梅毒三种检测方法的比较

摘要：目的 应用3种不同的血清学方法测定血清标本梅毒抗体并评价检测结果。方法 将180份门诊皮肤科及住院患者输血前筛查已确诊为梅毒阳性血清标本分别使用CHEMCLIN600型全自动化学发光免疫分析仪法、TP-ELISA法、RPR法测定，观察三者的敏感度及特异性。结果 180例血清标本中，CHMCLIN600法检测阳性179例，阳性率为99.44%；TP-ELISA法检测176例，阳性率为97.78%；RPR法检测阳性121例，阳性率为62.22%。结论 CHEMCLIN600法检测梅毒螺旋体特异性抗体具有操作简便，结果易于保存，敏感度优于TP-ELISA及RPR法等特点，越来越广泛地得到临床的认可和应用。

关键词：全自动化学发光仪；梅毒酶联免疫吸附试验；梅毒快速血浆反应素试验

梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的一种慢性全身性传播疾病，主要通过性传播。本病表现极为复杂，几乎可侵犯全身各器官，造成多器官损害。目前，检测梅毒的血清学检测方法有很多种[1]。现临床上常用的实验室检测方法有梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）、梅毒快速血浆反应素试验（RPR）、CHEMCLIN600全自动化学发光法等。为了解这些方法准确性和特异性，现对近期我院180份门诊皮肤科及住院患者输血前筛查已确诊为梅毒阳性血清标本检测的结果分析如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 ①标本：本院近期门诊皮肤科及住院患者输血前筛查梅毒阳性共180份血清标本。其中男性107例，女性73例。一期梅毒98例，二期梅毒65例，三期17例。年龄为18～60；②试剂：RPR试剂盒为由上海科华生物工程股份有限公司产品，TP-ELISA试剂盒为英科新创（厦门）科技有限公司产品，CHEMCLIN600试剂盒为北京科美生物技术有限公司产品。

1.2方法 试验操作步骤及结果判断严格按试剂盒说明书执行。

2 结果

三种方法检测结果见表1，由表1可以看出，180例血清标本中，CHEMCLIN600法检出阳性179例，占99.44%；TP-ELISA法检出阳性176例，占97.78%；RPR法检出阳性121例，占62.22%。CHEMCLIN600法检测阳性率优于TP-ELISA及RPR法。

3 讨论

梅毒螺旋体感染后，机体可产生特异性的梅毒螺旋体抗体。CHEMCLIN600法是采用双抗原夹心法化学发光免疫分析原理，属于梅毒螺旋体特异性抗原结合试验，使用多种梅毒螺旋体特异性蛋白抗原包被固相发光微孔板，它们与样本中梅毒螺旋体抗体形成抗原-抗体复合物，温育后加入用辣根过氧化物酶标记相同梅毒螺旋体抗原的酶标抗原，充分洗涤后加入化学发光底物液，然后测定其发光值（RLU），根据临界值判断样本中是否含有梅毒螺旋体特异性抗体[2]。

CHEMCLIN600法对一期梅毒的阳性率为98.98%，二期梅毒的阳性率为100.00%，具有敏感性高、特异性强的特点，并且全自动免疫分析仪的使用大大提高了检验质量，避免人为因素影响，不仅提高了工作效率，也提高了梅毒血清学的阳性率，以便梅毒患者能得到及时有效的诊治。TP-ELISA是采用双抗原夹心法检测梅毒螺旋体抗体。在微孔条预包被基因表达梅毒抗原，与血清中抗TP抗体反应，再加入HRP标记基因工程重组梅毒抗原与之结合，然后用TMB系统作用显色。在梅毒各期均有较高的敏感性，是一种适合大规模筛查和临床诊断的方法，而且结果和原始数据易于保存，可作为早期梅毒检测较理想的方法，梅毒患者在治愈后相长的时间的时间内梅毒抗体IgG仍可阳性。所以梅毒抗体阳性只能说明正处于感染期或曾经感染过，不能判断梅毒疾病活动与否，更不能作为疗效监测手段。但ELISA法也可能出现拖带现象、钩状效应、前带现象而导致假阳性、假阴性；另有报道，老年人也会出现假阳性；如果血标本处理不完全，标本溶血等也可能造成ELISA结果的假阳性。

梅毒螺旋体感染机体后可产生非特异性的类脂质抗体，RPR是一种非特异性的血清学方法，能快速简便测定患者血清中的反应素，梅毒患者血清中存在着能与VDRL抗原发生凝集反应的反应素，将VDRL抗原吸附于活性炭颗粒表面，当待测血清中存在反应素时即与其发生凝集反应，出现肉眼可见的黑色凝块[3]。该反应素经治疗后滴度迅速下降，在疾病非活动期和治疗后容易消失，结果易受试验条件及梅毒之外疾病的影响。该方法对梅毒诊断和监测梅毒患者疗效，是否复发或再感染的判断有非常重要意义[4]。

综上所述，根据三种方法在临床意义的不同，CHEMCLIN600法是梅毒筛查的理想方法，优点在于敏感度高，特异性好，操作简便，试剂成本低，线性范围宽，结果易于保存，适合大批量筛查，已越来越广泛的得到临床应用。用于评价疗效可用RPR法。必须重视的是，梅毒血清学检查仅作为患者总体临床评估的一部分，临床诊断必须根据患者的病史，临床症状、体检、实验室检查结果及抗梅毒治疗情况等进行综合分析，慎重作出诊断。

参考文献：

[1]王F，邓雪莲，陈辉，等.梅毒血清学检测作为HIV替代检测指标的应用价值评估[J].中国输血杂志， 2015，28（2）：132-136.

[2]武建国.老年人抗梅毒螺旋体抗体测定的假阳性率偏高[J].临床检验杂志，2006，24（4）：241-243.

[3]邓晓琴，杨茂，向艳玲，等.ELISA法梅毒检测的钩状效应及分析[J].中国输血杂志，2006，19（3）：220.

[4]I Yáez-Alvarez，CJ Conde-González，FJ Uribe-Salas，et al.Maternal/child seroprevalence of antibodies against Treponema pallidum at four general hospitals in the state of Morelos， Mexico[J].Archives of medical research， 2012，43（7）：571-577.