药店自查报告范文

药店自查报告范文第1篇

药店坚持诚招顾客、信誉第一的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店一开业就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报：

一、机构设置与人员配置

GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责GSP认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织GSP认证工作落实。企业现有员工X人，药学专业技术人员X名(药师)，质量负责人为药师，具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理，符合GSP认证工作的规范要求。

二、重视宣传及教育培训工作

为了顺利实施GSP认证工作，提高员工专业素质和质量意识，拟定培训计划通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，大大提高了广大员工的专业素质及岗位技能，使员工认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。

三、完善质量管理制度

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求，结合本企业自身的实际情况，药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。药店质量负责人组根据制度的规定，每半年对各项制度的执行情况进行考核，发现问题，立即整改，及时纠正。

四、加大硬件投入，完善设施设备

为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备;同时配置了货架，并添置了防鼠设备，使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防安全设备。同时药店对仓库进行分区管理，色标明显，使仓库四区划分符合GSP的要求。

五、严格把关，加强购、存、销质量管理

为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：

1、 药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

2、 药品的验收关

验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

3、 规范药品陈列管理

药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、 重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度，养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

5、 做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到三问，即：问病情、问性别、问年龄的三交代，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿;并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

药店自查报告范文第2篇

一、工作目标

坚持整治与规范相结合、集中整顿与日常监管相结合、监管与自律相结的原则，通过半年左右时间的集中整顿，进一步规范药店经营保健食品秩序，建立药店经营保健食品长效监管机制，使药店保健食品经营者法规意识明显增强，进货查验和进销货台帐制度进一步完善，保健食品安全监管制度得到有效落实，药店保健食品安全状况不断好转，人民群众消费安全感进一步增强。

二、整顿内容

（一）开展保健食品经营品种集中清理。重点检查销售产品的合法性，是否持有销售产品的《保健食品批准证书》复印件，是否存在套用、冒用批准文号，一个文号用于多个产品等情况。药店经营保健食品要求做到：专册登记、专区销售、专档管理。

（二）开展保健食品标签说明书专项检查。保健食品标签、说明书是否与批准证书内容一致，是否符合《保健食品标识规定》。产品的批准名称是否加贴其他商标；是否有虚假或夸大功效、扩大适宜人群、宣传具有诊疗作用的内容。

（三）执行保健食品索证索票及进货查验制度。重点检查保健食品经营管理制度及其落实情况，索证索票、进货查验制度执行情况和各种记录台帐是否符合要求，产品的进货渠道是否可追溯。

（四）开展保健食品广告治理。检查药店保健食品广告是否经过审批或备案，广告内容是否与审批或备案的相一致；店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。

（五）严厉打击经营假冒伪劣保健食品行为。结合保健食品违法添加化学药物成份专项整治，开展对保健食品的抽样检验，严厉打击非法添加、以假充真、套牌套号、违法违规声称27项功能等假冒伪劣保健食品行为。

三、工作步骤

（一）动员部署阶段（2012年7月1日-7月15日）。结合本市药店经营保健食品的现状、特点和日常监管工作计划，制订下发专项整顿工作方案，进行动员部署。

（二）自查自纠阶段（2012年7月15日-8月10日）。要求全市所有经营保健食品的药店开展自查自纠，对自查中存在的问题进行逐一分析，进行自我整改，形成自查报告，报辖区基层所。

（三）检查整治阶段（2012年8月10日-10月31日）。在全市范围内开展药店经营保健食品专项检查，对发现的问题进行集中整顿，严厉打击各种违法行为。

（四）总结提高阶段（2012年10月31日-11月10日）。各基层所对专项整顿情况进行阶段性统计、分析和总结，统一报送到局食品科，再由食品科汇总后上报到市局保化处。

四、工作要求

（一）加强领导，认真组织实施。各科室、各基层所要深刻认识当前保健食品安全面临的严峻形势，高度重视此次全市药店经营保健食品专项整顿行动，把专项整顿工作作为今年保健食品监管的一项重要工作来抓，切实加强组织领导，认真组织实施，细化工作任务，采取有力措施，确保整顿工作取得实效。

（二）协作配合，形成监管合力。保健食品监管涉及到多个环节，食品科、药械监管科、稽查科与各基层所要互相支持，密切配合，要明确工作分工，落实监管责任，齐心协力，形成工作合力。

（三）加强宣传，营造良好氛围。要广泛宣传保健食品相关知识和法律法规，大力宣传药店经营保健食品专项整顿工作的意义、进展和成效，积极营造更加有利的监督执法环境。充分发挥新闻舆论和社会监督的作用，对经营假冒伪劣保健食品行为要依法查处一批，曝光一批，有力震慑违法分子；要利用各种形式，加强宣传教育，引导公众科学理性消费。

（四）强化督导，狠抓工作落实。要加强监督检查，认真落实检查整治各项措施，按照相关要求做好监督检查记录，并建立检查工作档案，确保专项整顿落到实处。对检查中发现的违法违规问题，要依法进行处理。发现经营假冒产品、非法添加违禁物质产品行为的，一律严厉予以查处；对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关处理。

药店自查报告范文第3篇

通过专项检查，查找定点医疗服务机构使用医疗保险基金以及劳动保障事务机构、劳务派遣机构为人员、劳务派遣人员缴费管理存在的风险，查处违法、违规、违纪问题，提高管理水平，促进定点医疗服务机构、劳动保障事务机构、劳务派遣机构规范运行，逐步形成自我约束机制，更好地维护基金安全。

二、检查对象及内容

（一）定点医疗服务机构（含门诊医疗机构、康复机构、辅助器具配置机构等）：药品及医疗器械等加成情况，药品、医疗器械出入库、结存情况与临床实际应用数量情况，门诊管理、门规病种管理、住院管理、信息管理情况等。

（二）定点零售药店：医疗服务协议履行情况，药品加价情况，处方药、非处方药销售、财务与结算情况，POS机使用管理情况，单位执业资格情况等。

（三）劳动保障事务机构、劳务派遣机构：人员、劳务派遣人员的缴费管理情况，与协议单位（个人）协议签订、履行情况，人员、劳务派遣人员待遇申领及发放情况、账户管理情况等。

三、检查方式和方法

本次专项检查采取自查与省、市两级抽查同步进行的方式。市人社局成立了专项检查领导小组，下设专项检查办公室，由规划财务科负责牵头，就业促进科、社会保险科、工伤保险科和市社保局、市人管中心参与。

