POCT血糖检测仪临床应用质量管理

摘要：目的 加强POCT血糖检测仪规范化质量管理，规范临床血糖检测行为，保证临床POCT血糖检测结果的准确性、可靠性，提高医疗质量，保障医疗安全。方法 医务科、检验科、临床科室联合对便携式（POCT）血糖仪进行专项管理，建立POCT血糖仪管理档案，定期对POCT血糖仪操作员进行培训考核，取得资质授权证书的医护人员，严格遵守POCT血糖仪标准操作程序执行各项操作，医务科、检验科、科室管理员定期进行检查，保证便携式血糖仪质量在控、质控合格使用，操作员操作规范，检验数据准确可靠。结果 作者经过1年半对科室POCT血糖仪专项管理工作，以及对全科医护人员进行血糖仪使用相关知识试卷答题和问卷调查，科室从无到有建立了POCT血糖仪管理档案及管理制度，科室工作人员从部分知晓到100%知晓POCT血糖仪规范使用质量管理的相关内容，管理后血糖仪使用质量控制及血液标本采集质量提高显著并达标，差异有统计学意义（P

关键词：POCT； 血糖检测仪； 临床应用；质量管理

POCT（point of care testing）血糖仪又称便携式血糖仪，因检测过程快速、准确、及时在临床广泛应用[1]，现已成为医院临床科室对患者血糖进行即时筛检或疗效监测的常规设备，也是护理工作的一项重要的技术操作。只有对P0CT血糖仪实施全面、规范、有效的质量管理，才能获得准确可靠的检验结果，因此管理好检验的整个过程，控制住检验的每一个要素，是获得准确可靠的检验结果的保证[2]。我科2012年5月在医院POCT专项管理委员会指导下设立了科室POCT血糖仪专项管理，以加强便携式血糖检测仪操作流程的规范化管理。现将作者1年半的POCT血糖仪质量专项管理体会及效果报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 我科医护人员93人，医生36人，护士57人，5个病区，每个病区一台便携式血糖仪，共5台，统一型号，全科每月平均为患者提供微量血糖检测6000余人次。

1.2方法

1.2.1 POCT血糖仪质量管理方法

1.2.1.1建立科室POCT血糖仪专项管理：在医院POCT专项管理委员会（有院领导、医务科、检验科、临床科室人员）领导下，设科室POCT血糖仪专项管理员，科室全体医护人员为POCT血糖仪管理成员。

1.2.1.2 POCT血糖仪理论知识及操作全员培训 由院外专家及检验科专业人员培训便携式血糖仪使用理论知识及操作技能培训并考核，考核合格者方能在临床从事血糖仪的操作。我科全体医护人员于2012年5月经培训后，考试合格，取得医院"医疗质量安全管理委员会"授权的便携式血糖检测仪操作员资质证书。

培训内容包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施以及相关法律法规等。

1.2.1.3 POCT血糖仪专项管理依据 卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知（卫办医政发〔2010〕209号）；中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）；《执业医师法》；《医疗机构管理条例》；《护士条例》；《病原微生物实验室安全管理条例》；《医疗机构临床实验室管理办法》。

1.2.1.4建立POCT血糖仪专项管理档案 由我科POCT血糖仪专项管理员根据相关文件管理要求建立科室POCT管理档案。档案内容包括：POCT血糖仪相关各级各类文件；操作员资质授权证书；POCT血糖仪SOP文件（包括：POCT血糖检测仪使用流程，血糖检测流程，标本采集规程 ，血糖检测规程，室内质控规程，室间质控规程，检测结果报告出具规程，废弃物处理规程，血糖仪贮存、维护和保养规程）。我科5个病区统一使用医务科备档的同一型号便携式血糖仪。

1.2.1.5 POCT血糖仪使用质量控制 ①室内质控：每天启用血糖仪之前执行室内质控、按要求完整记录并绘制室内质控图，以质控图为标准，质控合格方可使用血糖仪。每月对室内质量控制图进行分析并打印存档。医务科和科室管理员定期质量检查、分析，提出改进措施并追踪整改效果。医务科、检验科定期进行质控培训，以不断更新知识、完善管理，保证POCT血糖仪检测质量；②室间质控：检验科每6个月不少于1次对血糖仪检测结果和大型生化仪检测结果做比进行室间质量评价，1次/年政府指定的室间调查评价和质量评估，保证了血糖仪的精密度和准确度。

