时间：2022-08-19 06:21:34
摘要：目的 通过对中药制剂的制备及疗效研究，推进中药制剂的临床应用。方法 将根据制剂规范制备的红藤灌肠液作为治疗组与抗生素组（对照组）进行疗效对比观察。结果 红藤灌肠液使用方便，价格低廉，疗效确切，质量稳定；治疗组总有效率为93.62%，对照组的55.32%，两组相比差异性显著。结论 该制剂制备工艺简单，使用方便，价格低廉，质量稳定，疗效显著，适宜在临床推广应用。
关键词：红藤灌肠液；制备；盆腔炎；疗效
红藤灌肠液是由我院协定处方转变而来的的传统中药制剂（批准文号：JSZBZ20091308Z），具有清肠、化湿、解毒的功效。主要用于慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、结肠息肉、盆腔炎、前列腺炎等。疗效显著，价格低廉，使用方便，临床应用广泛。现将其制备工艺及临床疗效观察结果报道如下。
1仪器和试药
YXQ.GK_1.2快速冷却灭菌柜（张家港市华菱医疗设备制造有限公司）；061102多功能提取器（温州鸿驰化工医药设备有限公司）；AIRTECH无菌操作台（苏净集团安泰公司）：pHS-25型酸度计（上海雷磁仪器厂）；AEL-200电子分析天平（福州仟度仪器仪表有限公司）。红藤、千里光、鱼腥草、蒲公英、白花蛇舌草、黄柏、甘草.饮片均由泰州市医药公司提供。100 ml玻璃瓶（南通耀荣玻璃制品有限公司），苯甲酸钠（湖南尔康制药有限公司），羟苯乙酯（台山市新宁制药有限公司）。水为纯化水
2制备工艺
2.1处方组成 红藤、千里光、鱼腥草、蒲公英、白花蛇舌草、黄柏、甘草。
2.2制备方法
2.2.1有效成分提取 将上述七味中药进行抢水洗，放入多功能提取器，加适量水浸泡半小时，通入饱和蒸汽煎煮，待药液全部沸腾时计时，煎煮1 h后，关闭饱和蒸汽，增加提取器内部压力，将药液打入储液罐储存，药渣加水进行第二次煎煮，方法同前；合并煎液， 滤过，沉淀24 h，备用。
2.2.2 药液浓缩 将上述药液的上清液抽入负压浓缩塔减压浓缩至规定量，相对密度应不低于1.01，加入苯甲酸钠（0.2%），羟苯乙酯（0.02%），煮沸使溶解，滤过，备用。
2.2.3分装 将上述药液加纯化水调整体积至全量，分装为每瓶装100 ml，流通蒸汽消毒（100℃，60 min），即得。
3质量控制
3.1性状 本品为棕褐色，液体制剂，气味芳香。外观色泽一致，偶有少量沉淀。
3.2 质量检查
3.2.1 pH值测定 根据2010年版《中国药典》（一部）附录VIIG[1]进行检测，测定pH值为5.6。
3.2.2微生物限度检查 取本品10 g，加水90 ml，稀释，依据中国药典2010年版一部附录ⅩⅢC方法进行检查，取适宜的连续2个稀释级的供试液。结果：细菌与霉菌总数为6个/皿，未检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。
3.2.3稳定性试验 取红藤灌肠液置留样室恒温放置放置12个月每3个月检测1次，检测细菌与霉菌。结果表明：12个月内无细菌与霉菌现象。
4疗效观察
4.1临床资料 与妇科合作，选取确诊的盆腔炎性包块94例，年龄25～41岁，平均年龄（33.26±4.18）岁；随机分为治疗组和对照组，每组47例。两组宫颈管分泌物培养与后穹窿穿刺抽出液镜检结果，见表1。
4.2治疗方法 所有病例均应用抗生素（盐酸左氧氟沙星注射液）1 w（用药种类、剂量相同）。治疗组加用红藤灌肠液保留灌肠，温度（39±1）℃，1次/d，10 d为1个疗程。1个疗程未治愈者，再继续治疗1个疗程。2个疗程后观察治疗效果。
4.3治疗组和对照组治疗结果，见表2。
5讨论
妇科盆腔炎主要致病菌为大肠杆菌、葡萄球菌、G-双球菌。为临床常见病例，近年来，发现支原体与衣原体感染有上升趋势[2]。针对该病的炎症特点，选用红藤、千里光、鱼腥草、蒲公英、白花蛇舌草、黄柏等药物进行对症治疗，且采取直肠给药，经痔静脉丛吸收，使盆腔内迅速达到有效浓度，再经过长时间保留，可以充分发挥其药理作用，取得较好治疗效果[3]。
方中红藤清热解毒、活血祛风；鱼腥草清热解毒、利尿消肿；千里光：清热解毒、明目退翳、杀虫止痒；白花蛇舍草 清热解毒、活血利尿； 蒲公英清热解毒 、消痈散结；黄柏清热、解毒、燥湿[4]。全方配伍，共奏清肠、化湿、解毒之功。
本制剂药材来源广泛，价格低廉，制备工艺简单，质量可控，使用方便，疗效显著，痛苦小，患者乐于接受。经我院多年临床应用，未见严重不良反应，是一种安全有效的中药制剂。
参考文献：
[1]国家药典委员会编.中华人民共和国药典（一部）[S].2010版.北京：化学工业出版社，2005：附录40、附录70.
[2]黄华民.盐酸左氧氟沙星在盆腔炎治疗中的临床疗效及安全性评估[J].中国妇幼保健杂志，2012，27（07）：989-990.
[3]夏红兰.中西医结合治疗盆腔炎性包块40例分析[J].实用临床医药杂志，2004，8（6）：120.
[4]南京中医药大学.中药大辞典（上册）[M].上海：上海科学技术出版社，2006：1203-1547.