疫苗流通和预防接种管理条例范文
时间：2023-09-27 06:51:37
疫苗流通和预防接种管理条例篇1
第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）和《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称传染病防治法），制定本条例。
第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。
第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。
第五条国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，制定国家免疫规划；会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类，报国务院批准后公布。
省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，并报国务院卫生主管部门备案。
第六条国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划。
需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种；受种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。
第七条国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。
国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。
第八条经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构（以下称接种单位），承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。
县级以上人民政府应当对承担预防接种工作并作出显著成绩和贡献的接种单位及其工作人员给予奖励。
第九条国家支持、鼓励单位和个人参与预防接种工作。各级人民政府应当完善有关制度，方便单位和个人参与预防接种工作的宣传、教育和捐赠等活动。
居民委员会、村民委员会应当配合有关部门开展与预防接种有关的宣传、教育工作，并协助组织居民、村民受种第一类疫苗。
第二章疫苗流通
第十条药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。
药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：
（一）具有从事疫苗管理的专业技术人员；
（二）具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；
（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。
取得疫苗经营资格的药品批发企业（以下称疫苗批发企业），应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。
第十一条省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本地区预防、控制传染病的发生、流行的需要，制定本地区第一类疫苗的使用计划（以下称使用计划），并向依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门报告，同时报同级人民政府卫生主管部门备案。使用计划应当包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容。
第十二条依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业或者疫苗批发企业签订政府采购合同，约定疫苗的品种、数量、价格等内容。
第十三条疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。
第十四条省级疾病预防控制机构应当做好分发第一类疫苗的组织工作，并按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。乡级医疗卫生机构应当将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗；分发第一类疫苗，不得收取任何费用。
传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。
第十五条疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。
县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
第十六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。
疫苗储存、运输管理规范由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。
第十七条疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
第十八条疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
第三章疫苗接种
第十九条国务院卫生主管部门应当制定、公布预防接种工作规范，并根据疫苗的国家标准，结合传染病流行病学调查信息，制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则。
省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当根据国务院卫生主管部门制定的免疫程序、疫苗使用指导原则，结合本行政区域的传染病流行情况，制定本行政区域的接种方案，并报国务院卫生主管部门备案。
第二十条各级疾病预防控制机构依照各自职责，根据国家免疫规划或者接种方案，开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作，并依照国务院卫生主管部门的规定作好记录。
第二十一条接种单位应当具备下列条件：
（一）具有医疗机构执业许可证件；
（二）具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；
（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。
承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊。
第二十二条接种单位应当承担责任区域内的预防接种工作，并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导。
第二十三条接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录。
接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。
第二十四条接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。
第二十五条医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。
医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并依照国务院卫生主管部门的规定，填写并保存接种记录。
对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。
第二十六条国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后1个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。接种单位对儿童实施接种时，应当查验预防接种证，并作好记录。
儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。
预防接种证的格式由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门制定。
第二十七条儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的儿童，应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。
第二十八条接种单位应当按照国家免疫规划对居住在其责任区域内需要接种第一类疫苗的受种者接种，并达到国家免疫规划所要求的接种率。
疾病预防控制机构应当及时向接种单位分发第一类疫苗。
受种者或者其监护人要求自费选择接种第一类疫苗的同品种疫苗的，提供服务的接种单位应当告知费用承担、异常反应补偿方式以及本条例第二十五条规定的有关内容。
第二十九条接种单位应当依照国务院卫生主管部门的规定对接种情况进行登记，并向所在地的县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。接种单位在完成国家免疫规划后剩余第一类疫苗的，应当向原疫苗分发单位报告，并说明理由。
第三十条接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用。
接种单位接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费，具体收费标准由所在地的省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门核定。
第三十一条县级以上地方人民政府卫生主管部门根据传染病监测和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当报经本级人民政府决定，并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案；需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内进行群体性预防接种的，应当由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定，并向国务院卫生主管部门备案。需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的，应当由国务院卫生主管部门决定。作出批准决定的人民政府或者国务院卫生主管部门应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等工作。
任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。
第三十二条传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，依照传染病防治法和《突发公共卫生事件应急条例》的规定执行。
第三十三条国务院卫生主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门可以根据传染病监测和预警信息接种第二类疫苗的建议信息，其他任何单位和个人不得。
接种第二类疫苗的建议信息应当包含所针对传染病的防治知识、相关的接种方案等内容，但不得涉及具体的疫苗生产企业、疫苗批发企业。
第四章保障措施
第三十四条县级以上人民政府应当将与国家免疫规划有关的预防接种工作纳入本行政区域的国民经济和社会发展计划，对预防接种工作所需经费予以保障，保证达到国家免疫规划所要求的接种率，确保国家免疫规划的实施。
第三十五条省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势，在国务院卫生主管部门确定的传染病预防、控制项目范围内，确定本行政区域与预防接种相关的项目，并保证项目的实施。
第三十六条省、自治区、直辖市人民政府应当对购买、运输第一类疫苗所需经费予以保障，并保证本行政区域内疾病预防控制机构和接种单位冷链系统的建设、运转。
国家根据需要对贫困地区的预防接种工作给予适当支持。
第三十七条县级人民政府应当保证实施国家免疫规划的预防接种所需经费，并依照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层预防保健人员给予适当补助。
省、自治区、直辖市人民政府和设区的市级人民政府应当对困难地区的县级人民政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助。
第三十八条县级以上人民政府负责疫苗和有关物资的储备，以备调用。
第三十九条各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专用，任何单位和个人不得挪用、挤占。有关单位和个人使用用于预防接种的经费应当依法接受审计机关的审计监督。
第五章预防接种异常反应的处理
第四十条预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
第四十一条下列情形不属于预防接种异常反应：
（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；
（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；
（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；
（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
第四十二条疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的，应当依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。接到报告的卫生主管部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理。
第四十三条县级以上地方人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门应当将在本行政区域内发生的预防接种异常反应及其处理的情况，分别逐级上报至国务院卫生主管部门和药品监督管理部门。
