补肾平喘汤联合西药治疗支气管哮喘48例临床观察

摘要：目的：观察补肾平喘汤联合西药治疗支气管哮喘的临床疗效和安全性。方法：将96例患者随机分为治疗组和对照组各48例，治疗组采用补肾平喘汤联合西药治疗，对照组以单纯西药治疗。2组均以1周为1个疗程，治疗2个疗程，观察2组临床疗效及治疗前后肺功能主要指标、哮喘发作次数、哮喘控制测试（ACT）评分、嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白IgE等变化情况以及不良反应情况。结果：治疗组和对照组近期有效率、中医证候有效率分别为9167%、6667%和9583%、6458%，组间差异均有显著的统计学意义（P

关键词：补肾平喘汤；西药；支气管哮喘；疗效

中图分类号：R25612文献标识码：B

文章编号：1007-2349（2011）11-0044-03

支气管哮喘（asthma）是全球范围内最常见的慢性呼吸道疾病，是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾患[1]。表现为支气管痉挛和可逆性呼吸道阻塞，其基本病理特点是一种呼吸道慢性炎症[2]。流行病学调查显示，目前全球哮喘发病率为5％~6％[3]，每年有180，000人死于哮喘，我国成人哮喘发病率为075％～15％，儿童为011％～203％[4]。且其发病率和死亡率呈不断上升趋势。迄今为止，哮喘的发病机制尚不完全清楚，且临床上常以反复发作、病史迁延、难以长期控制、并发症多而重为特点，严重影响患者的生活质量和生命健康。目前，西医治疗本病常用激素、β2受体激动剂、抗过敏药物等，全球哮喘防治会议（GINA）推荐糖皮质激素吸入是目前消除气道炎症的最有效药物[5]，但此类药物仍难以对本病进行长期有效的控制，并在治疗过程中出现一系列较为严重的不良反应。笔者于2007年7月~2010年11月用补肾平喘汤联合西药治疗本病48例，取得了较好的疗效，现报道如下。

1资料与方法

11一般资料入选的96例病例均为自2007年7月~2010年11月期间宣威市中医医院门诊或住院患者，随机分为治疗组和对照组各48例。治疗组中，男27例，女21例；年龄26~72岁，平均（478±72）岁；病程8~345个月，平均（946±218）个月；轻度9例，中度31例，重度8例；合并过敏性鼻炎29例，肺部感染23例。对照组中男25例，女23例；年龄24~68岁，平均（459±86）岁；病程6~311个月，平均（928±227）个月；轻度11例，中度30例，重度7例；合并过敏性鼻炎31例，肺部感染21例。2组在性别、年龄、病程、哮喘程度、合并症等方面比较，经统计学处理，差异均无显著性意义（P>005），具有可比性。

12纳入标准①西医诊断符合《支气管哮喘防治指南》[6]的规定；②严重程度为2~3级（轻度持续~中度持续）的患者；③中医诊断符合《中药新药治疗哮证的临床研究指导原则》[7]规定；④中医辨证属肾虚痰热瘀血证；⑤年龄18~75岁；⑥预计生存期3个月以上；⑦入试前获取并签署知情同意书。

13排除标准①支气管哮喘属缓解期，或病情属重度或极重度者；②对试验药物过敏者；③有心、肝、肾及造血系统严重疾病或活动性胃、十二指肠溃疡患者；有精神病史者；④妊娠、哺乳期妇女；⑤1个月内使用过糖皮质激素或影响疗效观察的药物，1周内使用过抗过敏药物，3d内使用过茶碱类药物者。

14治疗方法对照组予布地奈德气雾剂，每次2喷，每8h1次；氨茶碱01g，每日3次口服。1周为1个疗程，连续观察治疗2个疗程。合并感染加用抗生素，必要时予吸氧、输液、纠正水电解质失衡及止咳化痰等对症治疗。治疗组在对照组基础上加用中药补肾平喘汤（组成：巴戟天9g，仙灵脾30g，补骨脂30g，肉苁蓉9g，黄芩9g，鱼腥草30g，麻黄6g，杏仁9g，桔梗4g，桑白皮30g，白果9g，紫菀20g，五味子9g，半夏9g，白芥子9g，川贝母9g，丹参20g，全蝎3g，地龙30g，甘草6g），水煎，每日1剂，分早晚2次口服，1周为1疗程，连续观察治疗2个疗程。

15观察指标治疗前后各作血、尿、粪常规、肝肾功能、心电图、胸部X线摄片等常规检查1次；同时，治疗前后分别作嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白IgE、肺功能等检查；并观察和询问患者治疗前后哮喘发作次数，根据哮喘控制测试（ACT）表进行填写评估。

16统计学方法用SPSS160版软件进行统计处理，计量资料采用配对或组间t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用Radit分析，P

2疗效标准与治疗结果

21疗效标准

211近期疗效参照《支气管哮喘防治指南》疗效标准[8]。临床控制：哮喘症状完全缓解，即使偶有轻度发作不需用药即可缓解；1s用力呼气容积（FEV1）或最大呼气流量（PEF）增加量>35％。或治疗后FEV1（或PEF）≥80％预计值；PEF昼夜波动率

