石家庄大学生试药人群探访

现象：部分大学生缺钱去试药

为凑学费选择试药 王雨是从河北邢台的一个贫困农村考入省会高校的一名大学生。如果不是事后被老师得知，也许这辈子他都不会告诉别人试药的事。

“起初，在做试药前，我一直在想，做这种试验和农村里贫困至极的人选择卖血没什么两样，要是让同学和老师知道就太没面子了。”王雨说。

回忆起2006年9月第一次参加试药的情形时，王雨说，当时同宿舍一位四川籍同学刘佳，其弟遭遇车祸，为救弟弟家里已债台高筑。刘佳返校时只带了1000元的生活费，而更多的学费却没了着落。

“大家一起相处了两年，谁也不愿看到刘佳因交不起学费而陷入困境，于是，宿舍的几个同学便把自己的生活费先给了刘佳凑学费，凑来凑去只有2200元，离4000元学费还差一大截，大家为此苦恼时，刘佳在校园里看到一则‘征集试药者’的小广告，而且还提到是有偿的。”王雨说。

刘佳将这一消息悄悄告诉了王雨，他们试着打通了广告上的联系电话，得知对方是一位大学生中介。

中介人张力告诉王雨，每介绍一人参加试药，他都要抽取150元的中介费。

刘佳知道，给他凑了2200元学费后，大家的生活也都很困难，尤其是王雨，家里为了供他上大学，弟弟和妹妹甚至放弃了学业。

王雨自从考上大学那天，就与家里有口头协议，家里每年拿给他7500元钱，学费、住宿费、生活费、书籍费等等包干。交完3500元学费，再交1000元的住宿和书籍费，王雨一年的生活费只剩下3000元。

“我想到借给刘佳的1000元钱，他一时也还不上，那么，我的生活费缺口就无法填补，而刘佳也在为没凑齐的学费着急，于是，我们便答应了张力的条件。”王雨说。

不多久，张力便通知两人，让其到石家庄一家医院的国家药物临床试验基地(简称临床基地)做试药前的体检。

两人来到医院的临床基地时，发现好多和他们年龄相仿的人在那里排队等候体检，私下互相打探才得知，原来都是来自本市高校的在校学生。

中介拿走部分试药所得 医生询问了每个受试者健康情况及是否能保证试药的时间等问题后，给每人发了一份《受试者须知》(以下简称《须知》)。《须知》上写明：受试者所试药品名字、剂量，试药过程中可能出现的不良反映，以及发生意外后的赔偿。

负责研究的医生告诉大家，《须知》中有不清楚地方，可以当面提出，他们会给予解答。

看过《须知》后，王雨最为担心的是，为了挣几个钱儿，要是出了什么意外，那就得不偿失了。但王雨又从医生那里得知，即使受试者在试验中，也可以随时要求终止试验。

“我见大家都没有退缩，干脆也就豁出去了，在两份体检表和1份《知情同意书》上签字确认了参加试验，心想即使试验中发生什么意外，也不会那么巧就让自己碰上了吧。”但王雨还是忐忑不安。

医生为王雨抽血、做心电图、量血压、检查五官等等，体检完毕后，王雨被录用了。

按照医嘱，在试药前一天晚上20时到次日早上8时试药前，王雨没有进食。

试药的那天早上，王雨和刘佳早早起了床，逃课来到指定的试药病房，病房内已有20位受试者在等待，大家按着序号陆续领药。

王雨说，当时容不得自己多想，就把药吃了。

王雨说：“试药那天，我清楚地记得自己共抽了13次血。在病房里呆着很无聊，恨不得让时间快一点过，在抽血的间隙，大家就打牌、看书、看电视、聊天，也慢慢忘记了紧张。”直到18时采完最后一次血，王雨和刘佳才离开医院。

一周后，王雨和刘佳再次来到医院，按照医生的指导，他们服用了一粒同药名、不同生产厂家的胶囊药，’和第一次试药一样，当天也采了13次血。

做完试验，他们分别从中介那领到630元钱，另150元作为中介费已被扣除。

调查：“试药族”成“阳光下一道暗影”

试药族人数是个谜　试药，无疑是为着人类医学进步而努力的行为，但为何试药者总是将这种行为藏着掖着?从记者接触到的试药大学生，以及对医院的临床基地研究者暗访中发现，如今，试药是阳光下一道隐秘的暗影。

记者拨通了刘佳所指中介人张力的电话，称想参加试药，请张力介绍医院。张力告诉记者，医院现在不让中介介绍，谁想试药就直接联系医院。

于是记者来到石家庄某医院的临床基地。记者向一位医生询问是否还需要试药学生?