（一）各定点医疗服务机构、劳动保障事务机构和劳务派遣机构于3月15日前开展自查，并将书面自查报告于3月15日前报专项检查办公室。

（二）市检查组3月18日—3月31日对全市各定点医疗服务机构、劳动保障事务机构和劳务派遣机构进行全面检查，听取各被查单位自查情况汇报，查看有关资料。

（三）4月10日前形成全市的检查工作报告报市人社局。4月10日-5月20日迎接市人社局对我市的检查。

（四）迎接省人社厅抽查。

四、工作要求

（一）高度重视，认真组织。各定点医疗服务机构、劳动保障事务机构和劳务派遣机构要高度重视，安排专人负责，自查时要查全、查细、查彻底，发现问题及时纠正，保证省、市抽查不出任何问题。

（二）找准问题，总结经验。市检查组要结合审计、以前年度检查情况等，明确检点，采取有效措施，查找存在的问题。通过检查，掌握各个机构管理中的风险点和薄弱环节，积累检查经验，提高监管能力。

药店自查报告范文第4篇

一、专项治理工作任务

进一步完善我县医保基金监管工作机制，探索建立全覆盖式医保基金监督检查制度，充分发挥各级医疗保障部门的监管作用，落实监管责任，使医保基金监管工作逐步实现制度化、常态化和规范化。通过开展专项治理工作，锻炼医保基金监管队伍，不断提升全县医保基金监管队伍业务素质和能力。

二、专项治理工作领导小组

为有效开展全县医保基金监督检查专项治理工作，确保工作任务的完成，县医疗保障局决定成立全县医保基金监督检查专项治理工作领导小组，负责医保基金监督检查专项治理工作的领导和决策。领导小组成员如下：

组长：

副组长：

成员：

领导小组下设办公室，具体负责日常组织、协调、督导和落实等工作。办公室设在县医疗保障局基金监管科。

主任：

副主任：

成员：侯雨镭于有志、吴连东、薛森、县医疗保险经办中心机构抽调业务骨干5人（包括征缴、结算、财务、稽核、信息人员各1人）、定点医疗机构抽调医生3人。

三、专项治理范围

2020年以定点医疗机构和医保经办机构（以下简称“两类机构”）为重点，重点查办“内外勾结”欺诈骗保，实现全部定点医药机构全覆盖。

四、专项治理主要方式

由县医疗保障局牵头，以县医疗保险经办中心为责任主体，对违法违规使用医保基金行为进行专项治理，主要方式如下：

一是坚持监督检查全覆盖与抓重点补短板相结合方式，不断完善医保基金常态化管理制度；

二是以自查自纠与抽查复查相结合方式，促进医保基金监管从治标逐步向治本转变；

三是强化外部监管与加强内控管理相结合方式，不断规范医保服务行为及内部管理程序；

四是以医保目录管理为重点，对医保经办机构和定点医疗机构落实相关医保政策情况进行全面检查。

五、具体治理内容与项目

（一）医保经办机构

重点治理医保信息不健全和上报不及时问题；审查有无修改数据和串换项目问题；内审制度不健全与不执行问题；基金稽查不全面、履约检查不到位、违规办理医保待遇、违规支付医保费用、虚假参保和虚假缴费问题；违规拖欠定点医药机构费用和违规拨付医保经费问题；查办内部人员“监守自盗”、“内外勾结”等问题。

（二）定点医疗机构

重点治理医保信息上报不及时、挂床住院、诱导住院、虚构多记医疗服务、伪造医疗文书和票据、超标准收费、重复收费、分解收费、串换或套用药品耗材诊疗项目收费、不合理检查治疗用药、盗刷医保卡和其他违法违规行为。

（三）定点零售药店

重点治理进销存台账，串换药品、聚敛盗刷医保卡、套取现金、为非定点药店提供刷卡记账服务、诱导参保人使用医保卡购买保健品、医疗器械等非医保支付范围内的物品、销售或摆放禁止摆放的生活用品和食品等其他违法违规行为。

六、工作安排

本次专项治理工作共分为统一部署、自查自纠、抽查复查三

个阶段进行。具体时间安排如下：

第一阶段：工作部署阶段，4月30日前完成。

县医疗保障局下发专项治理工作方案，对专项治理工作统一进行部署。各相关单位和部门，制定各自的实施方案，并结合“打击欺诈骗保宣传活动月”做好相关宣传启动工作。

第二阶段：自查自纠阶段，5月6日至6月10日前完成。各相关单位和部门要结合各自实际，按照方案要求，“两类机构”要认真开展自查自纠和整改落实工作（自查自纠数据起止时间为2018年1月1日-2020年5月31日）。自查结束后，“两类机构”要填写《医保经办机构自查情况统计表》和《定点医疗机构自查情况统计表》（见附件），向县医疗保障局书面报送自查报告，列明自查存在的问题和整改落实情况，并主动清退因违法违规发生的医保资金。

第三阶段：现场检查与抽查复查阶段，5月6日至9月30日

前完成。县医疗保障局将通过抽调业务骨干、专家、购买第三方服务

和邀请相关部门组成抽查工作组，对不低于20%的定点医疗机构医保经办机构开展现场检查，同时要邀请当地新闻媒体参与，提高抽查透明度。同时要根据医保服务协议管理，对全县定点零售药店开展检查，并填写《定点零售药店检查情况统计表》（见附件3）。对上级移交和本地受理举报线索要全部纳入现场检查范围。检查发现自查自纠不到位、仍然存在违法违规使用医保基金的行为，依法依规从严顶格处理，并公开曝光。

七、工作要求

（一）提高政治站位。各县相关单位和部门切实增强责任意识，切实将打击欺诈骗保作为本部门政治任务抓实抓细，守护好百姓的“救命钱”。

（二）落实工作责任。要认真做好谋划部署工作，采取有力措施，完成专项治理工作任务。对自查自纠不到位的机构，将从严处罚；对涉嫌违法犯罪的，将依法移交司法机关处理。

药店自查报告范文第5篇

一、指导思想

以科学发展观为指导，以保障基本公共服务均等化为目标，按照"标本兼治，着力治本"的工作方针，建立和完善"两网一规范"建设长效机制，不断深化"两网一规范"内涵，提高"两网"运行质量，满足农民的基本用药需求，规范农村药品、医疗器械使用行为，确保农村用药用械安全。

二、工作目标

通过创建工作，进一步完善药品监督组织架构，建立和完善药品协管工作机制和相关制度，有效运行监督网络，切实发挥监管和协管作用；运用政府引导和市场运作相结合的方法，进一步规范农村药品供应渠道，确保质量可靠、品种齐全、价格合理的药品进入农村，满足农民的基本用药需求；改善农村就医环境，规范农村药品、医疗器械使用行为，保障人民群众安全有效用药。

