前列汤治疗良性前列腺增生的临床研究

陈德宁　程可佳　黄忠旺

摘　要：目的：观察前列汤治疗良性前列腺增生(BPH)的临床疗效。方法：90例BPH患者随机分为治疗组和对照组，治疗组50例服以前列汤为基本方的中药，对照组40例服坦索罗辛。观察治疗前后患者的国际前列腺症状评分(I―PSS)、生活质量指数(QOL)、前列腺体积(PV)、最大尿流率(Qmax)和膀胱残余尿量(PVR)的变化。结果：治疗组总有效率为90.0％，对照组为75.0％，两者比较，差异有显著性(P＜0.01)，且治疗组在改善排尿症状和生活质量、提高最大尿流率和减少膀胱残余尿量等方面，疗效优于对照组(P＜0.05)，而两者在缩小前列腺体积方面作用不明显(P＞0.05)。结论：前列汤为治疗BPH的有效药品，值得进一步研究。

关键词：良性前列腺增生；前列汤；中医药疗法

良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia，BPH)是老年男性的常见病，患者常常由于恼人的尿路症状被迫限制日常活动，严重影响了老年人的健康及生活质量。笔者运用前列汤加减治疗BPH已有10余年，其临床功效为健脾益肾补气、化瘀通络、通利小便，疗效显著。为进一步观察其安全性及可靠性进行本项研究。

1　资料与方法

1．1 临床资料90例病人为2004年8月--2006年8月到深圳市中医院男科门诊就诊患者，年龄最小的46岁，最大的75岁，＜50岁的15例，50－60岁的43例，61－70岁的23例，＞70岁9例，平均年龄61.3岁；病程最长15年，最短5个月，平均病程3.13年。病情分度标准按国际前列腺症状评分(I－PSS)分度：0-7分为轻度，8-19分为中度，20-35分为重度；所有病例中I-PSS评分为轻度者28例，中度者46例，重度者16例；其中Ⅰ度增生者26例，Ⅱ度增生者45例。Ⅲ度增生者19例，无Ⅳ度增生者。均符合BPH的诊断标准，按就诊先后随机分为两组，前列汤治疗组(治疗组，n=50)，坦索罗辛对照组(对照组，n=40)，两组在年龄、病程及病情轻重等方面差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

1．2诊断与疗效标准参考《中药新药治疗良性前列腺增生症的临床研究指导原则》(1997版)及第5届国际良性前列腺增生咨询委员会国际科学委员会推荐意见：男性下尿路症状的评估和治疗。

诊断标准：①排尿症状：排尿踌躇、尿线细、费时费力、夜尿频数；②B超检查：前列腺重量(前列腺体积×1.05)＞20g；③尿流率测定：最大尿流率(Qmax)＜15mL/s。

疗效判断标准：显效：①I-PSS≤7，QOL≤1分；②Qmax≥18mL/s}③PV缩小40％以上；④病情总评分降低90％以上，凡具上述各2项即可。有效：①IPSS≤13.00 QOL5分者降低至2-3分；(2)Qma≥12mL/s；③PVR减少50％以上，PV缩小20％以上；④病情总评分降低60％以上，凡具上述各l项即可。无效：未达有效标准。

1．3治疗方法治疗组：口服前列汤剂，为深圳中医院协定处方，基本方药组成：黄芪30g，党参30g，怀山药15g，茯苓15g，桂枝lOg，白术15g，炮山甲lOg，王不留行15g，丹参20g，泽泻10g，川牛膝lOg。临床加减，阳虚者去桂枝，加肉桂、制附子、淫羊藿；阴虚者加知母、生地黄、天冬、麦冬；湿热者去桂枝，加黄柏、滑石、石菖蒲；瘀甚者加赤芍、蒲黄、五灵脂；小便不通者，可加路路通、车前子。上方每日1剂，煎两次混和，分早晚服用，3个月为1个疗程；治疗期间忌饮酒，忌食辛辣刺激性食物，禁用其它治疗前列腺增生的药物。对照组：口服选择性长效α1-A受体阻滞剂之坦索罗辛，商品名为哈乐(山之内制药有限公司经销)；剂量为0.2mg，每晚1次。两组均以3个月为1个疗程，1个疗程后判定疗效。

