口服伊曲康唑治疗儿童头癣疗效及安全性观察

时间:2022-10-08 01:37:43

口服伊曲康唑治疗儿童头癣疗效及安全性观察

[摘要] 目的:了解伊曲康唑治疗儿童头癣的疗效和安全性。方法:采用伊曲康唑治疗56例头癣患儿,用量为5 mg/(kg・d),最大剂量为100 mg/d,晚饭后立即口服,连续服用4周;为了不影响其生物利用度而不拆开胶囊,凡用量不足100 mg/d者,采用间隔交替给药。并设灰黄霉素对照组。结果:治疗4周后的治愈率、总有效率和真菌清除率分别为60.7%、87.5%和71.4%;停药4周后上述指标分别为80.3%、94.6%和94.6%;所有患儿服药期间均无明显不良反应。结论:伊曲康唑治疗儿童头癣疗效确切,安全性好。

[关键词] 伊曲康唑;儿童头癣;疗效;安全性

[中图分类号] R756.1 [文献标识码]C[文章编号]1673-7211(2009)01(b)-167-02

头癣为儿童常见真菌性皮肤病,近年来,随着小宠物如猫、狗等越来越多地进入家庭,头癣的临床发病率又出现上升趋势。为了观察伊曲康唑(西安杨森制药有限公司产品,商品名斯皮仁诺)治疗儿童头癣的疗效与安全性,我科于2007年5月~2008年10月采用伊曲康唑治疗儿童头癣,其中56例完成全部观察治疗,现报道如下:

1 资料与方法

1.1 一般资料

所选病例均为门诊患者,具有典型临床表现,真菌镜检和培养均为阳性,1个月内未系统应用过抗真菌药物,治疗前患者肝功能均正常。根据以上条件选择病例共106例,采用单盲随机分组对照法,将患者分为伊曲康唑组和灰黄霉素组:伊曲康唑组56例,其中,男42例,女14例,年龄3~13岁,平均6.36岁;病程0.5~14.0个月,平均1.5个月。其中,白癣37例,脓癣16例,黑癣3例。真菌培养结果:犬小孢子菌36例,须癣毛癣菌14例,断发毛癣菌2例,紫色毛癣菌2例,红色毛癣菌2例。灰黄霉素组50例,其中,男38例,女12例,年龄4~12岁,平均6.21岁;病程1~11个月,平均1.7个月;其中,白癣31例,脓癣14例,黑癣5例。真菌培养结果:犬小孢子菌 32例,须癣毛癣菌13例,断发毛癣菌1例,紫色毛癣菌3例,红色毛癣菌1例。两组之间性别、头癣种类及病原菌分布经?字2检验差异无显著性,两组之间年龄、病程、治疗前病情评分经?字2检验差异亦无显著性,故两组具有可比性。调查患儿的宠物接触史发现,有直接密切接触史86例,有间接接触史14例,患儿病史不详者6例。

1.2 治疗方法

伊曲康唑组:伊曲康唑胶囊5 mg/(kg・d),最大剂量为100 mg/d,晚饭后立即口服,连续服用4周;为了不影响其生物利用度而不拆开胶囊,凡用量不足100 mg/d者,根据Elewski BE[1]推荐的给药方案采用间隔交替给药。灰黄霉素组:灰黄霉素 20 mg/(kg・d),分3次口服,连续服用4周;因皮损恢复需要较长时间,将观察日期延长至8周。所有患儿每天洗头,每周理发 1次。脓癣配合利君沙片或冲剂。

1.3 观察方法

于治疗开始时、结束时及停药后4周以红斑、水肿、脓疱、脱发、脱屑、瘙痒的程度评分, 各分为 0、1、2、3级,记录总分,于治疗结束时、停药后4周计算疗效指数,疗效指数=(疗前积分-疗后积分)/疗前积分×100%,有效率为痊愈率+显效率。记录药物不良反应,并于治疗前后行真菌学、血常规、尿常规和肝功能检查。