三、主要创建内容和具体措施

（一）坚持依法行政，净化农村药品市场。食品药品监管、卫生、工商、物价等有关部门要按照《药品管理法》、《价格法》、《反不正当竞争法》、《广告法》、《执业医师法》、《医疗器械监督管理条例》、《乡村医生从业管理条例》等有关法律法规的规定，加强对农村药品的监管。按照食品、药品放心工程的要求，严格农村药品经营的准入条件，严厉打击无证行医、无证经营药品行为；认真开展对农村药品购销行为的检查，依法查处违法购销行为，确保农村药品购销渠道和行为合法规范；严厉打击制售假冒伪劣药品行为，取缔游医药贩兜售药品活动，确保农村药品质量；加强对农村药品销售价格的监管，切实降低农村药品价格；在推行药品快速鉴别方法应用的基础上，进一步加强对农村药品的质量抽验与监督。

（二）加强药学技术服务和用药安全宣传，加快信用体系建设。结合农民健康工程和新型农村合作医疗体系建设，发挥各专业学会作用，加强药学技术服务；充分利用各种媒介，多形式地对农民群众开展科学用药、安全用药知识宣传教育活动，使广大农民掌握药品安全知识；要积极宣传"两网一规范"建设工作的好经验、好做法和有关政策，使"两网一规范"建设家喻户晓；要加快农村药品安全信用体系建设，建立健全涉药单位药品质量诚信数据库，准确记录涉药单位是否依法生产、经营、使用药品情况，实行药品安全信用分类管理。

（三）完善监管网络，提高运行质量。要结合食品安全监管责任网和群众监督网建设，进一步完善监管网络架构，各镇乡政府要配备一名食品药品监督员；要建立健全药品监督保障机制，进一步明确职责，规范管理，做到聘用有证书、上岗有培训、岗位有职责、工作有联系、活动有经费、反馈有记录、年度有考核。

（四）创新供应网络建设，规范药品购销渠道。要遵循政府引导、市场运作、多方参与、依法规范的原则，以规范药品购进渠道为核心，集中配送、连锁经营为主导，药品批发企业配送为形式，发挥市场调节机制的作用，鼓励引导药品连锁企业向农村延伸网点，在零售网点数量不足的农村、偏远地区"放心店"、乡镇连锁超市内设置乙类非处方药专柜，规范发展多种形式的农村供药模式，消除药品供应"盲区"，确保农民用药方便及时，价格合理，安全有效。

四、实施步骤

第一阶段：宣传准备阶段（月中旬－月中旬）。成立创建领导班子，制订工作计划，召开动员会议进行部署，大力宣传创建工作的重要意义，营造领导重视、社会了解、群众支持的良好氛围。

第二阶段：组织实施阶段（月中旬－月中旬）。根据农村药品"两网一规范"建设示范县创建标准，明确有关部门和镇乡政府职责，合理分工，积极实施。

第三阶段：检查考评阶段（月中旬－月中旬）。各镇乡政府和有关部门按照考核标准和职责分工进行自查自纠、查漏补缺，形成自查报告。县创建工作领导小组办公室按照创建标准逐条逐项进行自查，写出自查报告，做好创建工作总结和各种档案汇总。

五、几点要求

（一）健全组织，加强领导。为切实加强对创建"两网一规范"省级示范县工作的领导，县政府决定成立由县政府分管副县长为组长，相关职能部门分管领导为成员的县农村药品"两网一规范"建设工作领导小组（领导小组成员名单详见附表）。各镇乡政府要把"两网一规范"建设纳入年度工作重要内容，成立以乡镇长为组长的"两网一规范"建设工作领导小组，领导小组名单于年月日前报县食品药品安全工作领导小组办公室。各有关部门要切实加强对农村药品"两网一规范"建设工作的领导，明确分工，落实人员，强化监督，确保工作落实。

（二）分工协作，落实责任。各镇乡政府要结合社区建设和新型农村合作医疗工作，切实抓好辖区内药品监督网、供应网建设及医疗机构用药规范化管理工作。药监部门负责农村药品"两网一规范"省级示范县创建工作的牵头和协调，并具体负责农村药品零售网点的布局，农村药品经营单位和使用单位药品质量规范化管理和日常监管，农村药品市场流通程序的整治和规范；卫生部门负责农村医疗机构的审批和管理，农村无证行医行为的查处，并会同药监部门做好农村医疗机构的考核验收工作；人劳社保部门负责对乡镇卫生院医保工保的规范管理，对存在问题较多、质量隐患较大且整改不及时的医疗机构按医保有关规定及时处理；公安部门负责对涉嫌犯罪的制售假冒伪劣药品案件及暴力抗法、阻碍执法人员执行公务的违法行为的查处；教育部门负责督促中小学校医务室加强药房规范化管理，建立和完善药品购进、使用、贮藏、管理等各项制度；财政部门负责创建农村药品"两网一规范"示范县工作的经费保障；新闻单位负责创建农村药品"两网一规范"示范县的宣传报道；物价部门负责加强对农村药品价格的监督；工商部门负责对农村医疗药品广告宣传的检查和违法广告的查处，并会同税务等部门加大对农村及偏远山区零售药店和连锁药柜的政策支持监察部门负责加强对药品购销中商业贿赂行为的查处。

药店自查报告范文第6篇

一、指导思想

以“三个代表”重要思想和十七届四中全会精神为指导，以科学发展观为统领，以建立和谐稳定的劳动关系为目标，以维护劳动者合法权益为重点，进一步强化措施，真抓实干，深入开展劳动保障执法年审工作，促进各项劳动保障法律、法规全面落实，切实构建和谐劳动关系，最大限度减少劳动争议案件发生。

二、年审范围及内容

（一）年审范围：区属国家机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位（依法成立的律师事务所、会计师事务所、基金会、学会、各类中介机构、培训机构、鉴定机构等），以及2014年12月31日前在区工商行政管理局注册的各类企业和个体工商户（以下简称用人单位）。

（二）年审内容：主要审查用人单位在2014年1月1日至12月31日期间执行劳动保障法律法规和规章情况，重点包括：

1.用人单位劳动合同的签订情况；

2.工作时间和加班加点工资报酬、带薪休假情况；

3.工资支付和执行最低工资标准情况；

4.农民工工资保障金执行情况；

5.女职工和未成年工特殊保护及执行《禁止使用童工规定》情况；

6.从事技术工种人员的《职业资格证书》；

7.完善社会保险情况；

8.用工单位内部劳动规章制度情况；

9.收取押金、保证金情况。

三、年审步骤及时间

2014年度劳动保障执法年审时间为2014年3月15日至6月15日。采取书面报送资料年审的形式进行，分为三个阶段：

（一）宣传动员阶段：2014年3月15日至2014年4月15日；

（二）年度审验阶段：2014年4月16日至2014年5月31日，各用人单位按年审要求报送书面材料参加年审；

（三）整改阶段：2014年6月1日起，对年审不合格及不参加年审的用人单位依法责令改正、给予行政处罚。

四、组织领导

为加强对2014年度劳动保障执法年审工作的领导，区人民政府成立区2014年度劳动保障执法年审工作领导组。

（一）领导组组成人员

领导组下设办公室在区人事和劳动社会保障局，办公室主任由任文恨兼任，办公室副主任由马腾兼任，成员由区劳动保障监察大队工作人员组成。办公室联系电话：0870—2128852。

