退药安全性分析

[摘要] 目的：降低退药率，最大程度保证患者用药安全。方法：统计分析140例处方，按照处方中标明退药原因将处方分类，分别统计出退药例数及所占比例。结果：患者过敏及其他不良反应、医务人员执行医嘱错误所占比例较大，退回药品质量难以保证，存在很多医疗安全隐患。结论：建议医务人员加强责任心、加强医患沟通，能够尽量减少退药情况发生，确保患者用药安全。

[关键词] 退药；质量；安全；用药

[中图分类号] R95 [文献标识码] C[文章编号] 1674-4721（2011）08（b）-157-02

药品是特殊的商品，其质量的好坏关系到患者的身体健康和生命安全。而退回的药品因为曾经失去药剂人员的监管，其质量很难得到保证[1]。《医疗机构药事管理暂行规定》第二十七条：“为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外，不得退换。”从字面上分析，这条规定有两层意思：一是为了用药安全，一经发出的药品，不能退换；二是医方有过错责任的不在此规定范畴。但是在实际工作中我们还没有很好地解决退药问题。现在医患关系紧张，患者对医生和医院都不信任，医院也非常惧怕医患纠纷，因此尽管规定不退药，但并没有完全执行。2009年9月～2010年8月笔者对本院发生的共计140例退药处方进行了分析，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 研究对象

本院门诊、病房退药登记簿上记载的退药处方共计140例。

1.2 方法

统计分析140例处方，按照处方中标明退药原因将处方分类，分别为患者过敏及其他不良反应、病情变化、门诊转住院、患者拒绝用药、医务人员执行医嘱错误、停止用药、患者死亡、其他原因，分别统计出退药例数及所占比例。

2 结果

患者过敏及其他不良反应共56例，占40.0%；医务人员执行医嘱错误45例，占32.2%；患者拒绝用药11例，占7.9%；病情变化3例，占2.1%；停止用药5例，占3.6%；门诊转住院3例，占2.1%；患者死亡7例，占5.0%；其他原因退药10例，占7.1%。

3 讨论

3.1 因患者过敏及其他不良反应退药

共56例因患者过敏及其他不良反应退药，占总退药数的40.0%，比例最大。有的是因为医生违反规定使用商品名开药，患者拿到手中才知道对所开药品或其中某一成分过敏，造成退药；也有患者在使用过程中出现慢性过敏现象，其中多数药品为抗生素，因为尽管在我们医院所有的头孢类抗生素都要求作皮试，但仍有个别患者虽然试敏时是阴性，但在用药过程中出现皮疹等变态反应，造成退药；有的特异质患者使用没有皮试要求的药品时也有变态反应出现；还有患者因为使用方法不当，致使不良反应加重难以忍受，要求退药。建议加强医生业务培训，增强责任心，提高与患者沟通能力，尽量提前告知患者所取药品名称、数量；药房配备专业知识扎实、服务热情周到、仔细的药师发药，认真向患者交待服药方法和注意事项，有效降低退药率。

3.2 因医务人员执行医嘱错误而退药

共计45例因医务人员执行医嘱错误而退药，占总退药数的32.2%。所占比例也较大。门诊往往因为医生所开处方字迹潦草，致使收款人员无法辨认药品名称、规格、剂量、数量，造成输入错误，形成退药；病区因为药品是由科室护士录入，各科室护理人员经常轮换，造成某些护理人员对很多专科用药不熟悉，或护理任务繁重，忙中出错形成退药。建议加强处方及病例的培训、规范与检查，提高医生医疗文件的书写水平；加强收款人员的药学培训；加强调剂室与收款处、临床科室的联系；尽量稳定护理队伍，减少不必要的差错发生，降低退药率。

3.3 其他原因

另外几种原因造成退药是有的医生开大处方，本来3 d就能治愈的病，开了7 d乃至更多；也有个别患者因为社会药房同种产地、规格药品价格低要求退药；还有患者由于自身经济上的原因等要求退药；也有患者由于病情有了变化，比如前天夜晚由于头痛，在医院看医生，开了一些降血压的药，服药后不见好转。昨天又到另一家医院检查，诊断为颈椎病。于是想退掉那些降血压的药。以上情况应要求医生在向患者介绍所开药品时尽量掌握该药品价格，征得患者同意后再执行医嘱；严格执行《处方管理办法》[2]的规定，门诊处方一般不超过7 d用量，急诊处方一般不超过3 d用量，来降低退药率。

3.4 降低退药率

药品是用于治病救人的特殊商品，其质量的好坏直接关系到患者的治疗效果与生命安全。退回的药品因为在患者处保存时间长短不一，保存条件失去了药学人员的监督，药品质量无法得到保证。但如果按规定一律不退药，则很容易与患者发生口角，造成投诉或药事纠纷，使医院的正常工作秩序大受影响。基于以上原因，最好的办法是利用上述各项措施，有效降低退药率[3-5]。对于确已造成必须退药事实的，我们医院规定：①冰箱保存的药品一律不退。例如胰岛素、眼药水、生物制品类注射剂，这些药品一律不退。②药品外包装破坏的一律不退。例如开药2盒，打开1盒只用过1片，但此盒不退，只退其他1盒。③退药需要医生写明理由。医生多数会写患者不良反应，这时必须由药师填报“药品不良反应报告表”。④退药处方必须院长签字。⑤退回药品由药师严格检查。没有封口膜的必须打开检查每一板药片是否完整，看看说明书是否在，核对药品批号是否与药房发出时一致等。⑥发出超过1周的药品不能退。经严格检查后，退回的药品还要重新使用，否则，医院每年退药费用几万元，这笔损失医院难以承担。

虽然针对诸多退药问题医院有着严格的应对措施，但退回的药品还是有相当大的质量不确定性，存在着很多风险。①可能有假药退回。②退回药品质量无法保证。③检查不仔细容易出现质量问题，如说明书丢失、内包装残缺等[6]。所以，各部门应该加强合作，加强医患沟通，面对患者的疑惑与不合理的停药要求应耐心解释，增加患者对医务人员的信赖感，尽量减少退药情况的发生，以保证患者用药的安全性。

[参考文献]

[1]汪宇,梁旭东,刘英,等.我院951例药物咨询的综合分析[J]实用药物与临床,2009,12(1):43-44.

[2]中华人民共和国卫生部.处方管理办法[S].卫医发[2006]年53号.

[3]裴丽娟.门诊患者退药安全情况分析[J].实用药物与临床,2009,12(1):70-71.

[4]杨诚.浅析门诊退药问题[J].广西医学,2007,29(5):741-742.

[5]任亚茹.门诊药房药患纠纷原因分析[J].中国执业药师,2009,6(4):34-35.

[6]孙立冬.医院药房规范化管理的探讨[J].中国现代医生,2008,46(14):79.

（收稿日期：2011-04-11）