检验试剂范文

时间:2023-03-01 11:01:10

检验试剂

检验试剂范文第1篇

乙方:(中标方和经销商)

一、本合同根据中标通知书乙方向甲方提供的中标医用耗材、检验试剂:

目录附后

二、技术规范

1.除非技术规范另有规定,所有标准均唯国家有关部门的最新颁布的相应标准及规范为准。

三、知识产权

供方须保障需方在使用该货物或其任何一部分时不受到第三方关于侵犯专利权、商标权或工业设计权的指控。如受任何第三方提出侵权指控,供方须与第三方交涉并承担可能发生的一切费用。如需方因此而遭致损失的,供方应赔偿该损失。

四、包装要求

1.除合同另有规定外,供方提供的全部货物均应按标准保护措施进行包装,这类包装应适应于运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸,以确保货物完整无损地送到交货地点。

2.如果是以箱为单位包装的,则每一个包装箱内附一份详细装箱单、质检合格证书及检验报告单。

五、运输条件

1.供方应负责安排或预订运输工具并支付运输费,以确保按照合同规定的交货期限交货。

2.供方装运的货物不应超过或少于合同规定交纳的数量或重量,否则,中标单位应对超过或少交数量或重量而产生的后果负责。

六、付款

按照供需双方约定付款。

七、伴随服务

1.履行按期按量交付合格货物的义务之外,还应提供下列服务:供方应负责货物的运输、安装、调试、等服务。

2.除合同双方另有约定之外,伴随服务的费用均已含在合同价中,需方不另行进行支付。

八、质量保证

1.供方所供货物是全新的,未使用过的,并且是非长期积压的库存商品,完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。

2.合同项下货物的质量保证期均自货物通过最终验收之日起计算,且质量保证期限不低于1年。

3.因质量原因而产生的经济和法律责任均由供方承担。

九、检验及验收

1.供方应出具一份符合合同规定的检验报告单,检验报告单作为需方验收的依据,但不能作为有关货物质量、规格、数量或性能的最终检验结果。

2.需方按照合同的内容和合同验收标准进行验收。

3.供方对验收结果有分歧,则以安阳市食品药品监督检验机构或其他技术质量监督机构的检验结果为准,检验费用由有过错方支付。

十、供方违约责任

1.供方按规定的期限内不能交货(因不可抗拒的因素除外)或交货不合格从而影响需方正常使用的,应向需方偿付合同总价款5%的违约金,违约金不足以补偿损失的,需方有权要求供方补足。

2.供方逾期交货的,应在发货前与需方以及有关方面协商。需方仍需求的,供方应立即发货,并应按照逾期交货部分货款的每日0.04%支付逾期交货违约金,同时承担需方因此遭致的损失费用。同时,招标人及采购单位有权取消其中标资格并停止合同执行,按此次招标的评标标准另行选择中标单位并与其签订购销合同,并保留向违约方要求赔偿的权利。

十一、需方的违约责任

1.在按合同进行采购后,需方要求退货的,应向供方支付相当于采购货物总价款5%的违约金,违约金不足以补偿损失的,供方有权要求采购单位补足。

2.需方逾期付款(有正当拒付理由的除外)应按照逾期金额的每日0.04%支付逾期付款违约金。

3.需方违反规定,拒绝接收供方交付的合格货物,应当承担由此造成的损失,包括运输部门的罚款。

十二、税费

1.中国政府根据现行税法对需方征收的与本合同有关的一切税费均由供方承担。

2.中国政府根据现行税法对供方征收的与本合同有关的一切税费均由供方承担。

十三、纠纷解决

检验试剂范文第2篇

[关键词] 甘油三酯;体外诊断试剂

[中图分类号]R446.11+2 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2008)09(c)-084-02

甘油三酯(triglyceride, TG)是长链脂肪酸和甘油形成的脂肪分子,参考范围为4.5 mmol/L(400 mg/dl)时,即可诊断为高甘油三酯血症。

TG升高可见于以下疾病:家庭性混合型高脂血症、糖尿病、糖原累积症、甲状腺功能不足、肾病综合征、妊娠、急性胰岛炎(高危状态);TG降低见于以下疾病:甲状腺功能亢进、肾上腺皮质功能减退、肝功能严重低下。

现在医院普遍采用体外诊断试剂盒来检测病人血清中的甘油三酯浓度,为比较市场上甘油三酯试剂盒检验结果的准确度及配方差异,笔者进行了如下研究:

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂

半自动生化分析仪(SECOMAM公司生产,型号BASIC);电热恒温度水浴锅;紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限公司,型号TU-1901)。甘油三酯试剂盒(5个不同厂家生产,均为GOD-PAP法,依次编号为1~5号),各试剂盒说明书中主要配方见表1;多项液体生化质控血清(四川省迈克科技责任有限公司生产,批号0807041);21项液体生化质控品(中生北控生物科技股份有限公司生产的,批号070871)。

*双试剂中试剂1成分

LPL:脂蛋白脂肪酶;GK:甘油用甘油激酶;GPO:磷酸甘油氧化酶;POD:过氧化物酶;4-AAP:4-氨基比林;ATP:三磷酸腺苷

1.2 方法

1.2.1 实验原理用高效的微生物脂蛋白脂肪酶(LPL)使血清中的TG水解成甘油与脂肪酸,将生成的甘油用甘油激酶(GK)及三磷酸腺苷(ATP)磷酸化,以磷酸甘油氧化酶(GPO)氧化3-磷酸甘油(G-3-P),然后以过氧化物酶(POD)、4-氨基比林(4-AAP)与4-氯酚(三者合称PAP)显色,测定所生成的H2O2,故本法简称GPO-PAP法。

1.2.2 实验方法①选择5个不同厂家的甘油三酯试剂盒,分别按说明书要求及企业标准进行试验。其中半自动生化分析仪进样量为0.8 ml。说明书规定进样量小于0.8 ml的,按说明书规定等比例放大进行试验。②以蒸馏水调零,用紫外分光光度计测定其试剂空白吸光度。③测定其线性范围,计算回归系数r值。④用试剂盒测定同一质控品,比较其准确度差异。

2 结果

2.1 试剂空白吸光度

测定结果见表2。

2.2线性范围

测定结果见表3。

2.3 准确度

准确度的测定使用四川省迈克科技责任有限公司生产的多项液体生化质控血清,靶值为1.37 mmol/L。可接受范围为1.03~1.71 mmol/L。准确度计算公式:

1号试剂盒使用中生北控生物科技股份有限公司生产的21项液体生化质控品进行复测,靶值为:1.34 mmol/L,(靶值±2SD)范围为:1.07~1.61 mmol/L。检测结果为:1.06 mmol/L,不准确度:-23%。

3 讨论

GOD-PAP法作为一种常规使用的甘油三酯的检测方法,其试剂空白吸光度、线性及准确度均在一个比较稳定的范围内,但是部分试剂盒的准确度存在一定差异。

其中,1、4、5号试剂盒为双试剂,2和3号试剂盒为单一试剂。通常意义上,双试剂法是为了消除血清中的游离甘油(FG)的干扰,将LPL和4-AAP组成试剂2,其余部分组成试剂1。因无LPL,TG不能水解,FG在GK和GPO的作用下反应,生成H2O2,因为体系中不含4-AAP,Trinder反应不能完成,不显色;加入试剂2后,TG反应生成红色苯醌亚胺。