（二）成员单位职能职责

区人事和劳动社会保障局：负责劳动保障执法年审审验工作；

区公安分局：协助区人事和劳动社会保障局做好民爆公司、保安公司年审工作；

区工商局：协助区人事和劳动社会保障局做好各类企业、个体工商户年审工作；

区煤工局：协助区人事和劳动社会保障局做好煤炭企业年审工作；

区建设局：协助区人事和劳动社会保障局做好建筑、房地产企业和招投标公司年审工作；

区教育局：协助区人事和劳动社会保障局做好各类学校年审工作；

区卫生局：协助区人事和劳动社会保障局做好各类医院、药店、医药公司年审工作；

区国土分局：协助区人事和劳动社会保障局做好非煤矿山企业年审工作；

区安监局：协助区人事和劳动社会保障局做好烟花爆竹、易燃易爆物品等企业年审工作；

根据《市劳动和社会保障局、市建设局、市监察局关于在建设领域内开展预存农民工工资保障金工作的通知》精神，区直各部门和各乡（镇）、办事处实施建设项目前，必须到区人事和劳动社会保障局预存农民工工资保障金，建设局方可办理开工许可证，否则，按照“谁投资、谁负责”的原则，由发包单位负责处理拖欠农民工工资问题。按照“属地管理”原则，各乡（镇）、办事处应积极受理、处置辖区内的劳动投诉和纠纷。

五、相关要求

（一）各用人单位参加劳动保障执法年审时，应报送下列书面材料

1.根据年审内容报送劳动保障执法年审自检自查报告；

2.机关《组织机构代码证》、事业单位《法人证书》、社会团体《社会团体法人登记证书》、其他用人单位《营业执照》副本复印件（加盖单位公章）；

3.《劳动保障执法审验手册》1份；

4.用人单位与职工签订的劳动合同原件和劳动用工登记名册；

5.2014年12月份的职工工资花名册（加盖单位公章）；

6.职工2014年社会保险费申报表和完费凭证复印件（加盖单位公章）；

7.医保定点医疗机构需提供医保定点资格批准材料复印件（加盖单位公章）。

（二）用人单位的用工情况，劳动合同签订履行情况，社会保险申报、缴费情况，劳动保障普法宣传情况，用人单位审验自查报告情况，以及规章制度备案审查情况等项目都审验合格的，视为审验合格。

（三）审验合格的用人单位，由年审办在审验记录2014年度栏贴上审验合格标记。

（四）年审中，年审不合格的用人单位由区劳动保障监察大队下达限期整改通知书。

（五）对未参加劳动保障执法年审和不按要求进行整改的用人单位，以及年审中被发现有违法行为的用人单位，由区劳动保障监察大队根据国务院《劳动保障监察条例》、《中华人民共和国行政处罚法》和《省劳动监察条例》及其他相关法律、法规给予处罚。

药店自查报告范文第7篇

根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规规定，以科学发展观为指导，认真实践科学监管理念，坚持“五个监管”、奋力打造“三区”，坚持依法行政、高效务实、公正公平的原则，开展换发《药品经营许可证》工作。通过换证，完善药品经营许可制度，进一步鼓励和引导药品零售连锁经营，规范企业经营行为，强化企业第一责任意识和诚信守法意识，提高企业经营管理水平，保障人民群众的用药安全。

二、换证范围

全市范围内持有《药品经营许可证》的药品零售连锁企业、零售企业（包括零售连锁门店、单体药店、批发企业下属药店），需要继续经营药品的，应在有效期届满前6个月，向所在地食品药品监督管理部门申请换发《药品经营许可证》。

三、组织实施

*市局全面负责全市范围药品零售连锁企业和零售企业的换证工作，具体负责药品零售连锁企业总部及市本级药品零售企业的换证工作。婺城、金东分局受市局委托，协助参与市本级药品零售企业换证工作。各县（市）局受市局委托负责辖区内药品零售企业的换证工作。

四、现场检查标准及条件

药品零售连锁企业总部换证检查标准参照《*省药品批发企业现场检查标准》（浙食药监市〔20*〕8号）、《*省药品零售连锁企业验收实施标准》（浙食药监市〔20*〕25号）。药品零售企业现场检查标准根据《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号）第十九条、《*省药品零售企业验收实施标准》（浙食药监市〔20*〕25号）、市局《关于印发申办药品零售企业〈药品经营许可证〉一次性告知内容的通知》（金食药监市〔20*〕107号）、《转发国家局关于加强药品零售企业销售凭证管理有关问题的通知》（金食药监市〔20*〕127号）等规定制定。具体详见附件1。

五、换证程序

（一）申请

县（市）药品零售企业向所在地食品药品监督管理部门申请换证，并向行政审批受理窗口提交材料。〔一式两份，所在地县（市）局一份，市局一份。〕药品零售连锁企业总部及市本级药品零售企业向市局申请换证，并向市局行政审批受理点提交材料，并进入省局行政审批网站申报。所提交材料包括：

1.药品零售连锁企业总部换证申请表（见附件2）或药品零售企业换证申请表（见附件3）；

2.需要提交的材料、证件见申请表中所附的说明。

3.法律、法规规定需要提交的其他材料。

（二）受理

市局行政审批受理点和各县（市）局行政审批受理点具体受理换证申请。受理点对申请材料进行形式审查，材料齐全符合要求的，当场发给《受理通知书》。材料不齐全或者不符合法定形式的，5个工作日内一次性告知申请人需要补正的内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即视为受理。

