统ADR 38 例(12.20％)。

3 讨论

药物引起ADR涉及不同年龄段的人群，以老年患者为多，这是由于老年患者生理特点所致。老年人的药物吸收、分布、代谢、排泄等功能均降低，肝、肾功能减退，故易造成积蓄中毒。因此，老年患者用药时，必须注意用药量及药物之间的相互作用，在用药时必须考虑其生理特点而适当调整药物剂量和给药时间，以减少ADR的发生。此外，老年人往往伴有不同程度的心脑血管疾病和其他多脏器疾病，使用药品较多，而其体质和免疫功能相对较差，更易发生ADR。因此，应加强对老年人的用药监护。

引发ADR例次最多的是抗微生物药，抗微生物药用于细菌、病毒感染的治疗与预防，临床应用非常广泛，涉及每一个科室，使用率非常高2］，其ADR数量也高。其中喹诺酮类最多，头孢菌素类次之。新一代氟喹诺酮类药物由于抗菌作用强、使用方便、头孢菌素类药物特别是第3代头孢菌素，因抗菌谱扩大、耐酶性能强，在临床上应用也很广泛，ADR报道也很多 临床应加强抗菌药物的合理使用，避免或减少无指征用药、无指征预防用药、盲目联合用药、用药剂量过大3］。

中药注射剂引发的不良反应亦随之增多，原因可能是中药制剂成分复杂，不易提炼精制，同时，在炮制、运输、储存过程中理化性质的变化均可能引发ADR 4］。

另外，人们从主观上对中药制剂不良反应的认识不足，中药普遍被认为药性平和，应用安全，往往忽视了其不良反应5］，有的患儿家长甚至主动提出要为他的孩子使用中药制剂。建议临床医师谨慎使用中药注射剂，严格掌握中药注射剂的用药指征、用药途径、用药配伍，以减少ADR的发生。药品可因给药途径、剂型不同而发生不同的ADR。静脉滴注给药比其他方式给药更易引发ADR，主要是该方式直接将药物输人血液，药物的pH、渗透压、微粒、内毒素等均可能成为引发ADR的因素。因此，生产厂家一定要严把药品质量关，而医务人员必须正确操作、合理使用，避免因药品配伍不当、浓度过高、配制液体放置时间过长、滴注速度过快或过慢等引发ADR。

医务人员应增强对ADR的认识，对患者应详细交代各药在用药期问可能出现的毒副作用，并注意观察患者用药过程，做到早预防、早处理，把毒副作用对身体的伤害程度降到最低。

参 考 文 献

［1］ 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.第16版.北京：人民卫生出版社,2007.

［2］ 谢金洲.药品不良反应与监测.北京：中国医药科技出版社,2004:45.

［3］ 魏淑波，陈伟民，张全英.药品不良反应报告表质量评价及分析.抗感染药学，2008，5(3)：187189.

［4］ 韩联合，冯国清，王奎棚，等.402例药品不良反应报告分析.中国医院药学杂志，2006，26(8)：1046.

［5］ 金桂兰，唐文，赵美菊.528例药品不良反应报告分析.药物流行病学杂志，2004，13(5)：248.