但本次试验所用的双试剂法的试剂盒,均未把LPL和4-AAP单独组成试剂2(表1),其中,1号和4号试剂盒是把所有工具酶混合作为试剂2,5号试盒是将4-AAP和POD作为试剂2,二者均不能达到双试剂法消除游离甘油干扰的目的。

GOD-PAP法试剂盒的主要有效成分中,各种工具酶占了很大比例。各种工具酶的单位活力比、反应最适pH、温度及热稳定性等均有一定差异。表1按各试剂盒的说明书列出了其主要成分的浓度(双试剂为混合后浓度)。可以看到,单一试剂的工具酶活力比双试剂工具酶的浓度大得多,尤其是LPL和GK,最大差距达到167倍。与其他试剂盒比较,1号试剂盒的工具酶活力最低,这也是其不合格的一个重要因素。

贮藏条件对甘油三酯试剂盒的影响很大,长时间放置在高于贮藏条件规定的温度下,会导致试剂中工具酶活力下降。其中1号和4号试剂盒把所有的工具酶混合作为试剂2,在贮藏时有利于保持工具酶的活性。检测本地区1号试剂盒同厂家不同批号的甘油三酯试剂盒,同样存在线性范围和准确度的偏移;但使用原厂重新送样同批号试剂盒复检,则能达到标准规定的要求,说明造成酶活力降低、准确度偏移的原因,很可能来自于运输途中贮藏条件的不规范。

试验温度对检验结果也有很大影响,说明书规定的37℃必须严格控制,时间太短或太长,温度过高或过低都会造成检验结果的不准确。试验温度偏低时,检测值普遍偏低;而线性范围和准确度偏移较大的1号试剂盒,如果延长反应时间(通常为10 min),平行操作,延长至孵育20 min后再检测,准确度项检测值无明显差异,线性范围的r值可增加到0.994 6。

[参考文献]

[1]叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验手册[M].第3版.南京:东南大学出版社,2006.479-483.

(收稿日期:2008-02-23)

检验试剂范文第3篇

【关键词】 PCR扩增试剂盒;血样DNA;检验;扩增不平衡;基因缺失

doi:10.3969/j.issn.1004-7484(s).2013.11.834 文章编号:1004-7484(2013)-11-6808-02

聚合酶链式反应(PCR)是常用于基因分离、克隆及DNA或RNA检测的一种体外酶促合成特异DN段技术[1]。在当前,随着现代医疗技术的不断发展,以及DNA血样检验技术在检验医学中的应用日趋于普遍,使得不同PCR扩增试剂盒在实际检验中显露出越来越明显的结果差异。为此,本研究拟结合不同PCR扩增试剂盒检验血样DNA的结果进行讨论,现具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 研究对象 本研究抽取我院数据库积累的320例汉族血样作为研究对象,其中,男性为219例;女性为101例。年龄均在22岁到69岁之间,平均年龄(40.1±2.2)岁。而且经了解,全组320例血样均不存在血缘关系。

1.1.2 仪器选用 仪器选用美国ABI公司生产的9800型PCR扩增仪,以及该公司生产的3500型基因分析仪。

1.1.3 硅珠法资料 硫氰酸胍能够使蛋白质与DNA充分分离,在硅珠吸附前高速离心可以将变性的蛋白质及一些不溶的物质除去。吸附后的漂洗过程则可将溶液中的PCR抑制物洗去。高浓度的硫氰酸胍条件下,DNA能够被SiO2特异性吸附,若无硫氰酸胍存在,DNA则可重新释放出来。

1.2 方法 采用硅珠法提取血样中的DNA。按照相关要求,将PCR扩增仪反应体系设置为10μL,其余(如成份、热循环参数设置等)按照仪器说明书进行严格设置和操作。试剂盒主要选用Powerplex 16HS,以及Profiler PlusTM和IdentifilerTM等3种,用于分列出等位基因。具体按照0.05ng、0.075ng和1-8ng的剂量,分别用于扩增并检验血样DNA。

2 结 果

经研究,本组320例血样中,相同样本的检验差异率为1.25%(4/320)。而且经检测,4例出现不同检验分型的样本均存在等位基因缺失。另外,Profiler PlusTM扩增不平衡发生率为0.9375%,IdentifilerTM扩增不平衡发生率为0.3125%,Powerplex 16HS扩增不平衡发生率为0.3125%。

3 讨 论

Powerplex 16HS、Profiler PlusTM以及IdentifilerTM等试剂盒是医学领域上经常用到的3种遗传标记系统[4]。一般在采用PCR扩增试剂盒对血样DNA进行检验时,往往会由于选用的试剂盒不同,而出现被检测异常基因的位置不同的情况,且基因缺失、扩增不平衡等两种是其主要的表现形式[2]。不过据有关资料显示,Profiler Plus试剂盒在所有PCR扩增试剂盒当中,出现异常的百分比相对要高得多[5]。在本组320血样研究中,经不同PCR扩增试剂盒检验,4例出现不同检验分型的样本均存在等位基因缺失。另外,Profiler PlusTM扩增不平衡发生率为0.9375%,IdentifilerTM扩增不平衡发生率为0.3125%,Powerplex 16HS扩增不平衡发生率为0.3125%。

应用PCR扩增试剂盒检验血样DNA时,应尽可能选用同一类型且具有较低异常百分比的试剂盒进行检验。并可通过相互检验的方式,来进一步降低重要判型过程中的错判率[4]。本组相同样本存在的检验差异率为1.25%。

经本研究表明,在血样DNA的检验过程中,通过应用不同PCR扩增试剂盒进行检测,能够准确获取到不同位置的异常基因,减少基因缺失、扩增不平衡所带来的误差影响,具有较高的推广价值。

参考文献

[1] 周翼,吴林军.不同PCR扩增试剂盒检验血样DNA的结果对比分析[J].中国医药科学,2012,04(15):263-264.

[2] 柳天天.几种常用PCR扩增试剂盒检验血样DNA的结果比较[J].中外医疗,2012,05(01):174-175.

[3] 王秋平,陈斌,张琼,雷秀霞,周小棉,匡艳华.3种免核酸提取PCR试剂盒检测乙型肝炎患者血清中HBV DNA的比较[J].广东医学,2011,09(10):1035-1036.