（三）审查

1.市局、各县（市）局对受理的材料进行合法性、完整性审查。换证不实行全面现场审查，采取随机抽查和重点检查相结合的方式进行现场审查。

2.对具有下列情况之一的企业必须进行现场审查，对其他企业采取随机抽查。必要时市局对县（市）局换证审查情况进行抽查。

（1）资料审查中有重大疑点、自查报告形式简单无实质内容或与事实不相符、提交虚假材料的企业；

（2）日常监管中发现问题较多且整改不到位的企业；

（3）有举报情况的企业；

（4）上年度信用等级评定为警示以下等级（含警示、失信、严重失信三个等级）的企业；

（5）通过复认证时间超过6个月以上的单体药店。

3.按照“谁受理谁负责”的原则，由受理的县（市）局实施换证现场检查，市局对全市换证检查情况进行抽查。换证现场检查时，应填写《药品零售连锁企业（总部）换证现场审查表》（附件4）或《药品零售企业换证现场检查情况记录表》（附件5）。

（四）公示和发证

对经审查符合换证条件的企业，其有关换证情况在我局政务网站上进行公示，供企业和公众查阅。受理点收回原证，企业在规定时间内到受理点领取新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，不予换证，注销原《药品经营许可证》。

（五）有下列情况之一的暂缓换证：

1、因违法违规经营，已经被药品监管部门立案调查尚未结案的。

2、经审查不符合换证条件需要限期整改的。

（六）有下列情况之一的，不予换证。

1、在规定期限内未提出换证申请的；

2、不符合换证条件经限期整改仍不符合要求的；

3、已终止经营药品或者关闭的。

4、审查发现有《药品管理法》第七十六条、第八十二条、第八十三条规定情形的。

六、工作措施和要求

1、加强组织领导。各单位要高度重视换证工作，明确分工，各负其责，严格办事程序，将换证工作与日常监督检查工作和单体药店的GSP复认证工作相结合，提高办事效率，确保换证工作有序开展。

2、严把换证准入关。换证工作是对药品经营企业继续从事药品经营的再准入审查，是对药品零售企业质量管理的进一步规范和提升，各县（市）局要严格按照换证工作方案进行审查，统筹安排，确保换证工作顺利实施，防止换证审查工作走过场。市局在换证抽查中发现有不按标准予以换证的，收回换发的《药品经营许可证》。

3、完善企业数据库。市、县两级药监部门要互相配合，及时将换证企业名单及有关许可内容建立数据库，使换证前后企业的档案资料齐全，并妥善保管收回的《药品经营许可证》正、副本。

药店自查报告范文第8篇

为贯彻落实省食品药品安全委员会《关于加强药品市场秩序整顿的通知》和市局《关于规范整顿药品市场秩序的实施意见》精神要求，在省市局统一部署下，我局从今年6月10日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员×××人次，共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构×××家，取缔无证经营××个，立案查处××件，查处违法案件标值××万元，发现假劣药械××种次，处罚×××万元，进一步规范我县药品市场秩序，切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下:

一、组织领导有力，政府重视到位

(一)成立领导机构，从组织上保证整顿工作的顺利开展。活动开展之前，我局即成立由一把手局长任组长的规范整顿药品市场秩序领导小组，由相关科室负责人任小组成员，根据检查工作的需要进行科学分组，抽调业务熟练的专业人员负责检查工作，将检查工作按环节进行分解，做到分工明确，责任到人。同时领导带头，深入一线。每个月针对当前全县存在的突出问题，确定一个重点任务，由局领导亲自带队深入基层检查。

（二）政府高度重视，迅速布置全县工作。6月23日，召开全县整顿和规范药品市场秩序工作会议，要求各镇、各部门统一思想，提高认识，进一步增强使命感和紧迫感，充分认识药品市场秩序整顿工作的重要意义，明确职责，扎实抓好药品市场秩序整顿工作。县政府对各镇、各部门做了具体的任务分工，明确职责，层层落实到位，确保形成整治合力。在我们积极努力的基础上，7月23日，县政府及时在原有食品安全委员会的基础上成立了××县食品药品安全委员会，使食品药品监管工作组织体系进一步健全，为全县整顿和规范药品市场秩序工作深入开展提供更加有力的保障。

二、加强制度建设，坚持依法整顿

（一）及时出台了整顿和规范药品市场秩序相关文件。县政府专门下发了《关于印发全县整顿药品市场秩序的实施意见》，我局先后出台了《关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动医疗机构自查整改和监督检查要点的通知》、《转发关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动自查整改和监督检查要点的通知》等文件，布置了全县药品医疗器械生产经营企业整顿药品市场秩序专项行动。

（二）将整顿和规范工作与治理商业贿赂工作相结合。紧密结合治理商业贿赂工作，加大监管力度。将商业贿赂行为纳入企业不良行为记录，强化企业的自律意识和守法经营的自觉性。并且制定下发了《印发×××食品药品监督管理局关于药品、医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案的通知》加强对治理商业贿赂工作的指导和监督。同时要求检查人员要树立良好的廉洁自律形象，如发现违纪行为要严肃追究处理；对涉嫌违法犯罪的，及时移交司法机关处理。

（三）加强法制工作和行政监察。进一步完善首问负责制、一次投诉查实待岗制、投诉举报受理、处理制、过错责任追究制，出台行政处罚案件二次合议、三次呈报、分级审批、四级复核制度，设立药品零售企业许可证办理转办单、行政处罚案件审查流转单和行政执法跟踪监督调查反馈表，有效防止了行政不作为、纠正行政乱作为、慢作为。

三、严格有序推进，确保整顿效果

（一）查漏补缺，监督涉药单位自查自纠。召开药品医疗器械生产经营企业和医疗机构负责人专题工作会议，通报国家局、省、市局对药品市场整顿的要求和面临的严峻形势。在相对人思想统一，认识到位的基础上，要求各单位按照省局下发的《自查整改和监督检查要点》逐条对照，进行自查整改并上报整改报告。我们对自查报告进行认真的审核并对相对人提出的整改方案进行监督落实。通过自查，绝大部分的单位都准确地找出了自身存在的不足和问题并制定了切实可行的整改方案，为下一步的集中检查打下了良好的基础。同时，执法人员深入批发企业监督自查情况，及时帮助其整改到位。通过自查整改，进一步强化了涉药单位的法律意识、质量意识、责任意识、诚信意识，使其主动、自觉地规范药品生产、经营和使用行为。

（二）严格排查，重点到位。从7月11日起，我局按照预定计划，对全县所有的药品生产、经营企业和各级医疗机构开展了深入、细致的、拉网式检查，对重点监控对象要求至少检查两次，严格执行“五不放过”的工作原则，做到有记录、有结果、有力度、有实效。检查中将飞行检查与全面检查相结合。通过突击检查，发现问题及时纠正、查处，通过全面检查，监督指导工作，规范药品生产、经营和使用行为。对在检查中发现的问题，根据问题所在的环节，区别对待。对于个别认识不到位，敷衍了事的单位，由规范工作

