2012～药品不良反应上报情况分析

摘要：目的 了解我院药品不良反应（ADR）发生特点及引起不良反应相关因素，从而促进临床合理用药。方法 对268例ADR分别从患者概况、给药途径、药物种类、涉及器官/系统临床表现四个方面进行回顾性统计分析。结果 268例ADR中导致药品不良反应发生的药品以抗菌药物、中枢神经系统药物最多，老年患者发生ADR相对较多，给药方式以静脉滴注最多，临床表现以皮肤及其附件损伤最多。结论 医师、护士、药师共同协作，监测临床发生的ADR，避免或减少药品不良反应的发生。

关键词：药品不良反应；给药方式；药品种类；分析

药品不良反应其发生除与药品本身特性有关外，还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关[1]。

1资料与方法

收集我院2012年1月～2015年7月各科室上报的248例ADR资料，按患者的性别与年龄分布、给药途径、药物种类、涉及器官/系统临床表现等情况进行统计分析。

2结果

2.1患者性别与年龄分布 268例ADR中，男151例，女117例，年龄9岁～83岁。其中年龄在10岁以下的男女各1例，占比0.7%；11～20岁的男10例，女7例，占比6.3%；21～30岁的男25例，女18例，占比16%；31～40岁的男30例，女20例，占比18.7%；41～50岁的男36例，女21例，占比21.3%；51～60岁的男19例，女20例，占比14.6%；>60岁的男女各30例，占比22.4%。

2.2给药途径分布 给药途径中以静脉滴注最多，共168例（62.69%），其次是口服，有96例（35.82%），两种给药途径占上报比例的98.51%，其余静脉推注、肌肉注射、皮内注射、舌下含服各1例，占比分别为0.37%。

2.3涉及药品种类及例数 268例ADR报告中，抗菌药物有17种（20.2%）涉及例数为100例，占比37.5%；中枢神经系统药物有17种（20.2%），涉及例数为83例，占比31.0%；中药注射剂有7例（8.3%），涉及例数为16例，占比6.0%；呼吸系统药物有3种（3.6%），涉及例数为8例，占比3.0%；抗高血压药有6中（7.1%），涉及例数为7例，占比2.6%；心血管系统药物有2种（2.4%），涉及例数为4例，占比1.5%；消化系统药物有1种（1.3%），涉及例数为4例，占比1.5%；其他药物有31种（36.9%），涉及例数为46例，占比17.2%。

2.4 ADR涉及器官/系统临床表现 268例ADR报告中，126例（47.01%）皮肤及其附件损害，临床表现为皮疹、荨麻疹、斑丘疹、全身瘙痒不适；69例（25.75%）全身损害，临床表现为过敏性休克、畏寒、发热、双下肢水肿；22例（8.2%）心脑血管系统损害，临床表现为心率减慢、QT间期延长、胸闷；20例（7.4%）神经系统损害，临床表现为头痛、焦虑、定向障碍、站立不稳；15例（5.6%）肌肉骨骼系统损害，临床表现为四肢关节疼痛、右脚踝关节内侧肿胀；7例（2.61%）呼吸系统损害，临床表现为刺激性干咳、呼吸困难；5例（1.87%）消化系统损害，临床表现为恶心、呕吐；1例（0.37%）五官症状，临床表现为嘴唇肿胀；2例（0.75%）肝功能异常，临床表现转氨酶升高、碱性磷酸酶、胆碱酯酶升高；1例（0.37%）血液系统损害，临床表现为凝血障碍等[2]。

3讨论

3.1 ADR可发生于任何年龄段，不同年龄段的患者的血浆与药物的结合能力、药物代谢及排泄速度不同，致使引发的ADR的几率、严重程度均不同。60岁以上老年患者发生ADR几率（60例，22.4%），其次是41～50（57例，21.3%）、31～40（50例，18.7%）这两个年龄段。

老年人随着其肝、肾功能减退，肾血流量明显减少而影响体内药物的排泄；老年人对药物剂量个体差异大，药效阈值变窄，易发生药物蓄积；多数老年人患有数种慢性疾病，合并用药的较多，使ADR发生率较高。因此，对老年人来说，药物导致的肝胆系统损害应作为高风险点予以监测，并定期监测肝功能[3]。

3.2引发ADR的给药途径，根据本次统计，静脉滴注致患者发生ADR的比例最高（168例，62.69%），其次是口服（96例，35.82%）。

探究原因，主要是由于该方式将药物直接输入血液，同时静脉注射液的PH值、渗透压、微粒等均可能成为引发药品不良反应的因素。因此，护士在操作时应避免药物配伍不当、滴注速度过快或过慢等因素而引发药品不良反应的发生。

3.3从表3统计分析，本年度ADR报表中涉及药物种类最多的为抗菌药物，占总数的37.3%。其中林可霉素类（37例，13.81%）、氟喹诺酮类抗菌药物（30例，11.19%）、β-内酰胺类（25例，9.33%）。

3.3.1克林霉素磷酸酯是我院使用率比较频繁的抗菌药物之一，涉及器官主要是皮肤及其附件（21例，7.8%）。临床医生应严格掌握适应症，用药前详细询问药物过敏史；严格按说明书的用法、用量使用[4]。

3.3.2涉及器官主要是皮肤及其附件（23例，8.6%），因其抗菌谱广、疗效显著、使用方便等原因，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。应对喹诺酮类药物临床使用中的安全性进行评价，以期为临床安全用药提供参考。

3.3.3中枢神经系统药物（83例，31.0%），涉及较多的药品是利培酮片、阿立哌唑口腔崩解片等。主要涉及皮肤及其附件（30例，11.19%），全身损害（17例，6.34%），肌肉骨骼系统（14例，5.22%），神经系统（14例，5.22%），当患者出现神经系统反应时，减量或停药可减轻或消除症状，也可以用中枢性抗胆碱药苯海索治疗[5]。

3.3.4中药注射剂（16例，5.97%），主要涉及全身损害（9例，3.36%）。我院中成药注射液使用，仍存在中药注射液与西药注射液混合使用的情况，中药注射剂因其生产的局限性，成分远不止化学药品成分单一，导致发生药品不良反应的几率增加。能口服给药的，不选用注射给药；能肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。

3.4 ADR所致器官损害主要以皮肤及附件（126例，47.01%）损害为主，其次为全身系统、心血管系统等。一般较轻微的患者在停药后会逐渐好转，症状较重或严重的患者应立即采取措施给予对症处理，以免引起严重后果。

总之，ADR的发生与患者性别、年龄、给药途径及药品类别等因素密切相关。临床应加强ADR监测工作，有效地形成对较多ADR的药物的预警机制，从而更有效地保证临床用药的安全、合理、有效。

参考文献：

[1]郑明节，王春婷.我国患者报告药品不良反应的现状和对策分析[J].中国药物警戒，2014，10：618-620.

[2]孙万晶，吴晶，孙鹤.PDCA在药品不良反应与不良事件管理工作中的应用[J].中国处方药，2015，01：22，35.

[3]熊代琴，李东锋，张茂慧，等.我院药品不良反应监测上报管理体系建设探讨[J].新疆中医药，2015，02：86-89.

[4]祁亚宾，邱玲，姜红丽，等.药物性肝损伤394例临床特点分析[J].临床肝胆病杂志，2014，05：438-441.

[5]谭莉莉.喹诺酮类抗菌药物的临床不良反应[J].中国药物警戒，2013，02：92-95.编辑/丁一