检验试剂范文第4篇

关键词:检验试剂;精细化;财务管理

检验试剂在医院医用耗材中所占比重较大且种类繁多,综合医院中的检验试剂主要有临检类、生化类、电化学发光类、免疫类、微生物学类、分子生物学类等近千个品种,加上检验试剂多为非收费材料,绩效管理评价难度较大。如何解决传统粗放的管理方式下存在的各种问题,有效降低试剂成本,成为各级医院成本控制的关键点和难题。现基于财务管理视角,就笔者所在的医院多年来在检验试剂精细化管理方面的实践进行探讨。

一、主要问题和原因

1.职能部门监管不到位。虽然医院在医用材料的采购、验收、保管、领用等流程上建立了相应的管理制度,但由于检验试剂的专业性、特殊性,导致对检验试剂管理的实质性“话语权”集中在检验部门负责人手上,职能部门对试剂的监管多流于表面形式①,出现了采购随意、库存积压、失效变质、甚至是浪费、外流等腐败问题,致使医院试剂成本居高不下。

2.缺少统一的招标采购平台,采购价格难于监测和评价。不同于药品及其它医用耗材,各省市缺乏统一的检验试剂招标采购平台,加上有些检验设备不开放试剂,只能使用其指定规格型号的配套试剂②,使得医院检验试剂价格基本上由供应厂商“一言堂”,即使医院内部进行招标采购,也由于不同品牌、科室使用偏好、难于进行横向比较等原因,试剂采购价格难以保证做到公正合理。

3.采购预算控制薄弱。检验试剂的采购预算编制缺乏科学合理的依据,检验项目工作量、试剂明细数量的测定缺乏信息化数据支撑,往往是根据上一年度的使用量初步估计预算年度的增长量来确定预算采购总额。在月度预算执行过程缺少约束机制,经常出现大量的临时采购,加量采购、更换厂家采购等不按预算采购的问题。

4.信息化管理建设滞后。虽然各医院的HIS、LIS等信息系统建设较为完善,但针对检验试剂管理的信息化建设仍重视和投入程度不够,更多表现在仅应用单纯出入库管理功能的物资物流系统,而对于检验试剂的源头追溯、有效期预警、使用动态管控等流程管理及绩效评价大都缺少专门的检验试剂管理信息系统。

5.实物监管不到位。检验试剂采购后大多直接进入了检验部门的二级库中,由于大部分医院实行的是以领代支的二级库管理模式,职能部门只根据发票进行出入库的金额管理,而对于试剂的数量及使用管理在职能监控上基本上为空白,检验部门对二级库房管理混乱,存在无专人专职负责、无账物盘点核对机制、检验试剂外流等问题。检验试剂的实物管理基本上是一种传统粗放状态。6.绩效评价手段落后。在检验部门的绩效评中,对检验试剂的成本控制大都缺少科学的绩效评价方式,由于检验试剂多为非收费材料,加上检验收费项目和耗用试剂难于进行较为精确的数量匹对,由此对于检验试剂的数量耗用难以建立收费核销机制,难有一种量化的收入成本配比的绩效评价办法,只能对检验部门的收支总额等指标进行绩效考核评价,粗放的绩效评价方式难以提高科室增收节支的积极性。

二、实践探讨

1.源头控制,强化招标采购,降低采购价格。(1)清理多头供货厂商,以前医院单纯检验试剂供货厂商多达十几家,经过招标清理,确定了三家信誉较好实力较强的供应厂商,实行规模供货,在原先的供货价格基础上,供货厂商主动压价30%以上。(2)招标设备,要求配套试剂必须为开放性试剂。在检验设备招标参数上明确要求配套试剂为开放性试剂,杜绝了以往设备厂商捆绑销售高价试剂的情况。(3)加强横向价格比较,在进行试剂招标时,在保证品牌质量的前提下,对本区域内多家医院进行价格的横向咨询比较,做到同区域内价格最低。(4)取消投放设备,破除垄断价格。在以往的检验试剂管理中,存在部分厂商免费投放检验设备,但要求使用其独供试剂的情况,虽看上去能在短期内解决医院资金不足无力购置设备的问题,但其提供试剂的监管评价难度更大,且易产生内外勾结腐败问题。目前医院已全部取消投放设备,在设备及试剂采购上均实行公开竞标,破除检验试剂的垄断畸形价格。

2.应用管理软件,提升信息化管理水平。在引进的物资物流系统的基础上,开发了专门的检验试剂管理软件,和HIS收费系统、LIS系统对接运行。该系统实现了检验试剂的条码化管理,形成了采购、入库、出库、二级库管理、库存核销等工作流程的自动化、规范化、可追溯的动态监控管理模式③,在供货商资质管理、试剂有效期预警、库存预警、财务成本统计管理、库存核销绩效评价等模块系统都达到了较为精细化的管理要求。

3.完善财务内控,强化精细化监管。(1)加强试剂采购的预算控制。年度试剂采购总量由检验部门根据测算的年度工作量和配比消耗试剂标准制订,采购计划直接根据软件系统各类试剂的库存预警量及设定的采购标准自动生成,提高了采购的效率和科学性,超出预算情况须由当事科室和职能科室专职人员共同写出情况说明报预算委员会审批。(2)加强对试剂实物的管理。每月由职能部门联合检验部门进行实物盘点一次,对于产生有效期预警的库存试剂要求当月必须予以更换退换,且要调减库存标准。(3)实现了试剂软件和财务软件的一体化管理。完成供货商信息、采购预算、发票管理、付款管理的物流和信息流的统一整合,实现了财务部门对试剂管理的全流程控制。

4.精细绩效评价,增强成本控制的积极性。(1)集近几年的数据,做出检验收费明细项目试剂消耗配比表.按收费项目数据和试剂消耗配比进行试剂二级库存量的核销,设置每类检验项目百元收入耗用试剂费用数(表1),按0.2%的波动差异率进行绩效考核。(2)设立检验部门百元医疗收入耗材占比总考核指标。在剔除价格变动因素影响,综合多年数据加权平均得出检验部门的医疗收入试剂占比指标,纳入科室管理目标进行日常考核,绩效评价时,此指标占到了检验部门科室绩效总目标的60%权重,较好地激发了科室增收节支的主动性。

三、管理效果

经过多年的精细化管理实践,医院检验试剂的管理形成流程规范、监管严密、评价科学的模式,检验部门的绩效目标考核指标百元医疗收入试剂占比由原先的46%下降至目前的34%,试剂成本下降明显,取得良好的经济效益。

作者:孟贤涛 邢秀贞 韩晓雪 单位:青岛市胶州中心医院 青岛市第三人民医院

注释:

①吴晓红.医院检验试剂管理新尝试[J].卫生经济研究,2014(7):58-59

②吴积耀.医院检验试剂管理探讨[J].卫生经济研究,2016(1):46-47

检验试剂范文第5篇

【关键词】 试剂比对;相关性分析

随着检验医学的发展和经济实力的增强,国内检验仪器试剂生产厂家大量增加,无论是对检验仪器还是检验试剂的研发生产都加大了投入。新的检验试剂投入临床,如何保证检验试剂之间能够具有良好的相关,如何实现自建检测系统间检测结果的可比性,也已成为检验界关注和讨论的热点[1-2].这不但要求对于原理和各个生产环节进行保证,而且要对试剂进行很好的验证。除了厂家的稳定性测试,线性范围测试等,进行必要的临床比对非常重要。本实验通过与已获批准的试剂进行相关性测试比对,初步探讨比对的具体步骤。

1 材料与方法

1.1 仪器 美国贝克曼CX800全自动生化分析仪

1.2 试剂 对照试剂:为美国贝克曼公司生产的乳酸脱氢酶测定试剂盒(改良DGKC法)。实验试剂:长春赛诺迈德医学技术有限责任公司生产的乳酸脱氢酶测定试剂盒(改良DGKC法)。

