136例胸腺肽不良反应分析

摘 要 目的：分析胸腺肽不良反应的一般规律和特点，为临床安全使用该药提供参考。方法：通过检索文献资料，查阅各类医药期刊，对胸腺肽相关不良反应进行分类统计、分析。结果：检索的文献资料所涉胸腺肽相关不良反应共计136例，临床表现以变态反应和过敏性休克最为突出和典型。结论：临床医护人员应当重视胸腺肽的不良反应，了解其发生规律，采取合理、有效的处理方法，使之临床用药更为安全、合理。

关键词胸腺肽 药品不良反应

中图分类号：R979.5 文献标识码：B 文章编号：1006-1533(2011)04-0183-03

胸腺肽（又名胸腺素 、胸腺五肽，英文名为thymosin）是一种免疫调节剂，主要活性成分是由28个氨基酸组成的胸腺肽-α1，用于治疗各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病、某些自身免疫性疾病和各种细胞免疫功能低下疾病，并可用于肿瘤辅助治疗[1]。随着临床的广泛应用，胸腺肽过敏反应报道日趋增多。笔者汇总2001-2009年国内发表的136例胸腺肽导致的不良反应，对其进行分析，为临床安全用药提供依据。

1资料来源与方法

通过网上检索和人工查找相结合的方法，对2001至2009年间国内公开发行的中文医药期刊上有关胸腺肽的药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）病例报道进行统计，按性别、年龄、原患疾病、给药方法、ADR出现的时间及临床表现进行分类统计。

2结果

2.1检索结果

检索相关中文医药期刊，其中使用胸腺肽所致不良反应的文献所涉病例共计136例。《中国期刊全文数据库》(CNKI)、《中文生物医学期刊数据库》(CMCC)报道共57篇，《中国科技期刊数据库》报道35篇，《中国医院知识仓库期刊全文库》报道23篇，《天津医药》报道2篇，其余19篇系由《药物不良反应杂志》等期刊报道。

2.2年龄与性别分布

136例ADR中，男性74例（54.41%），女性62例（45.59%）。其中，19岁以下共6例（4.41%），其他各年龄组病例数及构成比见表1。

2.3原患疾病情况

在136例患者中，原患疾病以呼吸系统疾病和肿瘤居多，分别为25例和32例（占18.38%和23.53%）。其中，肿瘤患者大多是术后使用。详细情况见表2。

2.4给药途径

据统计，在136例胸腺肽ADR中，给药方式包括静脉滴注和肌注两种。其中绝大多数为静脉滴注，有89例，占65.44%；其余47例为肌注给药，占34.56%。

2.5发生时间

在136例病例中，ADR大多发生于用药过程中，共90例，占66.18%。用药≤5 min发生ADR的情况尤为突出，有49例，占36.03%。在数据统计中，发现有3例患者出现ADR的时间较为特殊，均为肌注给药后较长时间出现ADR，其中1例患者用药后2个月出现月经不调，1例患者接受皮下注射15 wk（29次）后出现ADR，还有1例患者皮试致严重过敏反应，2 h后出现ADR。详细情况见表3。

2.6临床表现

136例病例中，共发生ADR 568例次，主要表现为循环系统、消化系统症状以及变态反应，严重者甚至导致过敏性休克。ADR以全身性损害、心血管系统症状和呼吸道系统症状居前位，详见表4。

3讨论

3.1与年龄、性别的关系

使用胸腺肽的患者并无特别的年龄、性别限定。由表1可知，136例病例呈现橄榄状图形。性别分布比较均匀，比例无很大差异。由于样本量有限，确切结论还有待临床更进一步的分析、研究。

3.2与原患疾病的关系

由表2可见，呼吸系统疾病与肿瘤患者使用胸腺肽的ADR概率较高，分别占18.38%和23.53%，且很多肿瘤患者是用于术后增强机体免疫力的。

3.3与时间、给药途径的关系

在136例发生胸腺肽ADR的病例中，有104例为在静脉滴注中发生，占76.47%。其中以5 min内（包括5 min）发生ADR的尤为多见。统计发现，胸腺肽一般是静脉给药，因此医务人员在开始静脉滴注胸腺肽10 min内须密切观察患者反应，并做好相应的急救准备。

3.4ADR类型与救治

136例病例中，全身性损害发生比例最高（占22.89%），包括全身发麻、发热和寒战、面色苍白、过敏性休克等。其次为心血管系统反应（占22.18%），包括胸闷、血压下降等。居第三位的是呼吸系统反应（占20.95%），包括呼吸急促、困难等。

3.4.1过敏性休克的处理对策

出现过敏性休克应及时给予肾上腺素、非那根、地塞米松等抗过敏、抗休克以及对症处理措施，同时可以建立3个输液通道，快速补液，给予平衡盐及代血浆等晶体、胶体渗透压较高的液体，并可给予多巴胺、 阿拉明升压治疗，同时嘱患者平卧，原地给予大流量吸氧、胸外心脏按压、人工呼吸。

3.4.2胃肠道反应症状的处理对策

常用甲氧氯普胺治疗恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道不良反应症状。甲氧氯普胺是治疗恶心、呕吐等胃肠道症状的常用药物。

3.4.3皮疹等过敏反应的处理对策

在变态反应中，出现红色皮疹、丘疹较为常见。发生这种情况，应立即采取抗过敏治疗，给予扑尔敏肌肉注射，同时也可静脉滴注葡萄糖酸钙。严重者则给予肾上腺素、非那根及地塞米松等抗过敏治疗。

3.4.4其他症状的处理对策

针对一些出现特殊不良反应症状的患者，需采取相应处理措施。例如统计中发现有患者使用胸腺肽后出现月经不调的不良反应，此时应立即停用胸腺肽；出现心电图异常的患者，即刻口服倍他乐克，静脉滴注硝酸甘油，以缓解其不良反应症状。

4结语

胸腺肽是常用免疫调节药，必须正确认识其所致不良反应的危害，以确保安全用药。对儿童和老人，尤其要加强监测。调查发现，很多患者使用前会进行青霉素皮试，若皮试结果为阳性，则不使用[2]。医护人员须嘱患者加强营养、增强体质，避免接触同类免疫调节剂[3]。

参考文献

[1] 胡晓磊，赵允石.胸腺肽及其作用机制的研究进展［J］．肠内与肠外营养，2007，14(25)：309-311.

[2] 刘晓娅，全彩梅.胸腺肽皮试阳性因素分析及护理对策［J］．广西医科大学学报，2004，21(6)：960-962.

[3] 李艳丽，孙婷，吴萍.胸腺肽注射液的少见不良反应及其对策［J］．中国药业，2004，13(7)：79-80.

（收稿日期：2011-01-17）