贞芪扶正注射液配合放疗治疗临床观察

摘要：目的：观察贞芪扶正注射液配合放疗治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效，肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其死亡率居各种癌症之首，而且发病率及死亡率还在不断增加。在肺癌中非小细胞肺癌占75-80%，5年总存活率为13%。非小细胞肺癌中需要放疗的病人约约94%，因此放疗时非小细胞肺癌的主要治疗手段，但其疗效仍未有较大提高。我们自2009年10月开展了贞芪扶正注射液配合放疗治疗中晚期非小细胞肺癌临床观察，探讨近期疗效及应用该药物的安全性。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其死亡率居各种癌症之首，而且发病率及死亡率还在不断增加。在肺癌中非小细胞肺癌占75-80%，5年总存活率为13%。非小细胞肺癌中需要放疗的病人约约94%，因此放疗时非小细胞肺癌的主要治疗手段，但其疗效仍未有较大提高。我们自2009年10月开展了贞芪扶正注射液配合放疗治疗中晚期非小细胞肺癌临床观察，探讨近期疗效及应用该药物的安全性。结果：文献报道放疗后鳞癌75%、腺癌或大细胞癌40%胸腔内失败[2]，所以如何提高肿瘤局部控制率，是提高病人生存率的重要因素。贞芪扶正注射液是能明显提高机体Tc、Th及CD3、CD4水平，祛除过量的T抑制（Ts）细胞活性，诱导干扰素产生，抗氧化抗衰老，提高机体的细胞免疫和体液免疫功能，抑制肿瘤的发展，促进机体恢复。同时还能保护骨髓，明显提高外周血WBC（白细胞）和（血红蛋白）Hb，而且对下丘脑-垂体-肾上腺系统有兴奋作用，从而增强机体适应能力及非特异性抵抗力。可以较好地对抗放疗的副作用使治疗能够顺利实施。我们对两组资料进行对比，经统计学处理得出，观察组疗效明显高于对照组，两组比较差别有统计学意义。

关键词：贞芪扶正注射液；放疗治疗；中晚期非小细胞肺癌

【中图分类号】R73【文献标识码】C【文章编号】1672-3783（2012）10-0115-01

1研究方法

1.1病例选择：96例非小细胞肺癌患者，男52例，女44例，年龄38-85岁，均已通过细胞学、病理学明确诊断，符合WHO肺癌分期标准，其中腺癌40例，鳞癌50例，大细胞癌6例；按TNM分期，Ⅲa期50例，Ⅲb期46例，Karuofsky评分均在70分以上。全部病例在治疗前后均作全面检查，包括病史、体检、血常规、肝功能、肾功能、心电图、腹部B超、X线胸片、胸部CT、必要时脑CT、MRI等。

病例排除标准：

（1）有放疗禁忌症者。

（2）贞芪扶正注射液过敏者。

1.2分组：96例非小细胞肺癌随机分成二组，对照组和观察组在性别、年龄、病情等方面相比差异无显著性，P>0.05

1.3治疗与操作：两组病人均在模拟定位机下定位，采用XHA600直线加速器体外常规分割照射，源皮距100cm，DT200cGy/野.次，5次/周，放疗DT40Gy后改为等中心放疗，总量DT64-70cGy/6.4～7W。对照组行单纯放疗；观察贞芪扶正注射液配合放疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效、不良反应以及外周血（WBC）变化特点。方法：将96例患者随即分成两组，对照组50例采用单纯常规分割放射治疗，观察组46例在常规放疗基础上加用贞芪扶正注射液8ML入5%葡萄糖250ML静脉滴注，qd直至放疗结束。观察疗效、不良反应，血液细胞自动分析仪检测放疗后第一～四周外周血白细胞，血红蛋白，血小板变化。

1.4观察指标

（1）患者一般状况（咳嗽、痰血、胸痛）的改善情况。

（2）治疗后肿瘤消退情况按WHO实体瘤的疗效标准。

（3）毒副反应（皮肤、食管炎、骨髓抑制情况）均按RTOG 急性放射损伤分级标准观察。

1.5疗效判断标准

肿瘤消退情况依据X线、CT等，采用WHO（1997）实体瘤治疗后近期疗效评价标准。

完全缓解（CR）：可见的病变完全消失超过一个月。

部分缓解（PR）：肿块缩小50%以上，时间不小于4周。

无变化（NC）：肿块缩小不及50%或增大未超过25%。

病灶进展（PD）：一个或多个病变增大25%以上或出现新病变。

1.6统计学处理方法：两组患者分组情况、疗效及毒副反应情况均进行列表统计，采用X2检验，疗效判定采用Ridit分析。

2结果

2.1放疗疗效：观察组50例CR18例，PR26例，有效率88.0%（44/50），对照组46例CR4例，PR30例，有效率73.9%（34/46），经过统计学处理，（标准差）u=314>2.58，P

2.2临床症状改善情况：观察组治疗前咳嗽、胸痛、痰血43人，至治疗结束后一月缓解40例（40/43），对照组治疗前咳嗽、胸痛、痰血39例，治疗结束后一月缓解32例（32/39），观察组症状平均17天缓解，对照组30天缓解，两组比较差异均具有统计学意义（P

2.3毒副反应：观察组及对照组均未出现严重急性放射性食管炎、白细胞下降及皮肤反映。

3结论

我们对两组资料进行对比，经统计学处理得出，观察组疗效明显高于对照组，两组比较差别有统计学意义。说明应用贞芪扶正注射液配合放疗治疗中晚期非小细胞肺癌，贞芪扶正注射液能显著提高非小细胞肺癌患者近期放疗的疗效，较快缓解患者症状，改善患者一般情况，而未见毒性增加。贞芪扶正注射液静脉滴注，应用方便，价格适中，效果显著，患者易于接受，可在各级医疗单位推广，有广泛的应用前景。观察肿瘤的原发灶、临床症状、生活质量、骨髓反应、放射性肺炎。治疗组患者较对照组患者在治疗后肿瘤原发灶控制、临床症状改善、生存质量提高、放疗反应的减少均具显著差异（p《0.05》）。结论：贞芪扶正注射液配合放疗治疗中晚期非小细胞肺癌可提高疗效，在减轻放疗不良反应、改善临床症状、提高生存质量、提高免疫功能、保护脊髓等方面有较好的临床效果。

作者简介：翟传岭，男，山东滕州市人，硕士学位，主治医师，从事肿瘤放疗临床工作。