1.3 样本选择 选择包括高、中、低值结果在内的40份标本血清,选择无溶血无黄疸的样本,连续选5 d,共200份标本。

1.4 方法 选择包含高、中、低值在内的40份标本,分别用实验试剂与对照试剂进行测定,连续测5 d,共200份标本,记录测定结果。

1.5 结果统计分析 对结果进行分组,以其检测最高限和最低限为界[3],平均分为高中低三组,对其在高中低三个区间的数据分别进行统计分析。应用SPSS统计软件配对t检验、相关及回归分析对数据进行统计学处理。

2 结果

200份标本用实验试剂与对照试剂分别测定乳酸脱氢酶测定。

通过配对t检验,低值、中值P均大于0.05, 相关性r分别0.979,0.983,说明试剂测定结果间无统计学差异。而高值进行统计学检验P

3 讨论

当实验室新使用一种试剂时,除必须对其进行对比分析和偏倚评估外,还必须确定其线性范围,因线性范围宽窄对于定量检测的临床化学分析方法极为重要[4]。而如何能有效的评价试剂,临床比对分组统计给了我们一个很好的方法。对于高、中、低各组分组统计,不仅仅能发现其和成熟试剂的相关性是否良好,更重要的是能发现其在何处相关性有待改善,能为试剂改良提供依据。

本实验通过对乳酸脱氢酶的高、中、低值比对,发现赛诺迈德的此项试剂在高值处检测和贝克曼的试剂有统计学差异,且无良好的相关性。可能是由于其检测最高限设置过高,底物量不足。可以通过降低检测最高限的设置或者加入更多酶反应底物等来改善。总之,对检验试剂分段进行比对分析能够更好的对检验试剂进行评价。

参 考 文 献

[1] 张秀明,李炜煊,郑松柏,等.不同检测系统17项常规生化结果的比对和偏倚评估.检验医学,2007,22(2):166.

[2] 邱 玲,程歆琦,刘荔,等.多台生化分析仪多项目同时进行比对的实验研究设计及应用.中华检验医学杂志,2007,30(9):1001.

[3] 谭常庄.检测限和测定限的计算方法.上海医学检验杂志,2002,17(3).

检验试剂范文第6篇

关键词:检验试剂 精细化 财务管理

中图分类号:F233 文献标识码:A

文章编号:1004-4914(2017)03-104-02

检验试剂在医院医用耗材中所占比重较大且种类繁多,综合医院中的检验试剂主要有临检类、生化类、电化学发光类、免疫类、微生物学类、分子生物学类等近千个品种,加上检验试剂多为非收费材料,绩效管理评价难度较大。如何解决传统粗放的管理方式下存在的各种问题,有效降低试剂成本,成为各级医院成本控制的关键点和难题。现基于财务管理视角,就笔者所在的医院多年来在检验试剂精细化管理方面的实践进行探讨。

一、主要问题和原因

1.职能部门监管不到位。虽然医院在医用材料的采购、验收、保管、领用等流程上建立了相应的管理制度,但由于检验试剂的专业性、特殊性,导致对检验试剂管理的实质性“话语权”集中在检验部门负责人手上,职能部门对试剂的监管多流于表面形式{1},出现了采购随意、库存积压、失效变质、甚至是浪费、外流等腐败问题,致使医院试剂成本居高不下。

2.缺少统一的招标采购平台,采购价格难于监测和评价。不同于药品及其它医用耗材,各省市缺乏统一的检验试剂招标采购平台,加上有些检验设备不开放试剂,只能使用其指定规格型号的配套试剂{2},使得医院检验试剂价格基本上由供应厂商“一言堂”,即使医院内部进行招标采购,也由于不同品牌、科室使用偏好、难于进行横向比较等原因,试剂采购价格难以保证做到公正合理。

3.采购预算控制薄弱。检验试剂的采购预算编制缺乏科学合理的依据,检验项目工作量、试剂明细数量的测定缺乏信息化数据支撑,往往是根据上一年度的使用量初步估计预算年度的增长量来确定预算采购总额。在月度预算执行过程缺少约束机制,经常出现大量的临时采购,加量采购、更换厂家采购等不按预算采购的问题。

4.信息化管理建设滞后。虽然各医院的HIS、LIS等信息系统建设较为完善,但针对检验试剂管理的信息化建设仍重视和投入程度不够,更多表现在仅应用单纯出入库管理功能的物资物流系统,而对于检验试剂的源头追溯、有效期预警、使用动态管控等流程管理及绩效评价大都缺少专门的检验试剂管理信息系统。

5.实物监管不到位。检验试剂采购后大多直接进入了检验部门的二级库中,由于大部分医院实行的是以领代支的二级库管理模式,职能部门只根据发票进行出入库的金额管理,而对于试剂的数量及使用管理在职能监控上基本上为空白,检验部门对二级库房管理混乱,存在无专人专职负责、无账物盘点核对机制、检验试剂外流等问题。检验试剂的实物管理基本上是一种传统粗放状态。

6.绩效评价手段落后。在检验部门的绩效评中,对检验试剂的成本控制大都缺少科学的绩效评价方式,由于检验试剂多为非收费材料,加上检验收费项目和耗用试剂难于进行较为精确的数量匹对,由此对于检验试剂的数量耗用难以建立收费核销机制,难有一种量化的收入成本配比的绩效评价办法,只能对检验部门的收支总额等指标进行绩效考核评价,粗放的绩效评价方式难以提高科室增收节支的积极性。

二、实践探讨

1.源头控制,强化招标采购,降低采购价格。

(1)清理多头供货厂商,以前医院单纯检验试剂供货厂商多达十几家,经过招标清理,确定了三家信誉较好实力较强的供应厂商,实行规模供货,在原先的供货价格基础上,供货厂商主动压价30%以上。

(2)招标设备,要求配套试剂必须为开放性试剂。在检验设备招标参数上明确要求配套试剂为开放性试剂,杜绝了以往设备厂商捆绑销售高价试剂的情况。

(3)加强横向价格比较,在进行试剂招标时,在保证品牌质量的前提下,对本区域内多家医院进行价格的横向咨询比较,做到同区域内价格最低。

(4)取消投放设备,破除垄断价格。在以往的z验试剂管理中,存在部分厂商免费投放检验设备,但要求使用其独供试剂的情况,虽看上去能在短期内解决医院资金不足无力购置设备的问题,但其提供试剂的监管评价难度更大,且易产生内外勾结腐败问题。目前医院已全部取消投放设备,在设备及试剂采购上均实行公开竞标,破除检验试剂的垄断畸形价格。

2.应用管理软件,提升信息化管理水平。在引进的物资物流系统的基础上,开发了专门的检验试剂管理软件,和HIS收费系统、LIS系统对接运行。该系统实现了检验试剂的条码化管理,形成了采购、入库、出库、二级库管理、库存核销等工作流程的自动化、规范化、可追溯的动态监控管理模式{3},在供货商资质管理、试剂有效期预警、库存预警、财务成本统计管理、库存核销绩效评价等模块系统都达到了较为精细化的管理要求。

3.完善财务内控,强化精细化监管。

(1)加强试剂采购的预算控制。年度试剂采购总量由检验部门根据测算的年度工作量和配比消耗试剂标准制订,采购计划直接根据软件系统各类试剂的库存预警量及设定的采购标准自动生成,提高了采购的效率和科学性,超出预算情况须由当事科室和职能科室专职人员共同写出情况说明报预算委员会审批。

