物管员试用期总结范文

物管员试用期总结篇1

关键词:药物临床试验;资格认定;护理

国家对实施临床试验的医疗机构实行资格准入制度，即临床试验必须在国家食品药品监督管理总局(SFDA)批准的临床试验机构进行，而医疗机构资格认定具有明确程序与标准［1］。申报国家药物临床试验机构资格认定是各医疗机构提高医疗、科研学术水平的重要手段之一［2］。本院从2011年2月开始筹备申报国家药物临床试验机构资格认定现场检查，2013年8月15～17日，受国家食品药品监督管理总局(SFDA)药品认证管理中心委托，专家组一行4人莅临本院进行药物临床试验机构资格认定现场检查。《国家食品药品监督管理总局2014年第27号公告文———药物临床试验机构资格认定公告(第5号)》公告，包含本院在内全国51家医院获得药物临床试验机构资格认定，本院成为漳州市获此殊荣的首家医院，笔者所在的消化内科是获得药物临床试验资格的临床专业之一，现将2011年2月以来为迎接资格认定所做的前期准备工作总结如下。

1专业人员准备

1．1人员选择

从科室护师中选择大专毕业，工作10年以上，爱岗敬业、做事严谨踏实、有钻研精神的护士作为专业护士。

1．2人员培训

药物临床试验所有研究者都应具备承担临床试验的专业特长、资格和能力，所有人员必须经过多次、全面培训才具备研究者资格。

1．2．1参加网络培训

通过国家食品药品监督管理局高级研修学院网络培训，取得结业证书;

1．2．2参加知识讲座

参加院药学部组织的多种形式药物临床试验知识讲座，循序渐进，提升理论水平。本院将培训纳入科教科继续教育重点工作进行管理，培训形式有:①到先进单位参观学习。②邀请知名专家来院讲学。③参加SFDA网上培训。④参加部级培训班［3］;⑤自编与订购培训教材的学习，人手一册，科内专业人员结对子，互相提问，共同提高。⑥院内机构办公室负责人、秘书、药品管理员讲解相关知识。

1．2．3参加科内培训

参加科内仪器设备使用、专业技术标准操作规程等理论、操作技能培训，只有掌握专科抢救操作理论和技能，才能确保受试者的安全。

2医院设施准备

2．1抢救仪器设备准备

申请药物临床试验资格认定的医疗机构必须具有与药物临床试验相适应的设备设施，专科备有的抢救仪器有:呼吸机、除颤仪、心电监护仪、胶囊内镜、食管PH值监测仪、电子胃镜、电子肠镜、急救车等。每台仪器专人专管，并悬挂《标准操作流程》及《仪器使用登记本》。

2．2资料准备

完善管理制度和标准操作规程(SOP)是确保试验质量的重要环节，临床专业不仅要有一套完整的管理制度、技术设计规范和SOP，更重要的是保证其可操作性和执行的依从性，杜绝试验过程的随意性，从而确保药物临床试验结果真实可靠，保障受试者的安全。各项制度、规范及SOP的制订不但要遵循现行法律法规和政策，符合科学、伦理要求，还要结合本专业的特点。

2．2．1专业管理制度

如《病房管理制度》、《研究人员培训制度》、《试验用药品管理制度》、《急救药品管理制度》、《仪器设备管理制度》等。2．2．2专业人员职责如《研究护士职责》、《药物管理员职责》等。

2．2．3专业操作技术标准操作规程

如《三腔二囊管置管标准操作规程》、《胃肠减压标准操作规程》、《导尿术标准操作规程》、《静脉输液标准操作规程》等专科22项护理技术标准操作规程。

2．2．4研究者资格证书复印件

药物临床试验培训证书、论文复印件等。

2．2．5专业仪器使用标准操作规程

如呼吸机、除颤仪、心电监护仪的标准操作规程等。急救车药品、物品管理登记表，如《急救车药品清点交班本》、《急救车物品清点交班本》、《急救车药品效期登记表》等。

2．2．6专业急救预案

如《防范和处理药物临床试验中受试者损害及突发事件应急预案》、《有机磷农药中毒急救标准操作规程》、《静脉曲张上消化道出血急救标准操作规程》等。

2．2．7药物储存相关记录

如《临床试验用药物库存表》、《临床试验用药物登记表》、《药物退还登记表》、《临床试验用药物储存室温湿度记录表》、《临床试验用药物冰箱温湿度记录表》、《临床试验用药物药品柜温湿度记录表》等。检查前应将所有资料排序、编码、整理成册，放入专用研究资料柜或与相应仪器设备随行。

2．3应知应会知识储备

2．3．1药物临床试验相关法律法规

如《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范(GCP)》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》等。

2．3．2试验药物运行全过程

熟知试验用药物的交接、保存、发放与回收、返还与销毁各环节的标准操作规程。

2．4现场检查准备

2．4．1机构设置

科室设立受试者接待室、试验药物储存室、资料室、抢救室等，采用独立房间，避免受打扰。

2．4．2检查所有抢救设备

确保性能完好，检查急救药品，确保无过期或批号不清，在仪器相应登记表记录检查及试运行情况。

2．4．3加强药物管理

试验药物柜专人管理、专柜带锁(冰箱也带锁)、专门记录、储存室、冰箱、药品柜配有温、湿度计。

2．4．4做好环境维护

做好病区环境秩序维护，限制探视和陪护，加强巡视，保证病区整洁、安静有序。

3小结

得力的组织机构保障、措施得当的知识培训和严谨的资料是顺利通过资格认定现场检查的关键，全面、周到的护理配合与现场准备也是不可或缺的。今后，本科将把做好药物临床试验作为工作重点，不断学习，在药物临床试验的实践中不断规范和完善制度与SOP，培养临床专业人员严谨的工作作风，保障临床试验质量，不断提高本院药物临床试验研究和管理水平［3］。

参考文献

1李海燕，吉萍．《药物临床试验质量管理规范》(GCP)在临床研究中的价值及我国研究者的依从情况［J］．北京大学学报医学版，2010，42(6):637～640．

2国家食品药品监督管理局．关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知［EB/OL］．(2004－02－19)［2011－12－14］．

3刘敏，樊文竹．浅谈筹备申报药物临床试验机构资格认定的关键环节［J］．华西医药，2013，28(11):1780～1781．

4沈玉红，张正付，李正奇．我国药物临床试验机构伦理委员会的现状及监管对策［J］．中国临床药理学杂志，2011，27(8):654～656．

5林小平．新药I期临床试验病房护理管理［J］．当代护士，2011，8:180～181．

物管员试用期总结篇2

【关键词】

药物临床试验；实践；体会

临床试验指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性［1］。药物临床试验分期：ⅰ期、ⅱ期、ⅲ期、ⅳ期临床试验［2］。

现将我院药物临床试验工作的实践与体会介绍如下。

1　伦理委员会

通过gcp工作的开展，我院正在逐步加强对伦理委员会的监督管理。包括独立性、人员组成及人员的资质与培训、sop和相关的记录以及对文件存放硬件设施和文件保管的要求。我院伦理委员会备案资料：①sfda批件（复印件）。②伦理委员会批件（复印件）。③试验用药的药检报告。④委托书（申办者与cro/cro与监查员）。⑤研究者手册。⑥临床试验方案。⑦原始病历。⑧病例报告表（样表）。⑨知情同意书。⑩提供给受试者的书面资料（如受试者须知、受试者日记、招募广告等）。b11其他资料（如产品说明书、保险声明等）

2　药物临床试验机构

我院机构保存资料包括：①sfda批件（复印件）。②组长单位的伦理委员会批件（复印件）、我院伦理委员会药物临床试验审批件。③申办者证明性文件。④药检报告（试验药和对照药）。⑤委托书（申办者与cro及cro与监查员）。⑥临床研究协议。⑦研究者手册。⑧试验方案及其修正案（已签名）。⑨原始病历。⑩crf表（样表）。b11知情同意书。b12试验用药品的标签。b13试验用药品与试验相关物资的运货单。b14临床试验相关的各种签收单（药品、资料及其他物资）。b15启动会记录。b16研究者履历及相关文件。b17研究者签名样张（研究者亲笔签名复印件）。b18药物发放、回收、返还记录。b19受试者筛选入选表。b20受试者鉴认代码表。b21稽查报告。b22严重不良事件记录。b23总结报告。b24其他相关资料。