第四十四条预防接种异常反应争议发生后，接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理。
因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应，接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管部门处理的，接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急处置措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级人民政府卫生主管部门处理。
第四十五条预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行，具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。
第四十六条因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。
因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。
预防接种异常反应具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。
第四十七条因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。
第六章监督管理
第四十八条药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条例的有关规定，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，并将检查结果及时向同级卫生主管部门通报。药品监督管理部门根据监督检查需要对疫苗进行抽查检验的，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝。
第四十九条药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
第五十条县级以上人民政府卫生主管部门在各自职责范围内履行下列监督检查职责：
（一）对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检查；
（二）对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导等工作进行监督检查；
（三）对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查。
卫生主管部门应当主要通过对医疗卫生机构依照本条例规定所作的疫苗分发、储存、运输和接种等记录进行检查，履行监督管理职责；必要时，可以进行现场监督检查。卫生主管部门对监督检查情况应当予以记录，发现违法行为的，应当责令有关单位立即改正。
第五十一条卫生主管部门、药品监督管理部门的工作人员依法履行监督检查职责时，不得少于2人，并出示证明文件；对被检查人的商业秘密应当保密。
第五十二条卫生主管部门、药品监督管理部门发现疫苗质量问题和预防接种异常反应以及其他情况时，应当及时互相通报。
第五十三条任何单位和个人有权向卫生主管部门、药品监督管理部门举报违反本条例规定的行为，有权向本级人民政府、上级人民政府有关部门举报卫生主管部门、药品监督管理部门未依法履行监督管理职责的情况。接到举报的有关人民政府、卫生主管部门、药品监督管理部门对有关举报应当及时核实、处理。
第七章法律责任
第五十四条县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门违反本条例规定，有下列情形之一的，由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正，通报批评；造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）未依照本条例规定履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的；
（二）未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的；
（三）接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理的；
（四）擅自进行群体性预防接种的；
（五）违反本条例的其他失职、渎职行为。
第五十五条县级以上人民政府未依照本条例规定履行预防接种保障职责的，由上级人民政府责令改正，通报批评；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十六条疾病预防控制机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，通报批评，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分：
（一）未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构的；
（二）设区的市级以上疾病预防控制机构违反本条例规定，直接向接种单位供应第二类疫苗的；
（三）未依照规定建立并保存疫苗购进、分发、供应记录的。
乡级医疗卫生机构未依照本条例规定将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构的，依照前款的规定给予处罚。
第五十七条接种单位有下列情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动：
（一）未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的；
（二）未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的；
（三）医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的；
（四）实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的；
（五）未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。
第五十八条疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分；造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分，并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书：
（一）从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的；
（二）接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的；
（三）发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未依照规定及时处理或者报告的；
（四）擅自进行群体性预防接种的。
第五十九条疾病预防控制机构、接种单位在疫苗分发、供应和接种过程中违反本条例规定收取费用的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单位或者个人，并由县级以上人民政府价格主管部门依法给予处罚。
第六十条药品检验机构出具虚假的疫苗检验报告的，依照药品管理法第八十七条的规定处罚。
第六十一条疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的，分别依照药品管理法第七十九条、第八十五条的规定处罚。
第六十二条疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗。
第六十三条疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗，或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的，由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。
第六十四条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁；疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分；造成严重后果的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分，并吊销接种单位的接种资格；疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的，由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。
第六十五条违反本条例规定接种第二类疫苗的建议信息的，由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令通过大众媒体消除影响，给予警告；有违法所得的，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十六条未经卫生主管部门依法指定擅自从事接种工作的，由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；有违法持有的疫苗的，没收违法持有的疫苗；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分。
第六十七条儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证，或者发现未依照规定受种的儿童后未向疾病预防控制机构或者接种单位报告的，由县级以上地方人民政府教育主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第六十八条不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。
第六十九条卫生主管部门、疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人违反本条例规定进行群体性预防接种的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令立即改正，没收违法持有的疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。
第七十条单位和个人违反本条例规定，给受种者人身、财产造成损害的，依法承担民事责任。
第七十一条以发生预防接种异常反应为由，寻衅滋事，扰乱接种单位的正常医疗秩序和预防接种异常反应鉴定工作的，依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章附则
第七十二条本条例中下列用语的含义：
国家免疫规划，是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。
冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。
一般反应，是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
疫苗流通和预防接种管理条例篇2
第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）和《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称传染病防治法），制定本条例。
第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。
第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。
第五条国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，制定国家免疫规划；会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类，报国务院批准后公布。
省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，并报国务院卫生主管部门备案。
第六条国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划。
需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种；受种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。
第七条国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。
国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。
第八条经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构（以下称接种单位），承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。
县级以上人民政府应当对承担预防接种工作并作出显著成绩和贡献的接种单位及其工作人员给予奖励。
第九条国家支持、鼓励单位和个人参与预防接种工作。各级人民政府应当完善有关制度，方便单位和个人参与预防接种工作的宣传、教育和捐赠等活动。
居民委员会、村民委员会应当配合有关部门开展与预防接种有关的宣传、教育工作，并协助组织居民、村民受种第一类疫苗。
第二章疫苗流通
第十条药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。
药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：
（一）具有从事疫苗管理的专业技术人员；
（二）具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；
（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。
