医药卫生行业内的“悲与喜”

2007年，医药卫生行业内，在动荡的同时出现了回暖和恢复性增长。在医药尚未分开、发改委新的定价政策尚未明朗、全民医保方案尚未出台之前，中国医药市场还是在原有的医药运营体系下纵横驰骋，不容乐观。在旧体制即将衰亡、新体制即将来临的2008年，有太多现象值得业内人士去思考。

藏秘排油曝光

作为打假先锋，一年一度的央视“3・15”晚会历来值得期待。2007年的“3・15”晚会上，藏秘排油无疑站在了风口浪尖之上。这个真名叫“百草减肥茶”的普通保健品，实际上没有任何“藏秘”的背景，经消费者试用也并不能达到宣传中的效果。但经过当红明星的代言和一番精心的策划后，这一产品6元人民币的出货价格到了零售市场就变为29元人民币，每盒要从消费者手里赚到23元人民币。为此，其代言人郭德纲也因虚假宣传惹上了官司。

有关明星代言的争论还不绝于耳之时，2007年11月8日，国家药监局首次明确表示将在年底前全面取缔以名人为药品疗效做广告的行为。

假“白蛋白”被查获

2007年6月，吉林省食品药品监督管理局对省内7个医疗机构使用的36个批次的人血白蛋白进行监督抽检时，发现包装标志为“北京天坛生物制品股份有限公司”和“德国杰特贝林制药有限公司”等5家企业生产的7个批次的人血白蛋白产品为假药，这7个样品中蛋白质含量全部为零。随后排查范围进一步扩大，先后查出涉及经营和使用假人血白蛋白的单位共59家，共发现购进假人血白蛋白22个批次，总共2042瓶，已经使用1554瓶。除吉林外，山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等地也相继查获一批假冒人血白蛋白。

有专家表示，不法商家乘虚而入，一方面和医院管理不规范有关；另一方面，人血白蛋白供应资源不足也为他们提供了机会。要想彻底根除赝品，最关键的还是严格管理、合理定价。

华润接手三九重组

2007年12月18日，三九集团网站对外公布:免去孙晓民三九企业集团总经理、党委书记职务；三九企业集团领导班子交由华润集团公司党委管理。伴随着赵新先继任者孙晓民的离去，三九集团高达102亿元的债务重组也接近尾声，三九医药的清欠尘埃落定。“999”――这个长期占据中国医药第一品牌的商标，已由三九集团转让给上市公司三九医药抵债，清欠完成后，三九集团这个倾注了赵新先全部心血的昔日庞然大物，只剩一纸空壳。而同属国务院国资委直属的央企华润集团，则全面接手三九集团，并如愿以偿地获得了三九集团最为优质的资产三九医药。

《药品召回管理办法》

正式实施

2007年12月10日，国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》（以下简称《办法》），并于公布之日起施行。药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售存在安全隐患的药品。药品召回分为主动召回和责令召回两类。为了鼓励企业主动召回存在安全隐患的药品，《办法》依据《行政处罚法》的规定，增加了对积极履行召回义务的企业减免处罚的条款，但不免除其依法应当承担的其他法律责任。

在我国，药品召回管理一直是个空白，早在2000年“PPA事件”发生时，就有许多要求国家出台药品召回制度的呼声。之后，“齐二药”假药案件、“欣弗”劣药事件等一系列药品安全事件的相继出现，使出台药品召回制度的呼声也越来越高。

过期药回收期待燎原

我国《药典》规定，药品一旦过了有效期，就成为劣药，从严格意义上讲，过期药品已经是一种医疗垃圾。而据有关部门的调查显示，八成左右的家庭都存放有过期药品。对此，广州白云山中药厂率先尝试药品回收，表示“但凡我厂生产、保持完整包装的药品，均可免费更换。”尽管只是“星星之火”，但人们却亟待看到建立药品合法回收机制的燎原之势。而要想让这一措施成为一种机制，除了药企的努力，还有赖于包括政府管理部门在内的各方支持。

中国药企在海外受追捧

2007年上半年，多家国内药企陆续在美国等海外市场上市，仅在美国上市的就有沈阳三生、贵州同济堂、先声药业、昆明圣火和无锡药明康德5家。行业涉及传统中药、生物制药、化学制剂药、医药研发等各个子行业，而且都是以近50倍的高市盈率发行，远远高于美国股市医药类上市公司平均20倍左右的市盈率。

统计数据显示，2006年全年在海外上市的药企仅有上海医学之星、迈瑞医疗、斯达制药和中生北控4家，总募集金额不及5亿美元，而今年上半年仅在美国上市的就有5家，总募集的资金已经超过7亿美元。有业内人士评价，今年以来医药企业海外上市的加速，充分说明国外资本市场对我国医药企业乃至整个医药行业的发展前景看好。

新《处方管理办法》实施

新的《处方管理办法》(以下简称《办法》)从2007年5月1日正式开始执行。颁布新《办法》为的是：规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。《办法》对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等作出了明确规定，以提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全。《办法》通过限制医师处方权、限制药品使用品种(一品两规)、限制用药量等措施，遏制“大处方”，降低患者就医成本、控制公费医疗资源浪费。因此，业内人士普遍认为，推行《办法》的积极意义是毋庸置疑的。

首批十家药企

定点生产基本用药

国家食品药品监督管理局、国家发改委、卫生部共同推出城市社区和农村基本用药定点生产调控措施，确定北京双鹤药业股份有限公司、华北制药股份有限公司等10家药品生产企业为首批城市社区、农村基本用药定点生产企业，涉及18个药品品种。此举目的在于鼓励生产企业在保障药品质量的前提下，通过简化包装、统一价格、降低成本，保证百姓用上质量有保证、安全、价廉的药品。从2007年11月16日开始，标有全国统一最高零售价、统一标志的定点生产药品，已陆续供应到各城市社区和农村诊所。

十一部委

合力促进民族医药发展

2007年12月，国家中医药管理局、国家民族事务委员会、卫生部、国家发改委、国家食品药品监督管理局等11部委联合制定并了《关于切实加强民族医药事业发展的指导意见》（以下简称《指导意见》），显示了国家促进民族医药事业发展的决心。针对各民族医药所处的不同发展阶段，《指导意见》提出了因地制宜、分类指导的基本原则。

此外，《指导意见》明确提出要“切实加大投入”新建医院、改善现有民族医医院的基础设施等。为此，中央财政将投入数亿元资金用于扶持和鼓励民族医药事业的发展。《指导意见》还就民族医药基础设施、防治疾病能力、人才培养、执业准入制度、学术继承与创新、知识产权保护、标准建立以及国际合作等方面提出了未来一段时期的阶段性发展目标。