3　临床专业

3.1　知情同意书

研究者必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，包括试验目的、试验程序、可能的受益和风险、受试者的权利和义务等，使受试者充分理解并有充分的时间考虑、所提问题均得到满意答复后表示同意，并签署“知情同意书”后方能开始临床试验。每一例患者签署知情同意书时要将自己的姓名和地址填上，同时医生必须将自己的联系电话也填上，以便患者在出现病情变化时能够随时找到医生，一式两份，研究者和受试者各备一份。

3.2　病例选择

筛选入选是“临床试验实施”过程中的关键环节，入组病例的纳入与排除标准、剔除标准、退出标准、病例的脱落与处理，辅助科室的检查项目、入组病例所给予试验用药物的剂量、间隔和给药途径、观察随访点、疗效评价、合并用药等方面，并要求与试验方案的一致性，对于因特殊情况无法遵循试验方案的病例要求有详细记录。我院尤其重视药物临床试验的在各专业的启动会，参与药物临床试验的人员必须经过试验项目的启动培训，熟悉试验方案、掌握试验流程和相关操作、明确各自的职责分工，为临床试验的顺利开展奠定良好基础。

3.3　原始病历和病例报告表（crf）

原始病历和病例报告表必须一致，对原始病历的要求：①记录是否及时、准确、完整、清晰。②检验、检查报告单是否粘贴完整并能溯源。③给药是否遵循方案。④随访内容及时间是否遵循方案。⑤住院受试者给药是否在住院病历上有记录。⑥合并用药是否遵循方案并记录。对crf的要求：①项目填写是否及时、准确、完整、清晰。②记录修改是否规范。③crf中记录与原始病历记录是否一致。

3.4　试验药物的管理

3.4.1　对试验药物的要求　要存放在安全的地方，由药品护士负责保管试验用药品，依照药品生产厂家提供的贮藏条件合理保管。如无特殊贮藏要求，应将试验药品进行分类，单独存放于带锁的专用储藏柜中。对于周期较长的试验，应针对特殊气候条件定期查看药品，防霉、防虫。对试验用药品进行定期清点，有温、湿度记录表，有试验药物发放和接收记录表。

3.4.2　对各专业药品护士的要求　懂得药品

基本知识，并进行严格培训。仔细阅读cro公司送来的资料，比如gmp认证书、药检报告、说明书、质量标准、给药方法等。

4　工作体会

两年开展药物临床试验的经历，相应的软、硬件设施必定在运行过程中逐步得到提高和改善，各项管理文件随着药物临床试验项目的开展而不断完善，药物临床试验的管理人员和研究人员，对gcp知识和药物临床试验技术的认识进一步增强，逐渐符合药物临床试验规范化管理进程的要求。

药物临床试验来源于临床但高于临床，它要比临床的所有工作更来的仔细，才能获得更好的研究结果，才能对我国的药品研发和患者的生命安全起到最终的保护作用。药物临床试验不是做完就完了，所有的资料还要保存5～10年备查。临床试验是新药研发的最后一环，各专业人员一定是经过培训，并取得合格证书，一定按照临床试验方案来进行。

通过临床试验获得的信息，企业可以预测正在研发的药物上市后的风险和获益，及市场开发的战略，并根据临床试验中的发现，及时调整研究方向，发现更多有价值的适应证以及在促销中如何使用广告语、禁忌及标签、说明书的内容等［3］。上市前药品的临床试验样本量毕竟有限，对上市后疗效和不良反应的监测试验（iv期临床试验），评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等，可以更有助于企业及时调整其市场策略。

通过临床试验为医生和患者正确使用新药提供依据，医生在开始接受并使用某种新药前，需要了解药品的相关信息（适应证、疗效、剂量、疗程、不良反应、药物相互作用等），而这些信息主要来源于新药上市前的临床试验，被归纳总结到新药说明书中，并随着新药上市后四期临床试验的开展和临床应用的进一步扩大，逐渐得到补充和完善。我院参与了国际多中心临床试验，从而了解国际药研动态，也使得患者了解了新药。

总之，在工作中不断发现问题，本着对受试者安全的保障，和从我国新药研发的规范性科学性这两个方面，需要各医疗单位认真的去规范科学的做每一个药物临床试验，从而达到我国药物临床试验整体水平的提高。相信通过sfda的不断大力度的检查下，让我们把药物临床试验的各种知识、各种要求深入到血液、深入到骨髓去，认真细心地做每件事情，使我国的药物临床试验逐步达到国际水平。

参　考　文　献

［1］　国家食品药品监督管理局.《药物临床试验质量管理规范》20030604，第十三章附则.

［2］　国家食品药品监督管理局局.《药品注册管理办法》　（局令第　28号）2007618 第三章.第三十一条.

物管员试用期总结篇3

如果你想要有更好的工作，那么首先你得做好你现在的工作。今天小编给大家为您整理了保安新员工试用期工作总结，希望对大家有所帮助。

保安新员工试用期工作总结范文一：尊敬的物业公司的各级领导：

您们好!我从年月日至今，在贵公司所辖物业管理处，从事保安工作。在此期间，我在所在岗位兢兢业业，任劳任怨，勤勤恳恳，作好本职工作。

在2个月时间中，通过对白班和夜班的分别体验,我深刻的认识到物业服务过程中，服务本身是无形的，护卫工作作为业主最能切身感受到服务质量的工作之一，其责任重大，主要职责有防火、防盗、防毒、防事故;控制物品外流;控制外来可疑人员等，使业主生活在安定的环境中.从而使物业达到保值增值的目的。因此，我经过深思熟虑后，特申请成为物业公司的一名正式员工。

在物业管理处管理处工作的这段时间，我很希望能在贵公司得到物业管理员/事务员这样的工作，能有机会锻炼一下自己。以更好的熟悉物业服务工作，更好的为业主服务，为公司创造财富。

衷心祝愿物业公司事业发达，蒸蒸日上，早日步入一流物业服务企业的行列。

保安新员工试用期工作总结范文二：，在部门领导和同事们帮助教育下，思想理论上日渐成熟，业务头脑更加清醒。作为一名退伍军人，初来公司，曾经很担心不知该怎么与人共处，该如何做好工作，但是公司宽松融洽的工作氛围、团结向上的企业文化，让我很快完成了从退伍军人到公司职员的转变。特别是通过前期公司一系列的学习和锻炼，使我进一步增强了业务性，更加明确了作为一名公司职员在实际工作中要实事求是、勇于进取。现将试用期期间的工作情况总结如下：

一、对公司的印象及感触通过前期公司对自己的培训和自己在工作中的体会，感觉到我们伟之杰安保安咨询服务有限公司是一家中国唯一一家夸省份，跨地域专门为大型活动提供安保服务的专业公司。特别是年初又取得了北京市公安局保安服务许可的资质，使我公司的业务更广泛，服务更全面。我公司的宗旨是“高品质、重信誉、讲安全、创一流”，通过几个月的工作我更体会到了这一点。我公司服务的客户都是高端的客户，如劳力士、斯伯伦、国家博物馆等等，通过和这些客户的接触不但提高了自己的工作水平，也提高了自身的修养。

二、工作业绩在公司工作以来，先后参与了和的安保规划起草和安保方案制定工作，工作中自己尽心尽责，发挥自己摄影、绘图的长处，圆满完成了各级交给的任务。

最近，在经理的领导下，自己参加了现场的安全警卫任务，并负责执勤证件、执勤装备的请领、管理和发放，圆满完成执勤器材的保障，确保了任务圆满完成。

自己吃苦耐劳，公司需要自己做什么自己就做什么。年前劳力士驻勤点由于内部装修，缺少人手，自己主动申请到该执勤点工作，通过在驻勤点的工作，使自己的工作得到了实践，为下步保安管理部内勤工作奠定了基础。

内勤管理方面，自己充分发挥曾学习档案管理的经验，给各经营部建立档案，方便及时查阅。详细记录公司、部门的会议，会后认真整理纪要并存档待查。

三、工作中存在的问题虽然工作中尽心尽责，但工作中也存在很多问题。在制定安保方案的过程中，对保安力量的统计不够细心，导致出现错误。对工作的协调能力还不是很强，特别是领导安排工作后，不知如何下手，如何去干，进而影响了整个工作的进度。对自己的业务还不够熟悉，特别是起草安保规划和制定安保方案上，还需要加强学习。

四、改进计划下步工作中要加强学习，学习老员工身上的优点，学习公司务实的工作作风。在工作中做到认真细心，对自己所做的工作要仔细核对，防止发生问题。保安的内勤管理要进一步做好归档工作，特别是保安纠察情况及时进行汇总报告。各类会议纪要整理要更加详细。

