2013―我院质子泵抑制剂使用情况分析

【前言】2013―我院质子泵抑制剂使用情况分析由文秘帮小编整理而成，但愿对你的学习工作带来帮助。doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.29.020 质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPI）是一类抑制胃酸分泌的药物。它通过抑制壁细胞受体H+-K+-ATP酶的活性，抑制胃酸的形成，从而发挥治疗作用。 本院是一所三级甲等肿瘤专科医院，临床主要用于胃溃疡相关疾病的治...

【摘要】 目的：了解2013-2015年本院质子泵抑制剂（PPI）的使用情况，为临床合理用药提供参考。方法：从医院信息管理系统（HIS）中提取2013-2015年本院质子泵抑制剂的品种、规格、剂型、销售量、销售金额、用药频度（DDDs）及限定日剂量（DDC）等数据，进行回顾性统计分析。结果：2013-2015年本院PPI的销售金额和DDDs均呈快速上升趋势；口服PPI的销售金额和DDDs排序中兰索拉唑肠溶片均列第1位；注射用PPI的销售金额和DDDs排序中注射用泮托拉唑均列第1位；绝大部分PPI的排序比接近1。结论：本院PPI临床使用广泛，存在用药指征不明确、偏爱使用贵药、过度预防给药等不合理用药的现象，临床药师应对PPI给予更多关注，促进临床安全、有效、经济用药。

【关键词】 质子泵抑制剂； 用药频度； 限定日剂量； 使用情况

【Abstract】 Objective：To evaluate the utilization of proton pump inhibitors（PPI） in our hospital during 2013-2015 period，so as to provide reference for clinical rational use of PPIs.Method：The application date of PPI in our hospital during 2013-2015 period including varieties，specifications，dosage form，consumption，consumption sum，DDDs and defined daily cost（DDC） retrieved from hospital information system（HIS） were analyzed statistically.Result：Both the consumption sum and DDDs of the PPI in our hospital increased rapidly from 2013 to 2015.Lansoprazole took the lead in both consumption sum and DDDs among all the oral PPI used.Pantoprazole took the lead in both consumption sum and DDDs among all the injectable PPI used.The order ratios of the majority of PPI were close to 1.Conclusion：PPI has extensive clinical use in our hospital.Irrational phenomena such as indications are not clear，preference for the use of PPI for high price，excessive preventive use thus clinical pharmacists give more attention to PPI to facilitate clinical medication safety，effective and economic.

【Key words】 Proton pump inhibitors； DDDs； DDC； utilization

First-author’s address：Affiliated Tumor Hospital of Nantong University，Nantong 226361，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.29.020

质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPI）是一类抑制胃酸分泌的药物。它通过抑制壁细胞受体H+-K+-ATP酶的活性，抑制胃酸的形成，从而发挥治疗作用。

本院是一所三级甲等肿瘤专科医院，临床主要用于胃溃疡相关疾病的治疗、手术后应激性溃疡的预防以及化疗所致恶心呕吐的预防等。长期临床实践证明PPI安全性较高[1]，但近年来随着PPI应用人群不断扩大，其潜在风险和不合理应用的问题逐渐增多，存在过度使用的现象[2]。无适应证使用PPI者日益增多[3]，多数以预防术后应激性溃疡，预防类固醇、非甾体抗炎药、抗血小板等药物的胃黏膜损伤为目的[4-5]。为了解本院PPI使用情况，对2013-2015年本院PPI应用数据进行回顾性统计、分析，为临床合理用药提供参考，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象 资料来源于2013-2015年本院医院信息管理系统（hospital information system，HIS）中PPI的相关数据，包括药品的名称、数量、销售金额等，采用Excel表进行数据统计分析。

1.2 方法 参照《中华人民共和国药典・临床用药须知》（2010版）[6]、《新编药物学》（17版）[7]、药品说明书中的平均日剂量等，确定各药物的限定日剂量（defined daily dose，DDD）。

用药频度（DDDs）=该药年销售总量/该药的DDD值，其含义为以限定日剂量为单位某个药品销售量。DDDs具有量的相加性，同一药品不同剂型因DDD不同，需分别计算DDDs后相加，即为该药的总DDDs。DDDs越大，说明该药的使用频度越高，反应临床对该药的选择性越大。

限定日费用（defined daily cost，DDC）=该药年总销售金额/该药的DDDs，其含义为患者使用该药品的平均日费用，其值越大说明患者的经济负担越重。

排序比（B/A）=药品销售金额排序（B）/DDDs排序（A）[8]，其值反应销售金额与用药人次的同步性，比值接近1，表明同步性良好，说明经济效益与社会效益相符，B/A>1，药品价格偏低；B/A