取得疫苗经营资格的药品批发企业（以下称疫苗批发企业），应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。
第十一条省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本地区预防、控制传染病的发生、流行的需要，制定本地区第一类疫苗的使用计划（以下称使用计划），并向依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门报告，同时报同级人民政府卫生主管部门备案。使用计划应当包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容。
第十二条依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业或者疫苗批发企业签订政府采购合同，约定疫苗的品种、数量、价格等内容。
第十三条疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。
第十四条省级疾病预防控制机构应当做好分发第一类疫苗的组织工作，并按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。乡级医疗卫生机构应当将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗；分发第一类疫苗，不得收取任何费用。
传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。
第十五条疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。
县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
第十六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。
疫苗储存、运输管理规范由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。
第十七条疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
第十八条疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
第三章疫苗接种
第十九条国务院卫生主管部门应当制定、公布预防接种工作规范，并根据疫苗的国家标准，结合传染病流行病学调查信息，制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则。
省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当根据国务院卫生主管部门制定的免疫程序、疫苗使用指导原则，结合本行政区域的传染病流行情况，制定本行政区域的接种方案，并报国务院卫生主管部门备案。
第二十条各级疾病预防控制机构依照各自职责，根据国家免疫规划或者接种方案，开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作，并依照国务院卫生主管部门的规定作好记录。
第二十一条接种单位应当具备下列条件：
（一）具有医疗机构执业许可证件；
（二）具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；
（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。
承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊。
第二十二条接种单位应当承担责任区域内的预防接种工作，并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导。
第二十三条接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录。
接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。
第二十四条接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。
第二十五条医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。
医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并依照国务院卫生主管部门的规定，填写并保存接种记录。
对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。
第二十六条国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后1个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。接种单位对儿童实施接种时，应当查验预防接种证，并作好记录。
儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。
预防接种证的格式由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门制定。
第二十七条儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的儿童，应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。
第二十八条接种单位应当按照国家免疫规划对居住在其责任区域内需要接种第一类疫苗的受种者接种，并达到国家免疫规划所要求的接种率。
疾病预防控制机构应当及时向接种单位分发第一类疫苗。
受种者或者其监护人要求自费选择接种第一类疫苗的同品种疫苗的，提供服务的接种单位应当告知费用承担、异常反应补偿方式以及本条例第二十五条规定的有关内容。
第二十九条接种单位应当依照国务院卫生主管部门的规定对接种情况进行登记，并向所在地的县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。接种单位在完成国家免疫规划后剩余第一类疫苗的，应当向原疫苗分发单位报告，并说明理由。
第三十条接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用。
接种单位接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费，具体收费标准由所在地的省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门核定。
第三十一条县级以上地方人民政府卫生主管部门根据传染病监测和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当报经本级人民政府决定，并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案；需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内进行群体性预防接种的，应当由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定，并向国务院卫生主管部门备案。需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的，应当由国务院卫生主管部门决定。作出批准决定的人民政府或者国务院卫生主管部门应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等工作。
任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。
第三十二条传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，依照传染病防治法和《突发公共卫生事件应急条例》的规定执行。
第三十三条国务院卫生主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门可以根据传染病监测和预警信息接种第二类疫苗的建议信息，其他任何单位和个人不得。
接种第二类疫苗的建议信息应当包含所针对传染病的防治知识、相关的接种方案等内容，但不得涉及具体的疫苗生产企业、疫苗批发企业。
第四章保障措施
第三十四条县级以上人民政府应当将与国家免疫规划有关的预防接种工作纳入本行政区域的国民经济和社会发展计划，对预防接种工作所需经费予以保障，保证达到国家免疫规划所要求的接种率，确保国家免疫规划的实施。
第三十五条省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势，在国务院卫生主管部门确定的传染病预防、控制项目范围内，确定本行政区域与预防接种相关的项目，并保证项目的实施。
第三十六条省、自治区、直辖市人民政府应当对购买、运输第一类疫苗所需经费予以保障，并保证本行政区域内疾病预防控制机构和接种单位冷链系统的建设、运转。
国家根据需要对贫困地区的预防接种工作给予适当支持。
第三十七条县级人民政府应当保证实施国家免疫规划的预防接种所需经费，并依照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层预防保健人员给予适当补助。
省、自治区、直辖市人民政府和设区的市级人民政府应当对困难地区的县级人民政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助。
第三十八条县级以上人民政府负责疫苗和有关物资的储备，以备调用。
第三十九条各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专用，任何单位和个人不得挪用、挤占。有关单位和个人使用用于预防接种的经费应当依法接受审计机关的审计监督。
第五章预防接种异常反应的处理
第四十条预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
第四十一条下列情形不属于预防接种异常反应：
（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；
（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；
（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；
（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
第四十二条疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的，应当依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。接到报告的卫生主管部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理。
第四十三条县级以上地方人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门应当将在本行政区域内发生的预防接种异常反应及其处理的情况，分别逐级上报至国务院卫生主管部门和药品监督管理部门。
第四十四条预防接种异常反应争议发生后，接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理。
因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应，接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管部门处理的，接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急处置措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级人民政府卫生主管部门处理。
第四十五条预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行，具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。
第四十六条因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。
因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。
预防接种异常反应具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。
第四十七条因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。
第六章监督管理
第四十八条药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条例的有关规定，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，并将检查结果及时向同级卫生主管部门通报。药品监督管理部门根据监督检查需要对疫苗进行抽查检验的，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝。
第四十九条药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
第五十条县级以上人民政府卫生主管部门在各自职责范围内履行下列监督检查职责：
（一）对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检查；
（二）对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导等工作进行监督检查；
（三）对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查。
卫生主管部门应当主要通过对医疗卫生机构依照本条例规定所作的疫苗分发、储存、运输和接种等记录进行检查，履行监督管理职责；必要时，可以进行现场监督检查。卫生主管部门对监督检查情况应当予以记录，发现违法行为的，应当责令有关单位立即改正。
