食药局食品药品安全大检查实施方案

为认真贯彻落实、总理关于食品安全工作重要讲话指示批示和书记、唐仁健省长关于食品药品安全工作的批示精神及县委县政府近期对全县食品药品安全工作的安排部署，切实强化食品药品安全工作责任落实，确保全县食品药品安全，为迎接党的胜利召开营造安全稳定的环境，县局决定，从即日起，利用2个月的时间，在全县范围内开展食品药品安全大检查专项整治行动。

一、工作目标

以、总理重要指示批示为指导，认真贯彻落实国家和省、市、县食品药品安全工作安排部署，进一步强化责任，按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的工作要求，进一步加强食品药品安全监管工作，强化工作措施，明确工作任务，及时消除安全隐患，确保全县人民群众饮食用药安全。

二、检查范围

全县各级各类食品药品生产经营企业和使用单位。

三、检查内容

以拉网检查与随机抽查巡查相结合的方式，对年初签订的《食品药品安全目标管理责任书》完成情况及全县食品生产、流通、餐饮服务、药品生产、流通、医疗器械和保健食品化妆品七个重点领域集中力量、集中时间开展检查整治活动。

（一）食品生产经营企业。

1.食品生产环节。以乳制品和含乳制品、肉及肉制品、米面油、水产品、速冻食品、儿童食品、保健食品等重点品种食品生产企业为重点，严厉打击无证生产、不能持续保持发证条件生产加工食品的行为；严厉打击使用“地沟油”、“散装”食用油（醋）生产加工食品的行为；严厉打击注水肉、来源不明和未经检验检疫的禽畜肉生产加工食品的违法行为。严厉打击超范围超限量使用食品添加剂和食品中非法添加非食用物质的违法违规行为。

2.食品流通环节。重点检查食品批发市场、农村集贸市场、中小型超市等食品经营企业的经营证照、经营条件、货源追溯、查验记录等制度落实情况以及食用农产品销售产地准出证明、市场准入销售证明、食用农产品销售告知书、协议书等格式文本的落实情况。重点查处经销“三无”、过期变质、假冒伪劣、“傍名牌”食品等违法行为。

3.餐饮服务环节。重点检查原料进货查验和索证索票制度落实、洗消保洁等情况，严厉打击采购、使用病死、毒死或死因不明的畜禽动物及其制品、劣质食用油、“地沟油”、不合格调味品、非食品原料和滥用食品添加剂等违法行为。重点加强农村自办宴席、流动餐车、学校（托幼机构）、火锅店、大中型酒店等餐饮单位的检查。同时，加强对餐饮单位清洁能源存放使用情况、油烟净化设备安装使用和清洗情况的检查力度，确保应改造全改造，应安装使用清洗的全部安装使用清洗到位，决不能打折扣。

（二）药械生产经营企业。

1.药品生产环节。加强原辅料供应商审计和质量控制情况，原辅料质量标准是否健全，验收检验是否到位，原辅料的存储和转运管理是否符合有关要求；强化产品处方工艺的执行，中间体的存储和转运管理，物料平衡管理，产品质量可追溯性；加强检验试剂、对照品、标准品的配备和管理情况。严查关键岗位人员脱岗兼职，不履行岗位职责等情形。严厉打击无证生产、制售假劣，私制滥切、外购非法加工中药饮片分包装，恶意增重染色、掺杂使假等违法生产行为。

2.药品经营使用环节。重点检查企业“挂靠”、“走票”等出租出借证照的违法违规行为；企业从非法渠道购进药品，不按规定销售药品的违法违规行为；企业购销药品未按照规定开具税票；《增值税普通发票》未做到随货同行；税票上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的开户行及账号等内容；票、账、货不一致等违法违规行为；超范围、超方式经营行为；未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂等国家有明确管理规定的药品；医疗机构、药品经营企业非法渠道购销、超范围经营、不按规定储存、运输、安全管理品、、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素、疫苗、生物制品、终止妊娠药品等违法违规行为。