通过这几个月工作，我深深体会到有一个和谐、共进的团队是非常重要的，有一个积极向上、大气磅礴的公司和领导是员工前进的动力。公司给了我这样一个发挥的舞台，我就要珍惜这次机会，为公司的发展竭尽全力。在此我提出转正申请，希望自己能成为公司的正式员工，恳请领导予以批准。

保安新员工试用期工作总结范文三：我于20_年9月15日进入公司，根据公司需要，目前担任楼管员一职，负责小区安全护卫工作。

本人工作认真，细心且有较强的责任心和进取心，勤勉不懈，极富工作热情;性格开朗，乐于与他人沟通，具有良好和熟练的沟通技巧，有很强的团队协作能力;责任感强，确实完成领导交付的工作，和公司同事之间能够通力合作，关系相处融洽而和睦。入职已来，我在公司领导和同事们的热心帮助及关爱下取得了一定的进步，综合看来，我觉得自己还有以下的缺点和不足

一、思想上个人主义较强，随意性较大，显得不虚心与散漫，没做到谦虚谨慎，尊重服从;

二、有时候办事不够干练，言行举止没注重约束自己;

三、工作主动性发挥的还是不够，对工作的预见性和创造性不够，离领导的要求还有一定的距离。

在今后的工作和学习中，我会进一步严格要求自己，虚心向公司领导、同事学习，我相信凭着自己高度的责任心和自信心，一定能够改正这些缺点，争取在各方面取得更大的进步。根据公司规章制度，试用人员在试用期满合格后，即可被录用成为公司正式员工。因此，我特向公司申请：希望能根据我的工作能力、态度及表现给出合格评价，使我按期转为正式员工。

来到这里工作，我最大的收获莫过于在敬业精神、思想境界,还是在业务素质、工作能力上都得到了很大的进步与提高，也激励我在工作中不断前进与完善。我明白了公司的美好明天要靠大家的努力去创造，相信在全体员工的共同努力下，公司的美好明天更辉煌。在以后的工作中我将更加努力上进，希望上级领导批准转正。

物管员试用期总结篇4

第一条为科学、公正、及时地审定主要农作物品种，根据《中华人民共和国种子法》（以下简称《种子法》）第十五条的规定，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内的主要农作物品种审定，适用本办法。

第三条本办法所称主要农作物，是指《种子法》第七十四条第一款第三项规定的农作物。

第二章品种审定委员会

第四条农业部设立国家农作物品种审定委员会，负责部级农作物品种审定工作。省级农业行政主管部门设立省级农作物品种审定委员会，负责省级农作物品种审定工作。

第五条品种审定委员会由科研、教学、生产、推广、管理、使用等方面的专业人员组成。委员应当具有高级专业技术职称或处级以上职务，年龄一般在55岁以下。每届任期5年。品种审定委员会设主任1名，副主任2～3名。

第六条品种审定委员会设立办公室，负责品种审定委员会的日常工作，设主任l名，副主任1～2名。

第七条品种审定委员会按作物种类设立专业委员会，各专业委员会由9～l3人组成，设主任l名，副主任1～2名。

第八条在具有生态多样性的地区，省级农作物品种审定委员会可以在设区的市、自治州设立审定小组，承担适宜于在特定生态区域内推广应用的主要农作物品种初审工作。各审定小组由7～l1人组成，设组长l名，副组长1～2名。

第九条品种审定委员会设立主任委员会，由品种审定委员会主任、副主任，各专业委员会主任，各审定小组组长，办公室主任组成。

第三章申请和受理

第十条申请品种审定的单位和个人（以下简称申请者），可以直接向国家品种审定委员会或省级品种审定委员会提出申请。

在中国没有经常居所或者营业场所的外国人、外国企业或者其他组织在中国申请品种审定的，应当委托具有法人资格的中国种子科研、坐产、经营机构。

第十一条稻、小麦、玉米、棉花、大豆以及农业部确定的主要农作物品种实行国家或省级审定，申请者可以申请国家审定或省级审定，也可以同时申请国家审定和省级审定，也可以同时向几个省（自治区、直辖市）申请审定。

省级农业行政主管部门确定的主要农作物品种实行省级审定。

从境外引进的农作物品种和转基因农作物品种的审定权限按国务院有关规定执行。

第十二条申请审定的品种应当具备下列条件：

（一）人工选育或发现并经过改良；

（二）与现有品种（本级品种审定委员会已受理或审定通过的品种）有明显区别；

（三）遗传性状相对稳定；

（四）形态特征和生物学特性一致；

（五）具有适当的名称。

第十三条申请品种审定的，应当向品种审定委员会办公室提交申请书。申请书包括以下内容：

（一）申请者名称、地址、邮政编码、联系人、电话号蚂、传真、国籍；

（二）品种选育的单位或个人；

（三）作物种类和品种暂定名称。品种暂定名称应当符合《中华人民共和国植物新品种保护条例》的有关规定；

（四）建议的试验区域和栽培要点；

（五）品种选育报告，包括亲本组合以及杂交种的亲本血缘、选育方法、世代和特性描述；

（六）品种（含杂交种亲本）特征描述以及标准图片。

转基因品种还应当提供农业转移基因生物安全证书。

第十四条品种审定委员会办公室在收到申请书2个月内作出受理或不予受理的决定，并通知申请者。

对于符合本办法第十二条、第十三条规定的，应当受理，并通知申请者在l个月内交纳试验费和提供试验种子。对于交纳试验费和提供试验种子的，由办公室安排品种试验。逾期不交纳试验费或者不提供试验种子的，视同撤回申请。

对于不符合本办法第十二条、第十三条规定的，不予受理。申请者可以在接到通知2个月内陈述意见或者予以修正，逾期未答复的视同撤回申请；修正后仍然不符合规定的，驳回申请。

第四章品种试验

第十五条品种试验包括区域试验和生产试验。转基因品种的试验应当在农业转移基因生物安全证书确定的安全种植区域内安排。具体试验办法由品种审定委员会制定并。

第十六条每一个品种的区域试验在同一生态类型区不少于5个试验点，试验重复不少于3次，试验时间不少于两个生产周期。

区域试验应当对品种丰产性、适应性、抗逆性和品质等农艺性状进行鉴定。

第十七条每一个品种的生产试验在同一生态类型区不少于5个试验点，1个试验点的种植面积不少于300平方米，不大于3000平方米，试验时间为1个生产周期。

生产试验是在接近大田生产的条件下，对品种的丰产性、适应性、抗逆性等进一步验证，同时总结配套栽培技术。

第十八条抗逆性鉴定、品质检测结果以品种审定委员会指定的测试机构的结果为准。

第十九条每一个生产周期结束后3个月内，品种审定委员会办公室应当将品种试验结果汇总并及时通知申请者。

第五章审定与公告

第二十条对于完成品种试验程序的品种，品种审定委员会办公室应当在3个月内汇总结果，并提交品种审定委员会专业委员会或者审定小组初审。专业委员会（审定小组）应当在2个月内完成初审工作。

第二十一条专业委员会（审定小组）初审品种时应当召开会议，到会委员达到该专业委员会（审定小组）委员总数2/3以上的，会议有效。对品种的初审，根据审定标准，采用无计名投票表决，赞成票数超过该专业委员会（审定小组）委员总数1/2以上的品种，通过初审。

第二十二条初审实行回避制度。专业委员会主任（审定小组组长）认为可能影响初审结果公正性的，可以要求有关人员回避。

专业委员会主任（审定小组组长）的回避，由品种审定委员会办公室决定。

专业委员会（审定小组）根据需要，可以邀请申请者到会介绍品种。

第二十三条初审通过的品种，由专业委员会（审定小组）在1个月内将初审意见及推荐种植区域意见提交主任委员会审核，审核同意的，通过审定。主任委员会应当在l个月内完成审定工作。

第二十四条审定通过的品种，由品种审定委员会编号、颁发证书，同级农业行政主管部门公告。编号为审定委员会简称、作物种类简称、年号、序号，其中序号为三位数。

省级品种审定公告，应当报国家品种审定委员会备案。

审定公告在相应的媒体上。审定公告公布的品种名称为该品种的通用名称。

第二十五条审定未通过的品种，由品种审定委员会办公室在15日内通知申请者。申请者对审定结果有异议的，在接到通知之日起30日内，可以向原品种审定委员会或者上一级品种审定委员会提出复审。品种审定委员会对复审理由、原审定文件和原审定程序进行复审，在6个月内作出复审决定，并通知申请者。

