缓释、控释药物制剂的使用现状分析及应用进展

【摘 要】目的：探析缓释、控释药物制剂的使用现状及应用进展。方法：选取从2012年9月-2013年9月期间门诊诊治的100例患者，针对缓释、控释药物制剂的使用现状分析及应用进行问卷调查和采集病例。结果：缓释、控释药物制剂的临床应用率很高，一般以治疗心血管疾病、糖尿病及呼吸系统疾病为主。结论：虽然现在缓释、控释药物制剂在临床上的应用有一定的局限范围，但以部分蔓延、迁延性为主的疾病，相对来说是一种好的治疗药物。

【关键词】缓释；控释药物；应用进展；使用情况

随着社会经济的日益增长，我国制药水平也不断发展。近几年来，为了提高药物的使用率、缩短患者的治疗时间及减轻用药时给患者带来的巨大痛苦，国内的许多制药厂都成立了主要以研究药物制剂为主的部门。此类制剂药物因具有给药次数少、对患者的肠胃刺激性小、治疗时间短、使用比较安全等作用，深受患者、医生的信赖。由于缓释、控释药物制剂的应用率不断的上升，现今对缓释、控释药物制剂的要求也越来越严格。药物的一般剂型是片剂和注射剂，但多数药物不适合应用这两种剂型。对治疗糖尿病和心血管疾病的患者，若选择片剂、注射剂治疗时，当药物与血液循环融合后，会产生相对明显的血药浓度波动，出现了峰谷情况，容易产生毒副作用，使之有效治疗浓度较低，不能很好的起到治疗的效果。但缓释、控释药物制剂却克服了这一现象，以下是针对缓释、控释药物的临床效果调查分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取从2012年9月～2013年9月期间门诊诊治的100例患，其中男性患者为60例，女性患者为40例，年龄范围在29～55岁，男患平均年龄（33.2±1.7）岁；女患者平均年龄（35.0±1.8）。以上选取的患者的肝、脾、肾、肺及心脏均无严重的损伤。

1.2 研究方法

对缓释、控释药物制剂的使用现状分析及应用进展进行问卷调查和采集病例（针对所选取的100例患者），需要记录患者的基本情况，如：年龄、性别、病类及病况等。需要统计患者对缓释、控释药物的应用情况。将药物统计的范围，控制为四种，即：倍他乐克；拜新同；泰白；茶碱缓释片[1]。

1.2.1 倍他乐克

倍他乐克又称琥珀酸美托洛尔缓释片，是处方药。它与其他β阻滞剂一样，不能骤然停药，想要中断治疗的话，需要在7至10天内逐步撤除。缺血性心脏患者假如突然间停药会导致病情恶化；如需进行全身麻醉的患者，最好停药，患者需要在麻醉前48h停止服药或遵循医生的叮嘱。

1.2.2 拜新同

拜新同又称硝苯地平控释片。拜新同有不能形变的物质，因此胃肠道狭窄的患者应谨慎使用，因为其可能发生梗阻的症状；对于对硝苯地平过敏、心源性休克的患者均不宜使用。拜新同的外壳是不可吸收的，可使药品缓慢释放进入人体内并且很好的吸收。当这一过程结束时，在粪便中即可发现空药片。

1.2.3 泰白

泰白又称盐酸二甲双胍释片。患者在使用泰白过程中，由于泰白的累积可能导致发生乳酸性中毒现象[2]。一旦发生，即有可能会威胁生命。因此在服用本药品前，应对患者的肾功能进行监测，同时用药范围应以最低有效用量为准。本药品应在进食时或用餐后整片吞服（禁止掰碎或咀嚼）。

1.2.4 茶碱缓释片

茶碱缓释能够直接改善患者的呼吸道平滑肌情况，保证其处于松弛的状态下。与其他类型药物相比，茶碱具有改善膈肌收缩力的效果，对于发生膈肌收缩无力的患者，其收缩力改善的效果更为明显。此药物具有调节患者呼吸功能的明显效果。