第五十一条卫生主管部门、药品监督管理部门的工作人员依法履行监督检查职责时，不得少于2人，并出示证明文件；对被检查人的商业秘密应当保密。
第五十二条卫生主管部门、药品监督管理部门发现疫苗质量问题和预防接种异常反应以及其他情况时，应当及时互相通报。
第五十三条任何单位和个人有权向卫生主管部门、药品监督管理部门举报违反本条例规定的行为，有权向本级人民政府、上级人民政府有关部门举报卫生主管部门、药品监督管理部门未依法履行监督管理职责的情况。接到举报的有关人民政府、卫生主管部门、药品监督管理部门对有关举报应当及时核实、处理。
第七章法律责任
第五十四条县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门违反本条例规定，有下列情形之一的，由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正，通报批评；造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）未依照本条例规定履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的；
（二）未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的；
（三）接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理的；
（四）擅自进行群体性预防接种的；
（五）违反本条例的其他失职、渎职行为。
第五十五条县级以上人民政府未依照本条例规定履行预防接种保障职责的，由上级人民政府责令改正，通报批评；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十六条疾病预防控制机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，通报批评，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分：
（一）未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构的；
（二）设区的市级以上疾病预防控制机构违反本条例规定，直接向接种单位供应第二类疫苗的；
（三）未依照规定建立并保存疫苗购进、分发、供应记录的。
乡级医疗卫生机构未依照本条例规定将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构的，依照前款的规定给予处罚。
第五十七条接种单位有下列情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动：
（一）未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的；
（二）未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的；
（三）医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的；
（四）实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的；
（五）未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。
第五十八条疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分；造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分，并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书：
（一）从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的；
（二）接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的；
（三）发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未依照规定及时处理或者报告的；
（四）擅自进行群体性预防接种的。
第五十九条疾病预防控制机构、接种单位在疫苗分发、供应和接种过程中违反本条例规定收取费用的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单位或者个人，并由县级以上人民政府价格主管部门依法给予处罚。
第六十条药品检验机构出具虚假的疫苗检验报告的，依照药品管理法第八十七条的规定处罚。
第六十一条疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的，分别依照药品管理法第七十九条、第八十五条的规定处罚。
第六十二条疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗。
第六十三条疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗，或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的，由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。
第六十四条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁；疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分；造成严重后果的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分，并吊销接种单位的接种资格；疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的，由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。
第六十五条违反本条例规定接种第二类疫苗的建议信息的，由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令通过大众媒体消除影响，给予警告；有违法所得的，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十六条未经卫生主管部门依法指定擅自从事接种工作的，由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；有违法持有的疫苗的，没收违法持有的疫苗；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分。
第六十七条儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证，或者发现未依照规定受种的儿童后未向疾病预防控制机构或者接种单位报告的，由县级以上地方人民政府教育主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第六十八条不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。
第六十九条卫生主管部门、疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人违反本条例规定进行群体性预防接种的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令立即改正，没收违法持有的疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。
第七十条单位和个人违反本条例规定，给受种者人身、财产造成损害的，依法承担民事责任。
疫苗流通和预防接种管理条例篇3
为进一步做好国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第434号，以下简称《条例》）贯彻实施工作，有效预防、控制传染病的发生和流行，保障人民群众身体健康和公共卫生安全，促进经济发展，维护社会稳定，根据四川省人民政府《关于贯彻实施<疫苗流通和预防接种管理条例>的意见》（川府函〔2007〕102号）精神，结合我县实际，提出如下意见，请认真贯彻执行。
一、提高认识，加强领导
《条例》是我国公共卫生领域的一部重要法规。预防接种工作对有效预防控制传染病，保障人民群众身体健康，促进公开卫生事业和经济社会协调发展具有十分重要的作用。各乡镇人民政府、县级有关部门要从坚持以人为本，落实科学发展观，构建和谐社会，立党为公，执政为民，落实惠民行动的高度，充分认识贯彻执行《条例》的重要意义，把《条例》贯彻实施工作纳入重要议事日程，认真落实《条例》各项工作任务，加强领导，落实各项工作措施，确保预防接种工作和免疫规划接种率达到国家要求。
二、明确职责，密切配合
《条例》确立了政府主导、多部门合作、全社会参与实施预防接种的工作机制，并明确了各级人民政府和有关部门在实施国家免疫规划和预防接种工作中的职责。各地、各有关部门要在县委、县政府的领导下，加强协调，密切配合，各负其责，依法履职，共同做好预防接种和国家免疫规划各项工作。
卫生部门：负责本行政区域内预防接种工作的监督管理，并认真组织实施预防接种和国家规划免疫工作。同时，县卫生行政部门要根据《条例》和《预防接种工作规范》制定并完善各级医疗卫生机构预防接种门诊标准，开展对预防接种人员的培训和技术指导，对从事预防接种服务的人员实行资格认证，考核合格方能上岗，使所有接种单位达到《条例》和《预防接种工作规范》规定的条件，保证预防接种工作质量和安全性。
食品药品监管部门：负责疫苗的质量和流通的监督管理，依法查处疫苗流通、使用诸环节违法行为，确保疫苗使用安全有效。
财政部门：要认真落实国家有关公共卫生和疾病预防控制经费投入政策，对免疫规划的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置、异常反应处理和冷链运转等工作专项经费要予以保障；在中央和省级财政对每名儿童基础免疫预防接种一针次补助不足3元的情况下，由县财政预算安排全县免疫规划预防接种补助专项经费，用于从事预防接种工作的乡村医生和其他基层预防接种人员的劳务补助。
教育部门：要配合卫生部门做好适龄儿童接种的健康教育宣传、动员、组织和实施工作；认真落实儿童入学、入托查验接种证制度，对未按免疫规划接种的儿童，应督促其监护人带领儿童及时到各级医疗卫生单位补种。
广电部门：要积极宣传预防接种和免疫规划有关政策，每年定期刊播一定数量的预防接种和免疫规划公益广告，以增进群众对计划免疫工作的了解。
计生部门：负责向卫生部门提供人口出生相关情况，督促计划生育技术服务机构积极配合卫生部门开展预防接种和免疫规划的宣传。
统计部门：应及时向卫生部门提供人口有关数据。
公安机关：要依法打击《条例》贯彻实施中的各种违法犯罪行为，为预防接种工作创造良好的法制环境。
三、切实做好预防接种工作
预防接种是提高人群免疫力，预防传染病发生，达到控制并最终消除传染病流行的最经济、最有效的手段，也是贯彻国家“预防为主”卫生工作方针的重要措施。各地、各有关部门（单位）要按照《条例》，认真履行职责，严格按照有关规定落实计划免疫工作任务，全面做好预防接种工作。在保证广大群众免费享受国家免疫规划疫苗和纳入国家、省免疫规划疫苗及市（县）政府或卫生主管部门组织的应急接种和群体性预防接种所使用疫苗（第一类疫苗）接种服务的同时，对除一类疫苗以外由公民自愿付费接种的疫苗（二类疫苗），要加强管理、做到科学、合理、规范地选择使用第二类疫苗，防止盲目使用或误导使用疫苗。疫苗全程调查接种率必须达到国家规定指标。
全县范围内的应急接种和群体性预防接种应根据预防控制传染病暴发流行的实际需要和国家有关规范，由县疾控中心提出建议，县卫生行政部门审核，县人民政府决定，同时报省卫生厅备案。严禁任何单位和个人擅自进行群体性预防接种。
县卫生局要依法履行预防接种和疫苗使用管理监督检查职能，确保预防接种工作有序开展。各级医疗机构必须严格按照《条例》规定，加强疫苗购进、保管、分发、供应、使用等环节管理，确保无假劣疫苗或者质量可疑疫苗进入相关环节；在预防接种工作中，发现疫苗质量问题和预防接种异常反应等情况，在应急处置的同时，要立即向县卫生局和县食品药品监督管理局报告。
四、加强预防接种异常反应的处理
疫苗流通和预防接种管理条例篇4
文献标识码： A
文章编号： 1814-8824(2007)-2-0030-01
关键词 预防接种 免疫 免疫屏障 疫苗流通和预防接种管理条例
2005年6月1号正式执行《疫苗流通和预防接种管理条例》以下简称《条例》，该《条例》的出台让我们看到了国家对公共卫生的重视，它的目的是让适龄儿童特别是贫困家庭的儿童能够免费接种国家免疫规划确定的疫苗，即卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗，从而能有效控制这几类疫苗所针对的传染病，彻底摘掉乙肝和结核病大国的帽子，让下一代健康成长，提高中华民族的整体素质。这种良好的愿望，是我们大家期待的，同时也给各级政府、卫生行政部门和我们基层防保人员巨大的考炼。要达到上述的目标，就要巩固和提高计划免疫工作，因此首先是有经费和人力的支持，但目前每年这笔不小的费用是由地方财政拨款，不少的地方尤其是经济不发达的地区财力本身就不富裕，怎样来兑现和实施《条例》？原来的冷链系统需要经费进行维护更新，防保人员的工资报酬有些地方是地方财政支付，但企业医院和乡村防保人员的报酬没有着落，接种点要保证安全注射，一人一针，那么单位或乡村医生就得先垫付一次性注射器的成本费，开支消毒药械和医疗废弃处理的相关费用，防保人员还要通过各种办法通知迟种或漏种疫苗儿童的家长，包括通信费、交通费、人力费等等，让接种点的人员即出汗又流血，怎样保证计免工作的正常开展，笔者担心在边远地区又会重演几人共用注射器事件的发生，后果不堪设想，但愿不要发生乙肝和爱滋病的暴发。
执行《条例》一年多，局部地区计划免疫工作有滑坡现象，为什么会发生这种情况？分析其原因，我们看到很多地区要么经费没落实或没有完全到位，要么费用补贴太少。卫生行政部门和疾控中心要考核接种点的指标，他们可能会玩数字游戏，做表面文章，不然怎么会发生2005年部分地区麻疹的爆发，所谓的免疫屏障不堪一击。有些担忧可能会用几年的时间来验证。笔者认为，要巩固和加强免疫成果，建立起比较牢固的免疫屏障，不仅经费和监管必须到位，还需要多部门合作，把农村和流动儿童纳入重点管理，否则不可能发生计划免疫工作滑坡现象。
1 经费的投入和管理