领导小组直接找该单位负责人谈话，帮助其提高认识并督促其及时进行整改；对于在自查中发现问题并正在积极进行整改的单位，由检查组对其整改工作进行指导帮助和监督；对于在自查中没有发现问题，在集中检查时发现的，由检查组指导其制定整改方案并监督其执行；对于个别存在问题突出，性质严重的单位在督促其整改的同时将依法立案查处。到目前为止，我局对本县的药品、医疗器械的生产、经营、使用单位的检查覆盖率已达到了百分之一百，对重点监控对象的检查达到了两遍到四遍，取得了良好的规范效果。（三）加强跟踪检查，确保整改取得实效。对于在检查过程中发现问题的单位，我局在督促其限期整改的同时，指定专门的业务人员负责指导监督；对于整改完成的单位，由局里组织专门的检查组进行复查，经复查合格的将在以后的时间定期进行跟踪复查，对于复查不合格的单位，限令其二次整改，甚至多次整改，并将其列为重点监控对象，以此确保规范整顿药品市场工作取得实效。

四、强化宣传工作，营造社会氛围

（一）提高行政相对人的思想认识。以局红头文件的形式向我县所有的药品生产、经营、使用单位传达省市局关于规范整顿药品市场秩序工作的精神，同时召开有代表性的药品生产、经营企业和部分医疗机构负责人的座谈会，向他们讲解本次整顿活动的重要意义，听取他们对本次规范整顿活动的意见和建议，统一了相对人的思想和认识。

（二）加大社会宣传力度。通过在县电视台打出滚动字幕和定期邀请新闻记者参与的方式，不断向社会宣传药品市场整顿中的典型违法案例，同时以前一段时间发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件为例在相对人中开展了以案说法活动，极大地提高了相对人对假劣药品危害的认识和整顿规范药品市场秩序的紧要性、迫切性的认识，使他们能自觉主动地切实做好自身的规范工作，从根本上保证了这次整顿工作所要达到的效果。

五、坚持科学监管，保证整顿工作长效性

（一）强化了药品安全信用分类管理工作。开展了药品安全信用分类管理工作，在去年全面检查评比的基础上，根据企业不同信用类别实行分类管理。结合对GSP认证企业的证后监管有计划地对全县药品零售企业进行了监督检查，共检查B、C类药品零售企业60家，并将检查情况记录诚信档案。有效地对药品零售企业实行了动态监控，初步形成了依法惩戒、行业自律、舆论监督、群众参与相结合的药品市场监管机制，进一步强化了药品零售企业的诚信意识，在全县营造诚信经营、放心消费的市场环境。

（二）完善“两网”建设。在县政府将“两网”建设纳入农村社会事业发展的总体框架并做为政府考核目标之一的基础上，通过开展“两网”示范县工作，进一步细化了××县药品安全工作评定细则，量化了县政府对镇政府的考核目标，形成了政府重视，部门配合，群众参与的良好格局。充分利用县、乡、村三级监管网络资源，全面启动乡镇食品药品监管机构建设，做到“人员、场所、制度、经费”四落实，明确责任主体，建立多元化的保障机制。

（三）将整顿工作与“规范药房”体系建设相结合。加强对农村医疗机构药品的质量监管，根据工作安排，规范化药房建设是我局的一项重要工作，去年底，我们专门组织人员对全县一级以上医疗机构及部分一级以下医疗机构药品管理情况进行了调查，在调查的基础上，结合我县实际，已起草完成了了××县规范化药房建设方案及评定标准，召开了全县规范化药房创建工作会议，为全面开展医疗机构规范化药房建设打下了基础，今年将完成县城12家医疗机构规范药房建设工作。

（四）加大药品分类管理工作实施力度。结合GSP证后监管及零售药店等级管理检查对零售药店执行药品分类管理情况监督检查。确保零售药店不经营国家禁止零售的疫苗，终止妊娠等九大类药品，确保明令必须凭处方销售的做到凭处方销售，对其它处方药，暂实行凭处方销售或登记销售制度，由于具体工作落实到位，检查跟的上，药品零售企业药品分类管理工作基本到位。

（五）认真做好药品广告专项整治。一是通过加强对药品经营企业的教育，提高药品经营企业自觉遵守国家法律、法规意识，不违规药品广告；二是设立一名兼职药品广告检查员，及时收集违规药品、保健品广告信息，对违规宣传的药品品种，及时通报稽查部门，并加大对违法广告涉药单位的监督检查频次和抽检频次。三是加强对广告的监督检查，发现违规广告及时提请工商部门查处，上半年共提请工商部门查处四起违法广告；四是加强与相关部门的协调配合，形成打击违法广告的合力；五是通过广场咨询活动及媒体宣传形式向广大群众宣传，提高广大群众自我保护意识，不要盲目轻信药品广告，使药品广告效应降到最低点。今年共提请工商部门查处违法广告7起。

（六）继续做好药品招标商资质审核工作。通过近几年的药品市场整治，可以说纯粹的无证经营行为已经不多，但挂靠经营、代开发票行为还时有发生。因此，在审核药品招标商资质的过程中，我们指定专人负责资质审核，严格把关，资质不符合坚决不允许参加招标，杜绝任何挂靠经营行为发生。

（七）加强邮购药品管理工作。认真索取各种手续，做好各项审核，在方便群众邮寄药品同时，防止通过邮政渠道邮购假劣药品行为发生。今年共开具70份邮寄证明。

（八）积极督促药品生产企业严格按GMP进行生产。对全县药品生产企业进行了全面检查指导督促，在××药业有限公司化学原料药GMP认证过程中，我们积极配合市局深入企业，与企业共同分析各种问题，准备资料。协助××药业有限公司化学原料药顺利通过GMP认证，受到了企业的好评。对××药业有限公司进行了检查，不符合GMP的方面，作出了限期整改的决定，并按要求进行了复查，从而保证了药品生产企业严格按GMP组织生产。

（九）健全药品不良反应监测体系。贯彻《药品不良反应报告和监测管理办法》，强化报告主体的法律责任，扩大报告单位覆盖面，利用召开会议等多种形式，强调不良反应报告工作的重要性。强化报告主体的法律责任，扩大报告单位覆盖面，今年将药品零售企业纳入药品不良反应报告范围，

药店自查报告范文第9篇

专家简介

温旭民

国家食品药品监督管理局历次GSP认证检查员培训主讲专家；国家食品药品监督管理局培训中心GSP培训特聘专家；参与制定国家食品药品监督管理局颁布实施的2000版《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药品经营质量管理规范实施细则》。 任国家食品药品监督管理局组织的《GSP实战教程》、《GSP实战教程－零售企业版》、《GSP实施指南》执行主编。部级GSP认证检查员，任国家食品药品监督管理局组织的药品经营企业GSP认证现场检查组组长。