(2)加强对试剂实物的管理。每月由职能部门联合检验部门进行实物盘点一次,对于产生有效期预警的库存试剂要求当月必须予以更换退换,且要调减库存标准。

(3)实现了试剂软件和财务软件的一体化管理。完成供货商信息、采购预算、发票管理、付款管理的物流和信息流的统一整合,实现了财务部门对试剂管理的全流程控制。

4.精细绩效评价,增强成本控制的积极性。

(1)集近几年的数据,做出检验收费明细项目试剂消耗配比表.按收费项目数据和试剂消耗配比进行试剂二级库存量的核销,设置每类检验项目百元收入耗用试剂费用数(表1),按0.2%的波动差异率进行绩效考核。

(2)设立检验部门百元医疗收入耗材占比总考核指标。在剔除价格变动因素影响,综合多年数据加权平均得出检验部门的医疗收入试剂占比指标,纳入科室管理目标进行日常考核,绩效评价时,此指标占到了检验部门科室绩效总目标的60%权重,较好地激发了科室增收节支的主动性。

三、管理效果

经过多年的精细化管理实践,医院检验试剂的管理形成流程规范、监管严密、评价科学的模式,检验部门的绩效目标考核指标百元医疗收入试剂占比由原先的46%下降至目前的34%,试剂成本下降明显,取得良好的经济效益。

注释:

{1}吴晓红.医院检验试剂管理新尝试[J].卫生经济研究,2014(7):58-59

{2}吴积耀.医院检验试剂管理探讨[J].卫生经济研究,2016(1):46-47

{3}于洪远,陈宝来,韩玉霞,等.通过LIS软件实现检验试剂精细化管理[J].中国现代医药杂志,2013,15(2):94-95

(作者单位:1.青岛市胶州中心医院 山东青岛 266300;2.青岛市第三人民医院 山东青岛 266000)

[第一作者简介:孟贤涛(1973―),男,大学学历,高级会计师;研究方向:医院财务管理、内部控制、绩效评价]

检验试剂范文第7篇

关键词:葡萄糖;沉淀;红色;褐色

文章编号:1008-0546(2012)06-0097-01

中图分类号:G633.8

文献标识码:B

doi:10.3969/j.issn.1008-0546.2012.06.044

一、试剂用量差异导致沉淀颜色有异

上海教育出版社初中化学九年级下册(P216)有葡萄糖的检验实验介绍,教材采用向2mL 10%的NaOH中滴加4~5滴5%的CuSO4的方法配置Cu(OH)2,然后向新制的Cu(OH)2溶液中滴加几滴10%的葡萄糖,最后加热并观察颜色的变化[1]。教材没有明确规定葡萄糖使用量,笔者在实验中发现葡萄糖的使用量不同,出现的沉淀颜色及静置后上层清液颜色有明显差异。到底滴几滴葡萄糖实验效果最好呢?

二、葡萄糖适宜使用量的探讨性实验

1.实验步骤

①分别配制10%的NaOH、5%的CuSO4、10%的葡萄糖。

②取6支试管(用带刻度离心管较好)编号,分别加入2mL10%的NaOH以及4滴5%的CuSO4并振荡摇匀。

③然后按下表滴加10%的葡萄糖。

④将6支试管振荡摇匀后,放到热水中水加热(可不时将试管拿出来振荡),并仔细观察。

2.实验结果

反应过程中,1号试管由淡蓝色向红色转变(颜色反应相对稍慢些),6号试管颜色基本不变,其它4支试管混合液颜色变化明显、且相对快些(大致情况是葡萄糖的使用量越大颜色变化越快),都会由浅蓝色逐渐变橙黄之后发暗。反应结束后静置一段时间,观察各试管中沉淀及试管中上层清液颜色。

3.实验结果分析

以1升5%的CuSO4溶液是1Kg估算,其摩尔浓度大约是0.32mol/L、同样可估算出10%的葡萄糖摩尔浓度大约是0.56mol/L。根据反应式:葡萄糖+2Cu(OH)2(新制)■葡萄糖酸+Cu2O+2H2O[2],可计算出当CuSO4的使用量为4滴时,10%的葡萄糖使用量大约为1.14滴左右最适宜。该计算结果与上述实验中滴1滴10%的葡萄糖溶液,反应后沉淀的颜色红色最明显的现象相符。

三、相关探讨

改用5%的葡萄糖重新做上述试验,结果显示滴2滴5%的葡萄糖,反应后沉淀的颜色红色最明显,其它使用量下红色不同程度被遮盖。改用1%的葡萄糖重新做上述试验,结果是1滴使用量时混合液颜色基本不变,2-5滴使用量时,随葡萄糖的使用量增加沉淀颜色变化越明显,静置后上清液都是基本无色。

为什么葡萄糖的用量过多,静置后上清液颜色会出现浅褐色或褐色,且随葡萄糖的使用量增加而颜色加深呢?

葡萄糖对稀酸相当稳定,但在碱性溶液中能发生多种反应,尤其在强碱溶液中会发生降解以及分子内的氧化和还原反应[3]。据此猜测上述反应中生成的褐色物质,可能是葡萄糖在强碱条件下转化生成的。

进一步验证:取一支试管,先向其中加入2mL 10%的NaOH,再滴入3滴10%的葡萄糖,混合均匀后加热。观察发现:试管由无色渐变为淡黄绿色并渐变为褐色,且产生一定量的褐色絮状沉淀。实验结果支持上述假设。但该褐色絮状沉淀及溶液中可溶性褐色物质是何物质?以及葡萄糖用量较多时管壁附着的具红色金属光泽物质是否是金属铜?尚需进一步探讨。

四、小结与体会

该实验检验葡萄糖所用的新制Cu(OH)2实质是Fehling(斐林)试剂。反应的原理是:葡萄糖是醛糖,具有很好的还原性,能将碱性溶液中的重金属离子如Cu2+还原成Cu2O。

上述实验表明:用Fehling试剂检验葡萄糖,Cu2+和葡萄糖的量使用恰当时产生的沉淀物红色明显。当葡萄糖使用量过多时,可能产生褐色物质影响Cu2O红色的呈现;葡萄糖使用量过少时,过量的Cu(OH)2及其可能产生的CuO也会影响Cu2O红色的呈现。此外,由于不同版本的教材和教参对Fehling试剂和葡萄糖的浓度及用量说明不尽相同等原因。因此,就该实验来讲,教师有必要先做探讨性实验,比较不同试剂用量下的实验效果,找到适宜的试剂用量,让学生看到最佳的反应状态。当然,也可以让学生尝试使用不同试剂用量,探究最佳的实验效果,培养学生的探究能力。

参考文献

[1] 化学课程标准研制组.九年级化学下册[M].上海:上海教育出版社,2010:216

[2] 王镜岩,朱圣庚,徐长法.生物化学[M].北京:高等教育出版社,2002:13,16-17

检验试剂范文第8篇

[关键词] 食品药品检验;化学试剂;化学危险品;化学试剂管理

[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2017)09-127-03

Effect analysis of classification of chemical reagents in the administration of food and drug inspection agency

SUN Yuanyuan1 CHEN Hengchong1 ZHAO Jing1 MENG Ke2 MA Lili3

1. Benxi Institute for Drug Control, Liaoning, Benxi 117000, China; 2. Benxi Food Inspection and Testing Center, Liaoning, Benxi 117000, China; 3. Shenyang Pharmaceutical University, Liaoning, Shenyang 110015, China

[Abstract] Objective To explore the effect of classification of chemical reagents in the administration of food and drug inspection agency. Methods The relevant literature, standards and regulations were referred. Classification of chemical reagents was induced and explored. Results The classification of chemical reagents played an important role in the procurement, acceptance, storage, preparation, use and disposal of chemical reagents. Conclusion The classification of chemical reagents should be paid attention to in the management of chemical reagents. Classification and management should be based on the classification and physicochemical properties of chemical reagents.

