前列安通片治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究

【中图分类号】R277 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）13-0155-02

Ⅲ型前列腺炎是泌尿男科门诊最常见的一组严重影响患者生活质量并造成巨大社会经济负担的疾病。近50%的男性在其一生中的某个时刻都将遭遇到前列腺炎症状的影响。由于其发病机制中很可能涉及多种因素，缺乏诊断性试验的金标准，尽管临床上采用了许多治疗手段，但治疗效果均不理想。我们从2005年2月至2006年2月应用前列安通片治疗Ⅲ型前列腺炎患者，结果发现其治疗该病较舍尼通片的疗效更为满意。现报道如下：

1 临床资料

1.1 一般资料

244例泌尿男科门诊Ⅲ型前列腺炎病人，年龄19～55岁，平均24.5岁，病程3个月～4年，平均1.3年。根据患者就诊顺序，按随机数字表顺序配对分组。将上述患者随机地分为治疗组（前列安通片）和对照组各122例（舍尼通片）。两组患者年龄、病程、NIH-慢性前列腺炎症状评分（CPSI）、前列腺液常规检查比较无差异（p>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

参照文献[1～3]制定：⑴ 主要表现：长期、反复的骨盆区域疼痛或不适，持续时间超过3个月，可伴有不同程度的排尿梗阻症状，严重影响患者生活质量；⑵ 前列腺液常规检查白细胞计数（EPS-WBC）升高（WBC>10个/HP）或在正常范围，卵磷脂小体减少或消失；⑶ 前列腺按摩前尿液标本中白细胞计数在正常范围（WBC

1.3 纳入标准

符合诊断标准、近2周内未服用其它治疗慢性前列腺炎和影响排尿的药物且了解并同意参加本研究的门诊患者纳入。

2 治疗方法

2.1 治疗组

给予前列安通片（甘肃独一味生物制药有限责任公司，批准文号：国药准字Z20025109），5片/次，每天3次，饭后半小时口服。

2.2 对照组

给予普适泰片（商品名：舍尼通，南京美瑞制药有限公司，批准文号：国药准字H20000486），1片/次，每天2次，饭后半小时口服。

所有患者接受1周洗脱期后开始服药，3周为1个疗程，共2个疗程。同时指导两组患者戒酒，忌辛辣刺激饮食，避免憋尿、久坐，注意保暖，加强体育锻炼。

3 疗效观察

3.1 疗效标准

参照文献[4]制定：⑴ 临床治愈：NIH-CPSI较治疗前降低90%，EPS-WBC和“两杯法”尿检白细胞计数正常；⑵ 显效：NIH-CPSI较治疗前降低60%～89%，EPS-WBC和“两杯法”尿检白细胞计数正常；⑶ 有效：NIH-CPSI较治疗前降低30%～59%，EPS-WBC和“两杯法”尿检白细胞计数正常；⑷ 无效：NIH-CPSI较治疗前降低低于30%或评分增加者，EPS-WBC和“两杯法”尿检白细胞异常。若NIH-CPSI分数下降4～6分通常符合有显著性改善。临床治愈、显效及有效例数之和与治疗总例数的百分比为总有效率。

3.2 统计学方法

试验数据用SAS 9.0软件包进行处理。计量资料组内比较使用配对样本均数t检验，组间比较使用成组设计资料t检验。计数资料采用两样本率比较χ2检验。取α=0.05，以p

3.3 治疗结果

244例患者，以NIH-CPSI确定病情严重程度，轻度96例，中度125例，重度23例。治疗过程中治疗组5例和对照组8例因不愿接受治疗和其他原因退出，余下病例均完成整个疗程治疗。随访过程中治疗组10例和对照组11失访，治疗组10例患者因为饮酒、进食刺激性饮食或劳累因素复发，对照组2例发生下尿路感染而再次出现类似前列腺炎的下尿路症状或骨盆不适症状，另9例患者因为与治疗组相同不良生活习惯复发。

两组疗效比较见表1。治疗2疗程结束后总有效率比较于1个疗程后，治疗组两者比较统计学差异有显著性（χ2=6.62，p=0.01），对照组两者比较无统计学差异（χ2=0.96，p=0.33）。治疗1个疗程后两组总有效率比较无统计学差异（χ2=0.17，p>0.05），治疗2个疗程后两组总有效率比较差异有统计学意义（χ2=4.07，p=0.04）。

4 讨论

在美国，每年的前列腺炎门诊量约为200万（例）次，每例患者每年的直接医疗费用将近4，000美元[5]。尽管慢性前列腺炎的准确患病率尚不能确定，资料显示前列腺炎患者约占泌尿科门诊量的8%～25%。国立卫生研究院（NIH）开发了一个前列腺炎综合征分类系统[1]，然而，多数患有前列腺炎的男性表现为盆腔痛，没有泌尿道感染的证据，这种情况（NIH-Ⅲ型）被称为慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆底疼痛综合征（CP/CPPS），经常表现为局部疼痛，包括会阴、直肠、前列腺、、和腹部疼痛，常伴排尿梗阻症状[6]。患者生活质量的降低程度相比较于心绞痛、糖尿病、充血性心力衰竭、克罗恩病相同或降低得更多[7]。Ⅲ型前列腺炎与异常和不育症都相关[8]。由于其发病机制中很可能涉及多种因素，确切病因仍未明确，以致Ⅲ型前列腺炎的有效治疗仍未确定，许多治疗性研究有方法学不足之处，迄今为止的治疗策略主要是缓解症状、改善生活质量。