第二十六条审定通过的品种，在使用过程中如发现有不可克服的缺点，由原专业委员会或者审定小组提出停止推广建议，经主任委员会审核同意后，由同级农业行政主管部门公告。

第二十七条稻、小麦、玉米、棉花、大豆以及农业部确定的主要农作物的品种审定标准，由农业部制定。省级农业行政主管部门确定的主要农作物品种的审定标准，由省级农业行政主管部门制定，报农业部备案。

第六章监督管理

第二十八条承担品种试验、审定的单位及有关人员未经申请者同意，不得以非品种试验目的扩散申请者申报品种的种子。

第二十九条承担品种试验的单位弄虚作假的，取消承担品种试验资格，并依法追究单位及其有关责任人的行政责任，造成损失的，应当承担赔偿责任，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十条从事品种试验、审定工作的人员弄虚作假、、、的，依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十一条在品种试验和品种审定工作中成绩显著的单位和个人，由同级农业行政主管部门给予奖励。

第七章附则

第三十二条审定通过的品种，原申请者对其个别性状进行改良的，品种名称不得使用原名称，但应明确表明与原品种有关。经营、推广前应当报经原品种审定委员会审定。品种审定委员会可不另行安排区域试验和生产试验，仅就改良性状作1至2个生产周期的试验进行验证。

第三十三条特殊用途的主要农作物品种的审定可以缩短试验周期、减少试验点数和重复次数，具体要求由品种审定委员会规定。

物管员试用期总结篇5

通过对公司所有员工实施必要的培训，使其掌握相应岗位需要的技能和服务质量意识，确保员工素质满足服务和管理要求。

2.0适用范围

适用于物业管理公司所有员工的培训工作的管理。

3.0职责

3.1公司总经办负责年度培训计划的制定和监督实施工作，负责公司一级培训的组织工作。

3.2各部门负责人提出培训要求，并按照公司年度培训计划负责组织实施本部门组织的培训。

4.0程序要点

4.1培训管理的基本原则。

先培训、后上岗，培训合格方允许上岗的原则。

4.1.1公司的每一位员工在进行某一项工作之前，必须事先已经过相关的业务培训；培训考核未获通过的员工不准上岗工作。

4.1.2培训对公司的整体工作水平至关重要，必须制度化、法制化、规范化。培训是确保员工工作技能达到工作标准要求最重要的手段。培训必须制度化、规范化、法制化才能确保培训的长抓不懈，从而最终确保培训的质量达到工作。

4.1.3理论培训和实际操作培训相结合，培训必须和实际工作需要及公司的整体工作要求相吻合。

4.1.4培训必须经过结果的验证，员工的培训必须和员工的绩效考评相结合。培训结果不验证就无法保证培训的效果；培训不同绩效考评相结合就无法确保员工参加培训的积极性和培训质量。

4.2培训计划的制定、审批与实施监控。

4.2.1每年12月20日之前，公司各部门、各管理处必须制定完毕各自的年度培训计划，报公司总经理审批。

4.2.2年度培训计划应符合下列要求：

a)有明确的培训内容和培训要求；

b)有具体的实施时间；

c)有培训的方式说明；

d)有培训考核的要求和培训结果的验收方法；

e)有培训费用的预算；

f)不违背法律、法规。

4.2.3年度培训计划汇人年度工作计划中报总经理，经总经理在公司经理办公会议上讨论通过后，由总经理审批。

4.2.4审批后的年度工作计划由公司总经办负责实施监控：

a)公司统一组织的培训由总经办具体组织实施；

b)各部门各自的业务培训，总经办一般均应派人到场监控。

4.3培训费用的保证。

4.3.1每年1月1日前公司总经理应当依据公司的年度培训计划，最后确定全年度培训费用额度。

4.3.2经总经理批准后，财务部应当将培训费用列为专项开支，调拨资金、专款专用，确保公司的培训费用落到实处。

4.4培训质量的监控。

4.4.1培训效果的验证

每次集中培训结束后，总经办均应对培训效果作出评价，评价的方法可以是：

a)发调查问卷。就授课的效果征询接受培训的员工的意见；

b)总经办组织专人对培训的质量、效果作出评价。

4.4.2员工培训后的考核

a)每次培训结束后，总经办均应组织对参加培训员工的考试，以验证培训效果；

b)考核可采用书面考试和实际操作考核两种方式；

c)对考核不及格的员工给予一次补考机会，补考不及格按公司《绩效考评实施标准作业规程》和《行政奖罚标准作业规程》处理。

4.5培训的类别。

4.5.1公司没置以下类别的培训：

a)新员工人职培训。所有新人职员工均应接受不少于二日的人职培训。培训后参加统一考试，不合格者作辞退处理；

b)上岗培训。管理处一线员工上岗前应进行严格上岗培训，培训考核不合格者不准，上岗；

c)在职培训。员工在工作期间应按各自部门的《培训实施标准作业规程》接受定期定时的培训。培训不合格按相关规程处理。

d)升职、调职培训。员工在升职、调职报到前，应接受总经办的专项培训。培训考试不合格不准上岗。

4.6培训的组织实施。

4.6.1由公司统一进行的培训由总经办组织实施。这类培训一般有：

a)物业管理基本法规、条例实施细则的培训；

b)物业管理操作实务培训；

c)相关法律知识培训；

d)文化知识培训；

e)礼仪服务培训；

f)外出参观。

4.6.2由部门统一进行的培训由各部门负责组织实施。这类培训一般包括：

a)标准作业规程培训；

b)专业理论、技能培训；

c)实际操作培训。

4.7培训结果作为员工和教师绩效考评和行政奖罚的依据之一。

4.8培训记录的管理。

4.8.1各部门保存本部门组织的培训记录，每季度汇总后报总经办存档。

4.8.2总经办建立并保存下列记录：

a)年度培训计划；

b)公司组织的培训记录；

c)员工培训档案。

4.8.3培训记录保存期：

a)培训计划(三年)；

b)培训人员签到表(三年)；

c)培训记录表(三年)；

d)年度考核试卷(三年)；

e)培训考试/考核成绩汇总表(三年)；

f)员工培训档案(长期，但至此员工离开公司为止)；

g)持证上岗人员培训汇总一览表及资格证件复印件(长期，但至员工离开公司为止

)。5.0记录

5.1《＿＿＿年度培训计划》。

物管员试用期总结篇6

总结可以全面地，系统地了解以往的工作情况，正确认识以往工作中的优缺点，从而更好的进行下一阶段的工作。下面是小编给大家整理的关于保安试用期工作总结2022最新，欢迎大家来阅读。

保安试用期工作总结1能够在这一次疫情期间得到试用期的转正，不仅考验了我的业务能力，也考验了我做物业保安的决心。很高兴，我通过这一次的考验，成功的转正为了正式的物业保安，保护每一位小区业主的生命安危，也为每一位小区业主提供便利。以下是我试用期转正的工作总结，记录下来，让自己看着自己如何成长。

一、物业保安的职责所在

保安，保安，其职责所在就是保护其的安危，不管是生命安危还是钱财的安危，这就是物业保安的职责所在。我能够当上物业保安，是我的荣幸，这说明我是一个值得别人信任的人，是一个可以给别人带来安全感的人，可以让小区的业主们安心放心的在小区内生活，也可以让小区的业主们放心的把一些事情委托给我们来办理。这就是我当物业保安的职责所在，我希望自己能够一直在物业保安这个岗位上待下去，保护小区业主们的安危，也实现我自己的价值。

二、疫情当前所需的勇气

在我物业保安试用期的中途，正好遇着了这次新型冠状肺炎的盛行。我的家人担心我的安危，都希望我辞去这份工作，但本来还有些怯弱的我，却因为一份荣誉感而做出了坚守岗位的决定。最后我的家人拿我没办法，只好每天给我准备最安全的口罩，等我回家了再用最干净的清洁顺序为我清楚工作服上可能带有的病菌。我很感谢我的家人，也很感谢我自己。感谢家人对我的关心和爱护，感谢自己对这份职业的勇气。封锁一个小区的工作，作为物业，可谓是直面病毒的人群，你不知道到底哪一位住户身上携带了病毒，你也不知道到底小区内到底有多少感染了的住户，你必须一户一户、一个一个亲自去排查，这其中被感染的可能性，可谓是普通人被感染的可能性的百分之九十。但这就是我的工作，我拿出了这份勇气去面对。