[Key words] Food and drug inspection; Chemical reagents; Hazardous chemical substances; Chemical reagent management

食品品检验工作离不开各种化学试剂的使用,不同化学试剂具有不同理化性质,包括毒性、挥发性、可燃性、引湿性、强氧化/还原性、强酸/强碱性等特性,其中很多为危险特性。化学试剂的不当使用及管理直接影响试验结果的准确及实验室安全,甚至造成实验室财产的损失及人员伤害。近年来食品药品检验实验室化学试剂的管理制度不断完善,化学试剂采购、验收、贮藏、配制、使用、废弃等关键环节的管理得到高度重视[1-5],而化学危险品的分类直接影响化学试剂管理的各个环节,也应给予高度重视。

1 化学试剂分类

1.1 非危险品分类

化学试剂可分为危险化学品及非危险化学品,非危险化学品包括(1)遇光易变质的试剂(如硝酸银、硝酸、硫酸亚铁等);(2)遇热易变质的试剂(如硝酸铵、琼脂等);(3)易冻结试剂(如晶体硫酸钠、冰醋酸、溴的水溶液等);(4)易风化试剂(如结晶硫酸铝/镁、结晶碳酸钠、明矾、胆矾、等);(5)易潮解试剂(如无水乙酸钠、氯化铁、甲基橙、还原铁粉等)[6]。本类试剂易受光线、温度、湿度等因素影响发生分解变质、体积收缩或膨胀、失去结晶水或潮解等物理化学变化。此类试剂如果管理不完善,容易发生失效,变质等现象,最终导致实验结果偏离。

1.2 危险品分类

GB13690-92《常用危险化学品的分类与标志》按照危险化学品特性将其分为爆炸品;压缩气体和液化气体;易燃液体;易燃固体、自然固体、遇湿易燃物品;氧化剂和有机过氧化物;有;放射性物品及腐蚀品共八类[7]。而GB13690-2009《化学品分类与危险性公示》于2009年6月21日,代替了GB13690-92《常用危险化学品的分类与标志》,于2010-05-01实施,本标准对应GHS第二修订版对化学品危险性进行了分类,共分为3大类,

其中理化危险16类,健康危险10类,环境危险2类 [8]。并且每类项下都有危险特性、分类、警示标签和警示性说明国家标准(最新为GB30000.X《化学品分类和标签规范》系列标准),详细分类见表1。另外《危险化学品安全管理条例》(国务院令第591号)于2011年2月16修订通过,自2011年12月1日起施行,适用于危险化学品生产、储存、使用、经营和运输的安全管理,根据本条例的相关要求完成了《危险化学品目录》的修订,于2015年3月9日正式,2015年5月1日实施,本版目录主要依据GB13690-2009《化学品分类与危险性公示》进行危险特性确定,危险化学品分类采用最新GB30000.X《化学品分类和标签规范》系列标准,并对剧毒化学品进行了备注。此类试剂如果管理不完善,不仅容易发生失效、变质及实验结果偏离等现象,还会引起爆炸、火灾等事故发生,造成财产损失、环境及人员损害。

2 化学试剂分类的重要性

2.1 有利于化学试剂的分类采购

药品的采购应按照化学试剂的理化性质及实际需要制定年度采购计划,对于性质稳定,不易变质的常用试剂可统一购买,对于性质不稳定,久置易变质的试剂及危险品应根据需要购买。采购人员应核实购买厂家是否具有所经营化学试剂的相关资质,另外购买剧毒化学品,应该申请由公安机关核发的剧毒化学品购买许可证方可购买,所购买生产企业应具有危险化学品生产许可证,应提供相应化学品危险品安全技术说明书,内外包装应粘贴或者拴挂相应化学品安全标签,并应当符合国家标准的要求[9]。采购后需及时进行质检与入库管理,并详细记录到货日期、生产日期、效期,批号等试剂信息[10]。

2.2 有利于化学试剂的分类贮藏与保管

化学试剂的保管不善,一方面容易引起失效变质,造成实验结果偏差[11];另一方面容易引起爆炸、火灾等事故发生,造成财产损失、环境及人员损害。因此化学试剂应根据分类及特性进行贮藏保管[12-13],对于易挥发化学试剂应该密闭低温保存,对于见光易分解的化学试剂应避光保存,对于相抵触或易发生危险反应的试剂应隔开存放;对于易燃、易爆及毒剧危险品应实行专人专库专柜管理,剧毒化学品以及储存数量构成重大危险源的其他危险化学品还应实行双人收发、双人保管制度。危险化学品的储存方式、方法以及储存数量应当符合国家标准或者国家有关规定。另外保管库内应配备监测、监控、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防泄漏以及防护围堤或者隔离等安全设施、设备。在其作业场所和安全设施、设备上还应设置明显的安全警示标志,并配备防护服、安全镜、防护手套,防毒面具等安全防护用具。

2.3 有利于化学试剂的正确配制及使用

实验室内部应积极开展化学试剂相关知识培训,使实验室人员了解化学试剂的分类及特性,尤其是危险特性,进而掌握试剂的正确配制方法、使用效期及保存方法 ,最终保证实验数据准确、实验室及人员的安全[14-16]。如配制强酸、强碱及腐蚀性试剂必须戴上橡胶手套托住瓶底防止滑落,不得只拿瓶颈。只能把酸缓缓地倒入水中并不断搅拌,绝对不能把水注入酸内。配制挥发性试剂应在通风橱内进行,远离人脸及他人,如为有毒试剂应佩戴防毒面具;配制易燃试剂应远离火种及水浴锅、电炉、电热套等加热设备。另外碱性试剂应在聚乙烯瓶中保纯,见光易分解试剂应在棕色瓶中保存,易挥发试剂应存放阴凉处,密闭、避光保存,对于某些理化性质不稳定的试剂必须临用现配。

2.4 有利于废弃化学试剂分类销毁

试剂管理人员要认真了解废弃化学试剂的分类及理化性质,制定并实施合理有效的处理办法,以防止环境污染和人身的危害。根据其分类及理化性质采用回收利用、中和、氧化还原、化学沉淀、焚烧及综合处理的办法,达到妥善处理废弃化学试剂的目的。

总之,化学试剂分类直接影响化学试剂采购、验收、贮藏、配制、使用、废弃等各个环节的管理,食品药品检验实验室工作人员应熟练掌握各类化学试剂的分类规律与性质特点,尤其是危险特性,应加强防护意识,应该严格按照有关规定科学管理及使用,才能保证化学试剂质量及使用的安全性。

[参考文献]

[1] 马鹏飞,高翔,冯润东,等.完善检验检测机构化学试剂的管理制度[J].中国药事,2015,29(4):437-440.

