中药调脂安合剂治疗高脂血症的临床研究

【摘要】目的：观察中药调脂安合剂对高脂血症的临床疗效。方法：将观察的血脂增高患者随机分为两组，治疗组口服中药调脂安合剂，对照组口服中成药荷丹片治疗，然后进行评价疗效。结果：两组均有明显疗效，并且治疗组血脂等各项指标程度均优于对照组。结论：中药调脂安合剂明显改善和调节脂质代谢紊乱，作用确切，疗效高，耐受性良好，副作用小。

【关键词】中药调脂安合剂；高脂血症；疗效

高血脂症是导致老年人动脉硬化、高血压、冠心病、脑血管意外等心脑血管疾病的重要危险因素，是中老年人的常见病、多发病，而降低和控制血脂在适当的水平范围，对预防动脉硬化，减少冠心病事件发生具有重要的临床意义[1]。近年来随着人们生活水平的提高，高脂血症的患者有递增趋势和年轻化趋势。中药调脂安合剂是由黄芪、制何首乌、泽泻、丹参、山楂、当归等药物组成，是在我院名老中医多年的临床经验方基础上研制而成的中药制剂，具有补脾肾、益气血、化浊降脂、活血通络的功效，笔者在临床中采用中药调脂安合剂治疗高血脂症取得满意疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择病例均为我院专科门诊患者，均符合国家中医药局制定的《中药新药临床研究指导原则》的有关诊断标准[2]，总病例106例，男52例，女54例，平均年龄(63±4.43)岁。按随机数字表随机分为2组：治疗组53例，男26例，女27例，平均年龄(63±4.21)岁；病程最短6个月，最长25年；伴发病：高血压病32例，冠心病12例，糖尿病9例。对照组53例，其中男25例，女28例，平均年龄(62.7±5.23)岁：病程最短5个月，最长26年；伴发病：高血压病33例，冠心病12例，糖尿病8例。两组年龄、病程、伴发症无显著性差异(P>0.105)，具有可比性。

1.2方法

治疗组：给予中药调脂安合剂内服，每次30ml，每日3次，该合剂主要由黄芪、制何首乌、泽泻、丹参、山楂、当归等17味中药组成；对照组：给予荷丹片服用，每日3次，每次2片口服。2个月为1个疗程。治疗期间停用其他影响血脂水平的中西药物。在服药前和服药后每2周检查1次肝、肾功能，如有肝、肾功能异常，应停止服药。

1.3观察指标

治疗前后测定血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)，临床观察疗效、安全性指标(血常规、尿常规、肝肾功能)。

1.4疗效标准[2]

临床控制：临床症状、体征消失，血脂指标恢复正常；显效：临床症状、体征基本消失，血脂检测达到以下任何一项者：(1)TC下降≥20%；(2)TG下降≥4O%；(3)HDL-C升高≥0.26mmol/L；(4)HDL-C/LDL-C下降≥20%；有效：血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥10%但

1.5 统计学方法

采用SPSS 13.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2结果

2.1.1临床疗效比较见表1，治疗组总有效率为94.34％，对照组总有效率为79.25％，治疗组临床疗效明显高于对照组，具有显著性差异(P

2.1.2治疗前后血脂变化比较两组疗后均较疗前TC、TG、LDL―C各指标降低，而治疗组降低更明显，组间比较有显著性差异(P

2.1.3不良反应 2例患者在服药1周后出现轻度的腹痛、恶心等胃肠道反应， 改为饭后服药后，症状缓解。其他患者均未出现不良反应。

表1两组临床疗效比较

组别 例数 临床控制 显效 有效 无效 总有效率（%）

治疗组 53 13 24 13 3 94.34

对照组 53 7 19 16 11 79.25

表2两组治疗前后血脂变化的比较

组别 例数 TC（mmol/L） TG（mmol/L） LDL-C（mmol/L） HDL-C（mmol/L）

治疗组 53 治疗前 7.17±0.93 2.69±1.05 4.47±0.53 0.84±0.22

治疗后 5.24±0.72 1.55±0.73 2.76±0.41 1.15±0.26

对照组 53 治疗前 7.11±0.97 2.53±1.31 4.45±0.91 0.83±0.26

治疗后 5.78±0.92 1.89±0.93 3.27±0.68 1.04±0.29

3讨论

在中医学文献中没有高脂血症的明确记载，古代医家将之称之为“膏”，《素问•通评虚实论》曰：“肥贵人，则膏梁之疾也”。可以看出，古代所说的“膏”与现代高脂血症的症状类似，但现代中医学者认为高血脂症属于“痰浊”、“瘀血”之范畴[3]。其病机乃本虚标实，肝脾肾亏虚为本，痰浊瘀血为标。脾主运化，肝主疏泄，肾主藏精。饮食不节，过食肥甘厚味使脾胃受损，运化水谷功能失常，致痰浊内生，血脉瘀阻。活动较少，工作压力较大致肝郁气滞，疏泄不利使气血痰湿阻于脉络。肾气亏虚不能温煦脾阳，水谷不化，湿浊痰瘀互结，膏脂不藏，化人血中均可使血脂升高[4]。因此，调脂安合剂以补脾肾、益气血、化浊降脂、活血通络为原则。方中黄芪、白术补脾益气；制何首乌、杜仲补肝肾、益精血、通便降脂；山楂消积降脂、活血散瘀；泽泻利湿降浊；当归补血、活血通络、化瘀降脂。另外，调脂安合剂处方中还配有补脾养肝、益肾降脂之药，诸药合用，有攻补兼施的特点，以达到化痰祛瘀、通络降脂之目的。

现代药理研究证实：黄芪、何首乌、泽泻、决明子、山楂、丹参等药物的有效成分具有显著降低TC、TG，扩张血管，降低血液黏稠度，抗血小板聚集，改善血液循环等作用[5~7]。本研究结果显示，中药调脂安合剂明显降低TG和LDL-C，提高HDL-C，且优于对照组(P

参考文献

[1]朱中玉，高传玉，黄克钧，等. 低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及甘油三酯/高密度脂蛋白胆固醇比值与冠心病关系的探讨[J].中国循环杂志，2003，18(4)：273-275

[1]. 中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则.中国医药科技出版社，2002：5.

[3]张小艺，张敏，孔伟. 中西医结合治疗高脂血症研究进展[J].山东中医药大学学报，2005，29(1)：78.

[4]吴红铃，孙万峰. 中药调脂汤配合西药治疗高脂血症60例[J].陕西中医，2005，26(7)：653~655.

[5]韩玲，陈可冀. 黄芪对心血管系作用的实验药理学研究进展.[J].中国中西医结合杂志，2000，20(3)：234-237.

[6]李秀琼. 中药何首乌的研究进展[J].现代医药卫生，2008，7(3)：365―366.

[7]喻嵘，吴勇军，周衡. 茵陈五苓散对高脂蛋白血症及其脂质过氧化影响的实验研究[J].中医杂志，1997，38(2)：104―107.