中医学一般将Ⅲ型前列腺炎归入“精浊”、“白浊”等疾病范畴，基本病机为“湿热瘀滞、脾气虚弱、瘀阻精道、阴虚火旺” [9，10]。前列安通片系根据祖国传统医学对“精浊”、“白浊”等的辨证理论，选用具有活血祛瘀、清利湿热、理气止痛之功效的黄柏、赤芍、白芷、桃仁、丹参、泽兰、乌药、王不留行等组方，临床用以治疗Ⅲ型前列腺炎取得了较好的疗效。

方中黄柏尤善于祛下焦与膀胱之湿热，研究表明含有小檗碱、黄柏碱等多种生物碱，具有较强的的抗病原菌微生物作用[11]；赤芍清热凉血、散淤止痛，尤善清泻肝火、泄血分郁热，其所含芍药苷有镇静、抗炎止痛、解痉作用，并能较强的抑制病原微生物[12]；两药共奏清热利湿、散瘀止痛之效，共为君药。桃仁主入心肝血分，“治血结、血密、血燥，通润大便，破蓄血”（《珍珠囊》），尤善泄血滞，祛瘀力强，药理研究表明，桃仁水煎剂及提取物有镇痛、抗炎、抗菌作用；丹参功善活血祛瘀止痛、凉血消痈，《本草便读》谓其“丹参，功同四物，能祛淤以生新，善疗风而散结，性平和而走血”，因其性偏寒凉，对血热瘀滞之证尤为相宜，其能改善血液流变性、降低血液粘度、改善微循环，具有抗炎、抗过敏作用，并对多种杆菌等具有不同程度抑制作用；泽兰以活血淤消痈为主，《本草纲目》谓之“泽兰走血分，故能治水肿，涂痈毒，破瘀血，消瘕”；以上三味以活血祛瘀为主，以上诸药为臣药[13]。乌药行气止痛，功与木香、香附同与一类，《药品化义》谓之“快气宣通，疏散凝滞”，研究表明其对胃肠道平滑肌具有双向调节作用；王不留行善于通利血脉，活血通经，走而不守，并能利尿通淋，其煎剂对实验小鼠有镇痛作用[14]；白芷宣肺利膀胱，能燥湿止带、消肿排脓，功长于止痛，其水煎剂对大肠杆菌等多种病原微生物具有抑制作用，能解热、抗炎、镇痛、解痉；三药共佐以止痛。综上，我们认为该复方中药治疗本病的机理为抗炎、解痉止痛、改善排尿等综合作用。

治疗6周后治疗组患者疼痛或不适症状评分较治疗3周时进一步改善，提示延长用药时间可进一步提高疗效。此外综合治疗为Ⅲ型前列腺炎的治疗原则，前列安通片与其它相关治疗药物如α受体阻滞剂、解痉镇痛药物等联合应用的效果有待进一步研究。另外从本研究的随访结果提示，指导患者适当的生活方式不应忽视。

参考文献

[1] Krieger， J.C. et al. NIH consensus definition and classification of Prostatitis[J]. JAMA， 1995 ， 282：236～237.

[2] Nickel JC. Prostatitis and related disorder. In：Retik AB，Vaughan ED， Wein AJ， et al. eds. Camphell' s urology[M]. 8th ed. Philadelphia：Saunders， 2002.603-630.

[3] Litwin Ms， McNaughton-Collins M， Fowler FJ Fr， et al. The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index：development and validation of a new outcome measure. Chronic Prostatitis Collaborative Reaserch Network[J]. J Urol，1999，162（2）：369～375.

[4]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗慢性前列腺炎（非特异性）临床研究指导原则（第三辑）[S]. 1994.52～54.

[5] Calhoun EA， McNaughton Collins M，Pontari MA， et al. The economic impact of chronic prostatitis[J]. Arch Intern Med， 2004；164：1231～1236.

[6] Litwin MS， McNaughton-Collins M，Fowler FJ Jr， et al. The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom in- dex： development and validation of a new outcome measure[J]. J Urol，1999；162：369～375.

[7] McNaughton Collins M， Pontari MA， O’Leary MP， et al. Quality of life isimpaired in men with chronic prostatitis： the Chronic Prostatitis Collaborative Research Network[J]. J Gen Intern Med， 2001；16：656～662.

[8] Engeler DS， Hauri D， John H. Impact of prostatitis NIH IIIB （prostatodynia） on ejaculate parameters[J]. Eur Urol， 2003；44：546～548.

[9] 赵尚华主编. 中医外科学[M]，第一版.北京：人民卫生出版社，2003.204～206.

[10] 王久源，张蜀武，常德贵主编. 男科学[M]，第一版.成都：成都中医药大学，2002.315～321.

[11] 王衡奇，秦民坚，余国奠.黄柏的化学成分及药理学研究进展[J].中国野生植物资源，2001，20（4）：6～8.

[12] 阮金兰，赵钟祥，曾庆忠. 赤芍化学成分和药理作用的研究进展[J].中国药理学通报， 2003，19（9）：965～970.

[13] 高学编.中药学[M]，第一版.北京：中国中医药出版社，2002.363～404.

[14] 赵军，禹庆，李光才. 王不留行现代炮制研究[J]. 山东中医杂志， 2003，22（10）：628～629.