关于膜分离技术在药物生产中的应用探讨

[摘 要]在传统的药物分离技术中，对于药物的分离效果水平较低，直到膜分离技术被研发出来之后，这在整个药物生产行业中刮起了暴风，膜分离技术被各大医药企业相继应用，发展前景极为客观，本文中笔者对膜分离技术的研究、发展、特性、技术特点等几个方面查阅了一定的资料，对其展开浅显的分析，最后总结了膜分离技术的各项优点以及在使用过程中应该注意的事项目。

[关键词]膜分离；药物生产；技术发展

中图分类号：TQ460.6 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2017）04-0351-01

0.引言

在上个世纪九十年代中期，膜分离技术逐渐的兴起，其工作原理是通过膜为分离的介质，依靠浓度差和压力差的推动作用，最后使各种药物提纯、分离。随着医学界对于药物的需求水平逐渐提高，其膜分离技术也在不断地发展，如今已经成为药物生产中必不可少的主要技术手段之一，该技术在药物纯度的提高、收率、对于生产成本和能耗的降低、对于生产工艺的改进等方面具有着重要的作用。

1.膜分离技术的特点和分类

笔者经过对膜分离技术的深入研究之后对其各项特点和工作原理进行了一定程度的总结。膜分离的的工作原理是主要依靠了混合物不一样的化学特性对物质展开分离工作，这些物质通过分离膜的速度（也称溶解速度）在很大程度上取决于进入膜内的速度和物质在两张膜之间的速度（成为扩散速度），根据其分离的特性可以看到，混合物穿过膜的速度相差比较大的时候，其分离的效率水平也就越高，笔者根据分离机制和分离粒子的大小可以把膜分离分为比较常见的七种，见表1。

2.膜分离技术的具体分离过程

膜分离技术在进行药物分离的过程中，首先选择透过性的膜作为物质分离的媒介，在分离过程中，当两侧的膜产生了（压力差、浓度差、电位差）等产生推动力的时候，需要被分离的物质经过膜不同的大小孔径的时候会被选择性的截留、分类，从而达到提纯分离的目的[1]。

3.各项技术的特点以及在药物生产中的应用

3.1 微滤膜技术的应用

膜分离重要的组成部分便是微滤膜，其主要的工作原理便是筛分原理，而微滤技术正好在超滤之间和常规过滤之间，其通常过滤的粒子径是大于0.05μm的粒子，在膜类型的选择上采用了微孔膜，而膜孔径的大小范围是0.1～ 5μm，，其主要的应用于药液的澄清和实现固态粒子的、水溶性成分、胶体粒子的成分分离。而微滤膜在材料的选择上可以分为有机材料和无机材料两种类型，其中有机材料包含了金属、金属氧化物、陶瓷、沸石等材料，而有机材料包括了聚矾、纤维素酯类、聚丙烯等方面。两者之间进行比较可以得出无机膜的化学性质更加稳定、抗污染能力较高、便于清洗、机械轻度较高等特点，因此在近些年发展比较迅速。

3.2 超滤膜技术的应用

超滤膜技术是一种具备了分子水平的过滤手段，其利用了两侧膜的压力作为分离的动力，并且采用了极为特殊的超滤膜作为分离的媒介，转而将不同的分子量的溶质进行筛选分离。

而该技术在药物的生产中一般被应用在大分子药物的分离或者分级、脱盐浓缩、小份物质的纯化、医药生物制剂的去热源处理工作等方面，而超滤技术在医药方面的主要优势便是能够使得具体的操作流程简单化，其分离的过程因为具有封闭的环境，所以一般不会有污染问题的存在，而且能够在很大程度上控制产品的质量[2]。

3.3 纳滤膜技术的应用

纳滤膜技术处于超滤也反渗滤技术的中间，其能够在一定程度上截留能够通过超滤的物质，并且在截留的同时能让反渗透膜的溶质通过，在整个分离的过程中其主要的作用就是截留小分子有机化合物，对于无机离子的透析起着重要作用。

而在药物产生的过程中，其主要被应用于氨基酸、维生素、抗生素、酶等物质发酵液的澄清、蛋白剔除、分离和纯化，以及中成药、保健品口服液的除菌过滤以及母液中有效陈成分的分类回收，因为纳滤膜的特性决定了其能被无机盐通过，正因为如此，所以他的渗透压力较低，能够在一定程度上保证膜通量的情况下，此技术需要的外部压力要比反渗透小，由此可其能够很大程度上节约生产动力。

3.4 反渗透技术的应用

以压力差为动力的过滤技术还有反渗透过滤技术，该技术通过压力差为动力进行过滤工作，该技术的主要作用便是将要分离的物质进行离子层面的截留，最后使得其仅能通过溶剂，骑在药物生产的过程中主要被应用于脱盐、工艺用水、药品浓缩、制剂用水、无菌水的制备、注射用水等方面的过滤[3]。

4.在药物生产的过程中如何根据物质的不同选取膜分离技术

在医药界，药物数量庞大，而特性也是千差万别，因此有关技术人员必须在对药物进行分离的时候根据其药物的特性选取合适的分离技术，而一个分离技术的应用要求有以下几点，其一，便是经济适用，因为现代医学发达，其药物种类繁多，各大医药企业每天都在进行药物的生产，因此药物便具有了庞大的性质，面对如此庞大的数量，其膜分离系统首先要具备经济适用性，这样的 膜分离技术能为要企业减少各项开支，利于医药企业的发展。其二，具备良好的分离性能，因为药物种类的繁多，其中有些药物材质繁杂，因此对于质量较差的分离系统来说根本满足不了药物分离的需求。其三，具备良好持久的使用寿命，现代市场是过滤膜产品种类繁多，但是很多产品其质量上有着一定的问题，因为医药企业在采购设备的时候必须要明确其功能之后，对其的使用年限作出具体的要求。其四，操作性能，科技的发展带来各项先进的技术，对于人力资源需求逐渐降低，因此相关单位在进行膜分离技术的应用时应该考虑到其操作是否简单，在工作完成之后是否便于清洗的问题，如果能够达到以上要求，那便能够在很大程度上解放部分人力资源，对于医药企业的发展具有良好的推动作用。

5.结语

我国对于该技术的应用时间比较晚，但是对于该技术研究和开发并没有懈怠，经过这些年的发展，膜分离技术在我国已经取得了良好的发展，为我国药物生产提供了极大地便利，但是纵观全国，膜分离技术的发展并不完善，例如药物浓度和p H 值对膜的选择的影响还不够明确，其膜分离工作在完成之后并没有及时处理废料，在有些地区造成了膜污染等问题。但是笔者相信，随着我国科学膜分离技术的不断发展，这类问题会逐渐的被解决，而膜分离技术也能够更好的为药物生产行业服务。

参考文献

[1] 张东，王满元，杨岚.青蒿素类药物新制剂研究进展[J].中国药学杂志.2015（03）.

[2] 付彦辉，钟俊，罗素琴，侯庆伟，王国成，战明哲.青蒿素的化学合成研究进展[J].中国药学杂志.2014（10）.

作者简介

韩晓冉，女，汉，河北省石家庄市正定县韩家楼村，河北常山生化药业股份有限公司。