复方丹参滴丸治疗心脏病心绞痛124例临床研究

摘要：目的：观察复方丹参滴丸治疗心脏病心绞痛124例的临床研究。方法：特124例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组84例和对照组40例。治疗组口服CDDP，每次10粒，每日3次；对照组口服地奥心血康，每次0.2g，每日3次。2组疗程均为4周。结果：治疗组有效率94.05%，明显优于对照组77.50%；治疗组心电图有效率64.29%，优于对照组52.50%，但无统计学意义；治疗组在减少心绞痛发作的次数、持续时间及硝酸甘油用量等方面均优于对照组。治疗组对改善血液流变学指标、降低血脂水平的作用均优于对照组。结论：CDDP治疗冠心病心绞痛疗效好，未引起不良反应。

关键词：复方丹参滴丸；心脏病；心胶痛

【中图分类号】R972【文献标识码】B【文章编号】1674-7526（2012）08-0325-01

冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）心绞痛是中老年人的常见病.其发病率和死亡率高居首位。1998年5月～1999年8月间，用复方丹参滴丸（CDDP）治疗冠心病心绞痛84例，并与地奥心血康治疗的40例对照观察，结果表明，CDDP治疗冠心病、心绞痛疗效很好。

1资料与方法

1.1病例选择：124例患者均符合1993年卫生部药政局《新药临床研究指导原则》中冠心病心绞痛的诊断标准，并符合1979年WHO制定的冠心病诊断标准[2]。所有病例均为每周发作2次以上的冠心病稳定型劳累性心绞痛患者。排除不稳定型心绞痛、心肌梗死、其它心脏病、合并中度以上高血压[血压>24/14kPa（1kPa=7.5mmHg）]心肺功能严重障碍、重度心律失常、重度神经官能症、更年期综合症及妊娠、哺乳期妇女。

124例患者为两院住院及门诊病人，住院与门诊患者比为3∶2。所有病例随机分为2组。治疗组84例，男52例，女32例，年龄43岁～78岁，平均63±12岁；病程1年～12年，平均4.3±1.2年。对照组40例，男24例，女16例，年龄39岁～76岁，平均61±11岁；病程1年～15年，平均4.6±1.6年。2组患者的年龄、性别、病程等资料均无显著性差异（P均>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法：治疗组口服天津天使力联合制药公司生产的CDDP，每次10粒，每日3次；对照组口服地奥心血康，每次0.2 g，每日3次。2组疗程均为4周。2组患者治疗前均停服其它心血管药物（包括扩血管药、抗血小扳药及降血脂等药物）1周；治疗期间发生心绞痛可服硝酸甘油并做好用药剂量和次数的记录。

1.3观察项目：详细记录患者心绞痛发作的频率、部位、程度、持续时间、硝酸甘油用量、心率及血压。

用药前后做常规12导联心电图，以ST段下降导联数（NST）和ST段压低总和（∑ST）表示心肌缺血的范围和程度，以心率（HR）、收缩压（SBP）2项乘积（RPP）代表心肌耗氧的程度即心肌耗氧指数。

治疗前后抽空腹静脉血检测血液流变学指标（项目包括全血粘度、红细胞比容和红细胞聚集指数）、血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）、载脂蛋白（ApoAl、ApoB），同时做肝功能、肾功能、血、尿常规化验。

1.4疗效标淮

1.4.1 心绞痛疗效：显效：心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油消耗量减少80%以上或同等劳累程度不引起心绞痛；有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少50%～80%；无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少不足50%；加重：心绞痛发作次数、程度及持续时间、硝酸甘油消耗量增加。

1.4.2心电图疗效：显效：静息心电图恢复正常；有效：静息心电图缺血性ST段下移治疗后回升1.5mm以上或主要导联T波倒置变浅达50%以上，或T波平坦转直立；无效：静息心电图与治疗前基本相同；加重：静息心电图ST段较治疗前下降≥05mm，主要T波加深≥50%或直立T波变为平坦，或平坦T波转为倒置。

1.5统计学处理：计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料用x2检验，P

2结果

2.1心绞痛疗效：2组患者治疗后心绞痛症状的疗效比较见表1。

3讨论

冠心病心绞痛属中医“胸痹”、“心痛”范畴，其病位在心，主要病机为本虚标实。现代医学研究证明，血液粘滞度增高与冠心病发生有直接关系；与缺血性心电图ST段压低相关。本病西医治疗主要用硝酸酯类，虽可迅速缓解心绞痛，但可产生耐药性。中医多采用活血化瘀、通络止痛等方法治疗；CDDP是根据传统中医理论，采用现代科学技术制成的新型纯中药滴丸剂，能扩张冠状血管，增加冠脉流量，舒张血管平滑肌，降低心肌耗氧量，防治心肌缺血，抗血小板表面活性及聚集作用；并且有显著的抑制脂质过氧化和抗氧化损伤，清除自由基及使超氧化物歧化酶（SOD）活力增加，降血脂和抗衰老作用。方中丹参活血化瘀，行气止痛；冰片芳香开窍，引药入心通阳定痛。三药合用共奏活血化瘀，理气止痛之效。现代药理研究证实，三七能增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量，并能降低血小板聚集。丹参可抑制心肌成纤维细胞胶元分泌与细胞增殖，其机制可能有钙离子阻滞作用，膜稳定工作用或刺激间质胶元酶（MMP）分泌；丹参有明显改善血液流变性作用，通过降低血液粘滞性使血流加速、降低血管阻力，抑制血小板聚集和释放，提高纤溶酶活性，促进纤维蛋白溶解，改善微循环。

通过临床观察，认为CDDP对冠心病心绞痛的疗效明显，能明显减少心绞痛发作的次数、持续时间及硝酸甘油用量，能改善心肌缺血的范围和程度及降低心肌耗氧量，能明显改善血液流变学指标，使TC、TG、ApoB下降，HDLC，APoAl上升。其疗效明显优于对照组，治疗过程中CDDP未引起任何不良反应，认为此药是治疗冠心病心绞痛较为理想的药物。

参考文献

[1]王筠默主编.中药药理学[M].上海；上海科技技术出版社，1997，70-71

[2]张照，朱维启，阮鸿刚，等丹参注射液对心肌微循环的影响[J]，病理生理学报，1985： 1（2）：19-22

[3]包铭.复方丹参对冠心病患者血液流变学的影响[J].实用中西医结合杂志，1992；5（1）：14-15