要想改变当前我国计划免疫面临的不利局面，首先应该解决经费投入问题，必须发挥政府经费投入主渠道的作用，增加计划免疫工作经费。在投入方式上，工作经费应以中央、省级财政投入为主。对纳入计划免疫的疫苗，中央和省级财政除保证疫苗经费外，还要解决注射器材的经费。由省、市、直辖市卫生行政部门委托疾控中心统一采购疫苗和一次性注射器，市、县级财政保证人员经费，即基层接种人员工
资报酬和劳务补助等经费，真正实行免费接种；同时解决与预防接种相关的宣传、交通、通讯、培训、技术指导、异常反应补偿、医疗废物处理等工作经费。由各级疾控中心和接种点根据辖区0-7岁常住及流动儿童数分别逐级领取各类疫苗和一次性注射器，接种点除了做好日常的登记外还要做好每天工作日志，内容包括儿童及家长姓名、出生日期、本次接种的疫苗、联系电话、是否为常住或流动户。地方政府考核接种点的接种数量后，每季度发放一定数量的劳务费和工作经费。
2 农村和流动儿童的管理
疫苗流通和预防接种管理条例篇5
一、稳步推进扩大国家免疫规划工作
2011年是实施扩大国家免疫规划工作的第二年。全市将根据卫生部部署，结合工作实际，按照“突出重点、分类指导、注重实效、分步实施”的原则，制定具体的年度实施方案，继续稳步推进扩大国家免疫规划工作。卫生部相关文件下发后，我中心将协助省厅尽快制订、下发我省下发《省20112010年落实扩大国家免疫规划项目年度工作实施方案》，指导全省做好2011年扩大国家免疫规划工作。
(一)提高认识，当好参谋，争取各级政府和有关部门的支持。各单位要按照我国实施扩大国家免疫规划的有关要求，加强对免疫规划工作的组织领导，提高对充分认识扩大国家免疫规划的重要意义的认识，进一步增强紧迫感和责任感，积极做好当地政府和领导的参谋，加强与相关各部门的沟通协调，促进建立促进政府主导、多部门齐抓共管的工作机制，局面早日形成。2011年1月，省卫生厅将开展全省扩大国家免疫规划工作检查；此后，卫生部等五部委(局)还将对各省扩大国家免疫规划工作进行抽查。各地要充分利用这一有利契机，在开展扩大国家免疫规划自查的基础上，对此进行全面总结和认真梳理，积极查找问题和不足，对发现的问题及时予以纠正解决，并全力争取扩大国家免疫规划各项保障政策和措施的落实；同时，要严格按照近期省卫生厅下发的《省扩大国家免疫规划中央转移支付及省转移支付经费管理方案》要求，加强中央和省转移支付经费的使用管理，完善经费发放登记和票据管理，充分发挥经费最大效益，确保专款专用。
(二)加强队伍建设和人员培训，提高扩大国家免疫规划执行能力。扩大国家免疫规划实施后其工作量将明显增加，为确保此项工作的顺利实施，各单位要进一步加强免疫规划队伍建设，按照《省预防接种门诊建设标准》的要求配置相关人员，保证有足够的工作人员从事免疫规划工作；同时要切实加强各级免疫规划人员的责任心教育和业务培训，培训要注重实效，以全面提高全市免疫规划人员的业务水平，增强其执行扩大国家免疫规划的能力和水平。
(三)加强督导检查，确保各项工作扎实推进。卫生局分管科室和市疾控中心要加强对基层免疫规划工作的督导，把薄弱地区和薄弱环节作为督导的重点，增加督导频率和力度，督导要注重实效，避免走过场，发现问题及时纠正，对违法违规者严重者要根据有关规定予以严肃处理。各地根据卫生部要求，省卫生厅将于2011年开展全省扩大国家免疫规划工作检查，卫生部也将联合国家发改委、教育部、财政部、卫生部和国家食品药品监督管理局还将联合对部分省扩大国家免疫规划工作进行抽查。各单位要以国家和省扩大国家免疫规划检查为契机，积极组织对2010年底扩大国家免疫规划自查，情况进行认真总结经验，对发现的问题及时解决和纠正。各地要以国家和省扩大国家免疫规划检查为契机，争取扩大国家免疫规划各项保障政策和措施的落实；同时加强扩大国家免疫规划工作日常督导工作，发现问题及时解决。
二、巩固消灭脊灰工作的成果
按照《2003-2012年全国保持无脊髓灰质炎状态行动计划》和《省急性弛缓性麻痹病例(AFP)监测方案》要求，继续加大消灭脊灰的免疫、监测与管理三大措施的工作力度，重点防范脊灰野毒株的输入和脊灰疫苗衍生株病毒(VDPV)的传播流行。
(一)AFP监测。继续加强AFP病例快速报告、常规报告和主动监测工作，提高病例报告、调查和随访及时率，各项监测指标达到卫生部及世界卫生组织(WHO)的要求。对重点医院进行重点督导。加强对各级医疗机构人员培训，提高其报告意识和诊断处理能力。各地要进一步做好AFP标本采集和送检工作，提高合格采便率和及时送检率；要充分发挥各级AFP病例临床筛检专家小组的作用，做好对报告的AFP病例筛检和初步诊断工作；严格按照《省级AFP病例分类专家诊断小组工作规范》的要求，加强省脊灰专家诊断小组的工作，保证每年至少活动4次，提高AFP病例的及时分类率及诊断准确率。市疾控中心要及时甄别高危AFP病例和临床符合病例，做好调查处理。
(二)免疫接种。继续做好适龄儿童脊灰疫苗常规免疫特别是4岁儿童的加强免疫工作，保持高水平的全程接种率和及时接种率。发现高危AFP病例和“零”剂次免疫儿童后，应尽快至少对病例所在的乡镇及时开展脊灰疫苗接种率快速评估和查漏补种工作。2011年12月5日和2012年1月5日，将在全市范围内对0－4岁儿童开展2011/2012年度脊灰疫苗强化免疫活动，进一步巩固免疫屏障，消除“免疫空白”。
(三)消灭脊灰资料的收集整理。按照卫生部和全市的统一要求，做好消灭脊灰基础资料、各年度监测用表及常规免疫和强化免疫等资料的整理、完善和归档；按时完成消灭脊灰证实年度报告。
三、全面开展消除麻疹工作
继续按照《2006－2012年省消除麻疹行动计划》要求，进一步落实各项技术措施，努力提高适龄儿童常规免疫接种率和及时接种率，提高监测系统的灵敏性和工作质量，加强预测预警，确保麻疹消除目标如期实现。
(一)免疫接种。近几年，全市麻疹发病率居高不下，防治形势非常严峻，分析其原因主要是麻疹疫苗常规免疫接种工作未得到有效落实。各单位要认真分析麻疹的流行特征，把做好麻疹疫苗常规免疫作为麻疹控制工作的首要任务来抓。2011年各单位要开展辖区儿童麻疹疫苗接种影响因素调查，针对薄弱地区、重点人群和主要影响因素采取有效措施，提高适龄儿童麻疹疫苗全程接种率和首针及时接种率；同时结合儿童入托、入学预防接种证查验和补种工作，确保15岁以下儿童麻疹疫苗全程接种率达到95%以上；15岁以下儿童麻疹疫苗全程接种率低于95%的乡镇(街道办事处)要尽快开展查漏补种工作，防止形成春季发病高峰。麻疹发病以成人为主的地区，在做好麻疹疫苗常规免疫的基础上，应可以探索性地开展大中专学生、进城务工人员等人群麻疹疫苗接种工作，防止成人麻疹暴发流行。
(二)监测。各单位要搞好麻疹疫情报告工作，密切关注辖区麻疹疫情动态，做好疫情预测预报和暴发疫情的调查控制工作。及早发现麻疹疫情暴发苗头，及时采取措施，防止疫情蔓延。目前我国新的麻疹监测方案仍未下发，各地要继续按照《省麻疹监测方案》的要求，做好麻疹疑似病例报告、个案调查、标本采集(血清和咽拭子)和检测工作，各项监测指标达到方案要求。要加强麻疹易感人群聚集地(如学校和外地打工人员集中的工厂企业等单位)的疫情监测工作，将主动监测落到实处，杜绝疫情缓报、瞒报现象发生。；要做好疫情预测预报和暴发疫情的调查控制工作。各地要加强对各级医疗卫生机构的人员培训，提高其报病意识和能力，；切实加强对医疗卫生机构麻疹病人隔离治疗及密切接触者医学观察的技术指导，防止院内感染的发生。
四、加强病毒性肝炎控制工作
2011年我省病毒性肝炎控制工作将以落实《2006-2012年省乙型病毒性肝炎防治规划》为重点，继续做好新生儿乙肝疫苗免疫接种工作，稳步推进甲肝疫苗纳入儿童免疫规划工作；在部级乙肝监测试点和中央补助地方公共卫生专项资金乙肝防治项目(以下称中央专项资金乙肝项目)的基础上，建立和完善全市病毒性肝炎监测系统；落实各项综合防治措施，全面提升全市病毒性肝炎防治水平。
(一)甲、乙肝疫苗免疫接种。各有关单位要继续做好新生儿乙肝疫苗免疫接种工作，提高新生儿乙肝疫苗全程接种率和首针及时接种率。要结合儿童入托入学预防接种证查验，开展漏种儿童乙肝疫苗的补种工作，切实达到“1991年以后出生儿童未接种乙肝疫苗者95%以上得到补种”的目标。2011年全市继续将甲肝疫苗纳入儿童扩大免疫规划，进一步提高适龄儿童甲肝疫苗接种率。
(二)疫情监测。继续做好中央专项资金乙肝监测项目，2010年监测病例中急性病例要进行随访工作，同时按照项目要求开展辖区医疗机构乙肝肝硬化和乙肝病毒感染相关原发性肝癌病例调查(方案另行下发)；全市要继续开展15岁以下甲、乙肝儿童病例和暴发疫情监测工作；所有15岁以下甲、乙肝儿童病例均要求进行个案调查和血标本采集，暴发疫情监测要求见《省病毒性肝炎监测方案(试行)》。虽然全市已多年未发现甲肝和戊肝大的暴发疫情，但要加强预测预警工作，发生甲肝和戊肝聚集性病例(指1个乡镇或街道在1个最长潜伏期内报告2例以上病例)后要尽快调查核实，同时尽早采取必要措施，避免暴发疫情发生和蔓延。
(三)落实病毒性肝炎综合防治措施。利用“4、25”预防接种宣传日等时机，采取群众喜闻乐见的形式，开展病毒性肝炎特别是乙肝防治知识宣传，提高群众自我保护的意识和能力，减少社会对乙肝病人的歧视，促进社会和谐。将病毒性肝炎防治知识和相关工作要求作为免疫规划人员培训的重要内容，保证甲、乙肝疫苗科学接种和监测工作的落实；加强对医疗机构法定疫情报告的技术指导和督导，提高医疗机构病毒性肝炎特别是甲、乙肝病例的诊断和报告水平。
五、做好其它疫苗针对疾病的控制工作
(一)乙脑和流脑。切实将乙脑(7－9月除外)、流脑疫苗接种纳入常规冷链运转，提高常规免疫特别是加强免疫接种率和及时接种率。继续对15岁以下儿童开展A+C群流脑疫苗的查漏补种工作，切实提高A+C群流脑疫苗两二针全程接种率。
，其在一定范围内出现暴发流行的可能性依然存在；2010年乙脑报告病例数较同期有所下降，但与其他省份相比仍处于较高水平。按照省卫生厅《省乙型脑炎监测方案》和《省流行性脑脊髓膜炎监测方案》要求开展监测工作，进一步做好乙脑、流脑疑似病例报告、调查、采样(尤其是脑脊液)和病原学诊断工作；继续做好急性脑膜炎/脑炎病例监测工作。各地要继续做好急性脑炎/脑膜炎病例的登记上报工作，每月按时将“急性脑膜炎/脑炎综合征医院登记一览表”逐级上报，要加强对登记表完整性和真实性的审查，提高报告质量；市疾控中心各地要按照国家要求，使用专病/单病监测信息报告管理系统报告乙脑、流脑病例个案信息；乙脑和流脑发现暴发疫情要及时报告，并及时开展疫情控制和流行病学调查。
(二)新生儿破伤风、白喉和百日咳。近些年的监测和调查结果显示，我市全细胞百白破疫苗的接种率不高，主要原因是基层接种人员和儿童家长担心发生局部反应，因此出现全细胞百白破疫苗库存积压和应种儿童脱漏率较高的现象。按照卫生部《新生儿破伤风监测方案》的要求，加强新生儿破伤风疑似病例的个案调查和主动监测工作，防止病例漏报；做好白喉和百日咳病例个案调查工作。2011年全市将按照卫生厅要求，使用将无细胞百白破疫苗替代第3、4剂次全细胞百白破疫苗进行并实行免费接种，各单位要按照全市统一部署，做好适龄儿童百白破疫苗特别是第1、2剂次全细胞百白破疫苗常规免疫工作，在接种前严格按照操作规程的要求将疫苗摇匀，减少局部反应的发生，提高全程接种率和及时接种率；要利用儿童入学、入托预防接种证查验和补种的时机，对新入学(托)儿童和在校(托)儿童开展百白破或白破疫苗的查漏补种工作。同时，要按照卫生部《新生儿破伤风监测方案》的要求，加强新生儿破伤风疑似病例的个案调查和主动监测工作，防止病例漏报；做好白喉和百日咳病例个案调查工作。
(三)风疹和流行性腮腺炎。各单位要根据扩大国家免疫规划的要求，继续做好风疹疫苗和流腮疫苗的接种工作，进一步提高适龄儿童接种率。加强各类托幼机构和学校的疫情监测，及早发现疫情，及时掌握疫情动态，做好暴发处置。要有计划地开展育龄期妇女风疹疫苗的接种工作，预防先天性风疹综合症(CRS)的发生。
六、进一步加强免疫预防管理工作
(一)疫苗、注射器及冷链管理。严格贯彻执行条例、工作规范的有关规定，做好疫苗、注射器管理和冷链系统管理。加强各类疫苗、注射器的计划、供应、使用和内部管理工作，建立健全各项管理制度；要实行疫苗、注射器专人负责、专帐管理；及时制订和上报疫苗、注射器使用计划，加强疫苗使用监督力度，确保有计划的分发和使用，避免浪费。严格冷链使用管理制度，完善疫苗贮存、运输温度监测记录；要加强对冷链运转的全过程管理，提高冷链运转的规范化水平；做好配发冷链设备的验收、发放、使用与维护工作，保证专物专用。市疾控中心要按照中国国家疾控中心《全国疫苗和注射器信息网络报告管理工作方案》要求，及时将疫苗使用计划和出入库登记信息录入国家信息平台儿童免疫接种信息管理系统疫苗和注射器管理模块。
(二)预防接种管理。强化常规免疫的日常管理，在做好基础免疫的同时，切实将加强免疫纳入常规冷链运转的免疫服务工作，并有计划地开展查漏补种，提高加强免疫的合格接种率和及时接种率。各单位要严格群体性预防接种的审批备案制度。按照扩大国家免疫规划工作要求和全市相关规定，开展第一类疫苗接种工作，在优先确保第一类疫苗接种的基础上，结合实际工作需要，有计划地开展其他疫苗的预防接种工作，。决不允许因开展其他疫苗的预防接种而干扰免疫规划项目的正常实施；各预防接种门诊不得以任何理由只提供第一类疫苗的替代疫苗，第二类疫苗接种必须坚持群众知情、自愿的原则。接种扩大国家免疫规划范围内的疫苗不得收取任何费用。继续做好常规接种率监测、报告和评价工作，提高常规接种率报告的及时性、准确性和真实性；严格常规免疫接种率月报表的逐级审核和分管领导签发制度，并加盖单位公章后上报，防止漏报和错报。各单位要加强接种卡、证的管理，杜绝浪费，提高卡、证相符率。
(三)儿童预防接种证查验及补种。按照省卫生厅和教育厅联合下发的《省入托、入学儿童预防接种证查验及补种工作实施方案》和《省儿童入托、入学预防接种证查验及补种活动月工作实施方案》的要求，各单位要加强沟通与协作，积极做好培训与技术指导，协助教育部门和学校及时开展新入学(托)儿童接种证查验工作，并做好疫苗补种工作；各市要对辖区根据近年来疫苗使用、免疫监测、接种工作落实、接种证查验及针对疾病发病等情况进行综合分析，有计划地对重点地区、重点人群开展免疫规划针对疫苗的查漏补种工作，尤其要关注6岁及其以上儿童麻疹和白破疫苗补种工作。查验和补种工作结束后，要及时填写与统计登记报表，并逐级审核上报。
(四)预防接种门诊规范化建设。按照省卫生厅下发的《关于进一步加强预防接种单位资质认证管理的通知》要求，遵循属地化管理原则，做好预防接种单位和工作人员的资质认证和管理工作，指导基层规范预防接种门诊规划布局、申报审批及日常管理；针对近年来城镇流动人口日益增加，城区预防接种门诊的工作已不能适应新形势的要求，为探索驻地预防接种门诊管理和服务经验，城区要将适当增设或重新规划布局新的预防接种门诊，进一步加强预防接种门诊和新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗接种室的建设，严格准入，不达标者达不到新标准者要及时取消资格并责成予以整改或取消资格。对原已通过验收且有效期满后的各级各类预防接种门诊，要协助卫生行政部门按照新标准进行复核，对于达不到要求的要予以整改或降级。