童伯祥

长期从事医药商业质量管理、TQC、ISO、GSP研究实施及QC小组活动推进等工作。国家医药局GSP、GMP委员会委员、质量管理咨询师、国家医药局药法师、医药商业工程系列高级专业技术职务评委会委员、中国医药商业咨询委员、《医药导报》编委、《发现》杂志理事、中国管理科学研究院长期研究员等。

尚红叶

曾任陕西东盛医药股份有限公司质量管理部GSP项目经理，部级GSP认证检查员，曾多次进行GSP认证现场检查，任国家食品药品监督管理局组织的《GSP实战教程》、《GSP实战教程－零售企业版》执行主编，曾主持《医药经济报》“全速通关GSP”栏目，任《医药世界》杂志“走进GSP”栏目特约供稿人，对国家GSP规范及相关政策把握准确，具有丰富的GSP实施及认证检查经验。

赵云龙

曾任某国内知名连锁零售药店GSP认证项目经理，项目管理专家，GSP资深咨询顾问。为国内5个省、市的大型零售药店进行过GSP认证咨询，多次参与GSP认证现场检查，具有丰富的实战经验和理论知识，深谙GSP认证流程及技巧。

专家互动Q&A

Q：药店中的营业员还需要资格证书吗？

A：在中华人民共和国劳动和社会保障部2000年第6号部长令《招用技术工种从业人员规定》中明确指出，中药购销员、医药商品购销员、中药调剂员必须通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。申请GSP认证的药品经营企业，应按照国家相关律法规的规定，对从事药品购进、销售和处方调剂等岗位人员的就业资格进行严格审核，依法通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后，方可从事相应岗位的工作。

Q：进口药品需要合格证吗？

A：进口药品同样需要合格证书。GSP规定：药品的每个整件包装中，应有产品合格证。合格证的内容一般包括药品的通用名称、规格、包装数量、生产企业、生产批号、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章等内容。

Q：什么是GSP检查中的合理缺项？

A：合理缺项是指由于企业经营管理的实际状况或法定的经营资质限定等因素，使企业实际未开展或未涉及某一方面工作内容，认证检查评定标准中相应的部分条款不需要进行现场检查，而形成的检查项目合理空缺。

不经营中药材、中药饮片的药品零售企业，其合理缺项一般有5项：6807、7508、*7707、7708、8111

不经营特殊管理药品的零售企业，其合理缺项一般有5项：*6801、*7007、*7402、*7703、*8301

Q：GSP认证陪同人员在介绍公司情况时，重点放在哪些方面？

A：陪同人员在认证现场检查过程中主要负责协助、配合认证检查员的工作，具体工作内容有：

⑴介绍企业实施GSP基本情况；

⑵准确回答检查员提出的有关问题；

⑶按检查员要求提供认证检查的相关资料；

⑷引导检查员到达认证检查现场；

⑸按检查员要求通知有关岗位人员接受检查；

⑹及时协调、处理认证检查中出现的问题；

⑺完成检查员交办的其他检查协助工作。

在介绍公司情况时，主要介绍以下内容：

⑴企业推行实施GSP工作介绍及自查整改情况；

⑵企业质量管理文件；

⑶企业主要岗位人员花名册（包括姓名、性别、出生日期、工作岗位、学历、职称、从事本岗位工作时间）；

⑷企业经营场所、仓库地理位置示意图及内部布局平面图（应标明地址、建筑面积及配备的主要设备）。

陪同人员的基本素质及综合能力将对认证现场检查发挥重要的影响作用，一般应是企业主要负责人、分管质量负责人、分管业务负责人，或是经营、质量管理部门的负责人等。

Q：GSP管理软件对我店通过GSP认证的作用大吗？

A：GSP需要企业保存大量的纪录、凭证，完成很多统计汇总工作，这些工作在手工方式下几乎是无法完成的，基于GSP标准开发的进、销、存软件可以有效地帮助你完成这些工作，从而使你的药店管理工作走上规范化的道路。所以GSP管理软件对通过GSP认证不但有作用而且是完全必要的，只是在选择软件的过程中要注意挑选基于GSP规范开发出来的。

Q：我觉得我店准备的差不多了，不知道能不能申请GSP认证？

A：按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定，申请GSP认证的企业在做好相关的准备工作之后，应首先组织开展对企业实施GSP的实际状况和效果进行自查评审。企业在按照规定的要求纠正了评审提出的缺陷和问题，认为基本符合GSP要求后，才能提出正式的GSP认证申请。

Q：我店该准备多少管理制度才符合GSP标准呢？

A：GSP规定药品零售企业必须制定包括有关业务和管理岗位的质量责任，药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定等12项主要制度内容。具体每一项的主要制度和内容在《GSP实战教程》都有每一项的内容示范和详细制度内容。此外，企业还应该根据管理实际的需要和经营管理的特点，进一步充实完善有关制度内容，如：质量管理工作检查考核制度；员工培训教育管理制度；不合格药品管理制度；药品效期管理制度；有关记录和凭证的管理制度等。

Q：“验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年”，这句话怎么理解？

A：这实际上是两个要求，第一是“超过药品有效期一年”，第二是“不少于三年”；

如某药品进货时距有效期还差12个月，12个月以后应再保存12个月符合第一个要求，但还应再保存12个月才符合第二个要求。

Q：我们进货的企业都是有信誉的大企业，还有必要进行首营企业和首营品种的质量审核吗？

A：对首营企业与首营品种的质量审核可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力，保证所购进药品的质量及合法性，从而有效把好药品购进质量关，防止假药、劣药流入药品流通领域，保证消费者的切身利益。因此GSP将首营企业与首营品种的审核列为购进质量控制的首要环节。

附：首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。

Q：什么情况下签订质量保证协议，可不可以一次性签订3年？

A：企业在药品购销活动中所形成的合同如果不是标准书面合同形式，如文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定等方式，企业应与供货单位提前签订明确质量责任的质量保证协议，并明确有效期，质量保证协议一般应按年度重新签订。

Q：我店是新开办的药品经营企业，我想问是所有的药品都要制定药品质量档案吗？

A：药品质量档案是指按品种建立的以该药品质量信息为主要内容的档案资料，其内容应包括药品的质量标准、合法性证明文件、质量状态记录等内容。

一般建档范围应包括：

・首营品种

・主营品种

・除首营品种之外的其他新经营品种

・发生过质量问题的品种

・药品监督管理部门重点监控的品种

・药品有效期较短的品种

・药品质量不稳定的品种

・消费者投诉较集中的品种

・其他有必要建立质量档案的品种

Q：零售企业配备必要的养护设备指的是什么？什么是必要的养护设备？

A：药品的养护即根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查及维护，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。各个药品零售企业可根据自身情况及所处地区的气候状况添置必要的养护设备，以达到养护的目的。例如温湿度表是必须添置的监控设备之一；空调是调节温度的必要设备之一；南方潮湿地区还应有调节湿度的设备，用以防止药品变质。

