米非司酮配伍米索前列醇终止孕10-16周妊娠的临床研究

【中图分类号】R719.3【文献标识码】A【文章编号】1005-2720(2010)07 - 47 - 02

【摘要】目的 探讨米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠的临床效果及其安全性。方法200例初孕10～16周采用米非同酮配伍米索前列醇终止妊娠,并记录服药时间、排胎效果、出血量等。结果 服药副作用小,减轻受试者痛苦及无手术并发症。结论 米非同酮配伍米索前列醇阴道用药可以在很大程度上代替损伤可能性大的钳刮术,是一种安全、有效、实用的流产方法,具有临床应用价值。

【关键词】米非司酮配伍米索前列醇;终止妊娠;效果及副作用

米非司酮配伍前列腺类药物终止10周,既往终止10～16周妊娠多采用钳刮术,但由于钳刮手术难度大,尤其对初孕妇,易引起严重的术中、术后并发症,常感棘手。近年来,临床上采用米非同酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠成功地代替了钳刮术[1],从而减少了手术合并症,提高了成功率。本文着重对初孕妇10～16周妊娠药物流产临床效果及副作用进行了分析。

1 资料与方法

1.1 对象选择选自2004年1月至2007年12月在我院就诊的患者,年龄18～34岁,经妇科检查,尿HCG及B超检查证实宫内妊娠10～16周,要求终止妊娠的健康妇女200例,采用药物流产。体格检查及妇科检查,结合B超检查估计胎龄后收入院,未应用任何甾体药物及宫内节育器。用药前测血、尿及白带常规、肝肾功能、心电图均正常,无前腺素及米非同酮禁忌症,非疤痕子宫者行药物流产,并将愿意随访者200例受试对象,分实验组为初孕组,对照组织上 经产组,各式各100例。

1.2 方法

1.2.1 米非同酮为湖北葛店人福药业有限责任公司产品,每片25mg;米索前列醇为湖北葛店人福药业有限责任公司产品,每片为0.2mg。

1.2.2 所有对象入院后无服药禁忌症者口服米非同酮50mg,每12小时一次,第3天阴道后穹窿置入米索前列醇0.6mg,如未分娩4小时重复一次用药。详细记录服药期间副作用、阴道流血及宫缩开始时间、胎儿排出时间、流产后阴道流血量等。

1.2.3 效果评定标准完全流产指用药后24小时内自行娩出胎儿胎盘,经B超检查无宫内残留物,不需清宫者,以及胎儿胎盘娩出后虽行清宫术,但病理报告仅为蜕膜组织者。不全流产指胎儿胎盘排出不全,B超检查宫内有残留物或出血多,时间长需清宫,病理报告为胎盘组织者。二者均为药物流产有效。失败指米索阴道用药后继续妊娠或无宫缩者以及未见流出物但胚胎死亡者。

1.3 统计学处理t检验,X2检验分析。

2 结 果

2.1 临床效果两组间无显著差异,P>0.05,见表1。

2.2 用药至流产时间两组配伍米索阴道用药后无一例失败,成功率100%,分别于(5.93±3.82)h和(4.95±4.60) h排出胎儿。两组差异显著(P

2.3两组米索阴道用药量见表2

表1两组临床效果比较

组别 例数 有效例 失败

完全流产不全流产

实验组 1008686

对照组 1009091

P >0.05 >0.05 >0.05

表2两组米索阴道用量(X±s.mg)

组别例数米索前列醇阴道用量

实验组 1001.22±0.50

对照组1001.03±0.43

P

2.4 产时流血量、产后流血时间、流产后一个月月经复潮情况本组资料除3例用米索阴道流血达200ml时需即刻行钳刮术终止妊娠外,余下197例无一例出血>200ml。其中最多出血量达150ml,最少10ml,平均流血量为50ml。产后平均流血时间约10天。流产后一个月月经复潮时间平均为36天。

2.5 产后24 小时流血量现清宫的关系200例对象除3例因产时出血少多行钳刮术外,98例分娩后即行清宫术,另99例24小时后清宫术,产后平均出血量

2.6 用药后副作用200例中无一例发生损伤,感染等严重并发症。两组受试者服用米非同酮多数无明显不适,个别轻微恶心,配伍米索阴道用药胃肠道反应占10%。另外,还有极少数患者阴道用药后出现一过性发热、寒战及手心痒等症状,但毋需用药治疗,且无因副反应过重而停止用药者。

3 讨 论

近年来,要求终止妊娠孕10 周以上的初孕妇不断上升,以往多采用钳刮术,但有一定难度,尤其对初孕妇女。本文采用药物流产,为非干扰性诱导大月份流产方法,为替代钳刮术开辟了一条新途径。米非同酮为抗孕酮类药物,能引起子宫收缩,并提高妊娠子宫对前列腺素的敏感性,同时软化、扩张宫颈的作用[2]。米索前列醇是在天然PGE化学结构上经过两次改造后人工合成的,对各期子宫均有收缩作用,且随剂量增加而增加[3]。本文采用米非同酮配伍米索阴道用药终止10～16周妊娠,取得较好效果。观察组有效率94%,完全流产率86%,对照组有效率99%,完全流产率90%,P>0.05,两组无显著差异,同国内文献报道相似[1]。阴道用米索前列醇无肝脏首次效应,作用时间长,故间隔12小时如不分娩再重复用药,连续3 次后观察24小时仍未分娩者为失败,必用其他方法。故阴道用药次数少,成功率高,用药后胃肠道反应低。两组胎儿排出平均时间在用米索后6 小时。因为孕10～16周时胎盘已形成,流产后胎儿及胎盘可完整排出,全亦有可能有部分蜕膜组织的残留。本实验组刮宫者刮出组织送病理,结果为陈旧蜕膜组织。即使用药失败,因用药后宫口松驰,行清宫术时不需扩宫减轻受试者痛苦。两组200例患者中无一例并发症发生。因此,作者认为米非同酮配伍米索前列醇阴道用药可以在很大程度上代替损伤可能性大的钳刮术。用于10～16周妊娠的流产,初孕经产妇同样有效,对初孕妇更是一种安全、有效、实用的流产方法。

【参考文献】

[1] 范慧民,黄志瑁,龚丽达,等.药物终止10～16周妊娠的多中心筛查研究.中国计划生育学杂志,1994,4:202.

[2] 廖爱华.米非同酮的作用机理及临床应用.实用妇产科杂志,1994;10(1):15.

[3] 于江,张进,宋岩峰.米索前列在妇产科临床的应用.中华妇产科杂志,1998;5(1):55.