舒眠胶囊联合奥沙西泮治疗睡眠障碍对照研究

摘 要 目的：探讨舒眠胶囊联合奥沙西泮治疗睡眠障碍的疗效及不良反应。方法：将46例睡眠障碍患者按随机化分为两组，每组各23例。研究组采用奥沙西泮联合舒眠胶囊治疗，对照组单用奥沙西泮治疗，疗程均4周。于治疗前和治疗第1、2、4周末及停药后第1、4、8周末采用匹兹堡睡眠质量指数量表评定临床疗效和不良反应表评定不良反应。结果：经过4周治疗，患者的睡眠质量均得以改善。研究组奥沙西泮的平均剂量低于对照组，且不良反应少而轻，停药后睡眠改善持续时间长。结论：舒眠胶囊联合奥沙西泮治疗失眠症疗效肯定，用药剂量低，且不良反应少而轻，停药后反跳现象不明显。

关键词 睡眠障碍 舒眠胶囊 奥沙西泮 联合用药

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.03.172

睡眠与健康密切相关，睡眠障碍可直接影响心身健康。国内有关中药对睡眠障碍的治疗研究已有很多报道，但中成药的对照研究较少。近2年采用中成药舒眠胶囊与奥沙西泮联合治疗睡眠障碍与单用奥沙西泮治疗睡眠障碍进行了对照研究，现将结果报告如下。

资料与方法

2009年7月～2010年12月收治睡眠障碍患者46例。入组标准：①符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD3)失眠症诊断标准；②入组前1周未服用镇静、催眠药物，心电图、血常规及生化检查无异常；③排除各种精神障碍所致睡眠障碍及手术期疼痛、成瘾物质依赖所造成的睡眠障碍。随机将入组病例分为两组，每组各23例。研究组男12例，女11例；平均年龄30.3±11.2岁，平均病程2.12±1.2年；主要临床表现：初始失眠1例，多梦易醒1例，早醒3例，混合失眠18例；睡眠时间：＞6小时4例，5～6小时4例，＜5小时15例；既往服药20例。对照组男13例，女10例；平均年龄32.4±10.9岁，平均病程2.10±1.4年；主要临床表现：初始失眠1例，多梦易醒1例，早醒4例，混合失眠17例；睡眠时间：＞6小时5例，5～6小时4例，＜5小时14例；既往服药19例。两组年龄、性别、临床症状、病程等均无显著性差异(P＞0.05)。

治疗方法：研究组采用奥沙西泮联合舒眠胶囊治疗，6粒/日，对照组单用奥沙西泮治疗，15～30mg/日。疗程均4周。舒眠胶囊主要成份为酸枣仁(炒)、柴胡(酒炒)、白芍(炒)、合欢花、合欢皮、僵蚕(炒)、蝉蜕、灯心草等。舒眠胶囊具有疏肝解郁、宁心安神等功效，临床上常用于肝郁伤神所致的失眠症。

评定工具：于治疗前和治疗第1、2、4周末及停药后第1、4、8周末采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)和自行设计的不良反应量表评定临床疗效与不良反应。计数资料采用X2检验。

疗效判断标准：临床疗效按3级评定方法评定。①显效：入睡时间＜30分钟，总睡眠时间＞6小时，对睡眠满意；②有效：入睡时间＜60分钟，总睡眠时间＞5小时，对睡眠尚满意；③无效：上述指标无明显变化，对睡眠不满意或失眠加重。

结 果

治疗第4周末两组评分均显著或极显著低于入组前(P＜0.05或0.01)。停药第1、4周末两组间比较差异无显性(P＞0.05)，停药第8周末两组间差异无显著性(P＞0.05)。

有效率：治疗第4周末研究组有效率91.3%(21/23)，对照组60.87%(14/23)。经X2检验，计算X2=5.85＞X20.05,1，可知P＜0.05。治疗第4周末两组临床疗效比较差异有统计学意义，见表1。

不良反应：治疗第1～4周末，研究组头晕、不适发生率较对照组少且轻，但两组总体不良反应评估差异无显著性(P＞0.05)。

讨 论

失眠是临床各科较为普遍的，是以入睡困难、易醒、早醒为主述的一组症状。失眠的临床意义由其严重程度、出现频率、持续时间、不良后果等来决定。在失眠的人群中多数为一过性失眠者(约27%)，其中1/4可能成为慢性失眠者(9%)。

引起睡眠障碍的原因主要有：①心理因素：如患者对睡眠、健康过分关注和担心；②精神因素：如由生活、工作压力造成的精神紧张、焦虑等；③躯体因素：如疼痛、瘙痒、喘息、吐泻等；④环境因素：如生活习惯的改变、更换住所、噪音等。研究发现，下丘脑、脑干、丘脑、上行网状系统等与睡眠和觉醒有非常重要的关系，这些部位的病理改变均可引起睡眠障碍。

本组患者多数曾服用过苯二氮卓类催眠药物，但症状多反复迁延。对于睡眠障碍的治疗，多数研究者主张不宜长期或大剂量使用苯二氮卓类药物，否则较易产生依赖性和耐受性。

睡眠障碍属于中医文献中“不得眠”、“目不瞑”、“不得寐”、“欲眠”、“嗜寐”等范畴。

中医认为其产生不寐的机制为情志不舒、心脾两虚、阴虚火旺、心肾不交、痰热内扰、胃气不和所引起。

奥沙西泮具有较好的镇静催眠作用，且不良反应较少，而中成药舒眠胶囊的酸枣仁(炒)、柴胡(酒炒)、白芍(炒)、合欢花、合欢皮、僵蚕(炒)、蝉蜕、灯心草等具有疏肝解郁、宁心安神等作用，能较好的改善睡眠。两药联合应用既能减少奥沙西泮的用量和不良反应，又能增加催眠作用，并能减少停药后的反跳现象。

参考文献

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