关于疫苗储存运输的质量监管研究

[摘 要]在我国现行的医疗体制之下，我国的各级疾病预防控制机构，统一负责全民医疗方面的人体疫苗的预防和接种工作。疫苗的采购和发放工作由中央调配，再分发给各省级疾控机构，然后由省级机构采用冷冻储存手段通过逐级下放，有秩序地分配给地方使用，通过政府对疫苗这种特殊的产品严格管控，有利于保障疫苗的质量，控制疫苗的来源和去向，便于医疗机构对于疫苗的集中管理，有效的避免不法分子将利益因素掺杂到疫苗使用这一重要领域。

[关键词]疫苗；储存运输；集中管理

中图分类号：C36 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）18-0057-02

一、加强疫苗流动监管力度的重要性

疫苗的作用主要是对疾病进行预防和控制，是一种有效的应对传染性疾病的爆发和控制疾病流行的手段。切实有效地加强疫苗储存和运输的质量监管，是保证疫苗质量的前提。因此，疫苗的储存和运输必须保持很高的安全标准，必须要加强疫苗运输的规范和管理工作，制定严格的运输制度，把运输过程中对于疫苗的无菌化管理工作落实到个人，从而在源头上保证疫苗质量的可靠性。

在疫苗的运输工程中，要提前对上级疫苗的发放单位作出取货申请，经过上级单位的核实和批准才能够进行疫苗的运输下放工作，对于每次申请的疫苗数量和日期进行详细的记载，并用专门的冷冻车进行转运，以确保疫苗的安全性。疫苗在进行使用时，应该做好登记工作，使每一针剂都能够追溯到源头，一旦出现了医疗事故，可以尽早地查明原因。对于使用剩下的疫苗，通常安排专人来做储存方面的工作，用恒定的冰箱保存，即取即用，防止闲杂人员接触和使用疫苗，保证疫苗存放条件的安全

二、不断规范疫苗的运输和管理制度

我国是一个法治国家，对疫苗的规范化管理需要尽快完善疫苗监管的相关法律制度体系，综合考虑我国各地区的实际情况，进一步推行疫苗储存和运输方面的规范管理工作。

疫苗不仅是一种医药用品，还是一种特殊的商品，但是疫苗的生产和销售不能够由市场来调节，需要由政府的强制力进行介入，在日常管理工作中，必须加大对疫苗批发企业的审查工作，组调专家考察团队实地进入工厂进行考察，通过抽样调查的方法验证疫苗的有效性，从源头上保证其质量。此外，还必须重点针对厂区的冷藏设施进行检查，调查各项指标是否符合国家的规定和要求，对于不符合生产要求的厂家强制吊销其生产许可证，以严厉的政府监管手段来保障人民群众的生命健康安全。

想要建立完善的疫苗储存和运输的监管体系，实现政事分开，废除国家医药监管局对于疫苗的审批权和疫苗的检测权的“一肩挑”制度，国家药监局只进行疫苗的流通审批，而疫苗的安全监测交给专业的疫苗监管机构进行处理。这样，通过分工明细的责任和权利制衡增强了疫苗流通环节的透明度，保证了监管的独立性和权威性。并且要扩大疫苗监管的范围，重视社会舆论监管的作用，疫苗的生产、运输、储存等部门要及时的通过网络媒体和电视广播等渠道进行流通信息的披露，从而实现疫苗相关信息公开，达到“人人监管，人人安全”的效果。

三、严格控制疫苗的流通渠道，防止假疫苗流入

在我国，对于育苗的采购一般是由各省为单位来进行招标和采购的，然后通过各省内部的疾病预防控制中心进行对下辖的各县市进行调配安排。但是，各省的疾病预防控制中心在向省医疗机构进行疫苗采买的过程中，更多的是关注疫苗的价格，希望达到以更少的成本采购到更多的疫苗的目的，从而忽视了对疫苗的性价比方面的比较。

由疾病预防控制机构统一进行育苗的安排和使用，这样虽然能够切实的保证疫苗在储存运输和使用环节上的安全，但是在疫苗的销售方面，由于是单一机构进行行业垄断，所以很容易出现随意加价的现象，下属的各个流通环节层层加价，最终使得疫苗的零售价格不断攀升，在很大程度上加重了患者用药的成本。

另外，具有疫苗供货资质的药品经销商很少，下辖的县级药品批发企业不具备疫苗的经营条件，从而使市场上的疫苗供货渠道单一，价格高昂，较高的利润使得某些不法疫苗经销商铤而走险，通过黑市进行疫苗的买卖活动，这样很容易使得假疫苗和治疗效果差的疫苗进入市场，给人民群众的健康安全带来巨大的威胁。因此，在疫苗的流通活动中，我们要进一步的加以规范要规范疫，在疾病预防控制部门进行疫苗的招标采买活动中，不仅仅要考虑疫苗的质量，更重要的是要考虑疫苗价格，保证市场上有优质低价、稳定可靠的疫苗供应。

结语

虽然疫苗的流通具有很大的市场效益，但是它的管理成本和人力物力的投入较高，需要在运输和储存的过程中采用较为专业的设备来进行。一支疫苗从生产企业出产到接种点的使用，存在一个较为具体的运输过程，要想在运输和储存这一重要环节做到及时的冷链运输，安全的送达，必须要在运输工作进行之前草拟出详尽的方案，根据实际的情况细致的组织人员进行每个环节的检查，严格遵守国家药品监管局的电子监管的相关要求，及时的疫苗的相关信息，建立较为系统的采购记录，更好的保证疫苗产品的可追查性，不给不法分子以可乘之机。

国家疾病预防和控制中心应该起好组织和带头的作用，协调好疫苗的生产企业和疫苗批发企业的供应关系，通过建立细致的疫苗储存运输设施设备档案，保证疫苗流通的透明性。规定专人进行疫苗接种的管理，按照每种疫苗所需要的不同温度条件，将其有序的储存于相应的冷藏设施设备中，并按照疫苗的品种和批号的不同，进行分类的码放，加强对于储存疫苗的动态监测，有效的避免疫苗的变质和浪费，保证给广大的人民群众提供安全可靠的疫苗，切实保障人民的健康和安全，促进民族体质的提高。

参考文献

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