UF-1000i尿沉渣自动分析仪与干化学联合检测镜检筛选标准的建立和评估

摘 要 目的：制定合理的uf-1000i尿沉渣分析仪与干化学联合检测显微镜检查筛选标准并对其进行评价。方法：2358例新鲜中段尿进行BW-500干化学和UF-1000i尿沉渣自动分析，将所有结果进行分类形成11个组合，同时对每一份标本进行显微镜检查并以镜检结果为标准对各组合结果进行统计分析。根据分析结果制定筛选标准并对该筛选标准进行验证。结果：11种组合中假阳性率最高的是管型、类酵母菌，其次是红细胞。符合率最高的是组合组合1（RBC-WBC-CAST-ERY-LEU-Pro-）、2（ERY+RBC+）、组合5（LEU+WBC+）和组合7（LEU+WBC-），由此制定镜检筛选标准共7条。统计学分析显示筛选标准的真阳性率为46.48%，真阴性率为39.69%，假阳性率为11.58%，假阴性率为2.25%，镜检率为17.85%。验证结果显示：镜检率为17.20%，假阴性率2.40%。结论：尿沉渣分析仪与干化学联合检测的显微镜检查筛选标准优于单纯的尿沉渣分析仪或干化学筛选标准。合理的筛选标准既保证了工作质量又提高了工作效率。

关键词 尿沉渣自动分析仪 干化学分析 显微镜检查 筛选标准

尿沉渣分析仪和干化学检测的使用明显提高了工作效率，但作为过筛工具，其结果有一定的假阳性和假阴性。为了确保结果的准确性，科学的筛选标准显得尤为重要。笔者通过对2358例标本的检测及结果分析，制定了合理的UF-1000i和BW-500联合检测的镜检筛选标准，并在工作中加以验证，现报告如下。

资料与方法

仪器和试剂：Sysmex公司UF-1000i尿沉渣自动分析仪和配套原装试剂及高、低两种质控品。烟台宝威BW-500尿干化学分析仪及其配套尿11A检测试条及标准条。Olympic双目显微镜，台式离心机。

标本来源：我院2010年10月11～31日门诊病人1239例，住院病人1119例，要求留取新鲜中段尿立即送检。

方法：将尿液充分混匀后取尿液8ml左右于尿沉渣分析仪配套试管内采用UF-1000i自动进样系统先行尿沉渣自动分析，然后使用BW500进行尿干化学测试。另取10ml尿液于底部呈锥形的刻度离心管内用水平离心机1200～1300转/分离心5分钟后弃去上清液，保留0.2ml沉渣，轻轻混匀后取0.02ml置载玻片上，用18mm×18mm盖玻片覆盖后镜检［1］。所有标本均在2小时内检查完毕。UF-1000i与BW500连接于同一台计算机进行管理。显微镜检查尿液主要有形成分正常参考值［2］为RBC：0～3个/HPF；WBC：0～5个/HPF；管型：0～偶见/LPF；真菌：阴性。显微镜镜检结果超出此范围者为镜检阳性。尿沉渣自动分析正常值［3］为：红细胞：0～27/μl，白细胞0～36/μl，管型0～1/μl，真菌：阴性，超出此范围者为阳性。

筛选标准的制定：根据尿沉渣关键参数RBC（红细胞）、WBC（白细胞）、CAST（管型）、类酵母菌和干化学分析的ERY（隐血）、LEU（白细胞）、Pr（蛋白）的结果，按项目匹配原则对结果进行排列组合形成11种组合。以显微镜检查为标准，对11种组合进行统计学分析，根据每种组合的符合率判断该组合是否被采纳为筛选标准。

结 果

2358例标本经UF-1000i和BW-500联合检测，阳性1391例，其中沉渣分析仪结果阳性1082例，干化学阳性834例，二者均阴性967例。

11个组合与显微镜检查结果比较，见表1。表1显示，组合1、2、5、7的符合率比较理想，故将组合3、4、6、8、9、10、11定为筛选标准。在此7条筛选标准下，2358例标本的统计学分析结果，见表2。

经过后期500例标本验证，镜检率为17.20%，假阴性为2.40%。

讨 论

从尿液分析质量要求来讲，每一份标本均应进行显微镜检查，但工作人员的不足和标本的大量集中导致此项工作难以完成，此时高质量高效率的显微镜检查筛选标准便显得尤为重要。中华医学会检验分会1995年会议认为尿液干化学检查结果为白细胞、红细胞、亚硝酸盐、蛋白四项指标同时为阴性时，可视为尿内有形成分大致在正常范围内，可免除镜检，直接报告尿液内有形成分大致在正常范围内。此方法在临床工作中起到了一定的作用，但干化学反应易受氧化还原物质、药物等诸多因素的影响而出现假阳性或假阴性现象［4］临床导致误诊漏诊，实验室的镜检率也较高。以此为标准，本实验室镜检率为35.37%。

UF-1000i采用流式细胞仪的原理并使用2种含多次甲基荧光染料的染色试剂分别染色尿液颗粒和细菌，通过检测各成分的散射光强度和荧光强度对尿内有形成分进行分析。中华医学会检验学分会2009年满洲里会议就尿液有形成分检查方法达成共识认为流式细胞术法作为筛选手段，假阳（阴）性较低，较干化学有明显的优势。但由于尿中有形成分大小形态多变导致各成分的散射光强度和荧光强度互相交叉而产生一定的假阳性。同时UF系列每次检测标本量相当于50个高倍视野，其结果较显微镜检查更为敏感［5］，曲明亮等亦报道UF-1000i检测尿红细胞敏感性高于显微镜检查［6］。本文表1显示UF-1000i检测尿有形成分的假阳性由高到低分别为管型（256/359）、类酵母菌（53/86）和红细胞（73/490），且作者发现细菌、结晶、红细胞、类酵母菌、可互相干扰导致结果假阳性。若以该仪器的阳性结果作为显微镜检查筛选标准，本实验室的镜检率高达45.89%。因此，根据本实验室特点，作者将干化学和尿沉渣自动分析结合起来制定适合于本实验室的显微镜检查筛选标准，最大限度的降低假阳性和假阴性，减少了镜检率，并经验证假阴性率

参考文献

1 叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京:东南大学出版社,2006:294.

2 熊立凡,刘成玉.临床检验基础.第4版.北京:人民卫生出版社,2007:172.

3 丛玉隆,马骏龙,张民等.现代尿液分析技术与临床.北京:人民军医出版社,2007:130.

4 丛玉隆,马骏龙.尿液干化学分析与显微镜检查.中华医学检验杂志,1997,20（3）:135-137.

5 李炎鑫,钟亚玲.UF-100尿沉渣分析仪不能取代镜检.临床检验杂志,2005,23（2）:156.

6 曲明亮,李长荣,佟凤芝,等.UF-1000i分析仪尿干化学法和尿沉渣镜检法检测血尿的对比分析.中国医疗前沿,2010,5（4）62-56.

表1 2358例标本统计分析结果［例（%）］

注：同一标本可有多个项目同时阳性。

表2 2358例标本的统计学分析结果