1．4观察指标与方法观察国际前列腺症状评分(I―PSS)和生活质量评分(QOL)；采用经腹B超检测前列腺体积(PV)、膀胱残余尿量(PVR)，尿流仪测录最大尿流率(Qmax)等治疗前后的变化。

1．5统计学方法计量资料组内治疗前后指标采用配对样本t检验，组间采用独立样本t检验，分类资料比较采用卡方检验。

2 结果

2．1两组治疗前后I―PSS QOL PV PVR Qmax的比较治疗组与对照组BPH患者在减轻IPSS、改善QOL，提高Qmax和减少膀胱PVR等方面均有显著疗效，且优于对照组，差异有显著性(P＜0.05)，而两者在缩小PV方而作用不明显(P＞0.05)。结果见表1。

2．2两组临床疗效观察治疗组总有效率为90.0％，明显优于对照组的75.0％，经秩和检验，差异有显著性(P＜0.01)。见表2。

3 讨论

前列腺增生症是前列腺间质和上皮依不同比例混合增生性疾病，BPH所致的膀胱流出道梗阻(BOO)是由前列腺体积增大机械性压迫的静力因素，和前列腺及膀胱颈平滑肌张力增加的动力因素共同作用的结果。

本病屑中医的“癃闭”范畴。为本虚标实之症。虚则脾肾气虚为主；实则与血瘀等有关。根据中医“气虚小便不利”，“血瘀水道不利”，以及“坚者消之，结者散之”等理论，中医认为本病与肾阳虚衰，肾不主水，膀胱气化不足；脾虚气弱，不能主肌肉，肌肉收缩乏力，不能温运有关；按中医辨病与辨证相结合的原则，在辨证的基础上，结合辨病，立下健脾益肾补气、化瘀通络、通利小便作为BPH的一大治法。其基本方前列汤由黄芪、党参、怀山药、泽泻、茯苓、桂枝、白术、炮山甲、王不留行、川牛膝、丹参等药物组成。方中黄芪益气通血脉，配党参、白术、怀山药同益气补脾；《素问・灵兰秘典论》“膀胱者，州都之官，津液藏焉，气化则能出矣。”炮山甲、王不留行、丹参活血化瘀，软坚利尿；桂枝、泽泻、茯苓化气行水；川牛膝活血益肾、兼利小便，其性善于下行，引药直达病所以助药力。全方以健脾益肾补气为主，化瘀利水为用，标本兼治，符合本病病机，体现了中医辨证论治的特点，明显提高了临床疗效。

本研究结果显示：①前列汤治疗组总有效率高于对照组。②前列汤能明显改善BPH患者的排尿症状和生活质量、提高最大尿流率，减少膀胱残余尿量，其作用优于对照组。③前列汤BPH患者的前列腺体积作用不明显。

现代医学认为BPH与机体性激素平衡失调相关。现代药理研究证实，补气益肾中药具有调节机体性激素内环境平稳功能，调整睾酮与雌二醇的含量与比值抑制前列腺增生等方面起到作用。化瘀软坚中药能使增生病变组织软化吸收，此皆为该方提供了科学的理论依据。现代医学认为BPH病理生理变化的主要原因是膀胱颈梗阻。在此基础上继发膀胱逼尿肌不稳定、逼尿肌收缩功能受损和膀胱顺应性改变。膀胱颈梗阻及膀胱逼尿肌功能变化与BPH的前列腺症候群密切相关。该临床研究表明，该方能明显改善初中期BPH患者的排尿困难症状，减少膀胱残余尿量；能使增生前列腺体变软甚至缩小。笔者认为，本法值得在临床上进一步研究推广。