(六)信息管理系统建设及应用。按照卫生部《儿童预防接种信息报告管理工作规范(试行)》和省卫生厅下发的《省儿童免疫规划工作信息管理系统建设及应用工作实施方案》的要求，加强与财政部门的沟通、协调，按照《省人民政府办公厅关于进一步贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知》精神，积极争取将此项工作经费列入当地财政预算，加快信息管理系统建设进度，2011年5月1日前完成预防接种门诊客户端建设。已完成客户端建设工作的单位要尽快将2001年1月1日以后出生儿童的预防接种信息录入和补录，提高目标儿童管理覆盖率。2011年7月1日实现全市儿童免疫规划信息系统联网。
(七)预防接种安全及异常反应的调查处理。加强预防接种安全和异常反应调查处理相关的业务培训、技术指导和督导检查力度，强化预防接种工作人员责任心教育，严格按照技术规程操作，减少和避免预防接种不良事件的发生；做好一次性无菌注射器的计划、供应和使用工作，加强注射器使用后的回收和无害化处理。在国家监测方案下发前，各单位要按照工作规范要求，继续开展疑似预防接种异常反应月报告、零病例报告和个案调查工作，及时填写和上报《省疑似预防接种异常反应个案调查表》和《省疑似预防接种异常反应报告卡》，同时通过国家信息平台儿童免疫接种信息管理系统进行网络直报。各单位要做好《预防接种异常反应鉴定办法》的宣传、培训工作，规范开展异常反应调查诊断工作，并依法妥善处理预防接种异常反应纠纷，尽量减少其对正常预防接种秩序的影响。
(八)宣传和培训。充分利用提供预防接种服务的时机，采用群众喜闻乐见形式，普及免疫防病知识，争取群众的理解、支持和配合。要利用每年“4.25全国儿童预防接种宣传日”、消灭脊灰强化免疫日的有利时机，与各新闻媒体合作，做好免疫规划宣传工作。要建立、健全逐级培训制度和冷链运转前例会制度，有计划地开展针对基层特别是乡级以下工作人员的业务培训。
疫苗流通和预防接种管理条例篇6
第一条为加强疫苗储存、运输管理，保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称条例），制定本规范。
第二条本规范适用于条例中规定的疫苗储存、运输过程中的管理。
第三条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具有从事疫苗管理的专业技术人员，接种单位应有专（兼）职人员负责疫苗管理。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应配备保证疫苗质量的储存、运输设施设备，建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。
第四条各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。
第二章疫苗储存、运输中的管理
第五条疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，除提供按照条例第十七条规定的文件外，同时应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。
第六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供第五条规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗，方可接收。
第七条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。
第八条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则销售、供应或分发疫苗。
第九条疫苗生产企业、疫苗批发企业应定期对储存的疫苗进行检查并记录。发现质量异常或超过有效期等情况，应及时采取隔离、暂停发货等措施，并及时报告所在地食品药品监督管理部门处理；接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常或过期的疫苗依法采取相应措施。
第十条疾病预防控制机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生行政部门应当及时组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告；接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常的疫苗依法采取相应措施。
第十一条疾病预防控制机构、接种单位储存的疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时，按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。
第十二条疫苗生产企业、疫苗批发企业应指定专人负责疫苗的发货、装箱、发运工作。发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态，达到规定要求后，方可发运。
第十三条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。
第十四条疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。
第三章疫苗储存、运输的温度监测
第十五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业必须按照《中华人民共和国药典》（现行版）、《预防接种工作规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求，做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗，按照疫苗使用说明书储存和运输。
第十六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。
（一）应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。
（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。
（三）冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。
第十七条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。
第四章疫苗储存、运输的设施设备
第十八条省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备：
（一）用于疫苗储存的冷库，其容积应与生产、经营、使用规模相适应；
（二）冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组；
（三）用于疫苗运输的冷藏车；
（四）冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
第十九条设区的市级、县级疾病预防控制机构应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备：
（一）专门用于疫苗储存的冷库或冰箱，其容积应与使用规模相适应；
（二）冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组；
（三）用于疫苗运输的冷藏车或配有冷藏设备的车辆；
（四）冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
第二十条乡级预防保健服务机构应配备冰箱储存疫苗，使用配备冰排的冷藏箱（包）运输疫苗。并配备足够的冰排供村级接种单位领取疫苗时使用。
第二十一条接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱（包）储存疫苗。
第二十二条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应有专人对疫苗储存、运输设施设备进行管理和维护。接种单位应对疫苗储存设备进行维护。
第二十三条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应建立健全疫苗储存运输设施设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。
第五章附则
第二十四条本规范由卫生部和国家食品药品监督管理局负责解释。
疫苗流通和预防接种管理条例篇7
1资料与方法
1.1一般资料2011年3月~2013年9月来我中心共查验儿童1589例，男788例，女801例，年龄2～7岁。
1.2常见问题
1.2.1接种证收集难以到位其中有几个方面的原因：学校领导不重视，有部分学校、托幼机构领导认为应该以教育为重，只要抓好教育就可以了，免疫规划工作太麻烦，与教育无关；家长不重视，对预防接种工作的重要性认识不足，不重视预防接种证查验和保管工作，存在预防接种证丢失的情况；儿童家长对计划免疫知识知晓率较低，对接种工作不配合，造成无证儿童增多。
1.2.2查验登记不仔细、欠完整工作落实不彻底，一些学校、托幼机构以工作人员少为由，在新生入学入托前不严格把关，摸底工作敷衍了事。
1.2.3接种时间难以约定，补种困难由于接种登记工作不及时、详细，导致补种通知无法下发，接种时间安排就难以确定（由于白破二联疫苗是4人份的，为了不浪费疫苗，尽量安排集中接种），给补种工作带来一定的困难。
1.2.4接种副反应的发生造成的负面影响在疫苗接种过程中，由于各种原因（如个体差异，机体状况等）可能出现一些不良反应甚至较严重的异常反应，家长缺乏对接种的正确认识，害怕疫苗会对孩子健康造成影响，尤其经过新闻网络媒体的报道，导致家长对预防接种工作出现抵触心理，于是选择逃避接种。
1.2.5各种表格的汇总上报不及时，欠准确由于学校内拒绝安排学生统一接种，且儿童补种疫苗剂次、类型及时间各不相同，因此，接种儿童的补种时间各不相同，导致反馈单回收不及时，直接影响各类表格汇总的真实性与完整性。
2处理对策
2.1加强领导，广泛宣传为了保证入托入学查验证工作的顺利实施，区卫计委和中心领导要高度重视，区疾控中心下文对此项工作进行专门安排部署，组织教育局分管领导召开专题会议进行周密安排，要求各级学校及幼儿园把接种证查验工作纳入儿童入托、入学报名程序，按时按要求完成，并纳入常规常年开展。同时，利用幼儿园和学校开学之际对家长开展多种形式的宣传，增强儿童监护人对国家免疫规划的认知程度。
2.2开展培训，责任到人区卫计委会同教育局结合实际制定具体培训计划，对各办学机构负责预防接种证查验的工作人员及各中心计划免疫专干进行以《预防接种规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》和《湖北省入托、入学儿童预防接种证查验实施方案》为主的培训，并指定专人负责入托入学查验预防接种证工作、登记儿童免疫信息、督促儿童完成补证补种以及相关报表上报工作。
2.3仔细查验，发放补证（种）通知单当前，市场经济快速发展，流动人口越来越多，流动儿童管理已成为预防接种的一个难点，因此要将工作重点放在流动儿童的预防接种管理上，接种单位协助托幼机构和学校负责查验证的工作人员，对无证和免疫漏种儿童要发放补证（种）通知单，及时通知家长进行补证、补种；对于接种证记录完整，需要接种白破二联疫苗的儿童，发放知情同意书，让家长对疫苗的禁忌证、适应证和物理学特征有所了解，提高认识.以便对儿童进行安慰、鼓励和引导，尽量消除恐惧心理，使其对免疫接种能够愉快、主动的进行。
2.4严格接种程序，降低接种反应发生率
2.4.1为了确证到接种的安全，接种人员要做好接种工作前的核对工作，核对接种幼儿的姓名、性别及年龄，检查疫苗、接种设备是否有效期，最后检查接种儿童身体状况是否处于可接种的条件下，接种完毕后，拔出针头，用消毒棉签按压接种部位保证疫苗成功接种，接种后完毕后须再次核对，同时去候诊室留观30min方可能离开。
2.4.2疫苗接种儿童完毕后若出现不良反应，如面色苍白、头晕、恶心等症状，应立即平卧，及时低流量吸氧，在拔氧后并喂少许红糖水。留观30min的儿童无反应者，要告知家长回家后仔细观察注射局部是否红肿、发烫、疼痛、疲乏无力、食欲不振，并按压皮肤有无硬结。如发生硬结，儿童应在接种疫苗24 h后用干净浅色纯棉毛巾热敷注射局部，原理是通过热传导，使毛细血管扩张，血流加速，加快药物的吸收，以助消肿，减轻病痛[2]。热敷以3～4次/d，10～15min/次为宜，连续3～4d即可消肿，也有的用新鲜土豆切片，敷于患部，效果也不错，硬结较为严重的用50%硫酸镁热敷，方法同上。出现全身反应的，如体温≤38.5℃可加强观察，一般不需任何处理，必要时适当休息，多饮开水，注意保暖，防止继发其他疾病。一般发生接种后的正常反应通过以上适当的护理，大多数在24h内消失，如体温＞38.5℃，物理降温后高热持续不退的，并伴有其他症状的如咳嗽、呕吐等，极个别的儿童可能出现异常反应，如局部无菌性化脓、过敏性紫癜、精神性反应等，应尽快到医院诊治。接种疫苗后2～3d内让孩子适当休息，避免剧烈活动，合理安排孩子的饮食，不要吃刺激性较强或容易导致身体过敏的食物，保持注射部位皮肤的干燥，避免搔抓注射局部皮肤引发感染[2]。
2.5及时回收反馈单，复核后汇总托幼机构、学校查验人员应在儿童补种或补证后复验预防接种证，并将查验补种情况补填在《入托入学儿童预防接种证查验登记表》上，接种单位则根据学校汇总表的内容，通过计划免疫系统逐一复核后汇总并上报区疾病预防控制中心。
3讨论
3.1预防接种是计划免疫工作中一项最经济、安全、有效的干预措施。随着不断提升的疫苗免疫覆盖率，已经大幅降低了对儿童生命健康造成危害的传染病的发病率。通过入学入托查验证工作，大力普及计划免疫知识，加强计划免疫过程中的宣传和指导，提高家长接受儿童计划免疫的自觉性，减轻家长不安、疑惑和恐惧心理，使家长能够积极做好计划免疫的配合工作。
3.2加强多部门合作是入学入托查验证工作顺利开展的必要条件。医护人员在开展查验证工作时，应加强与学校、托幼机构的沟通，及时获取儿童补证、补种信息，合理安排接种时间，实施预防接种时，严格执行操作规程，接种后给予相应的护理指导，尤其要做好复验工作，保证入学入托查验证工作的顺利进行，保障学生身体健康。
参考文献:
[1]社区公共卫生服务工作指南[M].湖北人民出版社,2008:27-28.
