华蟾素胶囊治疗晚期消化道恶性肿瘤疗效观察

摘要：目的 观察华蟾素胶囊胶囊注射液治疗晚期消化道恶性肿瘤的疗效。方法 将患者随机分为两组，治疗组30例采用口服华蟾素胶囊胶囊（陕西东泰制药有限公司生产，国药准号：z20050846，0.25g/粒），每日三次，每次2粒，连用30天。对照组3O例用采取相同的治疗，只减少口服华蟾素胶囊胶囊，共用2周期。结果 治疗组有效率为53.3%，疼痛缓解率为63.3%；对照组有效率46.7%，疼痛缓解率为56.7%；两组相比治疗组优于对照组，但差异未达显著性（P>0.05）。治疗组生活质量改善率为73.3%，白细胞下降率为16.8%；对照组生活质量改善率为26.7%，白细胞下降率为46.7%；两组相比均有显著差异（P

关键词：华蟾素胶囊；晚期消化道恶性肿瘤；疗效

中图分类号：R735 文献标识码：A 文章编号：1004-4949（2013）04-00-01

2011年3月至2012年12月间，我们采用华蟾素胶囊胶囊注射液配合希罗达治疗晚期消化道恶性肿瘤取得了较好的疗效，现将观察结果报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

共观察60例病人，均为中、晚期失去手术机会或术后复发转移的消化道肿瘤患者，临床影像学和病理学明确论断，临床分期为III-Ⅳ期，均不愿或不适合进行静脉大剂量化疗。采用随机方式分治疗组30例，对照组30例。其中，治疗组III期13例，Ⅳ期17例，男性17例，女性13例，年龄3O-73岁，平均年龄57.2岁；食管癌5例，胃癌6例，肝癌9例，胰腺癌3例，大肠癌7例。对照组III期14例，Ⅳ期l6例，男性18例，女性12例，年龄35-7O岁，平均年龄54.8岁；食管癌6例，胃癌7例，肝癌10例，胰腺癌2例，大肠癌5例。伴随癌痛18例，其中轻度疼痛9例，中度疼痛6例，重度疼痛3例。两组基本情况无显著性差异（P>0.05）。

1.2 方法

治疗组30例采用口服华蟾素胶囊胶囊（陕西东泰制药有限公司生产，国药准号：z20050846。0.25g/粒），每日三次，每次2粒，连用30天。对照组3O例用采取相同的治疗，只减少口服华蟾素胶囊胶囊，共用2周期。

1.3 观察指标

①近期疗效：依照RECIST实体瘤疗效评定标准分完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD），进展（PD），以CR+PR计算有效率。②疼痛疗效评估：完全缓解（CR）：治疗后完全无痛。部分缓解（PR）：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活。轻度缓解（MR）：疼痛较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰。无效（NR）：与治疗前比较无减轻。疼痛缓解率为（CR+PR）。③生活质量评价：其标准依照生活质量各项指标记分的总分估价，分为好、中、差三级。>40分为好，21-40分为中，≤2O分为差。④不良反应：白细胞下降依照WHO抗癌药物不良反应分度标准。

1.4 统计学处理

两组率的比较用x2检验，以P

2 结果

2.1 近期疗效

治疗组近期疗效优于对照组，但差异未达显著性界限（P>0.05）。

2.2 生活质量比较

治疗组生活质量提高22例，稳定6例，降低2例，改善率为73.3%；对照组生活质量提高8例，稳定12例，降低lO例，改善率为26.7%。两组比较，经统计学处理有显著性差异（P

2.3 不良反应

两组治疗后不良反应发生率比较，治疗组白细胞下降I度5例，Ⅱ度4例，Ⅲ度1例，白细胞下降率（Ⅱ度-Ⅲ度）为16.7%；对照组白细胞下降I度5例，Ⅱ度10例，Ⅲ度4例，白细胞下降率（Ⅱ度-Ⅲ度）为46.7%；两组比较有显著性差异（P

3 讨论

祖国医学认为，蟾蜍具有清热解毒、活血化瘀，软坚散结的作用，华蟾素胶囊胶囊注射液是由中药干蟾蜍皮经科学方法提取而成的水针剂，具有消肿、利水、止痛功效，现代药理研究，它具有增强巨噬细胞的吞噬作用，提高免疫力、促进RNA合成的功效。我们可以看出华蟾素胶囊胶囊在改善近期疗效、生活质量、缓解疼痛、白细胞下降方面较单用希罗达组均有好的效果，说明华蟾素胶囊胶囊注射液既有抑制肿瘤生长，又能改善化疗不良反应，提高晚期消化道肿瘤患者生活质量的作用，两药联合治疗晚期消化道肿瘤是一种可选择的方法。

参考文献

[1] 王建平，陈仲庚，林文娟，等.中国癌症病人生活质量的测定―― EORTC QLQ―C30在中国的试用[J].心理学报，2OOO，32（4）：438.

[2] 李文志，冯汝就.华蟾素肠溶胶囊注射液联合TACE治疗原发性肝癌的临床疗效观察[J].中药材，2006，29（6）：632.