舒利迭联合孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘的疗效分析

【摘要】 目的 探究沙美特_替卡松粉吸入剂（舒利迭）联合孟鲁司特钠对于咳嗽变异性哮喘的临床疗效及安全性。方法 98例咳嗽变异性哮喘患者， 随机分为实验组和对照组， 每组49例。对照组患者给予舒利迭单独治疗， 实验组患者给予舒利迭联合孟鲁司特钠治疗。比较两组的治疗效果、咳嗽缓解及消失时间、肺功能改善以及不良反应发生情况。结果 治疗后， 实验组治疗总有效率为93.9%， 明显高于对照组的79.6%， 差异有统计学意义（P

【关键词】 孟鲁司特钠；沙美特罗替卡松粉吸入剂；咳嗽变异性哮喘；肺功能

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2017.05.057

Analysis of curative effect by Seretide combined with montelukast sodium in the treatment of cough variant asthma ZHONG Da-hong. Shenzhen City Nanshan District Xili People’s Hospital Dakan Community Health Service Center， Shenzhen 518000， China

【Abstract】 Objective To investigate clinical effect and safety by salmeterol xinafoate and fluticasone propionate powder for inhalation （Seretide） combined with montelukast sodium in the treatment of cough variant asthma. Methods A total of 98 patients with cough variant asthma were randomly divided into experimental group and control group， with 49 cases in each group. The control group received Seretide alone for treatment， and the experimental group received Seretide combined with montelukast sodium for treatment. Comparison was made on curative effect， cough remission and disappearance rate， pulmonary function improvement and adverse reactions between the two groups. Results After treatment， the experimental group had obviously higher total effective rate in treatment as 93.9% than 79.6% in the control group， and the difference had statistical significance （P

【Key words】 Montelukast sodium； Salmeterol xinafoate and fluticasone propionate powder for inhalation； Cough variant asthma； Pulmonary function

咳嗽变异性哮喘是哮喘的一种特殊类型， 临床表现为慢性刺激性咳嗽， 少痰或无痰。因其治疗周期长， 症状易反复， 严重影响患者生活质量[1-3]。目前对于咳嗽变异性哮喘普遍使用可吸入小剂量糖皮质激素联合支气管舒张剂或两者的复方制剂治疗[4-6]。舒利迭就是糖皮质激素（丙酸氟替卡松）和支气管扩张剂（沙美特罗）的复方制剂。孟鲁司特是一种强效白三烯拮抗剂， 有抗炎、降低气道高反应性的作用。有研究表明这两种药物单独使用对咳嗽变异性哮喘均有效[3， 7]。为探究舒利迭联合孟鲁司特钠对于咳嗽变异性哮喘的临床疗效及安全性， 本实验选取咳嗽变异性哮喘患者98例， 部分予以舒利迭联合孟鲁司特钠治疗， 取得较好效果， 现将结果报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 根据中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的《咳嗽的诊断与治疗指南（2009年版）》中咳嗽变异性哮喘的诊断标准， 选取2014年6月～2016年6月因咳嗽变异性哮喘至本社康中心治疗的咳嗽变异性哮喘患者98例， 随机分为实验组和对照组， 每组49例。排除近8周有呼吸道感染以及合并有其他原因引起的慢性咳嗽患者。实验组男25例， 女24例， 年龄18～56岁， 平均年龄（32.0±8.0）岁， 平均病程（5.3±6.8）年。对照组男24例， 女25例， 年龄19～54岁，

平均年龄（33.6±7.0）岁， 平均病程（6.5±5.6）年。两组患者性别、年龄和病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。所有患者对本次研究知情， 并签署同意书。

1. 2 治疗方法 两组患者均予以相同基础治疗， 包括补液、维持电解质酸碱平衡、吸氧、低盐低脂饮食、卧床休息。对照组予以舒利迭（Glaxo Operations UK Limited， 注册证号：H20140164）1吸/次， 2次/d。实验组在对照组的基础上加用孟鲁司特钠咀嚼片（Merck Sharp &Dohme Ltd， 国药准字J20130053）5 mg/次， 1次/d。疗程均为21 d。

1. 3 观察指标及判定标准 观察指标包括肺功能指标[第一秒用力呼气容积（FEV1）、第一秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）]、咳嗽缓解消失时间及不良反应发生情况。疗效评价按显效、有效、无效三级评定[8]， 显效：治疗1周内， 咳嗽症状基本消失， 3个月内未复发；有效：咳嗽在2～3周内基本消失， 3个月内未复发；无效：咳嗽未消失甚至加重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。比较两组临床疗效。

1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P

2 结果

2. 1 两组患者疗效比较 治疗后， 实验组显效35例、有效11例、无效3例， 总有效率为93.9%；对照组显效29例、有效10例、无效10例， 总有效率为79.6%。实验组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（χ2=4.346， P

2. 2 两组治疗前后肺功能指标比较 治疗前后实验组FEV1分别为（1.8±0.3）、（2.8±0.4）L， FEV1/FVC分别为（74.2±10.5）%、（88.2±6.8）%；对照组治疗前后FEV1分别为（1.7±0.3）、（2.2±

0.5）L， FEV1/FVC分别为（73.8±11.8）%、（79.6±7.1）%。治疗后两组肺功能指标均较治疗前有所改善， 且实验组改善更显著， 差异有统计学意义（P