[2] 李清波.试验用化学试剂的管理[J]. 职业与健康,2006,22(15):1206-1207.

[3] 赵勇,王宝全,陈瑶.特殊药品和毒性化学试剂管理工作存在的主要问题及改进[J].实用医药杂志,2012,10:907-908.

[4] 齐燕. 实验室常用化学试剂的安全管理[J]. 实验室科学,2015,6(2): 176-178.

[5] 李春阳,潘荣辉.创新是食品检验用化学试剂的发展之路[J].食品安全导刊,2015,36(36):50-51.

[6] 文彬,邱丹.常用化学试剂药品的分类储存管理[J].医疗装备,2015,18(10):57-60.

[7] GB13690-92《常用危险化学品的分类与标志》[S].1992.

[8] GB13690-2009《化W品分类与危险性公示》[S].2009.

[9] 《危险化学品安全管理条例》(国务院令第591号).2011.

[10] 马利亚,杨鹏飞,杨汝,等.基于物流管理与成本核算的化学试剂管理系统的实现[J].中国医疗设备,2009,24(4):80-83.

[11] 李莎菁.应重视化学试剂的质量对药品检验结果的影响[J]. 中国药事,2007,21(2):112-114.

[12] 汪艳 ,崔冶建,易有荣.浅谈化学试剂的保管[J]. 数理医药学杂志,2006,19(5):560.

[13] 廖佛滨.药检所库房管理经验谈[J]. 当代医学,2009,15(10): 24.

[14] 张玉洪,秦枫,刘靖,等.从试剂的规范化管理谈检验质量保证[J].重庆医学,2011,3(40):261-263.

[15] 黄毅.加强化学试剂管理服务实验教学[J]. 现代医药卫生,2006,22(12):1915-1916.

[16] 曾巨祥.化学试剂准备过程中的经验[J].卫生职业教育,2006,24(8):15.

检验试剂范文第9篇

[关键词] 总胆红素试剂盒;线性;准确性

[中图分类号]R446.6 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2008)10(b)-064-02

人红细胞的寿命一般为120 d,红细胞死亡后变成间接胆红素(I-Bil),经肝脏转化为直接胆红素(D-Bil),组成胆汁,排入胆道,最后经大便排出。间接胆红素与直接胆红素之和就是总胆红素(T-Bil)。上述的任何一个环节出现障碍,均可使人发生溶血性黄疸、肝细胞性黄疸和阻塞性黄疸。肝炎患者的黄疸一般为肝细胞性黄疸,也就是说直接胆红素与间接胆红素均升高,而淤胆型肝炎的患者以直接胆红素升高为主。总胆红素的正常值为1.71~17.1 μmol/L(1~10 mg/L),直接胆红素的正常值为1.71~7 μmol/L(1~4 mg/L)。因此,临床上对于用测定血清总胆红素来鉴别黄疸有较大意义,它对肝脏疾病诊断、治疗和愈后判断有重要价值。我们对总胆红素试剂盒中试剂的线性和准确性进行研究,不仅可以有效的节约原材料、降低生产成本、规范行业,对临床检验的准确性,也大有帮助。

1 仪器与试药

半自动生化分析仪(SECOMAM公司生产,型号:BASIC);总胆红素测定试剂盒(选用五个厂家生产的,编号依次为1~5号,在这5个厂家生产的试剂盒中,只有两个试剂盒即1号试剂盒和2号试剂盒中自带标准品,其浓度分别为171 μmol/L和20 μmol/L);总胆红素标准液(中生北控生物科技股份有限公司,批号:070032,浓度:280 μmol/L);多项液体生化质控血清(四川省迈克科技责任有限公司,批号:0807041,浓度:24.8 μmol/L)。

2 方法

2.1 实验原理

重氮法:总胆红素在二甲亚砜等加速剂作用下,在酸性溶液中与重氮苯磺酸作用生成紫色的偶氮胆红素,与经过同样处理的标准液比较,即可计算出样品中胆红素的含量。

2.2 试验方法

2.2.1 线性关系取总胆红素(T-Bil)高浓度样本,通过采用样品量加倍模式(高值血清低于线性范围上限时)或用生理盐水稀释成一系列浓度,最高浓度应大于或等于标准规定线性范围上限值(5个试剂盒的加样量及加样方法详见表1~ 5),每个浓度重复测定2次,取其吸光度平均值与对应的理论浓度值进行回归分析,求相关系数r。

2.2.2 准确性取一定值血清(浓度为24.8 μmol/L的标准液),按线性项下各表中定标的加样方式和试验步骤进行测定,重复3次,取其均值计算偏差。然后按以下公式计算各样品的检测误差。

误差=( 测定值-24.81 /24.8)×100%

3 结果

3.1 线性

将试剂盒各浓度吸光度均值与其对应的理论浓度回归,计算回归系数r值,结果见表6。

3.2 准确性

检测结果如表7所示。

4 讨论

总胆红素标准品很不稳定,根据线性结果来看,虽然相关系数r很好,但吸光度所得值或全部升高或全部降低,即吸光度的增加与其相应的理论浓度不呈正比关系。在有些标准中要求所得值与理论值的偏差应≤10%,如按这一要求来判定线性,总胆红素的线性就远远达不到要求,所以考虑到总胆红素试剂盒这一特殊性,在标准中不但要求r值,同时还应要求所得值与理论值的偏差。

在分析方法学上,本次试验采用的是一点定标法。在做线性这一项目检测时,由于总胆红素试剂盒中说明书要求的试剂与标准液的比例较低,这就要求必须要用高浓度的标准液来定标和做线性,但如果用高浓度的标准液定标后,再做准确性时,对准确性的结果影响却非常的大。如果在试验中用高浓度的标准品定标做线性,再用低浓度的标准液定标做准确性,这样得出的结果虽好,但却也失去了检测的意义。对于很多诊断试剂来说,因为考虑到操作简便,标准曲线法基本上是一个被淘汰了的方法。

总胆红素浓度在171 μmol/L以内线性良好,高于此值时可用生理盐水将血清稀释后重测,结果乘以稀释倍数,且总胆红素在10~37℃范围内测定不受温度变化的影响,呈色在2 h内非常稳定。在实验中虽然都用的是终点法且反应原理一样,但有些带血清空白,有些又不用带血清空白。因为在试验前都是要清除试剂空白,血清空白对结果到底有怎样的影响还值得研究。

[参考文献]

[1]叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验手册[M].第3版.南京:东南大学出版社,2006.452-456.

(收稿日期:2008-05-08)

检验试剂范文第10篇

[关键词]B/S结构;数据库; 试剂管理; 条形码

[中图分类号] R115 [文献标识码]B [文章编号] 1673-9701(2011)19-102-02

Application of Based on the B/S Construction in Managing the Reagents of Laboratory

ZHANG Qunwei

Clinical Laboratory,Zhejiang Xiaoshan Hospital,Hangzhou 311201,China

[Abstract] Objective To manage the laboratory’s reagents with datebase. Methods To develop the reagent management system according to the Browser/Server construction. Results This systemcan manage the reagents loading/unloading register,inquiry,alarm of abnormal situation,statistics,and support the bar code. Conclusion The datebase base on B/S construction costs lower on maintenance,and manage efficiently, reagents management system solves the key points in monitoring,booking,statistics,etc.