三、干一行爱一行的决心

在这次疫情下能够转正，也体现了我干好物业保安这一行的决心。在这期间，我没有想过要放弃这个岗位，放弃做这一行，而是把时间都投入到爱这一保护别人的工作中去。我不是我自夸，我自己都很佩服自己的敬业精神，但我自己又知道，这是每一个物业保安都必须也必会做到的，没有什么值得夸耀。要做的就是好好继续下去，做好物业保安。

保安试用期工作总结2在这段时间里，我主要的工作是安全保卫，通过锻炼，我熟悉了公司保安的整个操作流程。

一、自我审视

我于20__年__月__日成为__公司的试用保安，到今天已经快1个月了。在这段时间里，我自认能够完全胜任工作，现申请转正。

作为一名新人员，初来公司，曾经很担心不知该怎么与人共处，该如何做好工作;但是公司宽松融洽的工作氛围、团结向上的公司文化，让我很快完成了这一转变。

在这段时间里，我主要的工作是安全保卫，通过锻炼，我熟悉了公司保安的整个操作流程。在工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为领导分忧;服务方面不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出更大的贡献。

二、自身的问题

当然，初入职场，难免出现一些小差小错需领导指正;但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢公司的领导和同事对我的入职指引和帮助，感谢大家对我工作中出现的失误的提醒和指正。

经过这1个月，我现在已经能够独立处理本职工作，当然我还有很多不足，处理问题的经验方面有待提高，团队协作能力也需要进一步增强，需要不断继续学习以提高自己业务能力。这是我的第一份正式工作，这段时间以来我学到了很多，感悟了很多;看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。

三、转正申请

在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起展望美好的未来!

保安试用期工作总结3光阴似箭，回顾过去的__月，我的工作又得又失，有好有坏，为了更好的发扬优点，克服不足，做好今后工作，在历经了__月的试用期后，我将工作进行了一个总结，如下：

一、内部管理方面

由于公司的不断发展，保安队伍也在不断的增加。一支过硬的队伍是做好工作的重要保证，在招聘保安方面，我们始终坚持两个原则，一是应聘人员必须有优秀的个人素质，品质端正，精神面貌较好，这样，才能将我们某某物业的精神面貌昭示于社会，使更多的人知道我们某某物业。二是我们坚决不招聘有前科的人员，这样，才能更好的保证我们队伍的质量。我们在一手抓人员配备的同时，还一手抓素质的提高。在队伍建设上坚持两个方针，内抓素质，外树形象，多次组织人员进行应急训练，如、军姿队伍训练、礼节礼貌讲解、消防应急训练，突发事件紧急应对预案演练，通过集训不断加强保安自身素质。更好的为业主提供高质量的服务，树立良好的自身形象及企业形象，促进我物业公司健康发展。在训练中既锻练了队员之间的协调能力，也锻炼了团队合作精神，使队员能尽快掌握各项基本的本领，达到公司要求。今年，由于保安人员招聘困难，公司领导及时的调整了保安工资，这一重大改革有效缓解了招聘困难压力，解决了20__年长期影响保安部管理的严重缺编、缺岗、积休等多种问题。

二、做好本职工作，确保小区的安全防卫

今年，保安部继续脚踏实地抓好小区日常安全管理工作，加强小区日常安全巡检和巡查监督管理，做好经常性的安全大检查，对存在安全隐患较多的个别小区进行了加强管理，做为工作中的.重点。如：某某小区，外来人员和车辆较多，小区又大，很容易发生盗窃案件，为了避免盗窃案件的发生，我们及时的调整了工作方法。

1、所有出入小区的车辆我们实行了发卡制度，无卡的不准进出小区，必要时需和业主打电话联系，征得业主同意，方可进入小区。

2、对电动车我们实行了查车锁制度，每个出入小区的电动车，必须检查车锁，车锁如有被别痕迹，立即扣留，待核实无误后放行，外来人员必须拿有效证件登记(如身份证、驾驶证等)方可进入小区，这样一来保证了小区的安全问题，也保障了小区业主正常的工作和生活秩序。

由于工作认真，__月来我们保安共抓获了偷盗电动车犯罪分子二名，偷盗工地建筑用品的二名，一分别交由_队和派出所处理，在工作的同时我们还大力发展好人好事，一年来我们保安在巡逻过程中共拾到手机4部，手提电脑一台，我们保安大力发展拾金不昧的精神，将物品一一归还失主，均得到了业主与领导的嘉奖与肯定。

三、协同公司各服务中心，做好服务与安全保卫工作

今年，保安部与公司各服务中心积极配合，保证了，公司运动会，某某三期，某某社区交房等期间的安全保卫工作，保证了运动会现场和交房期间的正常秩序。

四、提高自身素质，以实际行动感动业主

因为保安肩负着小区的治安管理，势必要对小区出现的一些违规行为进行制止，但个别业主极度不理解，对我们保安进行多次打骂，使我们的人身安全受到了威胁，但我们始终坚持公司制度，尽量做到打不还手，骂不还口，多次给业主做解释工作，由于我们保安始终保持冷静的态度处理这些问题，得到了广大业主的支持，使我们保安工作得到了进一步提高。

我们在室外站岗的保安人员，为了小区的安全，他们秉着高度负责的精神，在自己在岗的12小时内，无论严寒酷暑、刮风下雨，他们都坚持在工作岗位，指挥着车辆的进出工作，尤其是在寒冷的冬天，有的保安手脚冻得都麻木了，他们也没有脱岗的行为，这种精神得到了公司员工和广大业主的赞许，也成为我们小区一道靓丽的风景。

当然我们还存在很多不足，但我相信，在领导的关怀与指导下，在同事的帮助与支持下，在队友的努力与合作下，我们__保安将会更加完善，更加成熟。以上是我20__年工作总结。希望通过公司领导的帮助及自己的努力，能尽快转正，争取为公司发展做出自己的贡献。

保安试用期工作总结4我叫__，于20__年__月__日进入公司，根据公司的需要，在物业部保安担任保安主管一职，负责外判保安公司驻场保安员的现场管理工作。本人在工作中积极主动学习公司相关的制度、规范、手册;熟悉本岗位岗位职责;掌握园区保安岗位的分布;完善驻场保安管理;配合相关部门完成上级下达的各项工作任务。现根据实际工作按照熟悉、调整、完善、运行四个阶段做一下汇总：

第一阶段：熟悉阶段

首先、学习公司员工手册、企业文化;

其次、了解公司对保安主管岗位所期盼的标准及相关要求;

第三、了解近阶段保安队的工作重点;

第四、了解物业部保安工作流程;

第五、了解二装现场的管理及相关要求;

第六、掌握物业部保安制定的相关管理方案、手册;

第七、掌握园区现有保安岗位的分布;

第八、掌握园区整体结构及分布，对园区及周边环境做了初步了解;

第二阶段：调整阶段

首先、根据现阶段保安在值岗期间存在的问题，会同保安主任、保安队长共同商榷解决方案。

其次、对保安队现有的保安员进行了业务考评，根据考评结果同外判保安公司协调人员的调配，已达到我部对驻场保安员的值岗标准。

第三、为了培养保安员的相互提示意识，制定报岗制度及要求，并跟进保安队的实际实施情况，根据实施的结果随时进行了相关的调整。

第四、根据园区的现状，对园区保安的巡更路线进行了适当的调整，并根据调整方案，跟进落实情况，以便及时发现不足及时改进。

第五、对保安员佩戴对讲通讯设备的标准及文明值岗标准进行相关调整，并在工作中不断完善。

第三阶段：完善阶段

首先、将保安队的工作日志及培训学习进行了更新调整，并确定了相关的执行标准。其次、根据原有保安队的运行资料，完善《保安运行手册》，并跟进各岗保安员的落实情况，做到了问题随时发现、随时解决。

第三、确定园区各岗的岗责权限、岗位分布、巡更路线等工作。

第四阶段：运行阶段运行阶段介于现阶段保安队的管理在基本模式化的条件下的实施状况，根据实施结果，随时对保安队的管理实施更新，以便将保安队的管理走在物业管理前列，达到想业主之所想、及业主之所急的服务意识。

在四个阶段的运行过程中，本人参与了部门针对重大节假日安全管理方案的制定、成保现场的管理、业户的不满投诉跟进、二装施工现场管理的调整、施工车辆出入园区流程的整改、宅间路非机动车辆的骑行标准的制定及团队意识的体现等。

在进入部门的这段时间，由于本人一丝不苟认真对待工作的态度及任劳任怨的工作方式，深深打动了本部门的同事，从而获得了本部门领导和同事的认同。当然，在工作中我同样也看到了自身的一些不足，在部门领导及同事的帮助下，逐渐的趋于完善，为更好的完成本岗位工作奠定了良好的基础。从而让我觉得沟通是老师，自闭是深渊的道理。

