北京生物医药产业期待再跨越

生物医药行业无论在什么时候都被需要的。随着人民生活水平的提高，以及医改的进行，医药行业的现状和发展受到空前的关注和支持，这是医药企业的机遇，也必然面临更多的要求和挑战。而与别的行业不同的是，中国医药的需求领域及其宽泛，医药企业的产品定位在坚持创新的前提下，还需要有更多的考量。

“生物医药产业的发展离不开研发力量，在这点上北京得天独厚，更别说还有一系列的政策支持。”2012年7月，北京生物技术和新医药产业促进中心组织召开了第一期北京生物医药产业发展工程研讨班，在京的30家生物医药企业老总对于北京生物医药产业的发展充满了信心。

在此之前，2010年4月，北京市科委启动了生物医药产业跨越发展工程（G20），短短两年时间，北京生物医药产业规模，从2009年的不足400亿提高到了2011年的749亿，2012年的预期将是超过1000亿。其中，G20工程入选企业对于北京医药产业的增量贡献达到52.3%。

2012年是“十二五”的开局之年，作为“十二五”重点扶持产业的生物医药产业必然将会有一个大的飞跃式发展。

而面对这样的机遇，对于相关政策、环境以及人才和创新，生物医药企业的带头人们从现实出发，给出了自己的看法和建议。

“新药研发过程的漫长、审批的谨慎以及失败的概率需要医药企业的从业者有平和的心态”

记者：生物医药产业一直以来都备受关注，作为医药企业的负责人，对医药产业的现状你怎么看？

蒋仁生（重庆智飞生物制品股份有限公司董事长）：生物医药产业是我国快速发展的新兴产业之一，特别是进入21世纪，医药产业年增长约为10%，以生物医药为代表的新医药产业年增长超过20%，正在成为推动经济发展的重要产业。虽然相比国外的制药企业，医药产业整体发展现状还处于落后态势，但不能否认目前国内的产业格局已呈多样化发展。同时，生物医药行业已开始聚集了一批有创新能力和科研能力的企业，并能吸收国外先进的科研成果，转化为生产成果。但制约生物医药发展的因素也是存在的，主要来源于生物医药自身的特点，它是一个高投入的行业，需要大量的长期的资金投入和支持。同时，在新药的研发方面，存在审批时间过长等问题，在一定程度上也影响了生物医药科研成果向生产的转化。

邱子欣（北京万泰生物药业股份有限公司总经理）：新药研发的特点就是慢，这是由它的研发过程决定的。而且，新药的研发非常重视质量，对错误的宽容度很低，比较的对象又是世界上最好的企业。要真正出产一个创新药，不管是在时间上还是资金上，都对医药企业形成了很大的压力。

医药行业不但研发时间长，而且成功率还很低，有的时候花了好几年的时间，投入了很多经费的研究，到最后还会被证明是不成的，这种现象在我们医药行业很常见，这也要求我们的心态要平和。当然，我们也得知道，成功新药的回报率也是很高的。

记者：刚才说到医药的监管，是指新药的审批吗，我国新药的审批很慢？

王旻（北京脑泰科技发展有限公司董事长）：北京市药监局的现行系统是学习美国FDA的，但美国医疗器械的注册采用510（K）备案制，其药监局和计量局的几个检查和检测是一致的，而在中国我们却要分头去做，这样既浪费人力物力财力，也浪费了企业产生效益的时间。希望药监局在未来能出台一些新政策，从制度上确实有效地加快企业申请注册过程，缩短时间，提高效益。

冯宇霞（北京昭衍新药研究中心有限公司董事长）：审批也是生产力。美国的新药审批是30个工作日，而中国是120个工作日，一方面是因为对于药物审批谨慎保守的态度原因，另外一方面是因为药监局的工作人手不足。是不是可以考虑让企业出资金，用以扩大国家药监局药审中心的人员编制，使药审中心加快对新药审批的进度，在规定的时间内做出批准或不批准的决定。对于不愿付额外经费的企业，维持原审评进度。对于中小企业，免去审批费用。美国为促进创新药的研发实行了这种加速政策，现在美国将此政策扩大到加快对仿制药的加速审批。

“目前医药行业的发展大环境很不错，政府出台了很多很好的政策，但是重要的是怎么落实这些政策”

记者：近年来，生物医药产业一直是政府支持的重要产业之一，现实情况怎么样，对企业有什么样的影响？

刘伟（北京嘉林药业股份有限公司总裁）：相比北美、欧洲和日本，我国医药产业的形势依然严峻。医药产业在发达国家中已经成为第四大创利的产业，而在我国发展的程度还不及一些跨国的制药企业。同时，很多国外的跨国医药公司都进入我国，势必会在收购新药研发成果、争夺优秀人才和有关资源等方面对我们创新药物的研发和产业形成严峻的挑战。在这样的前提下，我们应当借有利条件制定长远规划。

企业要把握机遇，充分利用国家创新药物政策，加快发展速度。并且走联合之路，要形成与科研院所的联盟与合作。

冯宇霞（北京昭衍新药研究中心有限公司董事长）：作为北京的生物医药企业，与北京经济形势和结构调整方向与企业的战略定位和发展策略息息相关，因为医药产业的特点非常符合目前的发展需要。我们应抓住机遇顺大势而为，制定出与首都的经济社会发展战略定位相一致的企业战略，以求获得长远持续的发展。

记者：G20工程实施有两年了，对这个旨在推动生物医药产业发展的工程，企业有什么建议吗？

王锡娟（康辰医药股份有限公司董事长）：G20工程是推动“北京生物医药产业跨越发展”的重要模式，是实践证明行之有效的发展方式。

G20工程实施涉及委办局多，而G20单位需要支持、帮助、协调的事项又多具个性化、繁杂性。作为G20工程的管理者，相关政府主管部门就要想办法把“好钢要使在刀刃上”。正向的做法，应该是“变被动服务”为“主动支持”。即：将未来3年G20工程目标实现来自于的重点单位、重点产品、重点项目等，纳入“重点支持与帮助”明细，在政策、资源、协调等方面进行重点倾斜，重点帮扶。这样做，既能突出工作重点，抓大放小，客观上也能缓解主管部门摆脱对G20支持带来的事无巨细、面面俱到的压力，达到事半功倍的效果。