那位自称分管此项工作的女医生告知，一周后就有一批学生试药，但是，试药人已招满，只能等下次了。

女医生仔细询问记者是如何得知试药信息、哪所学校的学生、能否保证试药时间、有无吸烟和饮酒史等，而后表示：“好几所学校的学生来这里做试验，他们不懂医，所以沟通起来不像医科类院校学生那样容易。”最后，那位医生不很满意地带记者测量了身高和体重，初检完毕后给出结论：符合参加试药者要求。

就在这时，那位医生接听了一个电话，她询问对方是哪个学校的、读大几后以招满为由拒绝了对方。

对于医院临床基地招录受试者供不应求的现象，记者从石家庄市另外一家医院的临床基地了解到，情况也同样如此。然而，当记者试图得知究竟试药族大学生有多少人时，医生以试验中的受试者资料均属保密，只有药品监督管理部门、伦理委员会或申办者才可按规定查阅参加试验的资料为由，拒绝透露。

试药就是做人体试验 记者在暗访中发现，报名参加试药的大学生，医院临床基地医生为报名参加试药者做过初步检查后，都会发放《知情同意书》《生物等效性试验受试者体格检查表》和《生物等效性试验受试者健康情况登记表》等书面材料，医生还会很严肃地告知他们，要仔细阅读，内容中涉及到的一些医学专业术语，如理解不了可随时请教。

《须知》中明确写道，选择受试者服用药物是在做人体生物利用度和生物等效性研究，而且，所服用药物为生物类血脂调节药。吃药前采一次血，吃药后间隔的一定时间采血一次。前后共采血13次，每次4mI。为减少反复静脉穿刺造成疼痛或感染，采用一次性使用静脉留置针左肘静穿刺定时采集静脉血。

《须知》中对于用药期间可能出现的不良反应也有提及。

记者看完材料后询问医生，试药风险系数是否很大?最大的意外是什么状况?出现意外后如何赔偿?

此时，医生敏感起来，接连询问记者到底是不是大学生。得到肯定的答复后，医生解释：“试药就是人体试验，肯定有风险。之所以不愿招录你们来试药。原因就是你们不懂药效、药理，解释得再清楚，你们还是会有恐惧心理。”

见记者疑虑重重，医生便终止了记者填写资料：“回去后再想想，想好了再做决定。”

对象多是大四学生 一周之后，按照医生所说的大学生试药时间，记者来到试药点。

记者来到一个很大的病房门口，推开门看

到，一些年轻的小伙子正围坐在沙发上看电视节目，每个人左肘部都埋有一个留置针管，细数共18人。

一张桌子上，放着已经编好号数的空血样管，他们用狐疑的眼神打置着我这个不速之客。

这时，一位在场的医生走过来，得知记者是想参加试药而前来观看的大学生后，便打消顾虑说：“参加试药的大多是医学类专业的大四学生。但也有少数其他专业的学生，他们来试药，更多的是看重经济补偿。”

至于为何会有这样的特点，那位医生给出这样的解释：医学专业的在校学生知道所试药的药性和药理，研究者与这些人好沟通。再则，大四的学生，课程已上完能保证试药时间。

此次参加试药的一位医学专业学生赵平很警惕地告诉记者，试药对他而言，没有什么可怕的。

赵平认为，医生为他安排好了饮食和作息时间，除了吃过药后定时检测，其他时间他可以自由地在病房里学习或休息，大家都是一边接受试药。一边看书的。医学专业的学生做受试者是有优势的，试验过程中，很多要求都需要受试者与医生配合，比如，服药后，很多环节都需要试验人主诉自己的感受，若不实事求是反映问题，对药物的前景会有影响。

“选择试药挣钱，家里人知道吗?”