[2]国家基本公共卫生服务知识与技能[M].军事医学科学出版社,2012,1:51.
[3]安丽,孙兰霞,刘娟.对儿童预防接种证栏目设置和内容填写的调查[J].医学理论与实践,2004(06).
疫苗流通和预防接种管理条例篇8
今天召开全省扩大国家免疫规划现场工作会议，任务是推广潜江、鄂州试点地区扩大国家免疫规划工作试点经验，对全省9月1日实施扩大国家免疫规划疫苗接种工作进行动员部署。
下面，我就全省免疫预防工作的形势以及即将在全省实施的扩大国家免疫规划疫苗接种工作，讲几点意见，供同志们参考。
一、对我省免疫规划工作的基本估计
（一）全省免疫规划工作的历史进程
新中国成立后，党和政府确立了卫生工作“预防为主”的方针，并将预防接种工作纳入各级政府工作的重要内容。在省委和省政府的领导下，全省儿童预防接种工作发展迅速，为保障儿童和青少年健康成长发挥了巨大作用。概括起来可以分为三个阶段：
第一阶段是实行突击预防接种时期（1950－1977年）。主要是利用每年冬春季节，采用突击性预防接种的方式，开展对儿童的预防接种工作，全省免疫预防工作进入了发展的起步阶段。
第二阶段是开展儿童计划免疫时期（1978－1999年）。全省从1978年开始按全国统一的儿童免疫程序开展计划免疫工作。这一时期，相继将卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗纳入全省儿童计划免疫程序。通过加强计划免疫工作的组织领导和队伍建设，完善相关管理制度和技术规范，逐步建立了省、市、县、乡四级计划免疫服务体系，同时，初步建立起了基本的疫苗冷藏冷运系统，基本满足了每年为目标人群提供6次以上的预防接种服务。
上世纪80年代中期至90年代，是全省计划免疫工作快速发展时期。这一时期，全省不断加强计划免疫专业队伍建设，以消灭脊髓灰质炎为中心，狠抓预防接种副反应防范体系建设，强化基础管理，完善服务体系，提高了预防接种质量，相继实现了世界卫生组织和国家规定的以省、县、乡为单位儿童免疫接种率达到85%的目标，疫苗针对传染病发病降至历史较低水平。
第三阶段是实施免疫规划时期（2000年至今）。主要是在巩固计划免疫工作成果的基础上，强化免疫规划管理工作，努力控制与消除疫苗针对传染病。通过创建省级预防接种示范门诊和乡镇、城市社区卫生服务中心预防接种规范化门诊工作，全省建立了比较完善的免疫规划管理和预防接种服务体系，进一步完善了预防接种管理制度和技术规范，全省城乡形成了以预防接种门诊定点接种为主，预防接种点上门查漏补种为辅的预防接种服务模式，预防接种服务的及时性和有效性得到显著提高，预防接种的管理和服务能力进一步得到加强，全省免疫预防工作呈现新的发展面貌。
（二）全省免疫规划工作所取得的成就
从1978年算起，全省免疫预防工作历经三十多年，通过几代人的不懈努力，打下了良好的工作基础，取得了令人瞩目的成就。主要体现在：
1、建立了覆盖全省的接种服务体系，完善了疫苗冷链系统和疾病监测网络。
多年来，全省各地始终将建立健全预防接种服务机构，加强专业队伍建设作为基础性工作。目前全省已建立省、市、县、乡四级预防接种服务体系、疫苗冷链系统、预防接种异常反应监测体系、afp病例及麻疹等疫苗针对疾病监测系统及实验室网络系统。
目前，全省预防接种机构共约有7399个，其中乡镇接种门诊1649个、产科接种点541个、村级接种点5209个，全省预防接种人员约有13488人，预防接种机构的广泛覆盖、接种队伍的壮大，方便了广大群众，提高了接种的可及性，极大地促进全省公共卫生事业发展。
全省的冷链系统从1978年的冷链匮乏、只能满足部分地区实施冬春季节的免疫接种状态，发展到1983年全省4条冷链线，1987年3月开始，全省各地实现冷链运转，每两月运转一次。目前，全省冷链系统不断更新和完善，儿童预防接种服务能力得到加强。
2、实施免疫接种机构的规范化管理，健全了一系列预防接种管理制度
各地按照《湖北省免疫接种工作管理规定》，依据“区域规划、定点接种、资格认证、规范管理”的原则，对全省免疫接种点、接种门诊、接种人员进行统一规划，合理设置，实行资格认证。为保证免疫规划得到科学、规范、有序的实施，各地还根据省卫生厅的要求和规定，相继出台了一系列工作规范和规章制度，为免疫规划工作实施提供了管理和技术保障。全省各地还进一步完善预防接种前告知制度、预防接种异常反应常规报告制度、《预防接种证》查验制度，加强预防接种规范化管理，不断地提高管理水平，逐步形成了各具特色的免疫规划管理模式。
全省已初步形成了比较完善的覆盖全省城乡的预防接种服务和管理工作体系，既重免疫覆盖，又注重服务质量，预防接种服务能力与服务水平基本满足了目标人群的需要。
3、实现区域无脊髓灰质炎证实目标。
湖北曾经是脊髓灰质炎严重流行省份之一，1954年始有疫情记载，历史上于1957年、1963-1965年、1971-1973年、1982-1983年、1990年出现了5次流行高峰，历史最高流行年份为1972年，报告发病2135例。为了实现消灭脊髓灰质炎的目标，在保持口服脊灰糖丸常规免疫高接种率的基础上，一方面建立了由省、市、县三级网络组成的急性弛缓性麻痹（afp）病例监测系统；另一方面，坚持有计划地开展脊灰疫苗强化免疫活动。1989-2008年20年间，全省组织开展了38轮全省或局部地区的强化免疫活动，共计强化接种脊灰疫苗约9千万人次。全省自1994年9月发现最后1例本土脊灰野病毒病例以来，连续14年无本土脊灰野病毒传播的证据，2000年实现了区域无脊灰证实目标。
4、将乙肝疫苗纳入免疫规划，努力提高新生儿及时接种率。
2003年4月25日，根据卫生部的统一部署，全省启动了新生儿乙肝疫苗纳入免疫规划，2005至2007年，在25个贫困地区实施“湖北省提高非住院分娩新生儿乙肝疫苗首针及时接种率项目”（gavi项目）。通过实施乙肝疫苗纳入免疫规划和gavi项目工作，设立产科接种点并加强管理，全省新生儿乙肝疫苗及时接种率有了较大的提高。2007年8月gavi项目终期评估结果显示，乙肝疫苗首针及时接种率达到86.75%，全程接种率97%。
5、实施加速控制麻疹策略，努力预防和控制麻疹发病。
在常规免疫提供两剂次麻疹疫苗接种的基础上，全省各地实施加速控制麻疹策略，以有效地预防和控制麻疹发病和流行。1998年建立了全省麻疹监测系统，通过麻疹监测信息网络快速报告接种率、发病率、疑似暴发疫情等监测数据，对所有麻疹病例进行流行病学个案调查。2002年建立了全省市级麻疹实验室网络，指导麻疹疫情控制工作。根据麻疹发病特点，2000年修订和完善了全省麻疹疫苗免疫程序，在国家免疫程序的基础上，增加1.5岁儿童麻疹疫苗复种一剂，有计划地开展全省4-7岁儿童麻疹疫苗后续强化免疫，取得了较好效果。
6、有效预防和控制了疫苗可预防的传染性疾病。
免疫预防是我国卫生事业成效最为显著、影响最为广泛的工作之一。60年代初期，全国通过接种牛痘疫苗消灭了天花，通过坚持和推广预防接种工作，其他疫苗可预防疾病都得到有效控制。全省麻疹发病最高年份为1965年，发病693142例，病死4850例，发病率达2002.57/10万；百日咳发病最高年份均为1961年，发病为158229例，病死466例，发病率达1499.41/10万；白喉发病最高年份也为1960年，发病5910例，发病率18.3/10万。经过几十年的不懈努力，多年未发生实验室证实白喉病例，百日咳发病率控制在0.1/10万左右，麻疹发病率控制在5/10万左右。其它疫苗可预防的传染性疾病如流脑、乙脑、新生儿破伤风、风疹、甲肝、腮腺炎发病率均显著下降。
7、全省儿童预防接种信息化管理系统建设工作顺利推进。
根据卫生部建立全国儿童预防接种信息化管理系统的统一安排，2006年初，作为国家儿童预防接种信息化管理系统建设试点地区，黄石、鄂州开始儿童预防接种信息化管理系统建设，同时，黄冈和荆门作为省级儿童预防接种信息化管理系统建设的试点，也开始儿童预防接种信息化管理系统建设。2007年5月，全省启动了儿童预防接种信息化管理系统建设工作，计划在2009年上半年全面完成系统建设任务。截至2008年5月15日，全省1420个计划开通信息系统的接种机构已有1162个接种机构通过了国家终审，937个单位已经实现向国家平台上报接种数据。信息化管理系统建成后，不仅可以为适龄儿童提供更为便捷的预防接种服务，而且可以为公众提供实时预防接种信息查询，增强了预防接种的管理和服务能力。
（三）全省免疫预防工作存在的问题和面临的挑战。