2 结果

口服与注射用PPI的销售金额均逐年增加，且PPI销售金额占药品总销售金额的构成比也逐年增加。其中，口服PPI销售金额与上一年相比，依次增加48.82万元、36.65万元；口服PPI销售金额占药品总销售金额的构成比依次增加0.14%、0.04%。注射用PPI销售金额与上一年相比，依次增加727.65万元、514.73万元；注射用PPI销售金额占药品总销售金额的构成比依次增加2.25%、0.61%。2013-2015年本院口服与注射用PPI的使用情况统计，见表1。2013-2015年本院PPI用量及DDDs排序，见表2。2013-2015年本院PPI销售金额及排序、DDC、B/A，见表3。

3 讨论

3.1 PPI的销售构成比 由表1可以看出，3年来，注射用PPI的销售金额在口服用PPI的10倍以上，远远超过了口服制剂。

3.2 PPI的DDDs和销售金额 2013-2015年，口服PPI中DDDs排名前3位的品种及顺序均一致，依次为兰索拉唑肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑肠溶片，说明这3种药品在本院口服PPI中使用频度高。2013-2015年销售金额排名第1位的均为兰索拉唑肠溶片，排名第2、3位为奥美拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑肠溶片，仅排序有所改变。2014年以来，埃索美拉唑镁肠溶片及注射用埃索美拉唑的DDDs及销售金额均显著上升，这与引进新药、从临时采购转变为常规采购有关。

3年来，注射用PPI的DDDs排名第1位的均为注射用泮托拉唑，排名第2、3位的分别为注射用奥美拉唑、注射用兰索拉唑，仅排序有所改变。注射用PPI销售金额排名前2位的为注射用泮托拉唑、注射用兰索拉唑，仅排序有所改变。排名第3、4位的依次为注射用奥美拉唑、注射用埃索美拉唑。注射用埃索美拉唑虽然DDDs及销售金额均排名最后，但增长幅度明显。

3.3 DDC、排序比 由表3可知，本院PPI的B/A显示，2014年雷贝拉唑肠溶片为0.67，表明销售金额与用药人次的同步性差，经济效益与社会效益不相符，药品价格偏高，患者经济负担较重。注射用兰索拉唑由2013-2014年的0.67下降为2015年的0.5，建议临床减少注射用兰索拉唑的选用，降低其使用频度。奥美拉唑肠溶胶囊、注射用奥美拉唑、注射用泮托拉唑曾出现B/A>1，其余B/A均=1，说明既能保证疗效又能兼顾经济效益，同步性良好。

3年来，销售金额最多的口服PPI是兰索拉唑，为154.69万元；注射用PPI是泮托拉唑，为1814.94万元。DDC最低的是口服PPI销售金额排名第2的奥美拉唑肠溶胶囊，表明该药平均日费用最低，患者经济压力小，深受欢迎。埃索美拉唑无论口服还是注射剂型，DDC均为最高，患者经济压力大，临床使用过程中应严格掌握适应证。

3.4 用药合理性 根据有关文献及说明书，注射用PPI的适应证为：口服疗法不适用时十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征的替代治疗；急性上消化道出血的治疗及高危人群应激性溃疡的预防[10]。预防使用PPI仅限于以下应激性溃疡的高危人群：（1）高龄（年龄≥65岁）；（2）严重创伤（颅脑外伤，烧伤，胸腹部复杂、困难大手术等）；（3）合并休克或持续低血压；（4）严重全身感染；（5）并发多器官功能障碍综合征（MODS）、机械通气>3 d；（6）重度黄疸；（7）合并凝血机制障碍；（8）脏器移植术后；（9）长期应用免疫抑制剂与胃肠道外营养；（10）1年内有溃疡病史[11]。本院是一所三级甲等肿瘤专科医院，考虑患者年龄；胸腹部复杂、困难手术；长期应用免疫抑制剂与胃肠道外营养等多个高危因素，临床主要选择注射用PPI治疗胃溃疡相关疾病、预防手术后应激性溃疡以及化疗所致的恶心呕吐等，因此，注射用PPI用量多是符合我院实际情况的。

兰索拉唑和奥美拉唑为第1代PPI，两者结构相似。兰索拉唑相较奥美拉唑在吡啶环上多了一个氟，具亲脂性，容易透壁细胞[12]。奥美拉唑是最早用于临床的PPI[13]，口服剂型凭借效果好，价格低，使用方便，循证医学证据充分等优点[14]，广泛用于临床。雷贝拉唑和埃索美拉唑为第2代PPI。雷贝拉唑PKa值高，起效快，作用持久，较少依赖细胞色素酶代谢，使用频度呈上升趋势[15]。泮托拉唑优点在于无论是单次、多次静脉用药，药动学均呈剂量依赖性的线性关系。因此，每当调整药物剂量时，泮托拉唑药动学与药效学均具有可预见性。