212中医证候参照中医症状分级量化表[9]计分，治疗前后各观察记录1次。显效：治疗后积分值较治疗前下降>70%；有效：治疗后积分值较治疗前下降30%~70%；无效：治疗后积分值无改变或较治疗前下降

213哮喘控制测试（ACT）根据哮喘控制测试表计分，完全控制：25分；部分控制：20~24分；未控制：

22治疗结果

2212组近期疗效比较2组疾病近期有效率（临床控制率+显效率+好转率）分别为9167%、6667%，组间差异有显著性差异（P

2222组中医证候疗效比较治疗后，2组中医证候有效率（显效+有效）分别为9583%、6458%，组间差异有显著性差异（P

2232组治疗前后肺功能主要指标变化比较2组治疗前，肺功能主要指标：用力肺活量（FVC）、第1s肺活量（FEV1）、第1s肺活量/用力肺活量（FEV1/FVC）、最大通气量（MVV）、最大呼气流速（PEF）等比较，差异均无统计学意义（P>005）；治疗后，治疗组上述各指标与本组治疗前和对照组治疗后比较，有显著性差异（P

2242组治疗前后哮喘发作次数、哮喘控制测试（ACT）评分比较2组治疗前，哮喘发作次数、哮喘控制测试（ACT）评分比较，差异无统计学意义（P>005）；治疗后，治疗组上述二项指标与本组治疗前及对照组治疗后比较，有显著性差异（P

2252组治疗前后嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白IgE变化比较2组治疗前，嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白IgE水平比较，差异无统计学意义（P>005）；治疗后，治疗组上述二项指标与本组疗前及对照组治疗后比较，有显著性差异（P

2262组不良反应比较治疗期间，治疗组出现1例皮疹，2例恶心；对照组出现4例皮疹，2例瘙痒，5例恶心，1例失眠，1例心动过速。2组不良反应发生率分别为625%和2708%，组间比较有显著性差异（P

3讨论

支气管哮喘是一种常见、多发的呼吸系统疾病，其发病率和死亡率日益升高。该病主要是由多种细胞因子和炎性细胞共同参与的气道慢性非特异性炎症性疾病。以气道非特异性炎症和气道反应性增高为特征。而变态反应在炎症-哮喘的发病过程中起着关键的作用。针对气道炎症刺激和疾病过程中的支气管平滑肌痉挛，目前的治疗主要以抗炎和扩张支气管、解除支气管平滑肌痉挛为主。布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。有抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应的作用。其活性比泼尼松龙高约15倍。氨茶碱能使内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放，对呼吸道平滑肌有直接松弛、舒张作用；能对抗对呼吸道的收缩作用、并促进纤毛运动；能增强膈肌收缩力，因此有益于改善呼吸功能。同时具有抗炎作用，治疗浓度的茶碱可抑制肥大细胞释放炎症介质。二者均是临床上支气管哮喘治疗的常用药物。但本病总体治疗效果，尤其是中远期疗效并不理想。

嗜酸性粒细胞（EOS）是气道炎症重要而关键的细胞，支气管黏膜内EOS的聚集是本病重要的标志。EOS所释放的某些颗粒相关蛋白如主要碱基蛋白、阳离子蛋白、神经毒素及过氧化物酶等都可以引起气道上皮损伤、黏膜水肿，并使支气管平滑肌收缩，气道痉挛，形成气道高反应状态，进而造成气道阻塞。因而，EOS水平与气道炎症和高反应状态程度密切相关。

哮喘的发病机制相当复杂，某些机制尚未完全明了，接触各类变应原而引起的I型变态反应对本病的发生起着极为重要的作用。IgE是一种介导I型变态反应的主要免疫球蛋白，各类变应原在体内诱导产生特异性IgE，与肥大细胞、嗜碱性粒细胞等表面受体的结合而致敏。再次接触同种过敏原并与致敏的IgE结合，使嗜碱性粒细胞和肥大细胞脱颗粒释放组胺等生物活性物质，从而产生哮喘的I型变态反应而发病。