Q：验收员需要质检员上岗证吗？

A：1、在药品经营企业中从事验收员工作须具有高中（含）以上文化程度，如为初中文化程度须具有5年以上从事药品经营工作的经历；

2、经专业或岗位培训后，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗；

3、我不清楚你说的“质检员上岗证”是由何部门发的何种证书。

Q：我想问《GSP认证现场检查项目》（试行）有几个版本？到哪里去找新版本？

A：GSP认证检查评定标准和GSP认证现场检查项目是根据《药品经营质量管理规范》（2000.7.1）和《药品经营质量管理规范实施细则》（2000.11）制定的，此后没有出过更新的版本。你可以在我们的网站www.省略/上搜索查询，也可以查阅我们出的《GSP实战教程》药品零售企业版的附录十四、十五、十六。

Q：请问能否提供一份GSP认证的自查报告样本以供参考？

A：各企业的规章管理制度和实际经营情况不同，很难给出一个通用的范本。您可以查阅我们出的《GSP实战教程》药品零售企业版的认证申请篇的第三部分：GSP自查评审。里面给出了具体的解答和规范。

Q：请教：验收检查项目批发3502条“验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。验收药品的包装的标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。”在验收时对文件都要逐一查对？是否在药品进货验收之前把资料都收齐，依据资料验收？这种做法可行吗？实际工作中，每天到货量可能上百笔不等，都要核对文件？

药店自查报告范文第10篇

通过创建工作，进一步完善药品监督组织架构，建立和完善药品协管工作机制和相关制度，有效运行监督网，切实发挥监管和协管作用；运用政府引导和市场运作相结合的方法，进一步规范农村供应渠道，确保质量可靠、品种齐全、价格合理的药品进入农村市场，满足农民群众的用药需求。改善农村就医环境，规范农村用药用械行为，保障农民用药用械安全有效。

（一）组织机构建设

1、建立创建工作领导小组。建立农村“两网一规范”建设工作领导小组（椒云政[20*]37号），具体组织协调和实施好本街道药品“两网一规范”建设工作。

2、建立药品专管员、协管员制度。在本街道设1名药品专管员，协助监管部门开展区域内药品质量管理，并配备固定办公场所和相应的设施；在辖区内每个行政村设1名药品协管员（信息员）。专管员、协管员有专项经费保障，有效地开展工作并建立工作档案。

（二）监管网络建设

1、完善区、街道、村三级农村药品监管网络工作机制。以配合区食品药品监督管理局为主，街道专管员、村协管员为辅，明确职责，建立专协结合、上下互动、监管联动的机制，形成广泛覆盖的监管网络。

2、进一步明确职责，落实责任制和责任追究制。按区食监分局建立的专管员、协管员的聘用、培训、考核、奖惩程序和动态管理制度加强管理，充分调动起监管积极性，建立社会监督、行政监督、各方联动、反应快捷的信息应急网络和运行机制。

3、配合做好农村药品安全信用制度。督促街道以上医疗机构的“规范化药房”在100%，新型农村合作医疗定点卫生室的“规范化药房”达95%。

4、建立农村药品案件报告制度。积极配合区相关部门做好领“药品打假在农村”和“规范和整顿药品流通秩序”等联合整治的协作机制建设，对发现药品案件迅速及时报告，确保一方无重大药品事故。

（三）农村药品供应网络建设

1、遵循“政府引导、市场运作”的原则，协助推进药品配送工作。要求辖区内农村卫生室、社区卫生服务站等涉药单位必须渠道合法，并与药品批发企业签订配送协议。按照新型农村合作医疗基本用药要求，督促街道、行政村的药品配送率达100%，协助区卫生局对各卫生院的考核。

2、按照“减少流通环节、保证药品质量、降低药品价格、方便群众购药”原则，鼓励药品批发企业、连锁门店向本辖区内乡村发展，零售药店在街道各个社区全覆盖，方便群众购药。

二、指导思想

以党的十六大、十六届五中全会精神和“三个代表”重要思想为指导，坚持科学发展观，全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，按照“标本兼治、着力治本”的工作方针，努力探索农村药品监管工作新思路、新方法，建立体系完备、反应快捷的药品监管网络和诚实守信、保障有力的药品供应网络，规范农村药品流通市场秩序和农村药品购销渠道，进一步保证农民用药的安全有效和方便及时。

三、工作措施

（一）加强组织领导，明确工作职责。农村药品“两网一规范”建设是保障农民健康的重要措施，是社会主义新农村建设的重要内容。由领导小组协调和实施好本街道药品“两网一规范”建设工作，认真贯彻落实有关药品监管的政策及其法律法规，组织本街道实施药品放心工程；按照区政府的统一部署，协调实施街道药品安全的监管工作，督促各单位落实监管责任，完成各项工作任务。并做到机构、人员、场所、制度、经费“五落实”。

（二）加强宣传教育。制定宣传计划，充分利用宣传栏、上街宣传等形式，广泛开展药品法律法规、安全用药知识、假劣药品识别等宣传活动，引导广大农民科学用药。积极宣传“两网一规范”建设的意义、目标和内容，提高社会认知度，争取相关部门的支持和市场主体的配合。要把“两网一规范”建设宣传提纲、宣传手册送到企事业单位、各村居农户，使“两网一规范”建设家喻户晓、人人皆知，营造广泛支持、多方参与的良好氛围。

（三）落实目标责任。“两网一规范”建设是落实科学发展观，促进经济协调发展,保障农民用药安全有效的一项重要措施，是构建“和谐社会”的一项经常性、长期性任务。是一项社会系统工程、民心工程。要将其列入本街道的目标管理和绩效考核内容。做到有规划、有部署、有检查、有考评。

四、实施步骤

我街道创建农村药品“两网一规范”建设的实施时间为20*年6月1日至20*年12月31日，具体步骤如下：

第一阶段：准备发动阶段（20*年6月1日至20*年7月31日）。成立创建工作领导小组，制订工作计划，召开动员大会进行部署，大力宣传创建工作的重要意义，营造社会了解、领导重视、群众支持的良好氛围。配合开展协管员、信息员的教育培训工作。

第二阶段：组织实施阶段（20*年8月1日至20*年10月15日）。根据浙江省农村药品“两网一规范”示范县创建条件，明确职责，合理分工，积极实施。