浅谈实验室资质认定工作的具体做法和体会

【摘 要】本文通过机动车检测站开展的实验室资质认定，对实施《实验室资质认定评审准则》的准备和质量管理体系进行了阐述，并论述了实验室资质认定工作的具体做法和体会。

【关键词】实验室；资质认定；评审

0.引言

实验室取得实验室资质认定合格证书的检测机构，才能为社会提供检测服务，具有法律效力。

1.实施《实验室资质认定评审准则》的准备和质量管理体系

1.1《实验室资质认定评审准则》简介

实验室资质认定工作在规范我国质检机构的行为、提高监测水平、保证数据可靠、促进管理水平提高等方面发挥了积极作用。实验室资质认定评审准则把计量认证 、审查认可和实验室认可合并为一个标准。

1.2质量管理体系的建立和运行

建立一套完整的质量管理体系并使之有效运行是实验室的主要任务，需要做以下工作：

1.2.1建立质量管理体系的前期工作

把实施评审准则，建立健全质量管理体系纳入议事日程，作为重点工作来抓。同时还要对全体人员进行宣传教育，通过学习，提高全体工作人员的质量意识和对建立质量管理体系重要意义的认识。

1.2.2建立质量管理体系的总体设计

质量管理体系的总体设计依据《实验室资质认定评审准则》等相关文件要求，结合本实验室的具体情况来编写《质量手册》。我们结合自身特点，根据《实验室资质认定评审准则》的相应条款对本实验室的现状进行调查、对比、分析，确定质量管理体系的过程和要素找出主要差距，做出分析结论，确定机构，分配质量职责，配备开展检测业务所需的有关资源，如人员培训和管理、仪器设备购置、仪器设备检定和校准、物质采购供应等。

1.3质量管理体系的运行和持续改进

质量管理体系的运行就是执行质量体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断完善的过程，通过依靠组织协调、质量监督、信息反馈以及体系审核与评审等几个环节来实现。开展内审和管理评审是自身改进质量管理体系和提高检测能力的一项有效措施，车辆检测过程偶然出现质量问题很正常，但其过程是否受控，问题是否能及时得到解决这是实验室的头等大事。本实验室通过质量管理体系内部审核来发现体系运行中的问题，通过管理评审由最高管理者来确认问题，作出决策，再通过纠正和预防措施来解决问题，从而形成不断实施汽车检测质量体系改进的自我完善机制。

2.关于做好实验室资质认定评审工作的有关事宜

实验室资质认定对每个实验室来说都是一项非常重要的工作，我们严格按照《实验室资质认定评审准则》有关要求开展工作。

2.1确定实验室技术人员职责

确定授权签字人、技术负责人、质量负责人、内审员、监督员。 根据本实验室实际工作需要、人员专业技术条件及能力情况，确定“授权签字人”并准备相应证明材料，提供评审组现场评审时逐一进行考核；在技术管理层中任命一名“技术负责人”，在管理层中任命一名“质量负责人”，这样有助于质量管理体系的贯彻执行。内审员由经过培训并取得资格证书的人员承担。为了保证检测工作质量还配备了与工作数量相符的监督员，监督员熟悉所有监督业务的工作程序。

2.2评审前的内审和管理评审

评审前按照《实验室资质认定评审准则》及计量认证的要求进行一次较为全面的质量管理体系内审，由质量负责人负责。制定内审实施计划，内容包括：审核内容、审核部门、审核人员及审核时间。审核中应做好审核记录，发现的问题、纠正措施及完成情况填写在审核专用表格中。审核结束后，内审组提交一份内部审核报告。在内审中检查出来的问题作为管理评审的输入，管理评审以评审会议的形式进行，由最高管理者主持，质量负责人组织管理层人员、部门负责人和质量管理员参加，对体系的有效性和适用性进行验证。