埃索美拉唑为奥美拉唑的左旋异构体，克服了奥美拉唑个体差异大及起效慢的缺点[16]，其使用频度的逐年上升说明正逐渐被临床医师及患者认可。但使用频度的上升必然导致不合理现象的发生，一方面，与肿瘤患者及家属觉得“药品越贵疗效越好”密切相关，从心理上更愿意信赖贵药。另一方面，医生适应证掌握有偏差，1例60岁女性患者行“双侧甲状腺部分切除术”，使用注射用埃索美拉唑预防术后应激性溃疡。甲状腺切除不属于复杂困难大手术，不建议作常规预防使用[17]。

目前，PPI广泛应用于本院临床各科室，使用量逐年上升。除了治疗与酸相关的消化系统疾病外，预防围手术期应激性溃疡、化疗止吐、保护胃黏膜是主要用药目的。但各科室均存在用药指征不明确、偏爱使用贵药、过度预防给药等不合理用药的现象。PPI作为抑酸药，其治疗效果受到了临床医生及患者的亲睐，但近年来美国FDA不断PPI的安全警戒，包括可能增加心脑血管事件、引起低镁血症、增加艰难梭菌相关性腹泻风险、髋骨骨折风险等[18-20]。因此，建议医生严格掌握适应证、用法用量、相互作用，密切监测可能产生的不良反应，降低不合理使用产生的风险，减轻患者的经济负担。临床药师已对PPI进行专项点评，以促进临床安全、有效、经济用药。

参考文献

[1]史晓晓，郑柏松.质子泵抑制剂长期应用的安全性研究进展[J].中国新药与临床杂志，2016，35（6）：387-392.

[2]刘，田伟强，蒋晓梅，等.门急诊患者质子泵抑制剂用药合理性评价[J].浙江中西医结合杂志，2015，25（9）：880-882.

[3]刘艳棠.我院质子泵抑制剂不合理用药分析[J].山西医药杂志，2014，43（4）：384-386.

[4]王晶，彭芳辰.2010-2012年山西省人民医院质子泵抑制剂使用分析[J].中国医院用药评价与分析，2014，14（4）：353-355.

[5]张礼菊.2010-2012年某三甲医院质子泵抑制剂用药分析[J].安徽医药，2013，17（12）：2152-2154.

[6]国家药典委员会.中华人民共和国药典・临床用药须知：化学药和生物制品卷[S].北京：中国医药科技出版社，2010：366-372.

[7]陈新谦，金有豫，汤光，等.新编药物学[M].17版.北京：人民卫生出版社，2011：34.

[8]盛莉.某院质子泵抑制剂使用情况分析[J].中国药房，2013，24（42）：3962-3963.

[9]纪冬霞，崔俊丽，丁兴进，等.2011-2013年南通大学附属东台医院质子泵抑制剂应用分析[J].中国医院用药评价与分析，2014，14（10）：893-896.

[10]唐琪，刘妮，尹桃，等.某医院质子泵抑制剂注射剂应用分析[J].中国药物应用与监测，2012，9（6）：351-353.

[11]中华医学杂志编辑委员会.应激性溃疡防治建议[J].中华医学杂志，2002，82（14）：1000-1001.

[12]陈群.2012～2014年我院质子泵抑制剂的应用分析[J].北方药学，2015，12（12）：158-160.

[13]雷永芳，刘东.武汉地区34家医院质子泵抑制剂应用分析[J].药学学报，2016，32（2）：191-194.

[14]李素仙，陈维红，高红利.2015年1至6月我院质子泵抑制剂的合理用药分析[J].中国药物与临床，2016，16（5）：748-750.

[15]陈志锋.我院2013～2015年质子泵抑制剂应用的调查分析[J].北方药学，2016，13（6）：163-166.

[16]吴报春.埃索美拉唑与奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2013，6（9）：63.

[17]罗燕国，陈建.注射用质子泵抑制剂预防应激性溃疡合理性评价[J].中国药物滥用防治杂志，2012，18（12）：364-365.

[18]金玉，谭诗云，张家明.质子泵抑制药和H2受体阻断药对氯吡格雷抗血小板作用的影响[J].医药导报，2016，35（5）：501-504.

[19]刘琛.长期使用质子泵抑制剂增加低镁血症风险[J].药物不良反应杂志，2011，13（2）：84.

[20]黄瑾，刘正跃，田泾.长期大剂量使用质子泵抑制剂的严重不良反应和药学监护[J].中国医院药学杂志，2012，32（20）：1648-1651.

（收稿日期：2016-06-10） （本文编辑：程旭然）