3.医疗器械生产经营环节。严厉打击以“讲座”、“体验式”销售等形式从事医疗器械宣传销售的违法违规行为；严厉打击非法经营无注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的违法违规行为；严厉打击超范围经营第三类植入性高风险产品及体外诊断试剂的违法违规行为；严厉打击擅自变更注册地址，仓库地址、质量管理人员以及降低生产、经营条件的违法、违规行为。

四、时间安排

从即日起至11月10日结束。

（一）安排部署，自查自改。（9月5日-15日）。各乡镇（街道）监管所、局直属各单位要结合实际制定具体实施方案，明确大检查的主要任务、重点内容和工作要求，落实责任，细化措施，层层动员部署，广泛宣传发动，组织执法力量对照检查内容深入开展自查自改。督促各食品药品生产经营单位要对生产经营全过程及每个部位、每个环节、每个岗位的安全风险点和隐患进行全面排查，制定风险防控措施，建立安全隐患清单和整改清单，落实安全隐患整改责任，彻底整改消除隐患。

（二）全面排查，集中整治（9月16日至10月31日）。各乡镇（街道）监管所、局直属各单位、局机关相关股室要结合实际制定检查表，详细列明检查事项、具体内容和检查标准，在食品药品生产经营企业自查自改的基础上，组织检查组深入企业开展对表检查，对检查发现的每一项安全隐患，要严格落实整改责任，制定整改措施，立即整改，确保整改到位，及时消除安全隐患。对一些食品药品严重违法违规生产经营行为和不符合生产经营条件的企业，要及时采取停业整顿、关闭取缔和上限处罚进行集中整治，并实行“红黑名单”管理制度。

（三）巩固成果，总结提高（2017年11月1日-11月15日）。各乡镇（街道）监管所，县食品药品稽查局对存在问题的重点区域、重点单位开展针对性巡查，密切防范，巩固成果，认真总结，全面提高，确保食品药品安全。11月10日前向县局报送工作总结。

五、工作要求

（一）精心安排部署。各乡镇（街道）监管所、局直属各单位要高度重视、精心安排部署这次食品药品安全大检查工作，明确责任分工，严格落实“网格化”、“痕迹化”管理责任，尤其是主要领导要亲自抓、分管领导具体抓，加强督查指导，一级抓一级，层层抓落实。进一步严格责任制和责任追究制，尤其是要按照责任清晰、程序规范的要求，严格落实食品生产经营者的主体责任和监管部门的日常监管责任。各乡镇（街道）监管所、局直属各单位、局机关相关股室都要制定工作方案或计划，扎实推进工作落实。

（二）全面排查整治。各乡镇（街道）监管所、局直属各单位要对查出的问题隐患要列出清单，建立台账，制订整改方案，落实整改措施。对排查出的问题隐患要实行“闭环管理”，做到有始有终，对检查发现的安全隐患要跟踪整改。各检查领导小组要采取明查暗访、随即抽查、“回头看”检查、交叉检查、联合检查等方式，切实加大检查力度，深查问题，彻查隐患，督促整改到位。企业或单位对检查发现的问题隐患拒不整改的，要按照有关法律法规给予上限处罚，并对有关责任人进行责任追究。同时，县局将通过督查和飞行检查等形式，对各乡镇（街道）监管所、局直属各单位开展食品药品安全大检查工作任务落实情况进行督查和综合考评，考评结果将作为2017年度食品药品安全工作考核的重要内容。

（三）严肃责任追究。食品药品安全大检查期间，县局将采取暗查暗访的方式，不定期对各乡镇（街道）监管所、局直属各单位工作开展情况进行督查，对工作开展不力、未按时限要求开展工作的单位，将在全系统进行通报批评，对因开展工作不力，发生事故的，将严肃追究有关领导和责任人的责任。