2.3确定申请的项目及检测能力

我们根据自身需要、技术能力和仪器设备配置情况，拟定计量认证申请项目，申报的项目写明序号、项目名称、执行的标准代号、标准名称。查阅所有检测方法标准中的检测方法并对应本实验室的检测能力是否能满足要求。

2.4仪器设备的管理

2.4.1编制仪器设备一览表

仪器设备一览表中所包含的信息有检验设备名称、规格型号、准确度等级、分辨力、生产企业、 检定单位、检定日期。凡申请项目表中涉及到的仪器设备必须配齐。

2.4.2编制仪器设备检定、校准计划表

根据设备检定周期和使用频次，编制设备检定、校准计划表。强制检定的设备严格按照检定周期进行检定，自校设备参考类似设备检定周期进行，或者按照设备的准确度、使用频次及使用环境条件来确定校准周期。

2.4.3仪器设备的检定、校准及验证

为了保证检测数据的准确、可靠、有效并能溯源，对所有仪器设备进行计量检定或校准。将检定证书、校准证书或其他证明性材料装入仪器设备档案，校准的设备要进行校准确认。

2.4.4仪器设备的标识化管理

实验室所有仪器设备及标准物质均有明显的标识来表明其状态，标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。仪器设备的状态标识通常以“绿”、“黄 和“红”三种颜色来表示，分别表示设备“合格”、“准用”和“停用”三种状态。

2.4.5仪器设备和标准物质的期间核查

对使用次数多、准确度要求高、易损坏或者发生过损坏事故的仪器设备，在两次正式检定、校准周期内进行一次期间核查。期间核查做好记录并存档。

2.5人员培训上岗

为了使技术人员能够快速、准确的掌握检测技术同时不断进行知识更新，我们每年都安排相关人员参加省交通厅组织的检测员培训，培训合格并获得资格证书才能上岗。

2.6建立健全各类检测档案

2.6.1建立人员档案

人员档案包括：人员的简历、学历证明、上岗证、获奖情况、培训情况、科技成果、发表学术论文等。做到一人一档，动态管理。

2.6.2建立仪器设备档案

实验室应做到一台设备一个档案，做好仪器设备档案便于掌握仪器设备的技术状态、调查和分析检测事故。设立设备台帐和管理卡片，对设备的唯一性进行确认，档案号和管理卡片号应一致。内容包括：设备名称、管理编号、仪器编号、规格型号、设备验收记录、维修记录、操作规程、企业提供的说明书合格证、检定证书、保管人员、放置地点、使用状态等，外加制定一个明细的目录表格，以便查阅的人员对档案内容一目了然。

2.6.3标准、规范等技术资料的管理

标准、规范等技术文件资料是实验室开展检测工作的依据，完整搜集申报项目所依据的检测方法、检测标准等技术资料，并进行确认、分类 、标识是实验室资质认定工作的重要环节。指定专人不定期的进行标准查新，对已经作废的标准应在封面上加盖“作废”章。

2.6.4车辆检测报告及相关记录的归档整理

所有检测报告及相关记录严格按照质量管理体系文件的要求进行一一归档保存，一般车辆检测报告保存期限为三年。相关技术记录和质量记录加标唯一性标识进行分类归档。

2.7实验室环境管理

实验室须配置相应的设施使环境条件满足相关法律、技术规范的要求、检测工作的要求并减少环境对检测人员身心健康的危害。

3.对通过实验室资质认定的一些体会

实验室资质认定工作可持续不断地改进和提高实验室管理水平。现场评审工作是对实验室检测综合能力、人员操作水平的一种客观评价。评审专家通过现场查看、提问、会议等方式对在现场发现的问题提出指导性意见，并传授一些好的经验和做法，实验室资质认定评审工作促进了实验室质量管理体系的完善。 通过实验室资质认定，使我站的检测能力和管理水平上了一个新台阶，同时可以更好的为社会服务。

4.结束语

对于通过实验室资质认定的实验室来说出具的检测报告具有法律效力，它也是评价实验室检测能力的一种有效手段，也是实验室进入市场的一张准入证或执业证书。