1.2.1.6 科室持续质量改进 科室1次/月质量控制分析会，管理员汇报便携式血糖仪使用及质量控制情况，提出需要加强的环节及改进意见，科主任、总护士长、护士长指导并及时整改；除医院定期培训外，科室还根据POCT血糖仪使用情况，由管理员及时对操作员进行培训，巩固相关知识并实时更新信息，提高培训质量。

1.2.2评价方法 以全科医护人员对POCT血糖仪相关知识、质量控制方法、质量控制状况为主要评价指标，根据科室POCT专项管理员（笔者）在日常管理工作中根据POCT血糖仪SOP文件内容自行设计的答卷式调查方法进行汇总分析。

1.2.3统计学方法 采集资料用SPSS13.0统计软件建立数据库，进行统计学处理。计数资料采用χ2 检验，P

2 结果

2.1建立POCT血糖仪专项管理后血糖仪使用质量管理状况提高显著并达标见表1。

2.2建立POCT血糖仪专项管理后血糖仪使用质量控制规范（P

2.3建立POCT血糖仪专项管理后标本采集质量提高明显（P

3 讨论

3.1建立POCT血糖仪专项管理规范血糖仪的使用 POCT 是医学检验新技术的产物，POCT血糖仪已成为临床科室护理工作的常规操作之一，是临床即时掌握患者血糖水平最方便、快捷的检测方法，要获得准确、可靠的检测数据，严格的质量保证体系和规范管理是首要问题[3]。为切实贯彻和落实《卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知》。我科设立POCT血糖仪专项管理后，专项管理员实行PDCA（P计划、D执行、C检查、A整改）循环管理模式进行管理，通过规范的管理取得了显著效果。

从表1看出科室从无到有设立了POCT专项管理，从原来几个品牌几个型号到统一使用一个型号血糖仪，全员培训并考试合格取得POCT血糖仪操作资质证书，管理员（笔者）根据卫生部要求建立完整的POCT血糖仪SOP文件，操作员有章可循严格遵守标准操作程序执行各项操作，经过1年半的管理工作，科室93名医护人员100%知晓POCT血糖仪管理的相关内容。

3.2保证POCT血糖仪质量在控，质控合格使用 操作员由原来的不定期到100%每天启用血糖仪前做室内质控，室内质控有完整记录并绘制质控图，并以质控图为标准，保证血糖仪质量在控，质控合格使用，操作员100%执行血糖仪规范使用标准操作程序，检测血糖前检查试纸条贮存是否恰当；检测前检查试纸条的有效期；检测前检查试纸条号码和血糖仪显示号码是否相符；每天清洁血糖仪。管理前后见表2差异有统计学意义（P

3.3血糖检测规范、检测结果记录完整保证了检测数据的准确性和可靠性 操作员规范采集标本：采血前让患者手臂先下垂15s；待乙醇干后采血；穿刺深度2～3mm；采用第2滴血检测；自然出血法取血，还有的情况因为穿刺深度不够或者是忘记下垂采血手臂而出血量少，也能够采用在手指根部两侧轻轻按摩采集一次足量的血标本，而非穿刺点局部挤压，管理前后见表3差异有统计学意义（P

加强POCT血糖仪临床使用规范化操作的质量管理，使经专业人员培训后的医护人员在血糖仪检测的精密度和准确度上，和专业检验人员一致[4]，是保证临床POCT血糖检测结果准确性和可靠性的重要环节，是医疗质量和医疗安全的根本保障。

参考文献：

[1]谢华斌，张忠英.POCT血糖仪的质量管理[J].实验与检验医学，2008，26（2）：173.

[2]张国军，康熙雄.POCT的临床应用及质量管理[J].中华检验医学杂志，2007，30（9）：1076.

[3]齐发梅，贾彦娟，司玉春，等POCT在临床检验中质量控制的现状与不足[J].国际检验医学杂志，2012，10：1244-1245.

[4]章秀兰.简易血糖仪使用前培训的重要性[J].检验医学，2004，4：327-329.