复方双花片治疗病毒性脑炎的临床研究

摘 要 目的：观察复方双花片治疗病毒性脑炎的疗效。方法：两组基础治疗相同，治疗组应用复方双花片，对照组应用阿昔洛韦治疗，并观察两组的疗效。结果：治疗组在退热时间、缩短病程、提高治愈率等方面均较对照组为优(P＜0.05～0.01)。结论：复方双花片治疗病毒性脑炎疗效可靠，值得临床推广应用。

关键词 复方双花片 脑炎 病毒性 治疗

资料与方法

2009年1月～2010年6月收治病毒性脑炎患者366例，男169例，女197例。发病年龄9～32岁，平均16.2岁。其中9～12岁78例，～16岁139例，～25岁93例，～32岁56例。全年均有发病，无明显季节分布。

病毒性脑炎的诊断标准［1］：本组病例入组指标包括：①发病前1个月内有上呼吸道感染及腹泻史；②症状：急性起病，多有发热(37.2～38℃)和神经系统症状；③体征：临床症状支持脑膜、脑组织受损改变；④脑脊液：脑脊液常规、生化检查异常；⑤脑电图：脑电图背景活动明显异常；⑥头颅CT或MRI检查：主要提示为广泛或局灶性脑水肿或局灶性炎症样改变，以颞叶、额叶改变多见；⑦除外由颅脑外伤、脑肿瘤、颅内出血、其他致病微生物所致颅内感染、中毒性脑病、癫痫等疾病。

临床观察：要求所有入组病例均收入病房，按本研究设计要求，统一进行临床症状、体征、实验室检查、脑电图分析，部分患者行颅脑CT检查，治疗方法和不良反应的观察并填写表格。

治疗方法：本研究366例病毒性脑炎患者按入院先后随机分为复方双花片组(治疗组)和对照组各183例。治疗组口服复方双花片2～4片，1次/日，7岁以下2～4片2次/日，平均疗程14.65±4.55天；对照组利巴韦林0.6～1.0，1次/日静滴，平均疗程15.76±4.89天。两组患者对降颅压、止惊、促进脑细胞功能恢复、纠正水电解质和酸碱平衡失调等对症治疗用药相同，同时合并有上呼吸道及其他部位感染给予抗生素治疗。

疗效观察及判断标准：采用对比观察的方法，比较治疗组与对照组患者的体温恢复正常，头痛、头晕消失，耳鸣、耳聋消失，呕吐消失，脑膜刺激征、精神状态恢复正常的时间，血白细胞、中性粒细胞、脑电图、头颅CT恢复正常的时间，以此来判断临床疗效。所有症状、体征消失者为临床痊愈，明显好转为有效，无任何好转或加重为无效，症状、体征重复出现为复发。

统计学处理：计量资料用(X±S)表示，各组间的计量资料比较用t检验，各组间计数资料的比较用X2检验，P＜0.05～0.01为差异有显著性。

结 果

临床症状、体征的改善情况：两组在发热、头痛、头晕、呕吐、嗜睡、注意力不集中、记忆力减退、健忘、四肢无力、脑膜刺激征等恢复时间方面均有显著差异，见表1。

实验室及脑电图、颅脑CT改善情况：治疗组在实验室、脑电图、颅脑CT检查等方面的恢复时间明显优于对照组，差异显著，见表2。

疗效于转归：本研究无死亡病例，疗程结束后治疗组治愈177例(96.7%)，有效6例(3.3%)；对照组分别为142例(77.6%)和26例(14.2%)，无效15例(8.2%)，复发26例(14.16%)，经X2检验，有显著差异(P＜0.01)。

不良反应：用药期间和用药后未发现复发双花片的不良反应。

讨 论

病毒性脑炎是近年来青少年常见的颅内病毒感染性疾病，为全年发病，本病起病急，进展快，起病7天内脑电图异常89.73%［2］，学龄前儿童为主要发病年龄，症状重，预后差。早期诊断和有效抗病毒治疗能明显改善预后。而抗病毒治疗以往临床多采用阿昔洛韦、阿糖腺苷、干扰素、利巴韦林等治疗，但因其价格贵、疗效差，需静脉或肌肉注射用药，给众多青少年患者特别是学龄前儿童带来许多不便，严重影响了他(她)们的升学率和工作。复方双花片是由金银花、连翘、穿心莲、板蓝根等中药组成，方中金银花、连翘、板蓝根有广谱的抗病毒作用，而穿心莲同时具有抗炎、抑制病毒，活跃吞噬细胞对病毒的吞噬作用。据药理试验证明，复方双花片具有抑制病毒二氧嘧啶核苷；脱氧嘧啶核苷等影响DNA和RNA的蛋白质合成，干扰病毒增殖从而抑制病毒的复制。

本研究通过366例对照观察，初步证实复方双花片治疗病毒性脑炎有确切的疗效。①退热较快：治疗组体温恢复时间明显短于对照组(P＜0.05)；②缩短病程：治疗组住院时间较对照组少4～5天(P＜0.01)，而文献记载的病毒性脑炎其住院时间20～67天，平均41天［3,4］，提示复方双花片可明显缩短病程。③减轻病情程度：治疗组在治疗过程中，头痛、头晕、呕吐、嗜睡等临床症状和体征较对照组消失快3～4天(P＜0.05)，表面复方双花片除具有清热解毒功效外，尚有减轻中毒症状，对消除脑细胞炎症、水肿，对逆转变性坏死的神经组织细胞有一定作用。药理试验证明，该药对巴豆油所致小鼠耳肿胀及蛋清所致大鼠足肿胀均有明显的对抗作用，本研究临床观察结果与该实验结果相符。④实验室及其他检查恢复时间明显短于对照组(P＜0.05)，表明复方双花片具有一定的消炎杀菌，提高机体免疫功能，促进脑细胞功能恢复的作用。⑤提高治愈率：本研究治疗组治疗后屋复发急反跳现象，提示该药可有效控制病情复发，而对照组复发患者14.96%，优于对照组，证明复方双花片疗效确切。⑥值得说明的是，本研究治疗组患者在治疗过程中，口服药物方便，且价格低廉，一般经住院1周左右后可携带药物口服，缩短在医院输液时间。⑦无不良反应：用药过程中和用药后无不良反应发生，表明该药临床应用安全。

参考文献

1 诸福堂.实用儿科学.北京:人民卫生出版社,1996:756.

2 傅美华,郭斌.单纯疱疹病毒性脑炎的脑电图改变.山东医药,2001,41(24):42.

3 方方,吴沪生,吕俊兰,等.儿童单纯疱疹病毒性脑炎22例临床特征和随访研究.中华儿科杂志,2001,39(77):432.

4 倪白云,赵忠新.单纯疱疹病毒脑炎22例临床分析.中国实用内科杂志,2001,21(7):426.