多囊卵巢综合征应用二甲双胍联合达英―35治疗的疗效观察

[摘要] 目的 观察多囊卵巢综合征应用二甲双胍联合达英-35治疗的临床疗效。 方法 选择2014年1月～2016年1月来我院治疗的80例PCOS患者，采取随机数字表法随机分为观察组（二甲双胍联合达英-35）和对照组（达英-35），每组各40例，比较两组治疗后的临床疗效，并对比分析两组患者治疗前后性激素水平的变化情况。 结果 治疗后，观察组明显好转24例、好转12例，无效4例，对照组明显好转16例、好转12例，无效12例，观察组的总有效率与对照组的总有效率分别为90.0%、70.0%，两组临床疗效比较，差异有统计学意义（P

[关键词] 多囊卵巢综合征；二甲双胍；达英-35；性激素

[中图分类号] R711.75 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）01-0091-03

多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是一组以高雄激素症状、高胰岛素血症、胰岛素抵抗、长期无排卵等为主要特征的内分泌代谢性综合征[1]。临床表现主要有月经异常、多毛、不孕、肥胖、卵巢肿大、雌激素作用内膜增生过快等，严重影响女性的生活质量及身心健康。因此，缓解不适症状，恢复育龄妇女的排卵功能是PCOS的主要治疗目的。近年来研究发现达英-35和二甲双胍用于PCOS患者具有调节内分泌紊乱、恢复月经、提高排卵率和妊娠率的作用[2-4]。本研究旨在探讨多囊卵巢综合征应用二甲双胍联合达英-35治疗的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年1月～2016年1月来我院治疗的80例PCOS患者，年龄20～42岁，平均（29.7±8.2）岁，病程1～8年，平均（5.9±1.1）年；其中26例伴有不孕，不孕时间1～8年。平均（5.9±1.3）年。将80例入选的PCOS患者采用随机数字表法随机分为观察组和对照组，每组各40例，所有入选研究对象肝、肾功能均正常，且进入本研究前3个月内未服用过二甲双胍、达英-35，均对本研究知情同意并签署知情同意书。两组的病程、年龄及BMI等差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。

1.2 治疗方法

对照组予达英-35（含炔雌醇 35 μg 和醋酸环丙孕酮 2 mg）自月经第5天开始服药口服，每日1片。连续用药21 d，停药后月经来潮第5天开始进行下1个治疗周期。观察组患者同时联合口服二甲双胍500 mg，每天3次，餐后口服，连续用药3个月经周期。且观察组与对照组分别于第 4 个月经周期（停药撤退性出血或自然周期）第5天予克罗米芬50～100 mg/d，连续用药5 d。

1.3 疗效评价

明显好转：患者月经、痤疮等临床症状、体征明显改善，实验室检查结果基本恢复正常；好转：临床症状及激素水平有所改善，但未达正常水平；无效：症状、体征、实验室检查结果无改善[5]。

1.4 z测指标

采用放射免疫法分别于治疗前后检测促卵泡素（FSH），黄体生成素（LH）、睾酮（T）、空腹胰岛素（FINS）、雌二醇（E2）、LH/FSH水平。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P

2 结果

2.1 两组患者治疗后的临床疗效比较

两组患者均未发生恶心、呕吐等不良反应。治疗后，观察组明显好转24例、好转12例，无效4例，对照组明显好转16例、好转12例，无效12例，观察组的总有效率与对照组的总有效率分别为90.0%、70.0%，两组临床疗效比较，差异有统计学意义（P

2.2 两组患者治疗前后性激素水平的变化情况比较

治疗前两组患者的各项性激素水平比较，差异不显著，治疗后，观察组的血清LH、FSH、T及LH/FSH及FINS水平较治疗前及对照组显著降低（P

2.3 两组促排卵情况比较

治疗后观察组促排卵率达75.0%（30/40），对照组的促排卵率达50.0%（20/40），两组比较，差异有统计学意义（P

3讨论

PCOS是育龄妇女常见的内分泌及代谢异常性疾病，近年来随着人们生活水平的不断提高其发病率逐年升高[6]。PCOS的临床表现主要为月经紊乱、持续无排卵性不孕、痤疮、肥胖、多毛等，其发病主要由促性腺激素释放激素分泌控制异常、卵巢排卵障碍、高雄素血症、胰岛素抵抗、肥胖因素所致[7-12]。因此，PCOS治疗目的是改善症状，对有生育要求的诱发排卵，关键在于降低雄激素和减轻胰岛素抵抗。且改善多囊卵巢综合征患者的临床症状，促使患者顺利怀孕并分娩，是临床治疗的最终目标。

达英-35是醋酸环丙孕酮及炔雌醇的复合制剂，每片含醋酸环丙孕酮2 mg和炔雌醇35 μg。醋酸环丙孕酮是一种由17-α羟孕酮衍生而来的合成孕激素，具有抑制下丘脑GnHR分泌、降低垂体 LH 的合成和分泌，从而减少卵巢内雄激素的生成。炔雌醇可减少血中游离睾酮，降低雄激素生物效应，从而改善 PCOS 患者内分泌紊乱及高雄激素症状。另外达英-35还能有效地抑制雄激素分泌，且抑制内源性雄激素与雄激素受体结合而降低体内雄激素水平[13-16]。两药复合具有强效的抗雄激素的作用。

二甲双胍属口服类降糖药物，其通过促进肠道对葡萄糖吸收，减少肝糖原异生，促进糖的无氧酵解，增加肌肉等外周组织对葡萄糖的摄取及利用，改善糖代谢，在受体后水平提高胰岛素的敏感性，从而减少PCOS患者胰岛素分泌、减轻高胰岛素血症及IR，改善组织对胰岛素的敏感性，降低血中睾酮浓度，从而使性激素LH、LH/FSH降低，改善月经紊乱，诱导排卵，促进妊娠[17-20]。李艳文[21]将50例PCOS患者随机分为治疗组和对照组，每组25例，治疗组给予达英-35（炔雌醇环丙孕酮片）联合二甲双胍，对照组给予达英-35，治疗4个周期后结果显示，治疗组的FSH、T、LH激素水平较对照组改善更显著，证实达英-35与二甲双胍联合用药比单独使用达英-35效果更有效。

本研究结果显示，治疗后，观察组的总有效率显著高于对照组，观察组的血清LH、FSH、T及LH/FSH及FINS水平较治疗前及对照组显著降低，而E2水平较治疗前及对照组明显升高。治疗后观察组促排卵率显著高于对照组，差异有统计学意义（P

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（收稿日期：2016-09-26）