赵平看了看记者，选择了沉默。

思考：试药者权益缺乏长效保障

试药者权益需完善 王雨和刘佳的看法并不像赵平那样简单。

是药三分毒，试药者再勇敢也会担心出现损害健康的后果。仅靠《受试者须知》和《知情同意书》似乎并不能完全消除种种忧虑，然而，就在这被受试者视作救命稻草的文件里，竟然一切还都是围绕该试验药所针对的疾病、副作用。

医院虽然将试药风险率降到很低，但是，既然是在进行药物试验，就不能完全排除受试者可能出现的功能、残疾、死亡的情况。即使是万分之一的概率，也必须明白无误地告知受试者。

“不然，一旦出现严重后果，如何进行赔偿?赔偿依据又是什么?”

王雨对《受试者须知》中涉及内容提出这样的质疑。

记者在《受试者须知》中看到，健康受损赔偿条款里称，研究申办者(药厂)将依照有关法律法规，在试药者发生与本试验药物相关健康损害时，能获得及时的治疗和相应的经济补偿。

然而，王雨却称，“相关”到底由谁来认定，文件里并没有明确的说明。王雨认为，这个“相关”的认定不能由与该药研究、试验相关的专家、人员认定，必须由除此以外的医疗专业人员认定，才是公正的。

刘佳也提出自己的疑虑，医院虽然为受试者提供了安全的医学监护保障，也仅仅是在两天里，但对于药物的副作用，许多意想不到的结果是在潜伏许多年后才暴露出来，随着时间流逝，以及对暴露出问题的认定也会增加难度，到那时维权是很困难的。

刘佳和王雨的质疑，并不仅仅为个人权益，而是代表着所有试药者的权益保障问题。

对此，河北世纪方舟律师事务所李多修律师指出，刘佳和王雨的质疑不无道理，仅凭《知情同意书》，受试者很难受到法律的保护。建议药品研究者(医院)或申办者(药厂)，要细化对受试者的权益保障，受试者在参加试药前，有权向研究者要求签订一份正式的合同，合同中写明受试过程中可能出现的后果，以及将来的赔偿细则。

试验强调医德和奉献 对于试药来说，风险无疑是存在的，那么，这些试药的大学生是否都是幸运者?

河北省食品药品监督管理局(以下简称省食药局)安全管理处副处长刘芳春给出肯定的回答：“我省共有4家医院是得到国家食品药品监督管理局(以下简称国食药局)批准成立试药基地的，自1999年开始试药至今，省食药局安全处没有接到过任何一例因试药出现意外的反映。”

按照国家规定，能够进行临床试验的新药，均是完成了动物实验、毒性实验等临床前环节后，才能获得国食药品的临床试验批件。

获得国食药局的批件后，是否就意味着试药零风险或风险系数很低?

刘芳春说：“并不是这样的。试药研究在政府职能部门的监督监管下。只能说是在试药过程中筑起了安全的防线，并不能认为是无风险。”

目前，试药风险主要表现在，由于受试者的个体差异，可能会出现不同的受试者服同一种药，有人会有不良反应症状，有人却无异常。

对于这种情况，刘芳春认为，这是不可能预知的。

据悉。从2005年到2006年12月20日，河北省4家医院试药基地，共接受药厂委托62种新药的试验，河北省食药局从对1O余种在试药物进行了抽查，发现都是符合相关规定的。

据了解，由于人体试验的特殊性，临床试验在具体推行之前须符合伦理道德上的基本要求。临床试药计划需经伦理委员会批准，试药才能进行。而伦理委员会又由医药学专家、非医药业人员、法律专家、女性及其他行业人员组成，伦理委员会的职责是对研究者资格、试验方案及其科学性、受试者风险和受益等进行严格审议，并签发书面意见。

刘芳春最后告诉记者：“人体是宝贵的东西，试药强调的是医德和奉献。”

(文中所涉及学生均为化名)