随着时间的不断推进，使得我从一个对公司一知半解的状况延续到对公司已有了深刻的了解。由于公司和谐、融洽的工作氛围及团结向上的企业文化，使我很快的进入到了工作角色中。这就好比一辆正在进行磨合的新车一样，一个好的司机会让新车的磨合期缩短。

保安试用期工作总结5作为一名新人员，初来公司，曾经很担心不知该怎么与人共处，该如何做好工作;但是公司宽松融洽的工作氛围、团结向上的公司文化，让我很快完成了这一转变。

在这段时间里，我主要的工作是安全保卫,通过锻炼，我熟悉了公司保安的整个操作流程。在工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为领导分忧;服务方面不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出更大的贡献。

当然，初入职场，难免出现一些小差小错需领导指正;但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢公司的领导和同事对我的入职指引和帮助，感谢大家对我工作中出现的失误的提醒和指正。

经过这1个月，我现在已经能够独立处理本职工作，当然我还有很多不足，处理问题的经验方面有待提高，团队协作能力也需要进一步增强，需要不断继续学习以提高自己业务能力。

这是我的第一份正式工作，这段时间以来我学到了很多，感悟了很多;看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。

在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起展望美好的未来!

物管员试用期总结篇7

目的探讨职业卫生技术服务实验室信息管理系统(LIMS)的研况。方法以LIMS为基础，根据职业卫生技术服务的特点进行设计。结果职业卫生LIMS包括设备管理模块，物资管理模块、试剂管理模块、检测数据管理模块和评价报告管理模块5个主要功能模块。建议采取浏览器/服务器端和客户机/服务器端相结合的架构模式。结论职业卫生技术服务及内部管理的全过程均可通过LIMS便捷高效实现。

关键词:

职业卫生;实验室信息管理系统;管理模块;架构

随着实验室信息化技术的发展，实验室信息管理系统(Laboratoryinformationmanagementsystems，LIMS)已经在不同行业分析测试实验室开始应用并逐渐走向成熟［1－3］。我国大型的石油、石化和饮用水检测、药品检测及环境监测等行业的实验室都已逐步使用LIMS［4－5］。LIMS可实现数据及时、报告自动生成、检测结果自动计算以及往期数据随时查询与统计等实验数据管理及其他单元的智能化管理［1，6］，有利于提高职业卫生技术服务机构管理水平。本文在总结LIMS系统优缺点的基础上，根据职业卫生技术服务的特点，探讨职业卫生技术服务LIMS的研发方法和过程，以此为其设计与构建提供参考。

1职业卫生技术服务LIMS各模块功能设计

根据职业卫生技术服务机构的工作特点，把职业卫生技术服务LIMS划分为设备管理模块、物资管理模块、试剂管理模块、检测数据管理模块及评价报告管理模块5个主要功能模块。

1．1设备管理模块设备管理模块是职业卫生技术服务LIMS的重要单元，职业卫生技术服务机构均拥有较多采样、检测仪器，所有计量设备均需按时进行检定，但多数实验室没有专职的设备管理员，而利用职业卫生技术服务LIMS设备管理模块建立动态的设备管理台账，可以减轻设备管理的工作量，使设备管理更加高效、无误。

1．1．1设备信息录入及台账生成可将每种已有设备的品牌、型号、购置日期、仪器编号、检定日期和检定有效期、数量、存放位置(所在房间号及货架号)以及配件等信息录入职业卫生技术服务LIMS设备管理模块，系统可自动生成总的设备台账，也可根据仪器种类建立分类设备台账。当录入新的设备信息时，系统会更新设备台账。

1．1．2设备使用管理①某一项目组需要携带采样仪器及现场检测设备至现场工作前，由项目检测负责人在职业卫生技术服务LIMS中申请调用仪器，根据仪器种类及编号选择所需仪器进入调用列表，确认后在系统中批准申请。此时，职业卫生技术服务LIMS将建立流动设备台账(或更新流动设备台账)并进行标注，也可以打印出仪器调用申请单，设备管理员或项目检测负责人可以根据申请单中仪器的编号及位置方便地取用仪器。②当项目组完成采样及现场检测将仪器设备交回时，由设备管理员进行清点并在职业卫生技术服务LIMS设备管理模块的流动设备子单元进行收回处理，系统更新相关台账。③当仪器设备报废后，设备管理员在系统中进行报废申请操作，系统会将报废设备的信息进行分类存储以备日后查询，并更新设备台账。④当购置新的设备时，职业卫生技术服务LIMS可以跟踪设备的购置进度，直至完成计量检定，方便设备管理员随时查看新购置设备的动态。

1．1．3设备资料管理①设备管理员可以将各种设备的操作规程和作业指导书、现场培训教程分门别类地上传至职业卫生技术服务LIMS。使用人员可以利用系统的查询功能或在设备管理模块设备资料管理子模块方便地查询到设备的操作规程。②设备管理员可设立专门的设备软件工作柜及文件夹，将各种大型仪器的工作站安装光盘进行保存，并将文件夹信息录入设备资料管理子模块，便于日后查询取用。

1．1．4设备动态提醒①当设备的检定日期和有效期限等信息录入系统后，系统可在仪器的下次检定期限前提醒设备管理员处理，保证仪器能按时检定。②如果采样仪器分配不合理，导致部分采样仪器使用频率较高，而个别采样仪器长时间没有被分配使用时，系统会提醒设备管理员处理，并提醒对仪器的电池进行充放电保养。

1．1．5设备标签打印职业卫生技术服务LIMS可以创建标签打印功能，当设备管理员需要打印某种仪器的标签时，可以直接调用系统中的电子标签直接打印。

1．2物资管理模块利用职业卫生技术服务LIMS可使物资台账清晰、便捷高效。物资管理模块包含3个子模块。

1．2．1物资统计①可将物资信息包括物资名称、品牌、厂家、型号、数量及存放位置等录入职业卫生技术服务LIMS物资管理模块，系统可根据物资的动态情况更新物资台账，方便查阅各类物资的库存情况。②系统可记录物资发放人或领用人。管理人员可以方便地查询某种物资发放及使用情况，以便合理分配各类物资。

1．2．2物资申报①使用人员根据工作需要可在职业卫生技术服务LIMS物资管理模块随时填写需要申请购置的物资，并录入物资的计量单元、数量、型号及厂家等信息。职业卫生技术服务LIMS会在指定日期前生成当月物资申报计划表。②相关管理人员利用职业卫生技术服务LIMS系统对物资申报计划表完成审批后安排购置。③申报物资时，如果申报的物资信息在系统中已经存在，申报人员可直接搜索选择原有信息进行申报，不必重新录入。

1．2．3物资提醒职业卫生技术服务LIMS物资管理模块具有物资提醒功能。当防毒面具、防尘口罩、防噪声耳塞等个人防护劳保用品和其他应急必备物资库存数量小于指定数量时，系统将提醒管理人员进行购置。当部分物资库存量过大或库存长期不更新时，系统会自动提醒管理人员，避免重复购置。

1．3试剂管理模块(含标准样品和危化品)试剂管理是实验室质量控制管理的重要单元，故试剂管理模块是职业卫生技术服务LIMS必不可少的组成部分。

1．3．1试剂统计将试剂的名称、种类、存量、纯度、生产日期、存放房间及柜台(或冰箱)号等必要信息录入系统。系统可以按照试剂的种类、存放柜类别以及试剂管理员的不同需求生成统计表，也可以直接打印每个试剂柜的试剂清单。因此，可直接对试剂进行动态统计和管理。

1．3．2试剂查询实验人员需要使用某种试剂时，只需在LIMS中录入试剂名称或美国化学文摘登记号(Chemicalabstraetsservice，CAS)，便可查阅是否有所需试剂，试剂量有多少及具置，轻松找到所需试剂，并可以避免重复购买试剂。

1．3．3危险化学品管理实验人员需使用危险化学品时，需要在系统中提出申请，录入要使用的危险化学品名称和用量等信息，由危险化学品管理员在系统中确认并经实验室主管审批后，方可按照申请的用量领用。领用过程完成后，系统可自动计算并更新危险化学品的余量。

1．3．4标准物管理标准物使用人员在使用标准物后，应在系统中进行登记，登记后系统可自动计算标准物的余量。

1．3．5试剂提醒①试剂管理模块设计有警示功能。若某种化学试剂长期大量存留，系统会进行提醒，对于常用试剂，可设置库存下限，当库存量达到下限时系统会提醒试剂管理员尽快补充。②对于标准物质，在系统中可录入标准物质的配置或生产日期及有效期，当标准物质过期后，系统会提醒标准物质管理员将其转移至过期标准物质冰箱。