1.3 统计学方法

本组实验调查所得所有数据，均采用SPSS15.0统计学软进行全面性的分析处理，计数采用卡方检验，计量资料t（X±s）检验。一旦发现，P

2 结果

2.1 缓释、控释药物制剂应用情况

对参与本次试验研究的100例患者，进行调查问卷中，通过全面系统的研究后，可发现缓释、控释药物制剂被很多患者所应用。研究中使用缓释、控释药物制剂的患者为17例，其中应用率为17%。不使用缓释、控释药物制剂的患者为83例，应用率为83%。使用缓释、控释药物制剂的患者所反映，缓、控释药物制剂不仅能降低血药浓度的变化，而且能平稳的保持人体内血药浓度。在治疗疾病的同时，还减少了并发症的发生。两组患者比较差异具有统计学意义，即P

2.2 四种常见的缓释、控释药物药物

对于治疗心血管疾病、糖尿病及呼吸系统疾病，此类患者主要采用的药物包含倍他乐克；拜新同；泰白；茶碱缓释片四种药物来治疗。在使用缓释、控释药物制剂的17例患者中，有4例（23.5%）患者使用陪他乐克，3例（17.5%）患者使用拜新同，6例（35.5%）患者使用泰白，4例（23.5%）患者在使用茶碱缓释片，具体结果如表2所示。

2.3 分析用药后患者的满意度

门诊在使用缓释、控释制剂的17例患者中，针对患者用药后的满意度进行记录调查，经调查显示其满意度高达94%（16例）。很多患者反应在服用常规治疗的药物时，对肠胃的刺激性非常严重，但服用缓释、控释药物后就不会出现刺激肠胃的现象，而且该药物服用次数少，避免了很多患者漏服药物的情况。最主要的是患者对该种药物治疗效果评价也非常高。

3 讨论

缓释药物是指通过适当的方法，能够延缓药物在人体内的释放、分布、吸收和排泄的整个过程，从而能够延长药物效果的一类制剂。与一般制剂相比较，毒副作用较小，服用简单方便，一般制剂需要一日多次服用，而缓释制剂通常一日只需要服用1至2次就可以。缓释制剂的药效比一般制剂的作用要缓慢一些，因此就避免了频繁给药后出现的血药浓度忽高忽低的情况。

控释制剂为释放性药剂。对其进行具体分析，其主要是借助控释衣膜来实现的系统性工作，主要作用实现涉及到药物的定时定量以及迅速性。在向外释放药物的同时，从而恒定了血糖浓度，使其更好的发挥治疗效果。如常用的硝酸甘油片是防止心绞痛的药物，每次采用舌下含化（剂量为1片）的方法服用，其疗效仅能维持30分钟左右。而现在采用控释制剂的药物-控释贴剂，控释贴剂主要由保护层、控释膜及铝箔等组成，其药物借助于渗透压经过半透膜，以恒定的速度持续的释放出来，通过皮肤的吸收进入到血液中，使药物的治疗浓度能够保持平稳。因此患者每天只需要服用一次，疗效就可以维持在24小时左右。。

缓释、控释药物制剂是指药物在到达人体内后，以一定的速度缓慢释放出来，在达到血药浓度平稳的情况下，更减少了因药物浓度变化幅度较大而造成的不良反应。近几年来，随着各个领域专业学科的迅猛发展，药物制剂的应用和研究也在不断的发展，并直接改善患者的生活质量和身体质量。随着人们生活水平的不断提高，原有的一些制剂已经不能满足药学水平的要求。目前临床发现，缓释、控释药物制剂在广泛被应用，有很多种药物不断的被制成缓释、控释制剂。缓释、控释制剂最大化效果的体现，要具备几方面原则要求：见效迅速、浓度维持时间合理、药物浓度控制在最低、在实现治疗效果后，其实现作用部位的药物即刻消失。但现今的制剂与理想中的还有一些差距，还有待我们的医学工作者努力研究与开发，以最大限度促进后期临床治疗工作以及效果的提高。

参考文献

[1]曾春香，张斯汉.缓释、控释药用高分子材料的临床应用[J].中国组织工程研究与临床康复，2010，14（21）：6301-6302.

[2]梁良，胡小玲，西珊等.高分子缓、控释材料的研究进展[J].化学与黏合，2010，32（6）：6305-6306.

[3]王学明，冯瑞洁，王德隆等.复方氨茶缓释片的制备[J].中国医药药杂志，2006，26（7）：815-816.

[4] Brayden DJ.Controlled release technologies for drug delivery[J]. Drug Discov Today， 2006，8：976

作者简介

黄，男，现供职于江西博雅生物制药股份有限公司，研究方向：制剂工艺研究或质量评价。