托烷司琼与昂丹司琼预防化疗胃肠道反应的成本-效果分析

【摘要】 目的 比较托烷司琼与昂丹司琼预防化疗胃肠道反应的疗效及成本-效果。方法 将60例采用吉西他滨+顺铂（GP）方案化疗的局部晚期非小细胞肺癌（LANSCLC）患者随机分为2组，分别给予托烷司琼和昂丹司琼止吐处理，观察相关疗效及运用药物经济学成本-效果分析法进行评价。结果 托烷司琼的有效率为93.33%，每周期化疗人均止吐药物成本为363.00元，有效率每增加1个百分点，成本为3.89元；昂丹司琼的有效率为43.33%，每周期化疗人均止吐药物成本为312.80元，有效率每增加1个百分点，成本为7.22元。两组患者均未发现不良反应。结论 托烷司琼治疗化疗胃肠道反应疗效优于昂丹司琼，成本-效果比亦优于昂丹司琼。

【关键词】 托烷司琼； 昂丹司琼； 化疗； 成本-效果分析

肿瘤化疗最常见的急性毒性反应是消化道反应，主要表现为食欲减退、恶心、呕吐等。随着五羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂，特别是亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂（如帕洛诺司琼）的应用，患者恶心、呕吐等消化道不良反应已明显减轻，但由于其价格相对昂贵，许多患者因经济负担重，放弃高档次止吐药物。为了使患者以最小的经济负担得到最佳的治疗效果，本研究对比托烷司琼与昂丹司琼预防化疗恶心、呕吐的效果，并运用药物经济学方法对两种药物进行了成本-效果分析［1］，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择中国人民第264医院2010年3月～2011年7月首次就诊的LANSCLC患者60例，所有病例均经病理学确诊，其中腺癌28例，鳞癌32例，临床分期为ⅢB期及IV期，未行手术治疗，均有可测量的病灶，男36例，女24例，年龄40~71岁，中位年龄54岁。所有患者化疗前PS评分≤3分，血常规、肝肾功能指标正常，均无化疗禁忌证。所有患者均给予GP方案全身化疗1周期，化疗前24 h内无恶心、呕吐，且未用过其他止吐药物。将其随机分为托烷司琼组和昂丹司琼组，两组病例在性别、年龄、病理类型方面差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。

1.2 治疗方法

1.2.1 化疗方案 吉西他滨（GEM）：1000 mg/m2，静脉滴注，第1天、第8天（每次滴注时间为30 min）；顺铂（DDP）：75 mg/m2，静脉滴注，第2~4天（避光），同时应用DDP化疗前后分别予以水化及利尿等处理，3周为1周期。其中GEM为江苏豪森药业股份有限公司生产，DDP为罗欣药业公司生产。

1.2.2 止吐药物及应用方法 盐酸托烷司琼氯化钠注射液（山东齐都药业公司）100 ml，静脉滴注，1次/d；盐酸昂丹司琼氯化钠注射液（石药集团第四药业公司）100 ml，静脉滴注，2次/d。托烷司琼在应用化疗药物前30 min输注，昂丹司琼于应用化疗药物前后30 min各输注一次，未合并应用胃复安、地塞米松及维生素B6等进行治疗。

1.3 观察项目与评价方法

1.3.1 疗效的确定 采用1990年第五届欧洲临床肿瘤学术会议制订的标准进行疗效评价：呕吐程度：0度：无呕吐或只有轻微恶心；Ⅰ度：1~2次呕吐；Ⅱ度：3~5次呕吐；Ⅲ度：呕吐5次以上［2］。以0度和Ⅰ度两项总和计算有效率。观察疗效时间为化疗当天，即化疗后24 h内。同时记录头痛、腹胀、反酸、发热等不良反应。

1.3.2 成本的确定 成本是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗的资源价值，用货币单位表示，包括直接成本、间接成本和隐形成本［3］。直接成本包括药品费用、给药费用、检查费用、住院费用等，间接成本包括因疾病而导致的费用损失。本研究除药品费用不同外，其他费用是一致的，故只计算每位受试者1个周期治疗止吐药物费用。

1.3.3 成本-效果分析 成本-效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案［4］。最佳成本-效果方案以成本-效果比（C/E）、增加的成本-效果比（ΔC/ΔE）来衡量。

1.4 统计学方法 采用SPSS 16.0软件包对实验数据进行统计学处理，采用χ2检验及t检验进行统计学分析，P

2 结果

2.1 临床疗效 托烷司琼与昂丹司琼治疗化疗胃肠道反应的有效率见表2。

从表2中可以看出，托烷司琼与昂丹司琼治疗化疗胃肠道反应的有效率分别为93.33%和43.33%，差异有统计学意义(P

2.2 成本分析 为使分析结果具有参考意义，两种药品单价均按2011年7月的价格计算（每日输液操作只记一次输液费用）。两组患者每周期治疗药物人均成本结果见表3。

从表3中可以看出，每一化疗周期应用止吐药物的人均费用，托烷司琼组为363.00元，昂丹司琼组为312.80元，差异无统计学意义(P>0.05)。

2.3 成本-效果分析 两种治疗方案的成本-效果分析见表4。

根据表4的结果，可以得到托烷司琼组与昂丹司琼组防止呕吐的成本-效果比分别为3.89和7.22。以低成本（昂丹司琼组）为参照，托烷司琼组与之对比增加的成本-效果比为1.004。

2.4 不良反应 两组患者均未出现头痛、腹胀、反酸、发热等不良反应。

3 讨论

在临床治疗中，既要考虑临床疗效，又要兼顾治疗成本，以达到最佳成本-效果比，使患者以最小的经济付出得到最佳的治疗效果。把合理与经济融为一体，使药品得到更合理的使用。本文运用药物经济学中成本-效果分析法，客观评价了药物临床应用的性价比。

托烷司琼与昂丹司琼均为高度选择性5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂，可结合周围及中枢神经系统内5-HT3受体，阻断呕吐反射过程中神经介质的化学传递，从而对化疗引起的恶心、呕吐起到防治作用［5］。

本研究结果表明，托烷司琼治疗化疗相关胃肠道不良反应的有效率明显高于昂丹司琼，其成本虽然高于昂丹司琼组，但在成本-效果分析中，托烷司琼组治疗化疗相关胃肠道反应的成本-效果比明显高于昂丹司琼组，而且其增加的成本-效果比较昂丹司琼组仅为略高。

因此，针对化疗相关胃肠道反应的治疗，托烷司琼能有效地预防化疗后的恶心、呕吐，无明显不良反应，而且成本-效果比优于昂丹司琼，值得临床推广应用。

参 考 文 献

［1］ 孔晓东.药物经济学概念.国外医学•药学分册,1994,21(1):13.

［2］ 李家泰.临床药理学.北京:人民卫生出版社,1996:594.

［3］ 牟玲,尹强,邹建峰.舒必利、恩丹西酮、胃复安3组不同方案预防顺铂所致呕吐疗效分析.临床荟萃,2001,16(11):505.

［4］ 郑惠华.3种预防顺铂所致呕吐方案的成本-效果分析.中国医院用药评价与分析,2001,1(5):285.

［5］ 孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册.第4版.北京:人民卫生出版社,2003:195-201.

（收稿日期：2011-09-23）