1、财政保障政策在有些地方落实不够好。
从各地反馈的情况来看，地方财政对免疫规划工作经费投入不足，是目前实施扩大国家免疫规划疫苗接种必须要解决的首要问题。部分市、县疾病预防工作人员工资不能足额到位，乡、村免疫预防工作人员的工资基本上没有纳入财政预算，严重影响了免疫规划工作的正常开展。根据有关调查数据,不少地方未将免疫规划工作经费纳入政府财政年度预算；有的地方财政对免疫规划工作投入严重不足，部分市、县开展免疫规划工作（包括乡、村级预防接种工作）的经费，主要来自二类疫苗创收。这种过分依靠创收开展免疫预防工作的弊端是，区域性的免疫规划工作落实不好、发展不平衡，免疫预防服务的公平性和免疫预防服务的质量受到影响，致使一些地区免疫规划工作出现滑坡现象。
2、免疫预防专业人员亟待补充，队伍需要稳定。
部分市、县级疾病预防控制机构免疫预防专业人员数量本来就不足，素质需要进一步提高，扩大国家免疫规划后，工作量将将成倍增加，对免疫预防工作队伍提出了更高的要求，各级免疫规划队伍急需得到调整、充实。
3、人口的流动等因素使免疫规划管理工作难度增加。
人口的流动性为免疫规划管理增加了难度。目前全省局部地区麻疹等疫苗可预防传染病还时有发生，暴露出我省局部地区的疫苗接种、特别是流动人口的接种管理存在问题；省内还存在脊灰野病毒输入和发生疫苗变异株病例的可能，afp监测工作质量还有待提高；全省乙肝感染率仍然很高，相关疾病的负担依然很重；全省甲肝发病率虽然呈持续下降趋势，但每年都不乏甲肝疫情的暴发，尤其在农村中、小学；在部分农村和城市，流脑、乙脑、风疹、腮腺炎等传染病的预防和控制，尚需引起高度重视。
4、扩大国家免疫规划的实施，对全省免疫预防服务的及时性和有效性都是一个严峻的考验。
随着疫苗种类增加、针次增多，预防接种异常反应的频率增加，疫苗的管理和监测工作难度增大，现有的预防接种服务网络和服务方式，能否充分满足城乡群众享受扩大国家免疫规划服务的需求，都需要我们在实际工作中认真对待。
二、关于全省实施扩大国家免疫规划的准备情况
实施扩大国家免疫规划是全省今年重点卫生工作之一，为保证我省顺利实施扩大国家免疫规划工作，全省围绕实施扩大国家免疫规划做了大量准备工作。
（一）在2008年1月15日召开的全省卫生工作会议上，省卫生厅将实施扩大国家免疫规划列入我省今年卫生工作的重点之一，对各地提出了总体要求；在2008年3月10-12日全省免疫预防工作会议上，省卫生厅、省疾控中心进一步对全省实施扩大国家免疫规划工作进行具体部署；2008年7月4日上午，省卫生厅召开了专题会议，听取了全省实施扩大免疫规划的准备情况的汇报，针对目前存在的困难和问题，对下一阶段全省实施扩大免疫规划工作进行了部署,确定9月1日，全省实施扩大国家免疫规划疫苗的接种。
（二）对2007年中央专项经费的分配、省级经费进行了测算与分解，省财政厅正在审批之中；协调5个厅局联合转发了国务院五部委关于扩大国家免疫规划的文件。组织了对全省各地扩大免疫规划新增疫苗的使用和扩大免疫规划新增疫苗的需求以及冷链设备情况等方面基础资料的摸底调查，制定了全省实施扩大国家免疫规划的工作方案和实施国家扩大免疫规划技术规程，制订了全省扩大国家免疫规划培训技术方案和全省免疫预防县级骨干培训班教材等相关技术方案，6月15日至7月27日，完成了对全省425名免疫预防技术骨干和13513名预防接种人员的培训工作。
（三）完成了全省现行常规疫苗疫苗与扩大国家免疫规划新增疫苗的招标、采购，全省新增疫苗也即将按照重新核定的分配计划分发到位，根据各地冷链装备情况和更新需求，有步骤地对全省的冷链进行了更新、扩容。
（四）在潜江、鄂州开展实施扩大国家免疫规划的试点工作。
为了顺利实施扩大国家免疫规划工作，从7月中旬开始，省卫生厅在潜江、鄂州两地开展实施扩大国家免疫规划的试点工作。虽然试点工作时间不长，但两市在试点过程中解决的问题，总结的经验，已为全省各地实施扩大国家免疫规划工作提供了有益的借鉴。潜江市以开展扩大国家免疫规划为契机，对预防接种机构进行了重新规划，对免疫服务人员重新进行了核定，对接种区域进行了重新划分，使预防接种服务能够满足扩大国家免疫规划工作的要求。鄂州市年初将扩大国家免疫规划纳入今年政府为民办实事的范畴，并积极争取各级财政加大投入，将预防接种人员的工资纳入政府财政预算，落实基层预防接种人员的补助，有利于稳定全市预防接种队伍。两地的试点工作各具特色，慨括起来基本有3点：一是要认真贯彻国家和省有关实施扩大国家免疫规划文件精神，切实加强对免疫规划工作的领导，落实免疫规划的财政保障，二是要建立在党和政府的领导下的儿童免疫规划协调工作机制，加强政府各部门之间的协调配合，三是要加强预防接种服务网络建设和管理，制定严格、详细的工作方案，加强督导检查，保证各项管理和技术规范落到实处。
三、深入扎实地做好扩大国家免疫规划疫苗接种工作
扩大国家免疫规划疫苗接种，是利国利民的大事，全省要学习和借鉴潜江和鄂州市的经验，针对免疫预防工作中存在的问题，落实各项工作措施，保证全省各地今年9月1日实施扩大国家免疫规划的疫苗接种。
（一）提高认识，加强领导,落实责任。
实施国家免疫规划是各级政府一项十分重要的公共卫生服务职能，要坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照落实科学发展观和构建社会主义和谐社会的要求，将国家免疫规划纳入本地区国民经济和社会发展规划，切实加强领导，落实责任。要按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，将免疫规划工作纳入政府和部门工作目标，确保扩大国家免疫规划疫苗接种工作在全省各地按期顺利实施。对于不能按期实施扩大国家免疫规划疫苗接种，人民群众反应强烈的地区，省卫生厅将视情况作出处理。
各级卫生行政部门，要把在本地区按期实施扩大国家免疫规划疫苗接种作为今年疾控工作的重中之重，加强领导，明确责任。要建立免疫规划工作的目标管理责任制，规范各专业机构的免疫规划工作职能，量化任务指标，细化考核内容，加大考核力度，确保辖区范围每一个适龄儿童都能及时得到有效的预防接种服务。
（二）履行职责，完善保障，协调配合。
各级政府要认真执行省人民政府政府办公厅《关于加强全省儿童免疫规划工作的通知》（鄂政办发发〔2007〕82号）和省卫生厅等部门《关于转发国家5部委实施扩大国家免疫规划相关要求的通知》（鄂卫发〔2008〕45号）有关各级财政经费保障的规定，落实本地区实施扩大国家免疫规划的相关政策和专项经费保障，把基层预防接种服务机构接种免疫规划疫苗的补助经费和各级免疫规划工作的专项经费，纳入当地年度财政预算并足额到位。各级卫生行政部门要配合财政部门加强对免疫规划经费的管理，及时将免疫预防项目经费下达到项目执行单位，按时支付基层预防接种的补助经费，确保经费专款专用。同时，要建立实施扩大国家免疫规划工作的绩效考核评价制度，确保资金发挥效益。
各级卫生行政部门，要按照《传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定和国家有关部委文件精神，结合本地实际，加强与当地财政局、发展改革委、经贸委、物价局、教育局、食品药品监管局协调和配合，建立有效的政府部门之间免疫规划的协调管理机制，促进国家免疫规划的政策和措施的落实。
（三）科学规划，规范服务，提高质量。
各级卫生行政部门要进一步加强和完善免疫规划的各项基础工作。按照“科学规划、定点接种、资格认证、规范管理”的原则，根据扩大国家免疫规划工作内容和要求，结合当地实际，合理设置预防接种服务机构，调整和完善预防接种服务，增加预防接种服务的频次，保证适龄儿童预防接种的及时性和可及性。要合理调整和充实基层预防接种人员，建立人员培训和考核制度，严格对预防接种服务机构（门诊、接种点）和预防接种人员资格的认证，巩固和提高省级预防接种示范门诊建设和乡镇卫生院规范化预防接种门诊建设的成果，按期完成儿童预防接种报告信息管理和疫苗信息管理系统建设计划。进一步完善各项规章制度，强化安全接种、有效接种意识，提高预防接种服务质量和管理水平。
（四）严格管理，加强督导，促进发展。
各级疾病预防控制机构要按照《预防接种工作规范》、《2008年湖北省实施扩大国家免疫规划方案》和《2008年湖北省实施扩大国家免疫规划技术规程》等管理和技术规范，组织和指导辖区预防接种服务机构开展预防接种。严格遵循技术规范，加强对预防接种各个环节的质量控制，使预防接种各项技术要求得到全面落实。