生化室内质控存在的若干问题及对策

【摘要】 在临床检验中，因工作本身人命关天的性质，较之其他行业，临床检验的管理者和分析人员更需要理解如何在常规操作过程中检测分析过程的质量，也都应懂得如何判断分析批是在控还是失控。近年来检验技术的迅速发展，为临床检验的质量在测定方法上提供了更可靠的保证。但决不能因为检验技术和检验方法的改进 而错误地对临床检验的质量控制掉以轻心。一些单位购置了先进的检验仪器后因忽视质控工作，其检验质量反而下降的现象不乏其例。因此，我们必须要做好各种生化室内的质控对策，并严格的质量控制是先进的临床检验分析技术真正发挥作用的保证。

【关键词】 生化室；室内质控；误差范围

【中国分类号】 R473【文献标识码】 A【文章编号】 1044-5511（2012）02-0448-01

随着现代医学的飞速发展，检验科的地位显得越来越重要，尤其是近年来卫生部相继出台的实验室管理办法等一系列文件，说明检验科越来越受重视。检验科的核心是检验质量，那么结合卫生部一系列文件，怎样才提高检验质量，毫无无疑问的是，首先要做好室内质量控制，尤其是要预防项目失控，做好失控的原因分析及处理，从而控制测试项目的稳定性。这就要要求质控品每个项目要有合理的控制限，换言之就是要有允许误差范围，合理的标准差和变异系数。以下我就结合我科的实际情况谈谈生化的室内质量控制。

1.生化室内质控概况

生化室内质控是实验室质量保证体系中的重要组成部分，其目的是为了保证每个生化实验样本测定结果的可靠性，测定结果的可靠性包括两方面的含义：一是精密度高，即测定结果的重复性好，实验室每天测定的结果变化很小，主要是消除或减少随机误差造成的影响，这主要靠健全的室内质控体系来保障；另一方面是准确度，即测定结果正确，接近真值，主要是消除或减少随即误差造成的影响，这可以通过选用好的测定方法，进行正确校准及参加室内质控活动来保证。以上两点并不是孤立的，精密是准确的基础，没有高精密度的的定结果，就无从谈准确度，因此实验室要想获得可靠的结果，建立一套健全的室内质控系统是一切质量工作的基础。

2.生化室内质控存在的问题

生化室内质控存在的问题有很多，失控信号的出现也受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的实效等等，以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能会被作废，因而我们必须要找出存在问题的原因，并及时的给予对策，这样才能保障检测控制实验室测定工作的精确度，提高常规测定工作中批间和批内标本检测的一致性，保证检测结果的可靠性。

3.处理常见生化室内质控问题的对策

为此我们在做室内质控的准备工作及做的过程中要规范，并且要做好以下几方面：

1 试剂:随着试剂的商品化，国内国外试剂竞相上市，总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品，但不否认在某些项目国产试剂的质量也可达到国外试剂水准。但国外试剂的价格昂贵却又让有些医院望而却步。总之一种新试剂来后，一定要做以下几个实验：试剂的稳定性试验，线性回归试验，批内批间变异系数，试剂的选择同时还涉及到方法学的问题，不同试剂代表不同的方法。其参考值也就有所变化。所以这就要求试剂厂家尽量提供国际单位和适应范围较广的参考范围，从而选择适合自已仪器的试剂。

2 操作人员: 操作人员一定要经过，一定时间的专业培训，包块基础理论及仪器操作，目前与之相应，出台了大型议器上岗证的考试，有必要使每一人操作人员都要通这种考试。且每次操作都应严格按照科内的作业指导书进行。

3 仪器的稳定性及维护: 这也是做好生化质控的一个重要因素，只有日常把生化仪维护好了，然后定期有专业工程师的保养及检测合格，才能保证仪器的稳定性，才能保证室内质控的稳定，反之，室内质控的稳定也能反应仪器的稳定。

4正确选择质控物和参考血清也是做好生化质评必不可少:现在卫生部有明确的要求，质控物一定要选人血清基质的，且稳定性要好，一般大家都选用干粉质控，这就要求我们每次溶解质控器时，测量容器要准确，操作步骤要规范，溶解过程要完全按照说明书上进行，一般要避光溶解30分钟，然后混均，分装，如果允许建仪，每次质控物的溶解由专人负责，以减少人为误差，且每次溶解的质控物，不要太多，一般溶7~10天的用量，质控物最好不少于两个水平。

5如实记录质控数据:分析失控原因，填写失控报告，为此，我们科特制定了质控三级管理制度，分别是主任每月检查一次，二级室主任每周检查一次，下设质控员每天协助操作人员做好质控，分析失控原因，以达到质量持续改进的目的。

4.小结

有了以上几点质量保证，合理利用卫生部实验室管理办法，及质控规则，我们的室内质控越来越稳定，且能真实的反应当天的实验数据及仪器的状况。当然，就算每次测定的质控值都在控制范围内，但由于随机误差的存在，不可能保证每个分析结果的在控。因此就要求我们每个实验工作人员在平时的工作中不断提高自己的检验水平，使我们给患者做出的检验结果尽量接近真实值。

参考文献

［1］ 吴秀茹, 李爱华, 黄燕. 生化室内质控存在的若干问题及对策［J］. 齐鲁医学检验 , 2006,(03)

［2］ 赖舒华，冯玉芳. 生化室内质控法的改进［J］. 上海医学检验杂志 , 1995,(02)

［3］ 赵唯信, 扎西拉旺, 崔云. 生化室内质控工作中的几点体会［J］. 医药杂志 , 1999,(01)