POCT血糖仪的现场调查结果评价分析与管理

摘要：目的：对我院临床科室床旁检验（POCT）血糖测定仪的精密度及准确度进行评价，使我院血葡萄糖仪间的检测结果具有可比性。

方法：采用现场调查方式，由检验科的人员携带质控品到我院有床旁检验血糖仪的各临床科室，在规定的时间内由科室经过培训的人员完成检测并填写检测结果、仪器型号等内容，签字确认后交给调查人员，根据医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范进行评判。

结果：26个科室35台POCT血糖仪调查结果中，按评判标准和方法进行评定，其中低值调查样本的合格数为33台，合格率为94.29%。

结论：通过对我院POCT血糖仪现场调查结果的评价与分析，提出进一步规范管理血糖仪的措施，保证检测结果的准确性。

关键词：现场调查 质量控制 即时检验 血糖仪

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2014）04-0352-01

即时检验（POCT）血糖仪无论是在医院的临床科室还是患者家庭都在广泛使用，其具有体积小、快速方便、操作简便、用血量少，特别是适用于糖尿病患者的随时监测等特点。根据相关标准所有POCT项目均应开展室内质控，并参加室间质评[1]。为此，2013年8月份对我院各临床科室的POCT血糖仪进行现场调查。

1 调查对象

1.1 调查仪器。我院使用POCT血糖仪的各临床科室共计26个科室，35台，其中美国强生稳豪型2台，美国雅培安妥超越型33台，所有调查的POCT血糖仪均与我科大型生化仪（日立7600-020）进行比对，比对结果在允许的误差范围内。

1.2 试剂。均为仪器所配套的试剂条，在有效期内，仪器和试剂条均是三证齐全。

1.3 调查用质控品样本。由内江市临床检验中心提供质控POCT血糖专用调查样本，分别为高值和低值两种，批号：15085B，15086A。

1.4 方法。

1.4.1 调查方式：采用现场调查方式，由我科调查人员携带质控品到全院各临床科室规定在10 min内由各科室当班人员完成检测并填写检测结果、仪器型号等内容，签字确认后交于调查人员，每个科室均进行高值、低值质控品检测结果。

1.4.2 评判标准和方法[2]：血糖浓度

2 结果

26个科室35台POCT血糖仪现场调查结果统计见表1。

3 讨论

便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点，目前在医院中大量应用于临床，特别是对糖尿病人的血糖随机监测。因此，定期进行质控检测是确保测试结果精准的一项重要工作。卫生部也多次下发和出台了有关文件来加强便携式血糖仪的管理，我们制定了以下措施保证我院POCT血糖仪的检测质量：

3.1 制定我院关于医院便携式血糖仪检测管理办法的相关规定文件，成立POCT管理委员会，由分管院长、医务科、检验科、护理部、设备科及相关使用科室人员组成，各临床科室指定专人负责仪器的使用、保养和质量控制，全院只使用同一厂家（同一型号）的血糖仪及配套试剂条和质控品，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。

3.2 建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度、操作规程，应包括以下操作规程：标本采集规程、血糖检测规程、质控规程、检测结果报告出具规程、废弃物处理规程、储存、维护和保养规程。

3.3 举办全院性POCT血糖仪培训班，培训内容：《便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》解读、血糖仪与大生化仪比对指导方案、血糖仪室内质控和室间质评、血糖仪的操作及注意事项等，并进行考试，考试合格后发放床旁检测（POCT）血糖仪培训班培训合格证书，经医务科授权后方能从事血糖仪的操作和发放报告。

3.4 每6个月需对使用者进行抽查及能力评估，对不合格者应继续培训，如仍然达不到要求，应停止其继续测定工作。

3.5 每天由各病室经过培训的人员做高、低两个浓度的室内质控，质控品为厂家提供的配套质控品，并将质控结果记录，绘制质控图，检验科指定专人每天监督各病室的室内质控结果，如有失控及时处理，在控后才能进行临床标本测定。

3.6 每6个月由检验科对各病室的POCT血糖仪进行一次评价及对比，包括精密度、与检验科生化仪测定的血糖结果的比较，要求血糖仪测定值大于4.2mmol/L时测定结果之间的差异应小于20%，血糖仪测定值小于4.2mmol/L时，差异应小于0.83mmol/L，对不合格的仪器应及时更换。

3.7 每年参加卫生部临检中心的POCT血糖的室间质量评价，对不合格的仪器由检验科和病室操作人员共同查找原因，使偏差控制在允许范围内，同时用室间质评合格的仪器进行质量传递。

3.8 POCT血糖仪主要用于糖尿病的治疗监测，对糖尿病的初筛及确诊试验（如糖耐量试验）仍需在检验科生化仪上进行测定。另外，POCT具有自身的局限性，如血细胞压积很高或很低时、血糖明显偏低时都应送检验科检验。

总之，POCT血糖仪虽有简便、快速、不受场所限制等优点，但必须对其进行全面的质量控制及管理，只适合于糖尿病的治疗监测，并不能替代检验科的葡萄糖检验。

参考文献

[1] 中国医院协会：三级综合医院评审标准实施细则[M].北京：人民卫生出版社，2012：104

[2] 中华人民共和国卫生部办公厅颁发.医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范（试行）[S].卫办医政发[2010]209号，中华人民共和国卫生部办公厅，2010