2. 3 两组咳嗽缓解时间和消失时间比较 实验组咳嗽缓解时间及消失时间均短于对照组， 差异有统计学意义（P

2. 4 两组不良反应比较 治疗期间， 实验组出现恶心呕吐3例， 咽部不适2例， 不良反应发生率为10.2%；对照组出现恶心呕吐2例， 咽部不适2例， 不良反应发生率为8.2%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.122， P>0.05）。

3 讨论

咳嗽变异性哮喘最主要的临床表现为慢性持续性剧烈干咳， 是以多种炎性细胞和介质参与的慢性气道炎症性疾病， 其治疗原则与典型哮喘相似。舒利迭楸酸氟替卡松和沙美特罗的复方制剂， 丙酸氟替卡松是糖皮质激素的一种， 可通过嗜酸性粒细胞的趋化与活化、抑制炎症介质的合成与释放、减少支气管粘液腺分泌等功能发挥抗炎作用[9-11]；沙美特罗是一种长效β2受体激动剂， 可通过兴奋气管平滑肌细胞β2受体而产生持久舒张支气管的作用， 有效减轻咳嗽症状[2， 12-14]。有研究已证实[15]支气管扩张剂与糖皮质激素合用可更好的改善咳嗽变异性哮喘的咳嗽症状， 本试验也证明舒利迭可使咳嗽变异性哮喘患者肺功能和咳嗽症状得到一定程度改善。孟鲁司特是目前最强效的特异性半胱胺酰白三烯受体拮抗剂， 可阻断白三烯生物学活性， 有效抑制其炎症反应。哮喘的发病机制中， 白三烯是一种重要的炎症介质， 而且糖皮质激素不能阻断白三烯引发的炎症通路[4， 16-18]， 所以从理论上讲， 联用孟鲁司特可提高哮喘疗效。

本试验中， 治疗后， 实验组治疗总有效率为93.9%， 明显高于对照组的79.6%， 差异有统计学意义（P

综上所述， 舒利迭联合孟鲁司特钠可有效抑制咳嗽变异性哮喘患者的气道炎性反应， 消除气流受限， 快速而高效的改善咳嗽症状， 提高肺通气功能， 且有较高的安全性， 值得临床推广应用。但是本试验由于条件限制， 未做长期随访， 对于舒利迭联合孟鲁司特钠是否能降低复发率还需进一步研究。

参考文献

[1] 张凤娥.咳嗽变异性哮喘应用孟鲁司特联合舒利迭治疗的临床研究.中国实用医药， 2015， 10（34）：142-143.

[2] 任莉莉.孟鲁司特钠联合舒利迭治疗变异性哮喘36例临床观察.基层医学论坛， 2013， 17（34）：4535-4537.

[3] 李淑平， 刘学冠， 韦庆， 等.孟鲁司特联合舒利迭治疗咳嗽变异性哮喘的疗效分析.右江医学， 2015， 43（4）：457-459.

[4] 高文英.孟鲁司特联合舒利迭和单用舒利迭治疗咳嗽变异性哮喘的疗效比较.中国医学创新， 2014， 11（13）：130-132.

[5] 王传海， 李承红.舒利迭与孟鲁司特联用对咳嗽变异性哮喘患者的疗效观察.中国医院药学杂志， 2016， 36（1）：50-53.

[6] 袁大华， 黄贤贵. 舒利迭联合孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮喘的疗效观察. 吉林医学， 2012， 33（5）：960-961.

[7] 周秀萍. 孟鲁司特钠与舒利迭联合治疗小儿咳嗽变异性哮喘54例. 中国药业， 2013， 22（1）：46-47.

[8] 朴俐娜， 王立英. 孟鲁司特钠联合舒利迭治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效观察. 中国实用医药， 2012， 7（29）：159-160.

[9] 吴庆华. 孟鲁司特联合舒利迭治疗咳嗽变异性哮喘的疗效分析. 医药前沿， 2012， 43（28）：83-84.

[10] 周彩玲. 孟鲁司特钠联合舒利迭治疗儿童咳嗽变异性哮喘的疗效观察. 健康必读旬刊， 2012（9）：27.

[11] _志宏， 李锦兰， 王秀华， 等. 孟鲁司特联合舒利迭治疗儿童咳嗽变异性哮喘的疗效观察. 中国医药科学， 2013（23）：94-95.

[12] 周霞， 石群. 孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘65例. 中国药业， 2008， 17（13）：68-69.

[13] 包泉磊. 孟鲁司特联合沙美特罗替卡松治疗咳嗽变异性哮喘临床观察. 健康必读月刊， 2011（12）：396.

[14] 徐登城. 白三烯受体拮抗剂联合舒利迭治疗成人咳嗽变异性哮喘50例临床观察. 中国医药指南， 2012， 10（35）：531-532.

[15] 叶茂. 顺尔宁联合舒利迭治疗咳嗽变异性哮喘疗效观察. 浙江医学， 2010， 32（9）：1408-1409.

[16] 刘永年. 舒利迭联合顺尔宁治疗咳嗽变异性哮喘的临床观察. 中国医药指南， 2011， 9（26）：230-231.

[17] 卢海波， 郭特鎏， 李航. 孟鲁司特治疗小儿咳嗽变异性哮喘疗效观察. 西南国防医药， 2011， 21（1）：68-69.

[18] 鲁保龙， 张锦. 咳嗽变异性哮喘的临床分析. 中国医药科学， 2014（11）：180-181.