1．4检测数据管理模块数据管理模块是整个职业卫生技术服务LIMS的核心，构建科学、实用的职业卫生技术服务LIMS可使实验室检测数据管理走向智能化管理水平，提升工作效率。

1．4．1样品及分析项目登录①在职业卫生技术服务LIMS中可以设置添加各项目点。如中国海洋石油总公司南海西部项目、南海东部项目、东海项目或惠州炼化项目等，每个项目下可分设作业区及其下级相应的工作平台。可以将各项目相应作业区各平台比较固定的采样检测点录入系统，采样点可以自定义修改并可添加或删除，并保留在系统中，以备日后直接调用。②在系统中需编制分析项目程序，每个项目可设置时间加权平均容许浓度和短时间接触容许浓度供系统判断有关检测结果是否合格。③在开始进行检测之前，对职业卫生技术服务LIMS中的项目名称设置项目编号，例如2015KP01，然后选中系统中已有的采样点，若系统中没有时可添加，根据采样记录单将每个采样点相应的样品编号输入系统，系统具有类似于MicrosoftExcel的数据功能，可实现自动编号，以减少工作量。在系统中为每个样品样品查找添加分析项目，确认后可将分析项目添加到各个样品中去，以完成样品登录。

1．4．2数据计算①在职业卫生技术服务LIMS中每个分析项目可以编制计算程序。通过输入或与仪器联用采集原始数据，系统可以计算出检测结果并添加至相应的检测点上。②系统完成计算后，若某检测结果超标，系统会将超标样品及其所在采样点位置及数据标红显示。

1．4．3检测报告生成当系统中有检测结果时，职业卫生技术服务LIMS可随时自动生成检测报表、原始记录和检测报告，并可以自动完成数据的最大值、最小值或平均值等的统计，工作量大大减少了。

1．4．4检测结果查询统计利用职业卫生技术服务LIMS可快速检索某一时期某个被测单位、生产车间或某个采样点的检测数据，如查询列出检测数据表，也可以生成可打印和保存的MicrosoftExcel报表，还可生成检测结果随时间变化的折线趋势图。

1．5评价管理模块

1．5．1评价报告管理可根据职业卫生技术服务类别(预评价、控制效果评价及现状评价等)，调用系统中的各个项目点，按照年份将各评价报告上传至职业卫生技术服务LIMS。使用人员可直接检索进行查阅。

1．5．2项目进度管理可设置项目监督管理子模块。新项目立项后，可将项目名称和项目编号录入职业卫生技术服务LIMS。在系统中可以设置“项目未进行、已采样、完成检测报告、完成评价报告、完成报告审核、完成评审及完成收款”等进度条按钮，随着项目的进行，项目负责人可以更新进度条，也可记录各进度完成时间。

2职业卫生技术服务LIMS架构、WEB功能及软件平台选择

职业卫生技术服务LIMS的架构主要有浏览器/服务器端(C/S)架构和客户机/服务器端(B/S)架构2种。为了同时满足实验人员、各模块录入人员和有关管理人员的需求，建议使用B/S和C/S相结合的架构，以供管理人员和客户随时在互联网查询、统计数据和查看报表。使用B/S和C/S相结合的架构，需要建立一个和职业卫生技术服务LIMS相配套的职业卫生技术服务机构网页，此网页也可以在职业卫生技术服务机构官方网页进行升级。通过职业卫生技术服务LIMS服务器相连接，各级使用人员通过互联网账号和密码查询、浏览权限内职业卫生技术服务LIMS系统中的数据资源，并可实现远程办公。

3小结

目前LIMS尚未在职业卫生领域广泛使用，本文中的研发和探讨可以为同行建立职业卫生技术服务LIMS提供指导和参考。本文从职业卫生技术服务LIMS各模块功能详细设计、系统架构的选择和职业卫生技术服务LIMSWEB等方面阐述了职业卫生技术服务机构LIMS研发和构建过程。根据文中探讨所创建的职业卫生技术服务LIMS在职业卫生领域有着极为广泛的应用前景，应用该具有以下重要意义:①可使职业卫生技术服务实现最大程度的无纸化与自动化;②提高检测数据的实时上传水平和查询、统计水平;③提高检测及评价报告的查询、归档及调用的便捷性，为被测单位提供更加及时准确的技术服务;④可以为职业卫生监督部门的监督管理检查及技术服务机构内部的质控管理提供极大的方便，并可实现远程监督管理，使各项工作更加高效、便捷。

参考文献

［1］CroftMG，FraserGC，GaulWN，etal．Roleofthenewsouthwalesdepartmentofprimaryindustrieslaboratoryinformationmanagementsystem(LIMS)inthe2007EquineInfluenzaEmergencyAnimalDiseaseResponse［J］．AustVeterJ，2011，89(S1):47－49．

［2］zlem1，Semih．Importanceoflaboratoryinformationmanagementsystems(LIMS)softwareforfoodprocessingfactories［J］．JFoodEngin，2004，65(4):565－568．

［3］ColinT．AbusinesscaseforLIMS［J］．Chem＆Ind，2011，75(21):21－23．

［4］王成，季湘涛，孙士华．石化行业实验室信息管理系统构建及应用［J］．油气田环境保护，2014，24(6):25－28，65．

［5］王成，孙士华．石化环境监测LIMS中BOD_5的组态方法［J］．油气田环境保护，2013，23(3):44－48，74．

［6］ScottFL．LIMScomesofage:realisticappraisalsandenterprise-wideprospects-LIMS12:the12thinternationalLIMSconference［J］．AmLab，1999，31(7):4－10．

物管员试用期总结篇8

[关键词] 药物临床试验；质量控制；过程管理；电子化管理

[中图分类号] R954 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2011）11（a）-154-03

Analysis on quality control of drug clinical trials

CHEN Shuyin, LIANG Chuncai, WEI Bin, QIN Xin

National Pharmaceutical Clinical Trial Institue, the Affiliated Ruikang Hospital of Guangxi Traditional Chinese Medicine University, Nanning 530011, China

[Abstract] The quality control of new drug cilnical trial is the effective guaranty for the pharmaceutical. In order to improve the quality of drug clinical trials and establish an effective quality control system of drug clinical trials, problems and suggestions on how to improve good clinical practice quality control are discussed. The key of quality control of drug clinical trials is to reinforce the training of the researchers and the process management, ensure the inform of the three grade of quality control, and strengthen application of the information system in the clinical quality control.

[Key words] Drug clinical trials; Quality control; Process management; Electronic management

药物临床试验是指任何在人体（患者或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或揭示实验药物的作用、不良反应和（或）实验药物的吸收、分布、代谢和排泄，其目的是确定药物的疗效及安全性，是药物注册上市的主要依据[1]。药物临床试验的质量直接关系到人类的生命健康安全，而有效的药物临床试验质量控制是确保临床试验数据及结果的科学性、真实性和可靠性的关键手段。本文中笔者结合我院药物临床试验的质量控制经验谈几点看法。

1 药物临床试验研究的质量控制存在的问题

1.1 研究者质量控制意识淡薄

质量控制是指在质量保证体系中，为达到临床试验某一质量要求所采取的具体操作技术和实施的行为，是一个贯穿临床试验始终的发现问题、寻求原因和解决方法并最终解决问题的连续过程[2]。目前，大多数药物临床试验机构都建立了临床试验专业秘书、药物临床试验机构质控员和药物临床试验机构负责人“三级质控”的管理模式，强调遵循药物临床试验质量管理规范（good clinical practice，GCP）的要求，加强药物临床试验管理[3]。因此，药物临床试验过程质量控制主要由项目负责人全面负责，由各个研究者或其他参与人员具体实施和执行。但在大多数药物临床试验的质控过程中，主要研究者对药物临床试验的质量控制并没有引起足够的重视。首先，项目负责人对本专业参加临床试验的研究人员在药物临床试验前的培训工作的重要性欠缺认识。在每一项临床试验启动前，大型企业申办者或合同研究组织（CRO）都会组织参加该项目各个环节的人员进行培训，培训内容主要有：试验项目的内容、试验方案及目的、相关的GCP规范要求、入组排除标准、临床试验的流程、原始病历及病例报告表的填写要求、临床试验的关键点及容易出错的环节、药物管理人员如何做好试验药物的接收、发放、回收、登记等工作。但有的研究者却认为项目启动会培训只是一个形式，参不参加都不重要，没有意识到项目启动会培训是研究者对试验方案进行深入了解和探讨的过程，是使试验过程严格按照试验方案规程实施的保证。其次，个别研究者对GCP的条款没有深究细琢，没有形成自觉遵循GCP的行为习惯，认为质控主要是监察员的事情，研究者只要按时按量完成受试者的试验过程即可，或以临床工作繁忙为由，没有对药物临床试验病历进行及时填写，经常是在试验将近结束的时候才对病历写回忆录，甚至让监察员来填写研究病历，从而直接影响试验数据及结果的真实性。

