血站血液检测不合格原因分析

【摘要】目的：探讨降低血液报废率的方法。方法：分析2005年无偿献血的检测情况，5 587名献血者的血液检测情况。统计2006年无偿献血的检测情况，与2005年作一个对比。结果：2005年检测不合格的项目中，占比例较大是ALT，不合格率占43%,HBsAg不合格率占37%；2006年检测不合格的项目中，ALT不合格率为 53.7%，HBsAg不合格率为31.7%。结论：对献血者进行献血前1～2天的餐饮情况及身体健康状况的询问了解，献血前作ALT初筛及乙肝初筛的正确操作有助于减少血液的报废。

【关键词】统计分析；不合格原因；正规操作

文章编号：1009-5519（2007）11-1628-02 中图分类号：R446 文献标识码：A

针对血液检测不合格原因的分析，提出解决的办法，以求降低检测不合格率，现报道如下：

1 材料与方法

1.1 检测对象：增城市血站2005、2006年度的无偿献血者捐献的血液。

1.2 检测方法：初检试验使用的HIV、HCV由珠海丽珠提供，梅素螺旋体（TP）由北京金豪提供，HBsAg由厦门新创提供，均使用ELISA方法；复检试验使用的HIV、HCV、TP、HBsAg均由上海科华提供,均用ELISA方法；ALT均使用速率法,分别使用上海复旦张江及上海申能德赛提供的试剂。

2 结果

2.1 2005年检测人数为5 587例次，不合格数为289例次，不合格率为5%。2006年1～11月检测人数为 5 979例次，不合格数为363例次，不合格率为6.0%。

2.2 2005年全年检测不合格原因，见表1；2006年全年检测不合格原因，见表2。

3 讨论

2005年检测不合格项目中HBsAg阳性引起的血液报废占阳性报废率的44.3%，是本站阳性血液报废的最大因素。究其原因，大多为人为因素造成，因本站检验人员有限，不能每天跟随采血车到街头采血，所以街头的初筛检测工作由采血护士负责,因责任心不强，或没有认真按操作规范来操作，至相当部分HBsAg阳性的献血者漏检。胶体金方法检测乙肝病毒表面抗原，其灵敏度为99.7%，特异性为99.66%，检出浓度为≥1 ng/ml的病毒含量，且检测时间需15分钟才能检测出该浓度。而本站的街头采血初筛工作，大部分的检测工作由采血护士负责，就易出现操作不当引起的假阴性结果的出现，主要有下列几方面：（1）未按试剂说明，加样后5分钟内就发报告；（2）试纸条从冰箱取出未平衡至室温就打开，或打开后放至室温的时间超过1个小时，特别在夏天，气温超过30度，易造成胶体金试纸条灵敏度下降；（3）个别操作者技术不熟练，采末梢血时刺入深度不够，至使采集的血量不够50 μl，或吸取的血样有气泡，造成血液渗入不完全；（4）在试纸条加样时，加样点选在加样区的最末端，至使血液渗入速度慢；（5）加样后未等血液渗透至测试区就加缓冲液，至使缓冲液在质控区有反应，而血液却难以再渗入至测试区。

本站阳性血液报废的第二大因素是ALT升高引起的检测不合格报废。有研究报道，使用ALT初筛是降低因ALT升高血液检测不合格而报废的有效方法[1]，但在我省，只有少数的血站开展街头ALT初筛检测，为何不能广泛开展ALT的街头初筛，从本站的情况来看,首先是成本问题，ALT初筛试剂成本费用约6元/人，则本站每年的试剂费用为4.0万元，购置仪器费用为7万元/台，如使用期限7年，购置仪器成本费用约2万元/年[2]，依采血点来配置，本站约需2台，则每年初筛检测成本约需8万元。按实际工作可能成本不止这个数，因检测仪器长期处于颠跛状态，使用寿命就大大缩短。ALT升高的样本中，只有少数为HBV阳性伴ALT升高，其余都为单纯性ALT升高，此多为食物或药物因素引致，如首先做ALT初筛，就使大部分单纯性ALT升高的献血者推迟献血从而减少了血液资源的浪费及采血成本的浪费。如2005年ALT报废218袋，本站80%采2个单位，按每袋血360元计（每袋血分出红细胞、血浆、冷沉淀），报废经济损失达15万元，而做初筛就可每年降低经济成本15万元。从表中对比，本站2005年的ALT检测阳性反比HBsAg阳性低的原因是献血者不了解献血的事项，普遍认为献血是要空腹，至使ALT的检测阳性率不高，而2006年，随着无偿献血的普及面扩大，大部分人已了解献血不用空腹，而我们不能做街头的ALT初筛，至使其阳性率不降反升。

4 对策

4．1 采血前控制：加强献血须知的宣传，多开展无偿献血宣传活动，使因自身或因饮食因素不适于献血的献血者退出或延期献血；做好采血征询工作，充分了解献血者献血前的健康及饮食情况。经济情况允许的情况下，购置仪器作采血前ALT初筛。

4．2 采血时控制：针对乙肝表面抗原的操作问题，加强采血人员的操作培训，增强其质量意识，加强检验过程的控制。

参考文献：

[1] 童 辉，李海龙.干式生化法用于无偿献血者初筛的可行性探讨[J].中国输血杂志，2004，17（5）：339.

[2] 夏传友，叶汉泉，龙 展.检测血液不合格项目分析[J].国际医药卫生导报,2006,12 (8):96.

收稿日期：2007-01-30