噻托溴铵联合沙美特罗治疗慢性阻塞性肺疾病患者的疗效观察

摘要：目的：探讨探讨噻托溴铵配合沙美特罗治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的价值。方法：收集2013年6月～2014年6月我院诊断为轻中度COPD的患者作为本次研究对象，按住院单双号顺序分为2组，60例研究组和60例对照组。两组患者基础治疗均相同，研究组加用噻托溴铵粉吸入剂。对比研究组和对照组治疗前及治疗后肺功能情况、6分钟步行试验、治疗疗效及不良反应发生率。结果：（1）研究组和对照组治疗前一秒用力呼气容积（FEV1）、用力呼气量（FVC）、最大通气量（MVV）、6分钟步行试验差异无统计学意义（P>0.05）；研究组和对照组治疗后FEV1、FVC、MVV、6分钟步行试验差异有统计学意义（P

关键词：噻托溴铵；沙美特罗；COPD

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸内科常见的以气道慢性炎症和气流受阻为主要特征的慢性渐进性疾病，特点为不完全可逆性的气流受限[1]。据WHO统计，COPD的死亡率占全球死亡原因的第4位，已成为一个严重的公共卫生问题。噻托溴铵为特异选择性的抗胆碱药物，通过抑制平滑肌M3 受体，产生支气管扩张作用。沙美特罗为长效β2受体激动剂，扩张支气管作用可持续12小时。因此我们拟收集2013年6月～2014年6月我院诊断为COPD的患者，探讨噻托溴铵联合沙美特罗治疗COPD的疗效。

1 资料与方法

1.1 病例选择 收集2013年6月～2014年6月我院诊断为轻中度COPD的患者作为本次研究对象。按住院单双号顺序分为2组，60例研究组和60例对照组。

1.2 入选标准 （1）入院后临床资料完整。（2）COPD的诊断符合第14版实用内科学关于COPD的诊断与鉴别诊断。（3）自愿参加试验，能按时用药，签订知情同意书。

1.3 排除标准 （1）纳入研究时生命体征不平稳的患者。（2）肝炎病毒携带者，活动性感染，严重肝、肾等脏器功能不全者、恶性肿瘤，消化道疾病者，对沙美特罗或噻托溴铵过敏者、恶性心律失常者。（3）入组前3个月参加过其他研究者。

1.4 治疗方法 两组患者入院后使用茶碱，氨溴索等药物止咳、平喘、化痰和抗生素抗感染，有心脑血管等基础疾病者，加用降糖、降脂、降压治疗。对照组加用沙美特罗替卡松（商品名：舒利迭，批准文号：注册证号 H20140166，生产厂家：Glaxo Operations UK Limited 英国），每日2次（每吸含50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），早晚吸入。研究组沙美特罗替卡松服用方法同对照组，加用噻托溴铵粉吸入剂（商品名：思力华、批准文号：H20100194、生产厂家：德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG），1日1次，于睡前吸入。

1.5 评价标准 对比（1）研究组和对照组治疗前及治疗后肺功能情况、6分钟步行试验。（2）研究组和对照组治疗疗效及不良反应发生率。

2.2 研究组和对照组治疗有效率及不良反应发生率比较 研究组和对照组治疗有效率及不良反应发生率分别为（100%、6.7%）、（88.3%、10%），两组治疗有效率差异有统计学意义（P0.05）。

表2 研究组和对照组治疗有效率及不良反应发生率

1.5.1 6分钟步行试验 参考文献标准[1]，在平坦的地面划出30.5米的距离，两端各置一椅作为标志。患者在其间往返走动，步履缓急由患者根据自己的体能决定，6分钟后试验结束，监护人员统计患者步行距离进行结果评估。步行距离越远，说明患者肺功能越好。

1.5.2 COPD 治疗疗效 参考文献标准[1]，COPD治疗疗效分为显效、有效、无效三个等级。显效：咳嗽、咳痰、喘息等症状消失、第1秒用力呼气容积（FEV1）较治疗前提高15%以上，支气管镜提示无气道分泌物；有效：仍有咳嗽、咳痰、喘息等症状，第1秒用力呼气容积（FEV1）较治疗前提高5～5%以上；无效：咳嗽、咳痰、喘息等症状及肺功能无改变或恶化。有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5.3 不良反应 主要观察项目为口干、恶心、呕吐、腹泻、T波改变、心动过速、口腔念珠菌感染、尿潴留等。

1.6 统计分析方法 将资料录入 Econometrics Views6.0统计软件，计量资料采用x±s描述，使用t检验。两样本率用Wilcoxon秩和检验，当P

2 结果

2.1 研究组和对照组一般资料比较 研究组平均年龄（57.6±12.8）岁，男性36人，女性24人，平均COPD病程（15.9±4.5）年，Ⅲ级35例、Ⅳ级25例；对照组平均年龄（58.9±11.7）岁，男性34人，女性26人，平均COPD病程（15.8±5.2）年；2组人员性别，年龄，COPD病程差及病情分级差异无统计学意义（P>0.05）。

2.1 研究组和对照组治疗前及治疗后肺功能情况、6分钟步行试验比较 研究组和对照组治疗前FEV1、FVC、MVV、6分钟步行试验差异无统计学意义（P>0.05）；研究组和对照组治疗后FEV1、FVC、MVV、6分钟步行试验差异有统计学意义（P

3 讨论

据不完全统计，我国COPD的发病率约为22%，已成为严重影响人类健康的公共性卫生问题。COPD的发病机理主要是各种炎症细胞、炎症因子导致的慢性气道炎症，并与大气污染、吸烟等因素有关[2]。噻托溴铵为特异选择性的抗胆碱药物，通过抑制平滑肌M3 受体，产生支气管扩张作用。有研究显示噻托溴铵服用50ug后可维持治疗时间长达24 小时以上，首次给药在30min内能使肺功能得到显著改善，1周内达药效学稳态。还有学者对长期服用噻托溴铵的COPD患者进行随访，结果显示患者在服用噻托溴铵4月后能显著改善早、晚峰值呼气流速（PEFR）。

本次研究显示研究组在对照组治疗基础上加用噻托溴铵吸入剂，结果显示研究组和对照组治疗后FEV1、FEV1/FVC、FVC、MVV差异有统计学意义（P

此外本次研究还发现研究组在加用噻托溴铵治疗后，在提高治疗疗效的同时，并未增加噻托溴铵相关的不良反应，仅发生2例恶心、1例T波改变、1例口腔念珠菌感染。可以看出噻托溴铵使用安全，疗效确切。

综上所述，噻托溴铵配合沙美特罗治疗COPD疗效肯定，能明显提高患者肺功能，并且不增加不良反应。

参考文献：

[1] 何力敏，陈于荦，张韶冈，等.噻托溴铵联合沙美特罗治疗重度慢性阻塞性肺病患者的疗效[J].中国老年学杂志，2011，10（31）：3875-3876.

[2] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007 年修订版）[J].中华结核和呼吸杂志，2007，30（1）：8-17.

[3] 余昌平.噻托溴铵联合沙美特罗/氟替卡松对重度慢性阻塞性肺病的疗效分析[J].中国医药导报，2012，9（26）：76-78.

[4] 周甲东，赵芝焕，万崇华，等.慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的生存质量、客观指标及其关系的研究[J].实用医学杂志，2012，28（20）：3362-3364.

[5]BlaisL，ForgetA，RamachandranS.Relativeeffectivenessof

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