[Key words] B/S construction; Database;Reagent management;Bar code

目前LIS(laboratory Information System,检验科信息系统)已在检验科中广泛使用,但在不少LIS中还缺少试剂管理模块[1-2],而试剂管理却是LIS的重要组成部分[3],如何在已有的LIS中补充试剂管理的功能,同时安装调试(特别是客户端)又要尽可能简便,尽量不影响日常工作呢?我们以B/S(Browser/Server,浏览器/服务器)结构开发了这套试剂的数据库管理系统,该系统只要在服务器上安装调试好后,客户端无需任何软件安装,就能直接使用。

1 材料与方法

1.1 开发工具

使用JSP(Java Server Pages Java服务器端页面)来开发试剂库管理网站。JSP环境的配置方案采用Apache充当WEB服务器,用Tomcat作为专用的JSP引擎,JSP编译软件为J2SDK[4]。数据库使用MS SQL Server 2000 Service[5],WEB服务器的Java程序通过JDBC驱动程序与数据库进行连接。

1.2 方法

在试剂管理数据库中建立试剂名称表、试剂厂商表、试剂供应商表、试剂入库记录表、试剂出库记录表、记录更改登记表等,而人员表、工作小组表、仪器设备表等调用LIS中已有的表。

1.3 功能模块

试剂管理系统网站包括基本设置、出入库登记、查询、异常提示、报表几个部分。

1.3.1 基本设置 录入科内试剂所涉及的所有试剂厂商、供应商的信息,如厂名、联系人、联系电话、编码等;录入科内所有试剂的信息,包括试剂编码、试剂名称、缩写、货号、试剂包装规格、试剂默认单价,根据试剂用量大小设置最小库存量及有效期剩余时间,并从已有的信息中选择该试剂的厂商、供应商、使用该试剂的工作小组、仪器等。

1.3.2 出入库登记 为方便管理与操作,我们引入了条形码。(1)入库登记:录入试剂的货号或试剂缩写确认后,显示要入库试剂的名称,录入该试剂的批号、效期、价格及数量,一经确认系统便自动为该批试剂分配一个流水号,并打印出相应数量的该流水号条码,该条形码标签同时还打印有试剂名称、批号、效期等信息,贴在相应试剂盒上。(2)出库登记:只需扫描试剂盒上的条形码标签即可完成试剂的出库登记。

1.3.3 查询根据工作小组、仪器将科内的所有的试剂进行分类管理。(1)总库存量查询 将科里所有试剂按工作小组及仪器进行分类后,根据仪器查询与之相关的试剂及每种试剂的总库存量。(2)单试剂查询可查询该试剂生产商、供应商的信息;该试剂详细的库存信息;设定时间段内的详细出入库记录;以及该试剂近一年来每月的使用量统计及走势图。

1.3.4记录更改在出入库登记时,如发现有误,找到该记录进行更改或删除,并简要填写原因。在更改记录查询中可列出所有已更改或删除的记录。

1.3.5异常提示对库存试剂的效期、库存量进行报警提示。(1)过期试剂提示:对这些试剂应禁止使用。(2)快到期(效期小于设定的效期剩余时间)试剂提示:这些试剂应尽快使用或更换,避免浪费。(3)库存量不足提示:列出已小于设定库存量的试剂,便于及时安排订购。

1.3.6报表打印 根据需要可进行每月的试剂出/入库报表、试剂订购报表、试剂批次库存余额月报表、试剂库存余额月报表、试剂明细帐、试剂效期查询报表、试剂库存积压告警表、试剂库存短缺告警表等的统计打印以及试剂基本情况表、试剂厂商/供应商基本情况表等的查询打印。

2 结果

本系统实现了科内试剂的出入库登记、更改、查询、试剂异常情况提示等的管理及各种报表的统计,并支持条形码,这样能减少更多的人力去管理药品的出入,从而提高了工作人员的工作效率,相对于以前的工作模式降低了15%的成本。

3 讨论

3.1 工作原理

试剂管理系统采用B/S三层架构体系设计。用户在第一层客户端打开浏览器,在地址行输入试剂管理系统服务器地址,浏览器以超文本形式访问第二层Web服务器,Web服务器负责管理用户交互,并通过SQL(Structured Query Language 结构化查询语言)等方式访问第三层数据库服务器,数据库服务器得到请求后,验证其合法性,并进行数据处理,然后将处理后的结果经Web服务器转化成HTML(Hypertext markup language 超文本标记语言)文档形式,转发给客户端浏览器,以Web页面形式显示出来,实现试剂库管理的各项实际操作[4]。

3.2B/S结构开发的优势

在传统的C/S(Client/Server,客户机/服务器)结构中,每个客户端和服务器上都需要进行数据库的安装及配置,需针对不同的操作系统开发不同版本的应用软件。随着互联网技术的兴起,软件应用系统正在向基于B/S结构的分布式的Web应用发展,在B/S结构中,应用系统集中在服务器上,系统的维护和升级只在服务器上进行;客户端仅只需要打开浏览器,就可以在不同的地点、以不同的接入方式(局域网/互联网)登陆服务器,进行相应的数据库的操作,与采用C/S结构的系统相比,具有使用维护成本低、管理效率高、扩展性好、可移植性强、跨平台等特点,但服务器性能相对要求较高。目前我们在服务器上安装调试好试剂管理系统后,全院局域网内的各工作站就能通过浏览器登陆系统,根据用户的权限不同实现试剂库管理的各项工作。

3.3 条形码的使用

在试剂出库操作、目标试剂定位中显得尤为简便、准确,可方便进行任一试剂的追踪,显示该试剂详细的出入库记录;当某一试剂有问题时,根据该条码及时对该批次入库试剂做出相应的处理。

我们根据简便、易用、安全、可靠、高效的原则开发了这套试剂管理系统。试剂采用数据库管理后,有效解决了在试剂管理中遇到的监管、订货、统计等几方面的问题。通过定期查询使早入库、效期短的试剂先用,避免过期浪费;根据试剂用量趋势及库存报警信息及时合理安排订货,以免影响日常工作;分析各种统计报表,及时掌握科里的试剂使用量和试剂成本,使试剂管理做到全面、高效、有序、科学。

[参考文献]

[1] 王海东,马骢,荣扬,等.检验信息系统的改造与应用[J].中国医疗设备,2009,24(6):64-66.

[2]周芮,王贵全,邵国光,等.临床检验信息系统的网络实施与应用[J].中华医院管理杂志,2005,21(4):253-255.

[3]丛玉隆,李健.检验科计算机管理网络的建立与应用体会[J].临床检验杂志,2001,19(6):361-363.

[4]傅进勇,邓少烽,李波.JSP网络编程学习笔记[M].北京:电子工业出版社,2008:23.

[5]张莉.SQL Server数据库原理及应用[M].第2版.北京:清华大学出版社,2009:65.

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