复方硝酸溶液(思可得)治疗尖锐湿疣的临床观察

摘 要 目的：评价复方硝酸溶液(思可得)治疗尖锐湿疣的疗效及安全性。方法：治疗组选用复方硝酸溶液(思可得)局部外用，1次/周，最多治疗3次；对照组选用派特灵溶液，1次/d，连续3d，休息4d为一疗程，最多3个疗程。两组1个月时观察疗效，3个月时观察复发率。结果：治疗组治愈率为91.11%、复发率为13.33%；对照组治愈率为81.58%、复发率 为15.79%。两组在治疗效果及复发率方面无显著性差异，在治疗次数、疼痛、黏膜水肿、糜烂方面有显著性差异。 结论：复方硝酸溶液(思可得)在治疗尖锐湿疣方面疗效好、安全、复发率低。

关键词 复方硝酸溶液思可得 派特灵尖锐湿疣

中图分类号：R759

文献标识码：B

文章编号：1006-1533(2006)12-0558-02

尖锐湿疣是由人类瘤病毒引起的一种性传播性疾病，是目前我国最主要的性病之一[1]。由于复发率较高，因此，治疗和防止复发一直是探讨的问题之一。2004年5~11月，笔者对临床诊断的尖锐湿疣患者采用局部使用复方硝酸溶液(思可得)，以评价其在临床中的疗效和安全性，并与派特灵作临床对照研究。

1 资料和方法

1.1 一般资料

83例患者均来自本院性病门诊，经临床诊断和醋酸白试验呈阳性，少数经病理活检确诊。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组男性32例，女性13例，年龄18～55岁，平均年龄为37.43±12.05岁。病程6~90d。对照组男性23例，女性15例，年龄20～54岁，平均年龄为35.18±12.17岁。皮损分布部位：男性为、尿道口、冠状沟、包皮及系带等处；女性为大、小、尿道口、阴道边缘、会阴联合处及肛周。损害多为丘疹状、瘤状、鸡冠状；疣体直径

1.2 治疗方法

治疗组：45例患者采用复方硝酸溶液(商品名：思可得，瑞士SOLCO BASLE药厂生产，0.2mL/支）治疗 。先用70%酒精清洁疣体，然后将一根充满药液的毛细管，对准疣体，左右移动，并轻轻挤压，使药液均匀涂于疣体上，注意不能使药液涂于正常皮肤。当溶液渗透进疣体病灶时，重复给药，当治疗部位出现颜色改变（浅黄或浅灰）或患者有热感或刺痛感或治疗时间超过10min时，结束治疗。根据皮损情况治疗1~3个疗程，疗程间隔7d。

对照组：38例患者采用派特灵溶液（北京派特博恩生物技术开发有限公司生产，10mL/支）治疗。先用70%酒精清洁疣体，再将塑料棒吸取少量药液直接涂于疣体，待液体干燥后，再起身活动。根据疣体大小使用1~2次/d，连续3d/周为一疗程，最多治疗3个疗程。

1.3 观察方法

患者在治疗后1、2、4、12周复诊，每次详细记录疣体脱落和复况及药物的副作用。

1.4 疗效判断

治疗后4周进行疗效判断，分为：痊愈――皮损全部脱落，创面完全愈合；显效――皮损脱落>75%；有效――皮损脱落51%~75%；无效――皮损脱落

治疗后12周统计疣体复发率。疣体复发率是指治疗部位及其他部位新产生的疣体。

1.5 统计学方法

应用SAS软件包处理(χ２检验、t 检验、秩和检验）。

2 结果

本研究所涉患者共有83例，其中治疗组45例，对照组38例，两组在年龄、性别、病程及发病部位方面都具有可比性，差异无显著性。

治疗组45例患者在治疗时均出现治疗部位疣体变色（白色或灰白色），36例患者经1个疗程而愈，另9例经2~3疗程后，其中5例痊愈，1例显效，1例有效，2例无效。治愈率为91.11%，显效率为93.33%，无效率为4.44%，3个月时复发率为6/45（13.33%）。

大部分患者在用药后2~5d疣体即干枯脱落，有5例疣体直径在7~9mm 的 患者，经第一次用药后大部分疣体变平、缩小，再经第二、三次用药后疣体完全脱落。局部留有红斑或轻度糜烂，再经5~7d后即痊愈。治疗后第1、4周各有2例，第2周有5例，第3、12周各有3例患者在治疗部位外有新疣体出现；第3周、第4周、第12周分别各有3例、2例和3例患者在治疗部位出现疣体。全部患者治疗后局部无瘢痕或色素沉着。对照组的38例患者经局部用药后，4例患者疣体在第2天便开始脱落，24例患者用药1个疗程后痊愈，另10例患者经2~3个疗程后3例痊愈，2例显效，1例有效，4例无效，治愈率为31/38（81.58%），显效率为33/38（86.84%），无效率为4/38（10.52%），3个月时复发率为6/38（15.79%）。

两组不良反应最多的是疼痛、局部黏膜水肿、糜烂和色素沉着，但相对比较，治疗组在疼痛方面发生率高于对照组，轻、中度分别为26例和15例，占91.11%，另4例为重度，占8.89%，且疼痛时间仅在涂药时出现，用药结束疼痛感觉随即消失，患者均能耐受；而在黏膜水肿、糜烂等方面的发生率则低于对照组。

3 讨论

尖锐湿疣是人类瘤病毒感染生殖器浅层的皮肤黏膜引起的瘤样或菜花状的损害，由于病毒的亚临床感染[2]，以及不同治疗方法和治疗操作者的个体差异，因而临床复发率较高。思可得是一种复方硝酸溶液，主要成分是硝酸、乙酸和草酸等，主要是通过腐蚀作用破坏病变组织，即酸性离子和硝酸盐还原产物破坏被病毒感染的细胞之间的连接，使其有效成分迅速渗入到疣体组织中，使病变组织干枯脱落而达到治疗目的。派特灵是一种中药制剂，主要由鸦胆子、蛇床子、大青叶、白花蛇舌草等二十几味中草药经超临界二氧化碳萃取技术精制而成，以清热解毒、腐蚀祛疣的方法使被病毒感染的上皮细胞在软坚的基础上起剥脱作用。

本研究通过对思可得和派特灵治疗尖锐湿疣的临床疗效比较后发现，在治疗后第4周的治愈率、显效率、无效率和第12周的复发率等方面两组均无显著性差异，说明思可得和派特灵在治疗尖锐湿疣方面，疗效相近。但两组均有5%~10%的患者在治疗后第2~4周中仍有新疣体出现在原发病灶处周围或其他部位，第12周时仍有13%~15%的患者出现皮疹，笔者认为这是由于尖锐湿疣亚临床感染范围的不明确性，而在局部用药治疗时，由于担心影响皮损周围正常的黏膜，只治疗了局部肉眼所见的疣体，对亚临床感染的部位未能进行充分、有效的治疗所致。此外，在治疗中笔者发现使用思可得后，虽然部分患者局部会出现红肿，甚至糜烂，但都很轻微，一般经过3~5d的时间都能恢复，局部无瘢痕及色素沉着，且用药方便(仅为1次)。因此，建议在治疗时可适当将治疗范围扩大些，涂药时间短些，以控制人类瘤病毒的亚临床感染，从而减少尖锐湿疣的临床复发。

参考文献

1 龚向东，叶顺章，张君兰，等.1991~2002年我国性病流行病学分析［J］.中华皮肤科杂志，2002，35(3)：178.

2 吴志华 主编.现代皮肤性病学［M］. 广州：广东人民出版社，2000：227-228.

(收稿日期：2006-09-20)