α-硫辛酸联合木丹颗粒治疗糖尿病神经病变的疗效观察

糖尿病周围神经病变(diabetes peroneuropat-hies，DPN)是糖尿病的三大并发症之一，其发病率为60%～90%，严重影响糖尿病患者的质量。α-硫辛酸(1ipoic acid，ALA)被誉为“万能抗氧剂”，是已知天然抗氧剂中效果最强的一种，其化学名称是1，2-二硫戊环-3-戊酸，在德国被广泛应用于DPN。木丹颗粒是治疗糖尿病周围神经病变的6类新药，由黄芪、延胡索、三七、赤芍、丹参等9味中药组成，具有益气行滞、活血祛瘀、通络止痛功能，适用于糖尿病性周围神经病变，中医辨证为气虚络阻证者。本研究主要观察奥力宝(ALA)联合木丹颗粒治疗DPN患者的临床疗效，效果满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2010年1月～2011年12月我院住院的126例DPN患者，随机分为治疗组和对照组，其中治疗组70例，男42例，女28例，年龄(54.5±10.5)岁，病程5个月～26年，平均(10.5±5.0)年；对照组56例，男36例，女20例，年龄(55.0±9.5)岁，病程4个月～25年，平均(10.0±5.5)年。2组患者性别、年龄、病程比较差异均无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。所有DPN患者均符合1999年WHO糖尿病诊断的2型糖尿病诊断标准。临床表现：均有手脚发麻、疼痛和感觉异常、烧灼感或冷痛、双足踩棉花感等症状；查体：腱反射减退；肌电图检查示：神经传导速度减慢等。均排除1)合并严重心、脑、肝肾疾病者；2)有急性感染、糖尿病急性并发症者；3)精神异常、有焦虑症者；4)其他原因所致的周围神经病变者。

1.2 治疗方法

基础治疗：所有患者均给予控制饮食、适量运动，根据病情使用胰岛素或口服降糖药控制血糖，使空腹血糖控制在7mmol/L以内，餐后2h血糖控制在6～11 mmol/L。对照组：给予丹参20ml加入0.9%氯化钠250 ml静滴，每日一次，维生素B1100mg、维生素B12500μg肌内注射，每天一次；21d 为1个疗程。治疗组：ALA注射液(德国SCHWARZ公司，批号：04737)300mg加入0.9%氯化钠注射液250m中静脉滴注，闭光，每天一次，1 h内滴完，木丹颗粒每次两袋，每天三次，饭后0.5-1小时服，21d 1个疗程。输液前后密切观察血压、心率及血糖的变化。

1.3 观察指标

观察2组患者治疗前后临床症状改善情况及药物不良反应，测定治疗前后正中神经、腓总神经的运动传导速度(MNCV)和感觉传导速度(SNCV)。

1.4 疗效判断标准

显效：自觉症状明显好转，腱反射明显好转或恢复，深浅感觉改善或恢复正常，MNCV、SNCV 较前增加5m/s以上或恢复正常；有效：自觉症状改善，腱反射有好转，深浅感觉稍有好转，MNCV、SNCV较前增加

1.5 统计学方法

应用SPSSl1.0软件进行统计学分析，计量资料用x±s表示，采用t检验；计数资料采用x2检验，P

2 结果

2.1 2组患者疗效比较

治疗组总有效率明显高于对照组。见表1。

*P

2.2 2组治疗前后神经传导速度变化的比较

2组治疗后各神经传递速度均有改善，但治疗组改善情况较对照组更明显。见表2。

2.3 不良反应

2组患者治疗期间治疗组有3例出现头痛，2例出现胸闷、心悸症状，经调整输液速度后可自行缓解。无其他明显不良反应及过敏现象，治疗结束后复查血常规及肝肾功能均正常。

3 讨论

糖尿病神经病变时有多因素所致，其发病机制复杂，目前尚未阐明，主要与长期高血糖导致的神经组织代谢障碍，微血管病变和神经对微血管调节障碍，自身免疫紊乱相关。目前公认的有血管学说，代谢过程性学说，免疫学说，神经营养因子学说，蛋白合成及轴突转运学说，基因学说等六大学说[1]。临床表现是肢体麻木、自发性疼痛、感觉减退或感觉异常、刺痛感等。硫辛酸是一种氧化还原双向作用的氧化应激抑制剂，具有独特的双硫键分子结构，被誉为“万能氧化剂”，因此其抗脂质过氧化的作用效果明显，可强效清除体内的自由基、氢过氧化物、以氧化氮自由基等氧化应激产物的含量，改善血管内皮细胞功能，并产生维生素C、E，提高血清中还原型谷胱甘肽（GSH）等物质的含量，从而改善微循环功能，减轻自由基等造成的氧化应激反应，促进神经营养血管的血流供应，提高神经传导速度[2]。中医学认为糖尿病（消渴病）的基本病机为燥热伤阴，阴损气耗，经久不愈，终致气阴两虚。而在糖尿病发病机制的基础上，因气虚运血无力，以致脉络不通，淤血阻络，会导致糖尿病周围神经病变的发生。木丹颗粒（糖末宁颗粒）以黄芪、延胡索、三七、川芎、赤芍、丹参、红花、苏木、鸡血藤组方，具益气活血、祛瘀生新、通络止痛之功效[3]。ALA联合木丹颗粒治疗可明显改善2型糖尿病患者的周围神经病变症状，副作用较少，值得临床推广。

参考文献

[1]张国华，廖晓凌，林杰等.糖尿病神经病变发病机制研究进展[J].临床荟萃，2003,18（21）:1247-1248.

[2]顾惠民.丹红注射液联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的临床研究[J].浙江中西医结合杂志，2011,21（2）：93-94.

[3]王美，张兰，吴兆利，等.糖末宁颗粒治疗糖尿病周围神经病变100例临床观察[J].中医药学报，2003,31（6）：37-39.