炉甘石洗剂配制方法的改进与临床疗效观察

摘要：

目的：研究改进对炉甘石洗剂配制方法。方法：主药包括：炉甘石、甘油、氧化锌、西黄蓍胶，配以欲改进的其他材料，通过对新方法制备炉甘石洗剂，并结合翻转次数、沉降比、含量以及相关的临床疗效观察，相比较之后，对改进后的方法进行判定其可行性。结果：改进后的炉甘石洗剂，性状没有发生任何改变，分散均匀，颗粒细腻，不结块、不易沉降，易于临床涂布，且疗效更佳。结论：在炉甘石洗剂中进行助悬剂添加后，其质量更加可靠、稳定，且适于大规模生产，并易于操作，方法改进后的制剂临床疗效更佳。

关键词：炉甘石；配制；方法改进；西黄蓍胶；疗效

【中图分类号】

R917 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763（2014）07-0121-01

目前，现代医院中极少有大型的研磨机械设备，而乳钵又不宜大量制备，只能采取多次、小量的制备加工，形成一种耗时耗力、加工繁琐、浪费原材料，且不易冲洗等问题。故此，本文针对以上问题，着重探讨对以往的炉甘石洗剂配制方法进行一些改进，以增加制成品的稳定性，并使其制备过程简单化，在大量生产中易于操作。并将方法改进前后所配制剂进行临床疗效对比观察。

1 实验材料与方法

1.1 实验材料：炉甘石、氧化锌、甘油、西黄蓍胶、羧甲基纤维素钠、枸橼酸钠、蒸馏水、药瓶

1.2 实验器具：天平、乳钵、药筛、配药桶、量筒、带塞试管、量杯、烧杯、玻璃棒等

1.3 改进配制处方： 新处方一： 150g炉甘石，50g氧化锌，50ml羧甲基纤维素钠（1%），50ml甘油，蒸馏水最终加至1000ml。

新处方二： 150g炉甘石，50g氧化锌，50ml枸橼酸钠（1%），50ml甘油，蒸馏水最终加至1000ml。

新处方三： 150g炉甘石，50g氧化锌，50ml西黄蓍胶（1%）， 50ml甘油，蒸馏水最终加至1000ml。

1.4 改进配制方法： 首先，分别将羧甲基纤维素钠，枸橼酸钠，西黄蓍胶制成1%的溶液，无菌保存备用，用时取50ml。其次，将炉甘石、氧化锌充分研磨混合过6号筛，放于乳钵中并加甘油及适量蒸馏水充分研磨20min，再加入不同处方所对应的稳定剂，继续研磨10min，加入蒸馏水至1000ml后进行充分搅匀后，转入烧杯中，继而观察不同稳定剂下的沉降程度。

1.5 沉降容积比F的测定，结果见表1

实验结果表明：工艺改进后的炉甘石洗剂临床疗效略优于工艺改进前的炉甘石洗剂。

统计学方法：应用SPSS 17.0统计软件进行数据处理。计数资料以率（%）表示，组间比较采用x2检验，P

3 结果

通过测定沉降容积比F，分别对西黄蓍胶、枸橼酸钠、羧甲基纤维素钠这三种稳定剂进行了对比性试验，以期对炉甘石洗剂配制方法进行良好的改进。在炉甘石洗剂稳定性的三个新处方的差异比较中发现，枸橼酸钠、羧甲基纤维素钠这两种稳定剂虽然沉降程度表现也比较好，但稳定程度不佳。西黄蓍胶的稳定性表现最佳。也符合优良混悬剂的质量标准，达到了微粒细腻、剂中分散均匀且不结块；微粒沉降缓慢，即使沉降，经振摇之后也极易分散并呈均匀分布。这也说明，方法改进后，用西黄蓍胶做为助悬剂，可以大大增加液体分散介质的黏稠度，从而降低药物微粒的沉降率[1]。使制剂更稳定，且临床疗效更佳。

4 讨论

氧化锌和炉甘石微粒，它们在水中带有负电荷，因同电相斥原理而不易相聚焦，这也是一大有利因素。由于混悬微粒具有一定的动力学不稳定因素，常常在混悬液长时间放置后，出现微粒下沉，形成致密且不易分散的硬块，导致无法倾出[2]。甘油则在炉甘石洗剂中，起到了增加药剂的粘稠度及润湿、助悬作用，从而增加了其稳定性。

参考文献

[1] 刘慧，孙志强，王微.炉甘石临床应用研究进展[J].齐鲁药事，2010，29（8）：489-490.

[2] 谢顶仁.复方炉石洗剂的制备工艺的改进[J].中国药房，2008，19（7）：530.