1.4 疗效判定标准

治愈为症状、体征全部消失; 显效为疗效指数≥60%;好转为≤30疗效指数<60%;无效为疗效指数<30%。治愈与显效合并为总有效率。真菌学疗效:真菌学清除为真菌镜检及培养皆阴性;未清除为真菌镜检和(或)培养阳性。

2 结果

2.1 临床疗效(表1、2)

表1 伊曲康唑治疗儿童头癣疗效观察(例)

伊曲康唑组56例头癣中治疗第4周临床治愈率为60.7%,第8周后临床治愈率为80.3%,两者比较有显著性差异(?字2=5.20,P

表2 伊曲康唑与灰黄霉素治疗儿童头癣疗效比较(例)

伊曲康唑组与灰黄霉素组比较疗效明显高于对照组(?字2=17.11,P

2.2 真菌学疗效

伊曲康唑组56例中,治疗4周后转阴40例(71.4%),无效16例(28.6%);8周中,后转阴53例(94.6%),无效3例(5.4%)。灰黄霉素组50例中,治疗4周后转阴22例(44%),无效28例(66%)。

2.3 安全性评价

全部患者在治疗前和治疗后查血尿常规、肝功能均未见异常。治疗组有2例患儿在治疗过程中出现恶心、腹胀不适,服药至2周时症状消失。对照组在治疗过程中有7例主诉胃肠不适,2例主诉头痛,经对症治疗后,症状好转、消失,均能坚持完成全疗程。治疗组与对照组相比,副作用显著降低。

3 讨论

头癣是一种常见的传染性皮肤病,其发生与人们的生活水平、卫生和居住条件密切相关,既往头癣的主要传播途径主要是与头癣患者密切接触、同床共枕及与患者共同使用物品等传染所致。随着人们领养宠物数量的不断增加,头癣的致病菌由人类寄生型转化为亲动物型菌而导致头癣的发生,并与儿童对真菌抵抗力低有密切关系[2]。既往灰黄霉素是治疗头癣的首选药物,随着流行病学对头癣病原菌的分析,提示致病的真菌菌种已有变迁,对灰黄霉素敏感的许兰毛癣菌引起的黄癣现已少见,而对发外型犬小孢子菌等引起的白癣和脓癣则呈逐年增多的趋势[3],且灰黄霉素副作用较大,尤其是儿童无法克服的肝脏毒性,限制了它的应用。伊曲康唑是三唑类抗真菌药物,能抑制真菌细胞膜上的细胞色素P450酶,引起真菌麦角固醇合成障碍,使真菌细胞膜受损,从而达到抗真菌的作用。该药具有高度亲脂性、亲角质性的特点,能迅速牢固地与角质细胞结合而进入皮肤、黏膜,其皮肤角质层中的浓度高于血浆浓度,且在角质层中可以持续1~4周,其浓度仍在MIC值(0.1 mg/L)以上[4],因而具有良好的体内抗真菌活性和药物后效应。国内学者[5]报道,伊曲康唑治疗婴儿和儿童的真菌感染具有良好的疗效和安全性。本组结果显示,对儿童头癣用伊曲康唑治疗疗效确切,4周有效率为87.5%,8周有效率达94.6%。具有很好的药物后效应,未发现明显的肝脏及胃肠道损害及其他副作用。因此,认为伊曲康唑治疗儿童头癣安全、有效,值得临床推广。

[参考文献]

[1]Elewski BE. Treatment of tinea capitis with itraconazole [J]. Int J Dermatol,1997,36(7):539-541.

[2]赵静,牟宽厚.兰美抒治疗儿童头癣68例临床观察[J].陕西医学杂志,2003,7:56.

[3]眭维耻,张正中.伊曲康唑4周疗法治疗儿童头癣128例临床疗效观察[J].临床皮肤科杂志,2004,33(9):577-578.

[4]何仁亮,王思平.伊曲康唑和酮康唑香波治疗头癣26例临床疗效观察[J].中国真菌学杂志,2006,1(5):298-300.

[5]吴绍熙,郭宁如,廖万清.现代真菌病诊断治疗学[M].北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社,1997.193.

(收稿日期:2008-09-10)

上一篇:创新、实践铸就成功 下一篇:HBsAg阴性HBV感染相关问题探讨