补肾调经方联合地屈孕酮治疗多囊卵巢综合征的效果观察

[摘要] 目的 探讨补肾调经方联合地屈孕酮治疗多囊卵巢综合征的临床效果。 方法 根据纳入标准和排除标准选择62例多囊卵巢综合征患者，随机分为治疗组（32例）和对照组（30例）。治疗组在月经或撤药性出血干净后予补肾调经方口服，每日1剂，水煎两遍，分两次服用；同时在月经或撤药性出血第16天开始服用地屈孕酮，10 mg/次，2次/d，服10 d。对照组在月经周期第5天口服炔雌醇环丙孕酮片，每晚1片，共21 d。6个周期为1个疗程。两组均观察10个月。 结果 治疗组总有效率为90.62%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P0.05），促黄体生成素、雌二醇、睾酮治疗后较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P0.05）。 结论 补肾调血方联合地屈孕酮治疗多囊卵巢综合征临床疗效优于炔雌醇环丙孕酮片。

[关键词] 补肾调经方；地屈孕酮；多囊卵巢综合征

[中图分类号] R271.9 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）08（b）-0136-03

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Bushen Tiaojing Decoction combined with dydrogesterone in the treatment of polycystic ovarian syndrome. Methods 62 cases of patients with polycystic ovarian syndrome were selected based on inclusion and exclusion criteria and randomly divided into treatment group （32 cases） and control group （30 cases）.The treatment group were orally given with Bushen Tiaojing Decoction after menstruation or drug withdrawal-induced bleeding.One dose was decocted twice with water and orally given twice a day；the patients were also given with dydrogesterone 10 mg every time from the sixteenth days after menstruation or drug withdrawal-induced bleeding，twice a day for 10 days.The control group were orally given with ethinylestradiol and cyproterone acetate tablets from the fifth day during the menstruation，one tablet every night for 21 days.A course of treatment lasted for six periods.The two groups were observed for 10 months. Results The total effective rate in the treatment group was 90.62%，higher than 80.00% in the control group，the difference was significant （P0.05）；LH，E2 and T significantly reduced after treatment，and the differences were significant （P0.05）. Conclusion Bushen Tiaojing Decoction combined with dydrogesterone in the treatment of polycystic ovarian syndrome has a better clinical effect than ethinylestradiol and cyproterone acetate tablets.

[Key words] Bushen Tiaojing Decoction；Dydrogesterone；Polycystic ovarian syndrome

多囊卵巢综合征是妇科常见的内分泌疾病，育龄期妇女中发病率高达5%～10%[1-2]，是女性不孕症的主要病因之一。月经稀发或闭经是多囊卵巢综合征的主要临床表现，高雄激素血症是其重要的内分泌特征。多囊卵巢综合征不仅会引起女性月经失调，影响女性的生育功能，还会增加2型糖尿病、代谢综合征和心脑血管疾病等远期并发症的发病风险[3]。多囊卵巢综合征病因复杂。中医理论认为，肾主生殖，调节女性的生殖内分泌系统，因此肾虚是其根本。本文采用中西医结合疗法治疗多囊卵巢综合征，观察其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2013年1月～2014年1月在本学院教学基地门诊部妇科门诊选择病例，入选标准参照2003年鹿特丹专家会议推荐标准：①稀发排卵或无排卵；②高雄激素的临床表现和（或）高雄激素血症；③卵巢多囊性改变，B超检查见一侧或双侧卵巢直径2～9 mm的卵泡≥12个，和（或）卵巢体积≥10 cm3；④以上3项中符合2项，并排除其他高雄激素病因，如先天性肾上腺皮质增生症、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤。所有患者除符合诊断标准外，体重指数（BMI）、空腹胰岛素（FINS）和胰岛素抵抗指数（IRI）均在正常范围内，年龄21～35岁。将62例患者随机分为治疗组32例和对照组30例，两组患者的年龄等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组采用自拟补肾调经方，当归15 g，川芎10 g，炒白芍10 g，补骨脂15 g，杜仲12 g，泽兰10 g，益母草15 g，肾阴虚者，加女贞子、枸杞子、黄精等滋补肾阴；肾阳亏虚者，酌情加菟丝子、巴戟天、淫羊藿等温阳调经，伴脾虚有湿者，加炒白术、茯苓、黄芪等健脾祛湿，伴血瘀者加怀牛膝、红花、桃仁等活血调经。水煎服，1剂/d，煎两遍，分两次饭后服用。同时在月经周期第16天服用地屈孕酮（生产厂家：Abbott，批号：345818），10 mg/次，2次/d，服用10 d。发生撤药性出血后停服中药。于月经干净后开始服用中药。对照组于月经周期第5天口服炔雌醇环丙孕酮片（生产厂家：拜耳，批号：177A），每晚1片，共21 d，下一个周期于撤药性出血第5天开始口服，用法同上。6个周期为1个疗程。两组均观察10个月。