支气管哮喘属中医“喘证”、“哮证”等范畴，中医理论认为其“病本在肾”。各种因素导致人体肾气亏虚，失于温煦、滋养，日久则脾、肺之气皆虚；气虚津液不化，停为痰浊，上蕴于肺，成为“夙根”。逢遇外感邪毒、饮食失宜、情志不遂、劳倦过度，则引动“夙根”，阻塞气机，使肺肾之气不相连接，宣肃失常，肺气上逆；痰郁化热，气滞血涩，痰热瘀结，而发为本病。补肾平喘汤以巴戟天、仙灵脾、补骨脂、肉苁蓉温补肾气；黄芩、鱼腥草清解肺热；桑白皮清肃肺气；麻黄、杏仁宣肺平喘；桔梗宣肺化痰；白果、紫菀止咳化痰，敛肺定喘；五味子敛肺纳气；半夏、白芥子、川贝母止咳化痰；丹参益气活血；全蝎熄风解痉，攻毒散结，通络；地龙活血通络平喘；甘草镇咳平喘并调和诸药。全方共起补肾活血，清热化痰之效。现代医学研究证实：方中巴戟天能调节IL-2的活性，具有免疫调节作用[10]，并具抗炎作用；补骨脂对多种细菌有抑制和杀灭作用，并对过敏性和组胺性哮喘有一定的止喘作用[11]；黄芩有抗氧化、抗菌、抗病毒、抗变态反应及免疫调节作用[12]，黄芩苷、黄芩素及其他黄酮类化合物对多型变态反应有不同程度的抑制作用，尤其对IgE型变态反应为强[13]；冯冰虹等[14]研究发现桑白皮具有明显的抗炎作用，徐宝林等[15]在实验中发现，桑白皮平喘作用的主要有效成分是东莨菪内酯；研究证明麻黄中的麻黄碱是平喘的有效成分，且能舒张支气管平滑肌，并对金黄色葡萄球菌、甲种和乙种链球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、伤寒杆菌等有不同的抑制作用[16]；白果所含的银杏内酯有抗过敏、抗炎作用[17]；川贝母具有明显的抗炎、镇咳、祛痰作用[18]；丹参通过增强中性粒细胞产生超氧化物来促进该细胞杀菌能力，另一方面丹参抑制中性粒细胞化学趋化作用说明其抗炎症作用[19]，并能抑制IsE抗体的形成；地龙含有较丰富的次黄嘌呤，从中可分离出止喘有效成分琥珀酸，据报道[20]，琥珀酸有解痉祛痰作用。

在本观察中，2组疾病近期有效率分别为9167%、6667%，组间差异有显著性（P

临床观察证实，补肾平喘汤联合西药能多靶点有效地治疗支气管哮喘；显著改善临床症状、肺功能及相关的实验室检查指标；并能减少治疗中的不良反应。

参考文献：

［1］陈灏珠，林果为实用内科学［M］13版北京：人民卫生出版社，2009：1730

［2］中华医学会呼吸病学分会哮喘学组支气管哮喘防治指［J］中华结核和呼吸杂志，2008，31（3）：177~185

［3］殷永超支气管哮喘药物治疗进展［J］中国民康医学，2010，22（13）：1714~1715

［4］李春娟浅谈支气管哮喘的治疗［J］中国中医药现代远程教育，2010，8（5）：102

［5］刘英，李美容CD4+CD25+调节性T细胞在支气管哮喘中的作用［J］西部医学，2010，22（7）：1329~1331

［6］WHO／NHLIBWorkshopReportGlobalstrategyforasthmamanagementandpreventionNIHpublicationNo02-36592002，2：127~128

［7］中华医学会呼吸病学分会哮喘学组支气管哮喘防治指南［J］中华结核和呼吸杂志，2003，26（3）：132~138

［8］中华人民卫生部中药新药临床研究指导原则［M］北京：中国医药科技出版社，1993：6~10

［9］中华医学会呼吸病学分会哮喘学组支气管哮喘防治指南（支气管哮喘的定义，诊断，治疗及教育和管理方案）［S］中华内科学杂志，2003，42（11）：159

［10］中华人民共和国卫生部中药新药临床研究指导原则（试行）［M］北京：中国医药科技出版社，2002：216~221

［11］凌昆，郭素华，赵诣巴戟天药理作用研究进展［J］福建中医学院学报，2007，17（3）：67~69

［12］曹金一，刘京晶，黄文华，等补骨脂药理作用与临床应用研究进展［J］中药药理与临床，2008，24（6）：89~92

［13］聂爱国黄芩的研究进展［J］内蒙古中医药，2010，6：119~120

［14］张庆民浅析黄芩抗炎、抗过敏的药理作用［J］山东医药工业，2002，21（5）：20

［15］冯冰虹，赵宇红，黄建桑白皮的有效成分筛选及其药理学研究［J］中药材，2004，27（3）：204

［16］徐宝林，张文娟，孙静芸桑白皮提取物平喘、利尿作用的研究［J］中成药，2005，9（25）：758~760

［17］聂树禄，赵兵，姚黎麻黄碱雾化吸入治疗毛细支气管炎101例［J］现代中西医结合杂志，2002，11（18）：15

［18］赵志宏，李月娜麻黄附子细辛汤治疗急性扁桃体炎［J］吉林中医药，2005，25（2）：37

［19］何锦丽，周菁齐银杏内酯药理作用的研究进展［J］基层中药杂志，1999，13（1）：44~45

［20］张荣发川贝母的研究进展［J］中国药业，2006，15（8）：62~64

［21］王潮临，ArsalanKharazmi，ViggoFaber丹参对外周血中性粒细胞和单核细胞的调整作用［J］广西医科大学学报，1997，14（3）：9

［22］陈仁寿国家药典中药实用手册［M］南京：江苏科学技术出版社，2005：454~462

（收稿日期：2011-06-02）