1.2 监察力度不够

我国药物临床试验质量管理规范明确规定，作为负责发起、申请、组织、资助和监查临床试验的申办者要委派监查员对临床试验进行监查。监查的目的是保证临床试验中受试者的权益得到充分保障，试验记录与报告的数据准确、完整并与原始资料一致，以确保试验遵循已批准的方案和现行管理法规[4]。监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备医学、药学或相关专业背景并受过相关知识培训的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况、核实试验数据并作为申办者与研究者之间的主要联系人。但目前除大型的CRO外，较多的中小型制药企业申办者基本未设立专门的部门或人员从事新药的临床试验工作。设有药物临床试验监察员的CRO，其监察员的监察重点也主要是事前和事后的监察，对过程监察大多只注重是临床试验的进度，而并不关心临床试验的质量控制，更有个别申办者和CRO的监察员在支付了临床试验经费之后，在整个临床试验过程中除了偶尔的电话监察外，一直到临床试验结束时才出现。由此可见，申办方对临床试验的监查工作还有待加强。

1.3 信息化系统不到位

随着网络技术和软件技术的飞速发展，目前国外的药物临床试验都已经逐步实行临床试验质量控制管理计算机化。其特点是以研究者为主体，通过完善的管理体系、完备的管理网络及严格的临床试验监察员，保证了药物临床试验的质量[5]。而国内的药物临床试验大多还停留在传统的依靠人工手段进行质量管理监督以及实施药物临床试验，如筛选受试者时手工书写受试者信息、研究者手工书写处方、检验报告打印后进行手工粘贴等，这样造成工作量极大，效率低下，人力资源浪费，而且极易漏检、重检或错检等，由此可见，国内药物临床试验水平要跟国际接轨还需对药物临床试验信息化系统增加更多的投入和建设。

2 对药物临床试验质量控制的几点建议

2.1 加强培训工作，从思想上重视药物临床试验

研究者的素质是保证药物临床试验质量一个重要的决定因素，一个合格的研究者，必须从思想上去重视药物临床研究，充分认识到药物临床试验工作不是一般的临床诊治工作，而是一项要求严谨的生物科研工程，是具有提升科研及循证医学研究水平、促进合理用药、提高医疗水平等重大意义的活动。在试验过程中任何违规操作形成的误差都会给药物临床试验结果带来偏差，甚至失去药物临床试验的意义。因此，必须加强研究者队伍的素质培训和梯队建设。药物临床机构应经常邀请国家食品药品监督管理局和具有丰富药物临床试验经验的专家，定期组织对研究者进行有关 GCP 知识培训和现场指导，解析药物临床试验的重要意义，讲解其他试验机构成功的经验和不足的原因。不定期组织相关专业研究人员到具有成功经验的药物临床试验机构参观和学习。

2.2 加强药物临床试验的过程管理，确保“三级质控”的实施

目前，大多数药物临床试验机构都已经实行了“三级质控”的管理模式，制订了“三级质控”的标准操作流程，让“三级质控”成为质量控制的核心内容，从不同渠道、不同层面对临床试验进行质量控制。我院从2008年取得药物临床试验资格以来，就严格按照“三级质控”的管理模式来运作，以保证我院承担的临床试验的质量。

在每个专业科室指定专业秘书作为“第一级质控员”，专业秘书一般为项目的研究者之一，具有相应的专业技术职称，参加过GCP培训，能熟练掌握试验方案及与试验有关的标准操作规程，能有充分的时间对试验项目进行质量控制。在项目开始之后，每月对试验项目按“药物临床试验质控记录”上的检查项目进行自查，自查记录经专业负责人确认签字后上交机构办公室。每完成一份CRF表，专业秘书都必须在7个工作日内填写“专业秘书质控表”，并按照上面的检查项目进行最后的质控，“专业秘书质控表”跟随研究病历最后存档。

将机构办公室设置专职的质控员作为“第二级质控员”。质控员必须具有医学、药学或相关专业学历，并经过严格的GCP培训，熟悉GCP和有关法规，实行分管专业项目全过程负责制，其主要职责为：①在临床试验开始前确认试验承担专业组是否有充分的时间、资源、设备和合格的研究人员投入所进行的临床试验项目。②定期跟进试验的研究进展，对试验过程中出现的不良事件进行及时处理。③监查试验用药品是否按照有关法规进行供应、储存、分发、收回并做好相应的记录。④建立临床试验监查规程，保证临床试验中受试者的权益受到保护，试验记录与报告数据准确完整。⑤接受监察员和稽查人员的定期访视和现场检查。⑥在试验结束后填写终末质量控制评价表，对专业秘书的一级质控进行总结和评价。

机构办公室负责人作为“第三级质控人员”，其主要职责是不定期地对在研项目进行抽样检查，及时掌握和反馈信息，即时纠正，举一反三，规范临床试验，同时对一级及二级质控员的质控工作进行监督和督促，使“三级质控”真正按规程进行，确保药物临床试验的质量。

另外，机构还需做好外部质量协助监控工作，明确申办方的监察员监查职责和每个项目的监察频率，对临床试验过程中每个阶段监查员的监察情况进行沟通，发现问题及时处理；与监查员之间建立监查员登记本，记录每次监查的接待情况及监察所发现的问题，达到从外部质控去保证药物临床试验的质量。

2.3 加强信息化系统在药物临床试验质量控制的应用

随着计算机科学、通信技术、网络技术的不断发展，以及这些技术和方法在医学领域的广泛应用，国内很多大型的医院已经建立了如医院管理信息系统（HIS）、医学图像存储和传输系统（PACS）、检验科管理系统（LIS）等融合了许多高科技的软件系统[6-7]。因此，在实施药物临床试验的过程中应充分利用计算机网络管理的优势，建立药物临床试验网络信息服务系统，将临床试验机构的各个专业科室、功能检查科室等有机且有序地连接在一起，实现全院信息资源的共享，为临床试验研究者提供快速、便利、准确的临床试验数据。药物临床试验网络信息服务系统的内容主要涵盖临床试验项目信息管理、研究者工作站、临床试验药物管理、财务管理、系统扩展模块等，其功能是使传统的依靠人工手段进行质量管理监督转变为药物临床试验项目实行电子化、信息化的管理，从而极大地提高临床研究效率，节省了时间和成本，使电子化的CRF比传统纸型的能更好地保证数据的真实性、准确性和完整性，更好地保证药物临床试验的质量。

3 结语

药物临床试验是药物生物学必不可分的重要环节，高水平的药物临床试验来源于对药物临床试验工作的高度重视和建立了有效的质量控制体系，以GCP为核心，利用现代化信息化技术服务于药物临床试验，充分做到“事前布控，过程监控，事后可溯”。目前，药物临床试验工作已成为我院临床科研的重要组成部分，药物临床试验机构在近年来，通过不断的实践学习和工作总结，建立了有效的质量控制体系，全面保证了各专业组承担的临床试验项目的质量。

[参考文献]

[1] 《药物临床试验质量管理规范》局令第3号国家食品药品监督管理局网站,.

[2] 闻素琴,陆德炎,瞿晓慈.药物临床试验运行程序与关键环节管理[J].中国医药技术经济与管理,2008,2(2):74-77.

[3] 王少华,张媛媛,赵艳.药物临床试验质量控制浅析[J].中国药房,2010, 21(6):4403-4404

[4] 田少雷.GCP对药物临床试验的质量保证[J].中国新药杂志,2002,11(11):825-828.

[5] 张勋,宋苹,唐雪春.药物临床试验信息管理系统的设计与实现[J].现代医院,2009,9(5):148-149

[6] 张勋,宋苹,唐雪春.药物临床试验信息管理系统的设计探讨[J].当代医学,2009,15(18):31-32.

[7] 李陈洁,刘敏怡.临床试验药品的规范化管理[J].临床合理用药杂志,2011,4(3):139.