1.3 观察指标

停药后月经第2天复查静脉血促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）和睾酮（T）；监测基础体温（BBT）；从第7个月经周期开始，月经第10天开始经阴道B超观察卵泡发育；比较两组的临床疗效。

1.4 疗效评定标准

参照《中华人民共和国行业标准・中医妇科病证诊断疗效标准》闭经的疗效评定标准。痊愈：月经恢复正常，维持3个月及以上，或妊娠；BBT呈双相；超声检查监测到优势卵泡发育及排卵。有效：月经恢复正常，但维持低于3个月；超声显示卵巢比治疗前缩小。无效：月经未恢复正常；BBT单相；超声检查无变化。总有效率=（痊愈+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学分析

以SPSS 13.0统计学软件处理数据，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

治疗组总有效率为90.62%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P

2.2 两组治疗前后血清性激素的比较

两组治疗前后血清FSH变化差异无统计学意义（P>0.05），LH、E2、T治疗后较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P0.05）（表2）。

3 讨论

多囊卵巢综合征是常见的妇科内分泌疾病之一，在临床上以性激素过高的临床和生化表现、持续无排卵、卵巢多囊改变为特征[4]。多囊卵巢综合征被认为是多因素的遗传性疾病[5]，在遗传、环境因素和生活方式的共同作用下发病。具体病因至今尚未阐明。中医无此病名，可归类于“闭经”“月经后期”“不孕症”等范畴。肾主生殖，调节女性的生殖内分泌系统，因此多囊卵巢综合征的发生与肾主生殖的能力失调有关。朱南孙认为本病的发生是由于肾虚不足，蕴育乏力，因而导致卵泡发育迟滞，无优势卵泡发育[6]。尤昭玲[7]认为肾虚血瘀是本病病机。褚玉霞等认为脾肾阳虚为本，气滞湿阻、痰瘀互结为标[8]。

关于多囊卵巢综合征的治疗，临床上多采用炔雌醇环丙孕酮片口服，但是疗效不理想，同时有体重增加等副作用。中医以补肾调经为本，自拟补肾调经方。临床辨证加减。方中当归、补骨脂为君，补肾养血；川芎、白芍、杜仲为臣，补肾养血，活血调经；益母草、泽兰为佐，活血调经。本方补肾养血，活血调经，有补有通，补而不滞。中药治疗起效慢，在刚开始用药的时候没有恢复正常排卵，没有正常月经来潮，疗程也会较长。这样一方面使得疾病治疗进展慢，另一方面会降低患者坚持治疗的积极性。

地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，其优点是无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用，且对脂代谢无影响，正常剂量不抑制排卵。用于多囊卵巢综合征使子宫内膜能进入分泌相，发生撤药性出血，保护子宫内膜，同时又不会抑制排卵。配合补肾调血方用于多囊卵巢综合征既可以形成撤药性出血，保护子宫内膜[9]，又不会抑制排卵[10-11]。但应用地屈孕酮调整多囊卵巢综合征患者月经周期也是对症处理，并不能本质性改善多囊卵巢的内分泌紊乱[7]。因此本研究应用补肾调血方联合地屈孕酮治疗多囊卵巢综合征，标本兼治，临床疗效优于炔雌醇环丙孕酮片。比较血清性激素水平的变化，结果显示，治疗组临床疗效优于对照组，但是性激素的变化组间差异无统计学意义，提示补肾调血方联合地屈孕酮治疗多囊卵巢综合征的临床疗效好，主要是通过调节LH、T和E2，使卵巢能形成正常的反馈调节，形成优势卵泡，从而使月经正常，促进生育。

[参考文献]

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[10] 张以文，林芸.地屈孕酮治疗无排卵性月经失调的临床观察[J].中华妇产科临床杂志，2007，8（4）：290.

[11] 刘君.地屈孕酮常规应用对多囊卵巢综合征妊娠结局的影响[J].中国中医药咨讯，2011，3（9）：379.

（收稿日期：2014-06-16 本文编辑：郭静娟）