POCT血糖仪与生化分析仪血糖结果的比对及分析

【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1672－3783(2011)08－0256－01

【摘要】目的 POCT便携式血糖仪为糖尿病人实时监测血糖提供了方便，在我院已经应用于各病区包括门诊。为保证POCT便携式血糖仪结果的准确性，需对血糖仪进行实时比对校准。方法 将十台即将投放与各病区的罗氏血糖仪与beckman LX-20生化分析仪检测的血糖结果做比对。结果 比对中值和高值结果符合要求，但终浓度在1.9-2.8mmol/l范围的标本，十台血糖仪均不合格。结论 十台血糖仪可以投放于临床，对于血糖浓度低于2.8mmol/L标本建议使用生化仪检测。

【关键词】POCT 快速血糖仪 比对试验 精密度 准确度

1 材料和方法

1.1 收集红细胞压积在40%-50%范围的正常人EDTA-K2抗凝混合全血标本。

1.2 用LX-20 测量此血浆葡萄糖浓度为3.87mmol/l。

1.3 将上面的全血标本平均分成五份，每份5ml，编号：1-5。

1.4 每份标本中加入0.25 ml不同浓度的葡萄糖生理盐水溶液，使其终浓度在2.9-6.1mmol/l （水平2）；6.2-8.3mmol/l （水平3）；8.4-13.9mmol/l （水平4）；14.0-22.2mmol/l（水平5）。

1.5 1 号标本置冰箱过夜糖酵解后，作为低浓度范围，使其大概浓度在1.9-2.8mmol/l（水平1）。

1.6 用各病区的罗氏血糖仪及其配套试纸对上述5个浓度标本进行检测，同时用生化分析仪以及配套的beckman原装试剂，葡萄糖氧化酶法测定血浆葡萄糖的浓度，每个浓度重复测定3次取均值，所有试验在30min内完成。

2 结果

2.1 由表1可见，十台血糖仪对血糖浓度处于高、中水平的测定，其结果均在范围内，准确度符合要求。而对于终浓度在1.9-2.8mmol/l（水平1）范围的标本，十台血糖仪均不合格。

2.2 十台血糖仪的精密度结果 低水平变异系数6.2%，精密度最差，其他水平变异系数逐渐降低，见表2。

2.3 十台血糖仪与生化分析仪血糖测定结果比较 低水平偏倚大于20%，其他各水平均小于20%，见表2

3 结论

3.1 此次比对试验依据CLSI2002年的葡萄糖POCT应用准则，要求血糖仪测定大于4.2 mmol/l时，与医院检验部门之间的差异应＜20%；血糖仪测定值小于4.2mmol/l时，差异应＜0.83mmol/l，按标准判断POCT血糖仪测定结果的偏倚是否符合要求。

3.2 根据上表可见，此次比对中值和高值结果符合要求，但终浓度在1.9-2.8mmol/l（水平1）范围的标本，十台血糖仪均判定为不合格。

3.3 此品牌血糖仪说明书中标注，对于血糖浓度低于2.8mmol/l标本，建议使用生化仪检测。

3.4 POCT血糖仪为糖尿病人实时监测血糖带来了方便，为保证其精密度和准确度，还需要加大标本量，实时监测，并且罗氏血糖仪对于低浓度血糖水平的检测有待提高。

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作者单位：100013 北京市东城区和平里医院门诊化验室